Een case-control-onderzoek waarin de glykemische controle bij patiënten met alvleesklierkanker wordt vergeleken met gezonde gematchte individuen. (PanCanCGM)
Een case-control-onderzoek waarin de glykemische controle bij patiënten met alvleesklierkanker wordt vergeleken met gezonde individuen met een leeftijd die overeenkomt met behulp van continue glucosemonitors.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De alvleesklier heeft twee belangrijke functies die verband houden met de spijsvertering en het metabolisme. De eerste functie van de alvleesklier is het produceren van exocriene enzymen die vrijkomen in de dunne darm om te helpen bij de vertering van voedsel. De tweede functie is het produceren van endocriene hormonen, zoals insuline en glucagon, die helpen bij het reguleren van de glykemische controle. Een verminderd glucosemetabolisme en alvleesklierkanker zijn tijdelijk en pathogeen met elkaar verbonden, waarbij pancreastumoren de secretie van belangrijke glucoseregulerende hormonen veranderen. Verbeterde glucoseregulatie en lagere glucoseconcentraties 3 maanden na de diagnose van ductaal adenocarcinoom van de pancreas, een vorm van alvleesklierkanker, hebben aangetoond de algehele overleving te verhogen.
Het doel van deze studie is om de bloedglucoseconcentraties continu te monitoren gedurende een periode van 7 dagen bij patiënten met alvleesklierkanker terwijl ze hun typische dagelijkse routines ondergaan en om dit te vergelijken met gezonde personen van dezelfde leeftijd. De vergelijking tussen gezonde individuen en patiënten met alvleesklierkanker zal de ernst van het verschil tussen gezonde glykemische controle en glykemische controle bij mensen met alvleesklierkanker onderzoeken. De vergelijking tussen alvleesklierkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan en degenen die geen chemotherapie ondergaan, zal helpen bij het onderzoeken van de invloed van chemotherapie op de glykemische controle. Dit zal helpen bij het verkrijgen van bewijs over de invloed van alvleesklierkanker op de glykemische controle, of continue glucosemeters nuttig kunnen zijn om de symptomen bij patiënten te reguleren, als basis voor het op maat maken van een inspanningsinterventie om de bloedglucoseconcentraties te reguleren en om te onderzoeken of ongelijkheden op het gebied van gezondheid de glykemie beïnvloeden. controle.
De onderzoekers zijn van plan de studie uit te voeren op een kleine subgroep van patiënten, 30 met alvleesklierkanker (15 ondergaan chemotherapie en 15 ondergaan geen chemotherapie) en 15 gezonde personen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Blackburn, Verenigd Koninkrijk, BB2 3HH
- East Lancashire Hospitals Trust
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, LA1 4YW
- Lancaster University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met inoperabele alvleesklierkanker tussen 18 en 85 jaar met een performancestatus van 2 en lager. De patiënten moeten geelzucht hebben verlicht voordat ze deelnemen en mogen geen diabetes hebben op het moment van diagnose.
Gezonde deelnemers moeten tussen de 18 en 85 jaar oud zijn en qua leeftijd overeenkomen met de alvleesklierkankerpatiënten. De deelnemers mogen geen ernstige onderliggende gezondheidsproblemen hebben of medicijnen gebruiken die de glykemische controle kunnen beïnvloeden.
Beschrijving
Patiënten met alvleesklierkanker
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-85
- Geslacht: man/vrouw
- Diagnose van radiologische/weefselkanker
- Prestatiestatus van de Wereldgezondheidsorganisatie van 2 of lager
- Patiënten met geelzucht moeten geelzucht hebben verlicht voordat ze kunnen deelnemen
- Onbruikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Geplande operatie binnen de 7 dagen na het dragen van de monitor
- Noodgeval operatie
- Onderdeel van elk ander onderzoek met vergelijkbare interventies
- Elke musculoskeletale, cardiovasculaire of neurologische aandoening die hen tijdens het protocol in gevaar kan brengen.
- Prestatiestatus van de Wereldgezondheidsorganisatie van meer dan 2.
- Diabetes hebben op het moment van diagnose.
Gezonde controlegroep
opname:
- Leeftijd 18-85
- Geen ernstige onderliggende gezondheidsproblemen
- Leeftijd komt overeen met pancreaskankerpatiënten
Uitsluiting:
- Medicijnen innemen die de bloedglucoseconcentraties of insuline/glucagonconcentraties kunnen veranderen, regelmatige inname van paracetamol tijdens de onderzoeksperiode, corticosteroïden, schildklierhormonen of andere antidiabetica waaronder insuline en orale bloedglucoseverlagende middelen.
- Zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde deelnemers
Gedurende 7 dagen zullen continue glucosemeters worden geplaatst, samen met activity trackers en een voedingsdagboek om de impact van deze factoren op de bloedglucoseconcentraties te volgen.
Deelnemers zullen ook vragenlijsten invullen met betrekking tot ongelijkheden op gezondheidsgebied en kwaliteit van leven.
|
Deelnemers zullen gedurende 7 dagen continue glucosemeters dragen.
Deelnemers dragen de activity tracker gedurende 7 dagen.
Deelnemers vullen gedurende 7 dagen een voedingsdagboek in van alles wat ze eten.
Deelnemers zullen vragen over FACT-Hep, DiPcare-Q en gezondheidsongelijkheid beantwoorden.
|
|
Pancreaskankerpatiënten die chemotherapie ondergaan
Gedurende 7 dagen zullen continue glucosemeters worden geplaatst, samen met activity trackers en een voedingsdagboek om de impact van deze factoren op de bloedglucoseconcentraties te volgen terwijl ze chemotherapie ondergaan.
Deelnemers zullen ook vragenlijsten invullen met betrekking tot ongelijkheden op gezondheidsgebied en kwaliteit van leven.
|
Deelnemers zullen gedurende 7 dagen continue glucosemeters dragen.
Deelnemers dragen de activity tracker gedurende 7 dagen.
Deelnemers vullen gedurende 7 dagen een voedingsdagboek in van alles wat ze eten.
Deelnemers zullen vragen over FACT-Hep, DiPcare-Q en gezondheidsongelijkheid beantwoorden.
|
|
Pancreaskankerpatiënten die geen chemotherapie ondergaan
Gedurende 7 dagen zullen continue glucosemeters worden geplaatst, samen met activity trackers en een voedingsdagboek om de impact van deze factoren op de bloedglucoseconcentraties te volgen.
Deelnemers zullen ook vragenlijsten invullen met betrekking tot ongelijkheden op gezondheidsgebied en kwaliteit van leven.
|
Deelnemers zullen gedurende 7 dagen continue glucosemeters dragen.
Deelnemers dragen de activity tracker gedurende 7 dagen.
Deelnemers vullen gedurende 7 dagen een voedingsdagboek in van alles wat ze eten.
Deelnemers zullen vragen over FACT-Hep, DiPcare-Q en gezondheidsongelijkheid beantwoorden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische controle
Tijdsspanne: Periode van 7 dagen
|
Glykemische controle zal worden beoordeeld door continue glucosemonitors gedurende een periode van 7 dagen met activity trackers en voedingsdagboeken die worden gebruikt om deze controle verder te beoordelen.
De continue glucosemonitors nemen elke 5 minuten metingen, deze metingen worden gemiddeld en het gebied onder de curve wordt berekend.
|
Periode van 7 dagen
|
|
Ongelijkheden op het gebied van gezondheid
Tijdsspanne: Periode van 7 dagen
|
Ongelijkheden op het gebied van gezondheid, waaronder gezinsinkomen, toegang tot groene ruimte, hoofdberoep, rookgewoonten, ondersteuningssysteem, etniciteit en religie beoordeeld aan de hand van specifieke vragen en ingevulde DipCare-Q-vragenlijsten.
Analyses die de impact van ongelijkheden op de glykemische controle bepalen, zullen worden voltooid.
|
Periode van 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher J Gaffney, Lancaster University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NHS REC no: 315235
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .