Tapauskontrollitutkimus, jossa verrataan haimasyöpäpotilaiden glukoosipitoisuutta terveisiin vastaaviin yksilöihin. (PanCanCGM)
Tapauskontrollitutkimus, jossa verrataan haimasyöpäpotilaiden glukoositason hallintaa ikään sopiviin terveisiin henkilöihin, jotka käyttävät jatkuvia glukoosimittareita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimalla on kaksi avaintoimintoa, jotka liittyvät ruoansulatukseen ja aineenvaihduntaan. Haiman ensimmäinen tehtävä on tuottaa eksokriinisia entsyymejä, jotka vapautuvat ohutsuoleen auttamaan ruoansulatuksessa. Toinen tehtävä on tuottaa endokriinisiä hormoneja, kuten insuliinia ja glukagonia, jotka auttavat säätelemään sokeritasapainoa. Heikentynyt glukoosiaineenvaihdunta ja haimasyöpä liittyvät ajallisesti ja patogeenisesti, ja haiman kasvaimet muuttavat keskeisten glukoosia säätelevien hormonien eritystä. Parannetun glukoosin säätelyn ja alhaisemmat glukoosipitoisuudet 3 kuukautta haiman duktaalisen adenokarsinooman, erään haimasyövän tyypin, diagnoosin jälkeen on osoittanut lisäävän kokonaiseloonjäämistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata jatkuvasti verensokeripitoisuuksia 7 päivän ajan haimasyöpäpotilaiden tyypillisten päivittäisten rutiinien aikana ja verrata tätä ikää vastaaviin terveisiin yksilöihin. Terveiden yksilöiden ja haimasyöpää sairastavien potilaiden vertailu tutkii terveen ja haimasyöpää sairastavien verensokeritasapainon välisen eron vakavuutta. Kemoterapiaa saavien haimasyöpäpotilaiden ja kemoterapiaa saamattomien potilaiden vertailu auttaa tutkimaan kemoterapian vaikutusta glukoositason hallintaan. Tämä auttaa tarjoamaan näyttöä haimasyövän vaikutuksista glukoositason hallintaan, voisivatko jatkuvat glukoosimittaukset olla hyödyllisiä potilaiden oireiden säätelyssä, lähtökohtana harjoitustoimenpiteen räätälöimiseksi verensokeripitoisuuksien säätelemiseksi ja sen tutkimiseksi, vaikuttavatko terveyserot glukoosipitoisuuteen. ohjata.
Tutkijat suunnittelevat suorittavansa tutkimuksen pienellä osaryhmällä potilaita, joista 30 sairastaa haimasyöpää (15 saa kemoterapiaa ja 15 ei saa kemoterapiaa) ja 15 tervettä henkilöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 3HH
- East Lancashire Hospitals Trust
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4YW
- Lancaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Leikkaukseen kelpaamattomat haimasyöpäpotilaat, joiden ikä on 18–85 ja joiden suorituskyky on vähintään 2 vuotta. Potilaiden keltaisuuden tulee olla helpottunut ennen osallistumista, eikä heillä voi olla diabetesta diagnoosihetkellä.
Terveiden osallistujien on oltava 18-85-vuotiaita ja haimasyöpäpotilaiden ikäisiä. Osallistujilla ei saa olla vakavia taustalla olevia terveysongelmia tai he eivät saa käyttää lääkkeitä, jotka voivat muuttaa sokeritasapainoa.
Kuvaus
Haimasyöpäpotilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-85
- Sukupuoli: mies/nainen
- Radiologinen/kudossyöpädiagnoosi
- Maailman terveysjärjestön suorituskykytila 2 tai alle
- Keltaisuutta sairastavien potilaiden keltaisuuden tulee olla helpottunut ennen osallistumista
- Käyttökelvoton
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Suunniteltu leikkaus 7 päivän sisällä monitorin käyttämisestä
- Kiireellinen leikkaus
- Osa kaikkia muita samanlaisia interventioita sisältäviä kokeita
- Kaikki tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonijärjestelmän tai neurologiset häiriöt, jotka voivat vaarantaa heidät protokollan aikana.
