Une étude cas-témoins comparant le contrôle glycémique chez des patients atteints d'un cancer du pancréas à des individus en bonne santé appariés. (PanCanCGM)
Une étude cas-témoin comparant le contrôle glycémique chez les patients atteints d'un cancer du pancréas par rapport à des individus en bonne santé appariés selon l'âge à l'aide de moniteurs de glycémie en continu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le pancréas a deux fonctions clés liées à la digestion et au métabolisme. La première fonction du pancréas est de produire des enzymes exocrines qui sont libérées dans l'intestin grêle pour aider à la digestion des aliments. La deuxième fonction est de produire des hormones endocrines, telles que l'insuline et le glucagon, qui aident à réguler le contrôle glycémique. L'altération du métabolisme du glucose et le cancer du pancréas sont temporellement et pathogéniquement liés, les tumeurs pancréatiques altérant la sécrétion des principales hormones régulatrices du glucose. Une régulation améliorée du glucose et des concentrations de glucose plus faibles 3 mois après le diagnostic de l'adénocarcinome canalaire pancréatique, un type de cancer du pancréas, ont montré une augmentation de la survie globale.
Le but de cette étude est de surveiller en continu les concentrations de glucose dans le sang pendant une période de 7 jours chez des patients atteints d'un cancer du pancréas tout en suivant leurs routines quotidiennes typiques et de les comparer à des individus en bonne santé appariés selon l'âge. La comparaison entre les individus en bonne santé et les patients atteints d'un cancer du pancréas étudiera la gravité de la différence entre le contrôle glycémique sain et le contrôle glycémique chez les personnes atteintes d'un cancer du pancréas. La comparaison entre les patients atteints d'un cancer du pancréas et ceux qui ne le sont pas permettra d'étudier l'impact de la chimiothérapie sur le contrôle glycémique. Cela aidera à fournir des preuves de l'impact du cancer du pancréas sur le contrôle glycémique, de l'utilité des moniteurs de glycémie en continu pour réguler les symptômes chez les patients, comme base pour adapter une intervention d'exercice pour réguler les concentrations de glucose dans le sang et pour déterminer si les inégalités de santé ont un impact sur la glycémie. contrôle.
Les chercheurs prévoient de mener l'étude sur un petit sous-ensemble de patients, 30 atteints d'un cancer du pancréas (15 subissant une chimiothérapie et 15 ne subissant pas de chimiothérapie) et 15 personnes en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Blackburn, Royaume-Uni, BB2 3HH
- East Lancashire Hospitals Trust
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Lancashire
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Lancaster, Lancashire, Royaume-Uni, LA1 4YW
- Lancaster University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du pancréas inopérable âgés de 18 à 85 ans avec un indice de performance de 2 ou moins. Les patients doivent être soulagés de la jaunisse avant de participer et ne peuvent pas avoir de diabète au moment du diagnostic.
Les participants en bonne santé doivent être âgés de 18 à 85 ans et correspondre à l'âge des patients atteints d'un cancer du pancréas. Les participants ne doivent pas avoir de problèmes de santé sous-jacents graves ni prendre de médicaments susceptibles d'altérer le contrôle glycémique.
La description
Patients atteints d'un cancer du pancréas
Critère d'intégration:
- 18-85 ans
- Sexe : masculin/féminin
- Diagnostic radiologique/tissu du cancer
- Statut de performance de l'Organisation mondiale de la santé de 2 ou moins
- Les patients atteints de jaunisse doivent être soulagés avant de participer
- Inopérable
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Chirurgie planifiée dans les 7 jours suivant le port du moniteur
- Chirurgie d'urgence
- Partie de tout autre essai avec des interventions similaires
- Tout trouble musculo-squelettique, cardiovasculaire ou neurologique qui pourrait les mettre en danger pendant le protocole.
- Statut de performance de l'Organisation mondiale de la santé supérieur à 2.
- Avoir le diabète au moment du diagnostic.
Groupe témoin sain
Inclusion:
- 18-85 ans
- Aucun problème de santé sous-jacent grave
- Âge correspondant aux patients atteints de cancer du pancréas
Exclusion:
- Prenez tout médicament susceptible de modifier les concentrations de glucose sanguin ou les concentrations d'insuline/glucagon, la prise régulière de paracétamol pendant la période d'étude, les corticostéroïdes, les hormones thyroïdiennes ou tout médicament antidiabétique, y compris l'insuline et les hypoglycémiants oraux.
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants en bonne santé
Des moniteurs de glycémie en continu seront installés pendant 7 jours, ainsi que des trackers d'activité et un journal alimentaire pour surveiller l'impact de ces facteurs sur les concentrations de glucose dans le sang.
Les participants rempliront également des questionnaires liés aux inégalités de santé et à la qualité de vie.
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Les participants porteront des glucomètres en continu pendant une période de 7 jours.
Les participants porteront le tracker d'activité pendant 7 jours.
Les participants rempliront un journal alimentaire de tout ce qu'ils mangent pendant 7 jours.
Les participants répondront aux questions liées à FACT-Hep, DiPcare-Q et aux inégalités en matière de santé.
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Patients atteints d'un cancer du pancréas sous chimiothérapie
Des moniteurs de glycémie en continu seront installés pendant 7 jours, ainsi que des trackers d'activité et un journal alimentaire pour surveiller l'impact de ces facteurs sur les concentrations de glucose dans le sang pendant qu'ils subissent une chimiothérapie.
Les participants rempliront également des questionnaires liés aux inégalités de santé et à la qualité de vie.
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Les participants porteront des glucomètres en continu pendant une période de 7 jours.
Les participants porteront le tracker d'activité pendant 7 jours.
Les participants rempliront un journal alimentaire de tout ce qu'ils mangent pendant 7 jours.
Les participants répondront aux questions liées à FACT-Hep, DiPcare-Q et aux inégalités en matière de santé.
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Patients atteints d'un cancer du pancréas ne subissant pas de chimiothérapie
Des moniteurs de glycémie en continu seront installés pendant 7 jours, ainsi que des trackers d'activité et un journal alimentaire pour surveiller l'impact de ces facteurs sur les concentrations de glucose dans le sang.
Les participants rempliront également des questionnaires liés aux inégalités de santé et à la qualité de vie.
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Les participants porteront des glucomètres en continu pendant une période de 7 jours.
Les participants porteront le tracker d'activité pendant 7 jours.
Les participants rempliront un journal alimentaire de tout ce qu'ils mangent pendant 7 jours.
Les participants répondront aux questions liées à FACT-Hep, DiPcare-Q et aux inégalités en matière de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle glycémique
Délai: Période de 7 jours
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Le contrôle glycémique sera évalué par des moniteurs de glycémie en continu pendant une période de 7 jours avec des suivis d'activité et des journaux alimentaires utilisés pour évaluer davantage ce contrôle.
Les glucomètres en continu effectuent des lectures toutes les 5 minutes. Ces lectures seront moyennées et l'aire sous la courbe sera calculée.
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Période de 7 jours
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Inégalités de santé
Délai: Période de 7 jours
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Inégalités de santé, y compris le revenu du ménage, l'accès aux espaces verts, l'occupation principale, les habitudes tabagiques, le système de soutien, l'ethnicité et la religion évaluées par des questions spécifiques et des questionnaires DipCare-Q remplis.
Des analyses déterminant l'impact des inégalités sur le contrôle glycémique seront complétées.
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Période de 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher J Gaffney, Lancaster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHS REC no: 315235
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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