Un estudio de casos y controles que compara el control glucémico en pacientes con cáncer de páncreas frente a individuos sanos emparejados. (PanCanCGM)
Un estudio de casos y controles que compara el control glucémico en pacientes con cáncer de páncreas versus individuos sanos de la misma edad usando monitores continuos de glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El páncreas tiene dos funciones clave relacionadas con la digestión y el metabolismo. La primera función del páncreas es producir enzimas exocrinas que se liberan en el intestino delgado para ayudar con la digestión de los alimentos. La segunda función es producir hormonas endocrinas, como la insulina y el glucagón, que ayudan a regular el control glucémico. El deterioro del metabolismo de la glucosa y el cáncer de páncreas están vinculados temporal y patogénicamente, con tumores pancreáticos que alteran la secreción de hormonas reguladoras de glucosa clave. Se ha demostrado que la regulación mejorada de la glucosa y las concentraciones de glucosa más bajas 3 meses después del diagnóstico de adenocarcinoma ductal pancreático, un tipo de cáncer de páncreas, aumentan la supervivencia general.
El objetivo de este estudio es monitorear continuamente las concentraciones de glucosa en sangre durante un período de 7 días en pacientes con cáncer de páncreas mientras realizan sus rutinas diarias típicas y comparar esto con individuos sanos de la misma edad. La comparación entre individuos sanos y pacientes con cáncer de páncreas investigará la gravedad de la diferencia entre el control glucémico saludable y el control glucémico en personas con cáncer de páncreas. La comparación entre los pacientes con cáncer de páncreas que reciben quimioterapia y los que no la reciben ayudará a investigar el impacto de la quimioterapia en el control glucémico. Esto ayudará a proporcionar evidencia sobre el impacto que tiene el cáncer de páncreas en el control glucémico, si los monitores continuos de glucosa podrían ser útiles para regular los síntomas en los pacientes, como punto de partida para adaptar una intervención de ejercicio para regular las concentraciones de glucosa en sangre y para investigar si las desigualdades de salud afectan la glucemia. control.
Los investigadores planean llevar a cabo el estudio en un pequeño subconjunto de pacientes, 30 con cáncer de páncreas (15 que reciben quimioterapia y 15 que no reciben quimioterapia) y 15 individuos sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Blackburn, Reino Unido, BB2 3HH
- East Lancashire Hospitals Trust
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Lancashire
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Lancaster, Lancashire, Reino Unido, LA1 4YW
- Lancaster University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con cáncer de páncreas inoperable de entre 18 y 85 años con un estado funcional de 2 o menos. Los pacientes deben tener la ictericia aliviada antes de participar y no pueden tener diabetes en el momento del diagnóstico.
Los participantes sanos deben tener entre 18 y 85 años y la misma edad que los pacientes con cáncer de páncreas. Los participantes no deben tener ninguna condición de salud subyacente grave ni tomar ningún medicamento que pueda alterar el control glucémico.
Descripción
Pacientes con cáncer de páncreas
Criterios de inclusión:
- 18-85 años
- Sexo: masculino/femenino
- Diagnóstico radiológico/de cáncer de tejido
- Estado funcional de la Organización Mundial de la Salud de 2 o menos
- Los pacientes con ictericia deben tener ictericia aliviada antes de participar
- Inoperable
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Cirugía planificada dentro de los 7 días de uso del monitor
- Cirugía de emergencia
- Parte de cualquier otro ensayo con intervenciones similares
- Cualquier trastorno musculoesquelético, cardiovascular o neurológico que pueda ponerlos en riesgo durante el protocolo.
- Estado funcional de la Organización Mundial de la Salud superior a 2.
- Tener diabetes en el momento del diagnóstico.
Grupo de control sano
Inclusión:
- 18-85 años
- Sin condiciones de salud subyacentes graves
- Edad emparejada con pacientes con cáncer de páncreas
Exclusión:
- Tome cualquier medicamento que pueda alterar las concentraciones de glucosa en sangre o las concentraciones de insulina/glucagón, la ingesta regular de paracetamol durante el período de estudio, corticosteroides, hormonas tiroideas o cualquier medicamento antidiabético, incluida la insulina y los hipoglucemiantes orales.
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes saludables
Se instalarán monitores continuos de glucosa durante 7 días, junto con rastreadores de actividad y un diario de alimentos para controlar el impacto de estos factores en las concentraciones de glucosa en sangre.
Los participantes también completarán cuestionarios relacionados con las desigualdades en salud y la calidad de vida.
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Los participantes usarán monitores continuos de glucosa durante un período de 7 días.
Los participantes usarán el rastreador de actividad durante un período de 7 días.
Los participantes completarán un diario de alimentos de todo lo que comen durante 7 días.
Los participantes completarán FACT-Hep, DiPcare-Q y preguntas relacionadas con la desigualdad en salud.
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Pacientes con cáncer de páncreas sometidos a quimioterapia
Se colocarán monitores continuos de glucosa durante 7 días, junto con rastreadores de actividad y un diario de alimentos para controlar el impacto de estos factores en las concentraciones de glucosa en sangre mientras se someten a quimioterapia.
Los participantes también completarán cuestionarios relacionados con las desigualdades en salud y la calidad de vida.
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Los participantes usarán monitores continuos de glucosa durante un período de 7 días.
Los participantes usarán el rastreador de actividad durante un período de 7 días.
Los participantes completarán un diario de alimentos de todo lo que comen durante 7 días.
Los participantes completarán FACT-Hep, DiPcare-Q y preguntas relacionadas con la desigualdad en salud.
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Pacientes con cáncer de páncreas que no reciben quimioterapia
Se instalarán monitores continuos de glucosa durante 7 días, junto con rastreadores de actividad y un diario de alimentos para controlar el impacto de estos factores en las concentraciones de glucosa en sangre.
Los participantes también completarán cuestionarios relacionados con las desigualdades en salud y la calidad de vida.
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Los participantes usarán monitores continuos de glucosa durante un período de 7 días.
Los participantes usarán el rastreador de actividad durante un período de 7 días.
Los participantes completarán un diario de alimentos de todo lo que comen durante 7 días.
Los participantes completarán FACT-Hep, DiPcare-Q y preguntas relacionadas con la desigualdad en salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control glucémico
Periodo de tiempo: Período de 7 días
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El control glucémico se evaluará mediante monitores continuos de glucosa durante un período de 7 días con rastreadores de actividad y diarios de alimentos que se utilizarán para evaluar aún más este control.
Los monitores continuos de glucosa toman lecturas cada 5 minutos. Estas lecturas se promediarán y se calculará el área bajo la curva.
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Período de 7 días
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Desigualdades en salud
Periodo de tiempo: Período de 7 días
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Desigualdades en salud, incluidos los ingresos del hogar, el acceso a espacios verdes, la ocupación principal, los hábitos de fumar, el sistema de apoyo, el origen étnico y la religión evaluadas mediante preguntas específicas y cuestionarios DipCare-Q completados.
Se completarán los análisis que determinen el impacto de las desigualdades en el control glucémico.
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Período de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher J Gaffney, Lancaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHS REC no: 315235
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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