- Maailman terveysjärjestön suoritustaso yli 2.
- Diabetes diagnoosihetkellä.
Terve kontrolliryhmä
Sisällytä:
- Ikäraja 18-85
- Ei vakavia taustalla olevia terveysongelmia
- Haimasyöpäpotilaiden ikä
Poissulkeminen:
- Ota lääkkeitä, jotka voivat muuttaa veren glukoosipitoisuuksia tai insuliini/glukagonipitoisuuksia, ota säännöllisesti parasetamolia tutkimusjakson aikana, kortikosteroideja, kilpirauhashormoneja tai mitä tahansa diabeteslääkitystä, mukaan lukien insuliini ja suun kautta otettavat hypoglykemiat.
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet osallistujat
Jatkuvat glukoosimittarit asennetaan 7 päiväksi, aktiivisuusmittarit ja ruokapäiväkirja, joilla seurataan näiden tekijöiden vaikutusta verensokeripitoisuuteen.
Osallistujat täyttävät myös terveyseroihin ja elämänlaatuun liittyvät kyselyt.
|
Osallistujat käyttävät jatkuvaa glukoosimittaria 7 päivän ajan.
Osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria 7 päivän ajan.
Osallistujat täyttävät ruokapäiväkirjaa kaikesta, mitä he syövät 7 päivän ajan.
Osallistujat täyttävät FACT-Hep-, DiPcare-Q- ja terveyseroihin liittyviä kysymyksiä.
|
|
Haimasyöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa
Jatkuvat glukoosimittarit asennetaan 7 päiväksi, aktiivisuusmittarit ja ruokapäiväkirja, joilla seurataan näiden tekijöiden vaikutusta verensokeripitoisuuteen kemoterapian aikana.
Osallistujat täyttävät myös terveyseroihin ja elämänlaatuun liittyvät kyselyt.
|
Osallistujat käyttävät jatkuvaa glukoosimittaria 7 päivän ajan.
Osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria 7 päivän ajan.
Osallistujat täyttävät ruokapäiväkirjaa kaikesta, mitä he syövät 7 päivän ajan.
Osallistujat täyttävät FACT-Hep-, DiPcare-Q- ja terveyseroihin liittyviä kysymyksiä.
|
|
Haimasyöpäpotilaat, jotka eivät saa kemoterapiaa
Jatkuvat glukoosimittarit asennetaan 7 päiväksi, aktiivisuusmittarit ja ruokapäiväkirja, joilla seurataan näiden tekijöiden vaikutusta verensokeripitoisuuteen.
Osallistujat täyttävät myös terveyseroihin ja elämänlaatuun liittyvät kyselyt.
|
Osallistujat käyttävät jatkuvaa glukoosimittaria 7 päivän ajan.
Osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria 7 päivän ajan.
Osallistujat täyttävät ruokapäiväkirjaa kaikesta, mitä he syövät 7 päivän ajan.
Osallistujat täyttävät FACT-Hep-, DiPcare-Q- ja terveyseroihin liittyviä kysymyksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 7 päivän ajanjakso
|
Glykeeminen hallinta arvioidaan jatkuvilla glukoosimittareilla 7 päivän jakson ajan, jossa aktiivisuusmittarit ja ruokapäiväkirjat käytetään tämän kontrollin arvioimiseen.
Jatkuvat glukoosimittarit mittaavat lukemia 5 minuutin välein. Näistä lukemista lasketaan keskiarvo ja käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan.
|
7 päivän ajanjakso
|
|
Terveyserot
Aikaikkuna: 7 päivän ajanjakso
|
Terveyserot, mukaan lukien kotitalouksien tulot, viheralueiden pääsy, pääammatti, tupakointitottumukset, tukijärjestelmä, etnisyys ja uskonto arvioitiin erityiskysymyksillä ja täytetyillä DipCare-Q-kyselyillä.
Analyysit, jotka määrittävät eriarvoisuuksien vaikutuksen glukoositasapainoon, valmistuvat.
|
7 päivän ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher J Gaffney, Lancaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHS REC no: 315235
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .