DM-BOOST Para Latinx: ein Diabetes-Mellitus-Programm, das Verhaltensökonomie verwendet, um die Kontaktaufnahme und die Unterstützung des Selbstmanagements mit Technologie für Latinx-Patienten zu optimieren
27. Februar 2026 aktualisiert von: Daniel Amante
Die spezifischen Ziele dieses Projekts sind die kulturelle Anpassung der DM-BOOST-Intervention für Latinx-Patienten, der Usability-Test „DM-BOOST para Latinx“ zur Optimierung der kulturellen Angemessenheit und des Patientenengagements und die Durchführung einer Machbarkeitsbewertung von DM-BOOST para Latinx.
Diese Ziele werden durch einen gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungsansatz in Zusammenarbeit mit klinischen, gemeinschaftlichen und Patientenpartnern erreicht.
Dieses Projekt wird nachfolgende Vorschläge zur Bewertung der Implementierung von DM-BOOST im UMass Memorial Health Care System informieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- UMass Memorial Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Ziele 1 und 2 Patienteneinschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Diagnose von Typ-2-Diabetes
- Identifiziert sich als Hispanic/Latinx
- Spanische Sprachpräferenz
Ziel 1 und 2 Patientenausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Aktueller Gefangener
- Schwangere Frau
Ziel 3 Patienteneinschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Diagnose von Typ-2-Diabetes
- Identifiziert sich als Hispanic/Latinx
- Spanische Sprachpräferenz
Ziel 3 Patientenausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Aktueller Gefangener
- Schwangere Frau
- Abgeschlossenes DSMT im Vorjahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention - Diabetes BOOST
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden eine Basisumfrage ausfüllen, eine Überweisung an DSMT vom Forschungsteam erhalten, ein per Post versandtes Begrüßungsschreiben und eine Schulung zur Selbstversorgung, die über eine Reihe von personalisierten, sicheren Nachrichten, Textnachrichten und Videoanrufen im Patientenportal gesendet wird.
Sie erhalten Textnachrichten mit Informationen zu einem Selbsthilfeverhalten der American Association of Diabetes Educators 7 und werden ermutigt, ihre eigenen Verhaltensziele für das Selbstmanagement zu formulieren.
Die Teilnehmer werden außerdem einen Telemedizin-Videoanruf mit Forschungsmitarbeitern absolvieren, um die Funktionalität ihres Patientenportals zu überprüfen und diabetesbezogene Ziele zu verfeinern.
Der Teilnehmer wird dann ermutigt, vor seiner geplanten DSMT-Sitzung eine Patientenportal-Nachricht an sein DSMT-CDCES zu senden, die seine personalisierten Ziele enthält.
Sie werden dann eine 3-monatige Folgebefragung und ein qualitatives Interview absolvieren.
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Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zur üblichen Pflege eine unterstützende Pflege unter Verwendung von Technologie für DSMT.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Teilnehmer der Vergleichsgruppe füllen eine Basisumfrage aus, erhalten eine DSMT-Überweisungsanfrage vom Forschungsteam an ihren Hausarzt und einen per Post versandten Willkommensbrief.
Der per Post zugesandte Brief heißt den Teilnehmer zur Studie willkommen und enthält allgemeine Informationen über Verhaltensweisen bei der Selbstversorgung und Zielsetzung bei Diabetes.
Sie werden eine DSMT-Sitzung absolvieren.
Sie werden dann eine 3-monatige Folgebefragung und ein qualitatives Interview absolvieren.
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Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung für DSMT.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozessevaluation
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
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Bewerten Sie das Engagement, indem Sie die Anzahl der geplanten DSMT-Termine, die Stornierungs-/No-Show-Raten und die Gesamtzahl der abgeschlossenen DSMT-bezogenen Begegnungen untersuchen.
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3 - 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diabetes Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Diabetes-Selbstwirksamkeit wird zu Studienbeginn und 3 Monate nach Aufnahme in die Studie unter Verwendung der Diabetes Management Self-Efficacy Scale gemessen.
Die Teilnehmer geben Feedback zu einer Reihe von Fragen unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala (mit 1 = Stimme überhaupt nicht zu, 2 = Stimme eher nicht zu, 3 = Neutral, 4 = Stimme eher zu, 5 = Stimme voll und ganz zu).
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3 Monate
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Zufriedenheit mit der Diabetesbehandlung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Zufriedenheit mit der Diabetesbehandlung wird 3 Monate nach der Aufnahme in die Studie mit dem Tool zur Änderung des Fragebogens zur Zufriedenheit mit der Diabetesbehandlung gemessen.
Die Teilnehmer werden gebeten, mitzuteilen, wie sich ihre Erfahrungen mit der aktuellen Behandlung gegenüber ihrer Erfahrung mit der Behandlung vor Beginn der Studie verändert haben.
Sie beantworten jede Frage, indem sie 3 für "Jetzt viel zufriedener" bis -3 für "Jetzt viel weniger zufrieden" wählen.
(3,2,1,0,-1,-2,-3)
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3 Monate
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Veränderung des HbA1c-Prozentsatzes
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung von HbA1c-Werten zur Bestimmung der Auswirkung des Eingriffs.
Die HbA1c-Werte beim Baseline-Besuch werden mit den Werten 3-6 Monate nach der Registrierung des Teilnehmers verglichen.
Diese Daten werden durch EHR-Diagrammüberprüfung erhalten.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel J Amante, PhD, MPH, UMass Chan Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000376
- 1K01DK131318 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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