췌장암 환자와 건강하고 일치하는 개인의 혈당 조절을 비교한 환자-대조군 연구. (PanCanCGM)
연속 포도당 모니터를 사용하여 건강한 개인과 일치하는 연령에 비해 췌장암 환자의 혈당 조절을 비교하는 사례 제어 연구.
연구 개요
상세 설명
췌장에는 소화 및 신진대사와 관련된 두 가지 주요 기능이 있습니다. 췌장의 첫 번째 기능은 음식의 소화를 돕기 위해 소장으로 방출되는 외분비 효소를 생산하는 것입니다. 두 번째 기능은 혈당 조절을 조절하는 데 도움이 되는 인슐린 및 글루카곤과 같은 내분비 호르몬을 생성하는 것입니다. 손상된 포도당 대사 및 췌장암은 시간적으로 그리고 병리학적으로 연결되어 있으며 췌장 종양은 주요 포도당 조절 호르몬의 분비를 변경합니다. 췌장암의 일종인 췌관 선암 진단 후 3개월이 지나면 포도당 조절이 개선되고 포도당 농도가 낮아지면 전반적인 생존율이 증가하는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 췌장암 환자의 일반적인 일상 생활을 하는 동안 7일 동안 지속적으로 혈당 농도를 모니터링하고 이를 연령에 맞는 건강한 개인과 비교하는 것입니다. 건강한 개인과 췌장암 환자를 비교하면 췌장암 환자의 건강한 혈당 조절과 혈당 조절 사이의 차이의 심각성을 조사할 것입니다. 화학 요법을 받는 췌장암 환자와 화학 요법을 받지 않는 환자를 비교하면 화학 요법이 혈당 조절에 미치는 영향을 조사하는 데 도움이 될 것입니다. 이는 췌장암이 혈당 조절에 어떤 영향을 미치는지, 지속적인 혈당 모니터가 환자의 증상을 조절하는 데 유용할지 여부, 혈당 농도를 조절하기 위한 운동 중재를 조정하고 건강 불평등이 혈당에 영향을 미치는지 조사하기 위한 기준선으로 증거를 제공하는 데 도움이 될 것입니다. 제어.
연구자들은 췌장암 환자 30명(화학요법을 받는 15명과 화학요법을 받지 않는 15명)과 건강한 개인 15명 등 소수의 환자들에 대해 연구를 수행할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Blackburn, 영국, BB2 3HH
- East Lancashire Hospitals Trust
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Lancashire
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Lancaster, Lancashire, 영국, LA1 4YW
- Lancaster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
18세에서 85세 사이의 수행도 2 이하의 수술 불가능한 췌장암 환자. 환자는 참여하기 전에 황달이 완화되어야 하며 진단 시점에 당뇨병이 있으면 안 됩니다.
건강한 참가자는 18-85세 사이여야 하며 췌장암 환자와 일치하는 연령이어야 합니다. 참가자는 심각한 기저 질환이 있거나 혈당 조절을 변경할 수 있는 약물을 복용해서는 안 됩니다.
설명
췌장암 환자
포함 기준:
- 18-85세
- 성별: 남성/여성
- 방사선/조직암 진단
- 세계보건기구 실적 2등급 이하
- 황달이 있는 환자는 참여하기 전에 황달을 완화해야 합니다.
- 작동 불가
제외 기준:
- 임신
- 모니터 착용 후 7일 이내에 계획된 수술
- 응급 수술
- 유사한 개입이 있는 다른 임상시험의 일부
- 프로토콜 중에 위험에 처할 수 있는 모든 근골격계, 심혈관계 또는 신경학적 장애.
- 세계보건기구 이행현황 2.
- 진단 시점에 당뇨병이 있습니다.
건강한 대조군
포함:
- 18-85세
- 심각한 기저질환 없음
- 췌장암 환자와 일치하는 연령
제외:
- 혈당 농도 또는 인슐린/글루카곤 농도를 변경할 수 있는 약물, 연구 기간 동안 정기적인 파라세타몰 섭취, 코르티코스테로이드, 갑상선 호르몬 또는 인슐린 및 경구 혈당 강하제를 포함한 항당뇨병 약물을 복용하십시오.
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 참가자
지속적인 혈당 모니터는 활동 추적기 및 혈당 농도에 대한 이러한 요인의 영향을 모니터링하는 음식 일기와 함께 7일 동안 장착됩니다.
참가자들은 또한 건강 불평등 및 삶의 질과 관련된 설문지를 작성하게 됩니다.
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참가자는 7일 동안 연속 혈당 모니터를 착용합니다.
참가자는 7일 동안 활동 추적기를 착용하게 됩니다.
참가자는 7일 동안 먹은 모든 음식 일지를 작성합니다.
참가자는 FACT-Hep, DiPcare-Q 및 건강 불평등 관련 질문을 작성합니다.
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항암화학요법을 받고 있는 췌장암 환자
화학 요법을 받는 동안 이러한 요인이 혈당 농도에 미치는 영향을 모니터링하기 위해 활동 추적기 및 음식 일지와 함께 지속적인 포도당 모니터가 7일 동안 장착됩니다.
참가자들은 또한 건강 불평등 및 삶의 질과 관련된 설문지를 작성하게 됩니다.
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참가자는 7일 동안 연속 혈당 모니터를 착용합니다.
참가자는 7일 동안 활동 추적기를 착용하게 됩니다.
참가자는 7일 동안 먹은 모든 음식 일지를 작성합니다.
참가자는 FACT-Hep, DiPcare-Q 및 건강 불평등 관련 질문을 작성합니다.
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항암치료를 받지 않는 췌장암 환자
지속적인 혈당 모니터는 활동 추적기 및 혈당 농도에 대한 이러한 요인의 영향을 모니터링하는 음식 일기와 함께 7일 동안 장착됩니다.
참가자들은 또한 건강 불평등 및 삶의 질과 관련된 설문지를 작성하게 됩니다.
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참가자는 7일 동안 연속 혈당 모니터를 착용합니다.
참가자는 7일 동안 활동 추적기를 착용하게 됩니다.
참가자는 7일 동안 먹은 모든 음식 일지를 작성합니다.
참가자는 FACT-Hep, DiPcare-Q 및 건강 불평등 관련 질문을 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 7일 기간
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혈당 조절은 이 조절을 추가로 평가하는 데 사용되는 활동 추적기 및 음식 일기와 함께 7일 동안 연속 혈당 모니터로 평가됩니다.
연속 혈당 모니터는 5분마다 판독값을 취하며 이 판독값의 평균을 구하고 곡선 아래 면적을 계산합니다.
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7일 기간
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건강 불평등
기간: 7일 기간
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가계 소득, 녹지 공간에 대한 접근성, 주요 직업, 흡연 습관, 지원 시스템, 특정 질문 및 작성된 DipCare-Q 설문지로 평가된 민족 및 종교를 포함한 건강 불평등.
혈당 조절에 대한 불평등의 영향을 결정하는 분석이 완료될 것입니다.
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7일 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher J Gaffney, Lancaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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