Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kasuskontrollstudie som sammenligner glykemisk kontroll hos pasienter med bukspyttkjertelkreft kontra sunne individer. (PanCanCGM)

29. mai 2025 oppdatert av: Dr. Chris Gaffney, Lancaster University

En case-control studie som sammenligner glykemisk kontroll hos pasienter med bukspyttkjertelkreft versus aldersmatchet friske individer ved bruk av kontinuerlige glukosemonitorer.

Målet med denne studien er å kontinuerlig overvåke blodsukkerkonsentrasjoner i en 7-dagers periode hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen mens de gjennomgår deres typiske daglige rutiner og å sammenligne dette med alderstilpassede friske individer. Etterforskerne planlegger å utføre studien på en liten undergruppe av pasienter, 30 med kreft i bukspyttkjertelen (15 som gjennomgår kjemoterapi og 15 som ikke gjennomgår kjemoterapi) og 15 friske individer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bukspyttkjertelen har to nøkkelfunksjoner knyttet til fordøyelse og metabolisme. Den første funksjonen til bukspyttkjertelen er å produsere eksokrine enzymer som frigjøres i tynntarmen for å hjelpe med fordøyelsen av mat. Den andre funksjonen er å produsere endokrine hormoner, som insulin og glukagon, som hjelper til med å regulere glykemisk kontroll. Nedsatt glukosemetabolisme og kreft i bukspyttkjertelen er tidsmessig og patogenisk forbundet, med svulster i bukspyttkjertelen som endrer utskillelsen av viktige glukoseregulerende hormoner. Forbedret glukoseregulering og lavere glukosekonsentrasjoner 3 måneder etter diagnose av duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen, en type kreft i bukspyttkjertelen, har vist seg å øke den totale overlevelsen.

Målet med denne studien er å kontinuerlig overvåke blodsukkerkonsentrasjoner i en 7-dagers periode hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen mens de gjennomgår deres typiske daglige rutiner og å sammenligne dette med alderstilpassede friske individer. Sammenligningen mellom friske individer og pasienter med bukspyttkjertelkreft vil undersøke alvorlighetsgraden av forskjellen mellom sunn glykemisk kontroll og glykemisk kontroll hos de med kreft i bukspyttkjertelen. Sammenligningen mellom bukspyttkjertelkreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi og de som ikke gjennomgår kjemoterapi vil bidra til å undersøke effekten av kjemoterapi på glykemisk kontroll. Dette vil bidra til å gi bevis for hvilken innvirkning kreft i bukspyttkjertelen har på glykemisk kontroll, om kontinuerlige glukosemonitorer kan være nyttige for å regulere symptomer hos pasienter, som en baseline for å skreddersy en treningsintervensjon for å regulere blodsukkerkonsentrasjoner og for å undersøke om helseulikheter påvirker glykemisk kontroll.

Etterforskerne planlegger å utføre studien på en liten undergruppe av pasienter, 30 med kreft i bukspyttkjertelen (15 som gjennomgår kjemoterapi og 15 som ikke gjennomgår kjemoterapi) og 15 friske individer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Blackburn, Storbritannia, BB2 3HH
        • East Lancashire Hospitals Trust
    • Lancashire
      • Lancaster, Lancashire, Storbritannia, LA1 4YW
        • Lancaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inoperable bukspyttkjertelkreftpasienter i alderen 18 til 85 år med en prestasjonsstatus på 2 og lavere. Pasientene må ha gulsott lindret før de deltar og kan ikke ha diabetes ved diagnosepunktet.

Friske deltakere må være mellom 18-85 og alderstilpasset til pasientene med kreft i bukspyttkjertelen. Deltakerne må ikke ha noen alvorlige underliggende helsetilstander eller ta noen medisiner som kan endre glykemisk kontroll.

Beskrivelse

Pankreaskreftpasienter

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-85 år
  • Kjønn: mann/kvinne
  • Radiologisk/vevskreftdiagnose
  • Verdens helseorganisasjons ytelsesstatus på 2 eller lavere
  • Pasienter med gulsott må ha gulsott lindret før de deltar
  • Ubrukelig

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Planlagt operasjon innen 7 dager etter bruk av monitoren
  • Akuttkirurgi
  • En del av ethvert annet forsøk med lignende intervensjoner
  • Enhver muskel- og skjelettlidelse, kardiovaskulær eller nevrologisk lidelse som kan sette dem i fare under protokollen.
  • Verdens helseorganisasjons ytelsesstatus på over 2.
  • Har diabetes ved diagnosepunktet.

Frisk kontrollgruppe

Inkludering:

  • I alderen 18-85 år
  • Ingen alvorlige underliggende helsetilstander
  • Alder matchet med kreftpasienter i bukspyttkjertelen

Utelukkelse:

  • Ta medisiner som kan endre blodsukkerkonsentrasjoner eller insulin/glukagonkonsentrasjoner, regelmessig paracetamolinntak i løpet av studieperioden, kortikosteroider, skjoldbruskkjertelhormoner eller andre antidiabetesmedisiner, inkludert insulin og orale hypoglykemikalier.
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske deltakere
Kontinuerlige glukosemonitorer vil bli montert i 7 dager, sammen med aktivitetsmålere og en matdagbok for å overvåke virkningen av disse faktorene på blodsukkerkonsentrasjonen. Deltakerne skal også fylle ut spørreskjemaer knyttet til helseforskjeller og livskvalitet.
Deltakerne vil bruke kontinuerlige glukosemonitorer i en 7 dagers periode.
Deltakerne vil ha på seg aktivitetsmåleren i en 7 dagers periode.
Deltakerne skal fylle ut en matdagbok over alt de spiser i 7 dager.
Deltakerne vil fylle ut spørsmål knyttet til FACT-Hep, DiPcare-Q og helseulikhet.
Bukspyttkjertelkreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi
Kontinuerlige glukosemonitorer vil bli montert i 7 dager, sammen med aktivitetsmålere og en matdagbok for å overvåke effekten av disse faktorene på blodsukkerkonsentrasjonen mens de gjennomgår cellegift. Deltakerne skal også fylle ut spørreskjemaer knyttet til helseforskjeller og livskvalitet.
Deltakerne vil bruke kontinuerlige glukosemonitorer i en 7 dagers periode.
Deltakerne vil ha på seg aktivitetsmåleren i en 7 dagers periode.
Deltakerne skal fylle ut en matdagbok over alt de spiser i 7 dager.
Deltakerne vil fylle ut spørsmål knyttet til FACT-Hep, DiPcare-Q og helseulikhet.
Bukspyttkjertelkreftpasienter som ikke gjennomgår kjemoterapi
Kontinuerlige glukosemonitorer vil bli montert i 7 dager, sammen med aktivitetsmålere og en matdagbok for å overvåke virkningen av disse faktorene på blodsukkerkonsentrasjonen. Deltakerne skal også fylle ut spørreskjemaer knyttet til helseforskjeller og livskvalitet.
Deltakerne vil bruke kontinuerlige glukosemonitorer i en 7 dagers periode.
Deltakerne vil ha på seg aktivitetsmåleren i en 7 dagers periode.
Deltakerne skal fylle ut en matdagbok over alt de spiser i 7 dager.
Deltakerne vil fylle ut spørsmål knyttet til FACT-Hep, DiPcare-Q og helseulikhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 7 dagers periode
Glykemisk kontroll vil bli vurdert av kontinuerlige glukosemonitorer i en 7-dagers periode med aktivitetsmålere og matdagbøker som brukes til å vurdere denne kontrollen videre. De kontinuerlige glukosemonitorene tar avlesninger hvert 5. minutt. Disse målingene beregnes i gjennomsnitt og arealet under kurven vil bli beregnet.
7 dagers periode
Ulikheter i helse
Tidsramme: 7 dagers periode
Helseforskjeller, inkludert husholdningsinntekt, tilgang til grønne områder, hovedyrke, røykevaner, støttesystem, etnisitet og religion vurdert ved spesifikke spørsmål og DipCare-Q spørreskjemaer utfylt. Analyser som bestemmer virkningen av ulikheter på glykemisk kontroll vil bli fullført.
7 dagers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher J Gaffney, Lancaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere