膵臓がん患者と健康な個人の血糖コントロールを比較する症例対照研究。 (PanCanCGM)
膵臓がん患者と年齢が一致する健康な個人の血糖コントロールを連続血糖モニターを使用して比較する症例対照研究。
調査の概要
詳細な説明
膵臓には、消化と代謝に関連する 2 つの重要な機能があります。 膵臓の最初の機能は、食物の消化を助けるために小腸に放出される外分泌酵素を生成することです. 2 つ目の機能は、インスリンやグルカゴンなどの内分泌ホルモンを生成することで、血糖コントロールの調節に役立ちます。 グルコース代謝障害と膵臓癌は、一時的および病原的に関連しており、膵臓腫瘍は主要なグルコース調節ホルモンの分泌を変化させます。 膵臓癌の一種である膵管腺癌の診断から 3 か月後のグルコース調節の改善とグルコース濃度の低下は、全生存期間を延長することを示しています。
この研究の目的は、膵臓がん患者の典型的な日常生活を7日間継続的に監視し、これを同年齢の健康な個人と比較することです. 健康な人と膵臓がん患者の比較では、健康な血糖コントロールと膵臓がん患者の血糖コントロールの違いの重大性を調査します。 化学療法を受けている膵臓がん患者と化学療法を受けていない膵臓がん患者との比較は、血糖コントロールに対する化学療法の影響を調査するのに役立ちます。 これは、膵臓がんが血糖コントロールにどのような影響を与えるか、継続的なグルコースモニターが患者の症状を調節するのに役立つかどうか、血糖値を調節するための運動介入を調整するためのベースラインとして、健康の不平等が血糖に影響を与えるかどうかを調査するための証拠を提供するのに役立ちます。コントロール。
研究者らは、30 人の膵臓癌患者 (15 人が化学療法を受けており、15 人が化学療法を受けていない) と 15 人の健康な個人の小さなサブセットで研究を実施する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Blackburn、イギリス、BB2 3HH
- East Lancashire Hospitals Trust
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Lancashire
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Lancaster、Lancashire、イギリス、LA1 4YW
- Lancaster University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
パフォーマンスステータスが2以下の18歳から85歳までの手術不能な膵臓がん患者。 患者は、参加前に黄疸が軽減されている必要があり、診断の時点で糖尿病であってはなりません。
健康な参加者は、18 ～ 85 歳で、膵臓がん患者と年齢が一致している必要があります。 参加者は、深刻な基礎疾患を持っていたり、血糖コントロールを変える可能性のある薬を服用してはなりません。
説明
膵臓がん患者
包含基準:
- 18～85歳
- 性別: 男性/女性
- 放射線・組織がん診断
- 世界保健機関のパフォーマンスステータスが2以下
- -黄疸のある患者は、参加する前に黄疸を和らげる必要があります
- 操作不能
除外基準:
- 妊娠
- -モニターを装着してから7日以内に計画された手術
- 緊急手術
- -同様の介入を伴う他の試験の一部
- -プロトコル中にリスクにさらされる可能性のある筋骨格、心血管、または神経学的障害。
- 上記2の世界保健機関のパフォーマンスステータス。
- 診断時点で糖尿病。
健康な対照群
含まれるもの:
- 18～85歳
- 深刻な基礎疾患がない
- 膵臓がん患者と一致する年齢
除外：
- 血糖値またはインスリン/グルカゴン濃度を変える可能性のある薬、研究期間中の定期的なパラセタモール摂取、コルチコステロイド、甲状腺ホルモン、またはインスリンや経口血糖降下薬を含む糖尿病治療薬を服用してください。
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な参加者
血糖濃度に対するこれらの要因の影響を監視するために、アクティビティトラッカーと食事日記とともに、7 日間の継続的なグルコースモニターが取り付けられます。
参加者は、健康の不平等と生活の質に関するアンケートにも回答します。
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参加者は、7 日間連続血糖モニターを着用します。
参加者はアクティビティトラッカーを 7 日間着用します。
参加者は、7 日間のすべての食事の食事日記を完成させます。
参加者は、FACT-Hep、DiPcare-Q、および健康格差に関する質問に回答します。
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化学療法を受けている膵臓がん患者
化学療法を受けている間、血糖値に対するこれらの要因の影響を監視するために、アクティビティトラッカーと食事日記とともに、7 日間の継続的なグルコースモニターが装着されます。
参加者は、健康の不平等と生活の質に関するアンケートにも回答します。
|
参加者は、7 日間連続血糖モニターを着用します。
参加者はアクティビティトラッカーを 7 日間着用します。
参加者は、7 日間のすべての食事の食事日記を完成させます。
参加者は、FACT-Hep、DiPcare-Q、および健康格差に関する質問に回答します。
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化学療法を受けていない膵臓がん患者
血糖濃度に対するこれらの要因の影響を監視するために、アクティビティトラッカーと食事日記とともに、7 日間の継続的なグルコースモニターが取り付けられます。
参加者は、健康の不平等と生活の質に関するアンケートにも回答します。
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参加者は、7 日間連続血糖モニターを着用します。
参加者はアクティビティトラッカーを 7 日間着用します。
参加者は、7 日間のすべての食事の食事日記を完成させます。
参加者は、FACT-Hep、DiPcare-Q、および健康格差に関する質問に回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖コントロール
時間枠：7日間
|
血糖コントロールは、このコントロールをさらに評価するために使用されるアクティビティトラッカーと食事日記を使用して、7日間の継続的なグルコースモニターによって評価されます。
連続ブドウ糖モニターは、5 分ごとに測定値を取得します。これらの測定値は平均化され、曲線下の面積が計算されます。
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7日間
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健康格差
時間枠：7日間
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世帯収入、緑地へのアクセス、主な職業、喫煙習慣、支援制度、特定の質問と DipCare-Q アンケートによって評価された民族性と宗教を含む健康の不平等。
血糖コントロールに対する不平等の影響を決定する分析が完了する予定です。
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7日間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Christopher J Gaffney、Lancaster University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。