PFの治療のための新しいハーブパッチの効果を調査するための単盲検RCT
足底筋膜炎の治療のための新規ハーブパッチの効果 - 単盲検無作為対照試験
腱および靭帯の障害および損傷は、臨床的に最も診断されている筋骨格 (MS) 障害の一部です。 毎年米国で報告されている 3,300 万件の MS 障害のほぼ半分は、腱と靭帯の損傷です。 そのような傷害のほとんどは致命的ではありませんが、重度の衰弱であり、患者の生活の質の大幅な低下、生産性の損失、および医療システムへのかなりのコストをもたらします。
すべての腱および靭帯の障害および損傷の中で、腱および靭帯の酷使障害は、最も一般的で無力なものです. 腱障害は痛みを伴う腱の使いすぎ障害であり、人口の高齢化に伴い増加します。 一般診療における多発性硬化症の訴えの相談の約 30% が腱障害に関連していると推定されています。 影響を受けた腱は、局所的な圧痛、腫れ、および痛みを呈し、影響を受けた個人の身体障害を引き起こします。 影響を受けた腱は変性し、最終的に断裂します。 腱障害の一般的な部位には、棘上筋、総手首伸筋、屈筋腱、膝蓋腱、およびアキレス腱が含まれます。 保存的治療と手術の両方の結果は満足のいくものではなく、手術後に再発する痛みと腱の後退があります。
足底筋膜炎は、足底筋膜の慢性的な痛みを伴う変性状態です。 それは、踵骨の起点で繰り返される外傷によって引き起こされます。 足底筋膜は、内側踵骨結節を中足骨の頭に接続する、太いリボン状の線維性靭帯です。 それは、足が体重を支えるときに張力を受けるタイロッドとして機能することにより、足のアーチのサポートに貢献します. したがって、足底筋膜は解剖学的には靭帯として定義されていますが、腱と同様に機能します。
この研究は、患者の足底筋膜炎の治療に対する CDAM パッチの有効性をテストするためのランダム化比較研究を実施することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Patrick Shu-hang YUNG
- 電話番号：+852 3505 2728
- メール：patrickyung@cuhk.edu.hk
研究場所
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Shatin、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
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コンタクト：
- Pauline LUI, PhD
- 電話番号：+852 3505 2730
- メール：paulinelui@cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女
- 片側性または両側性
- かかとの痛みが6週間以上続く
- VASスコア≧5
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- -既知の慢性疾患またはBPを含む骨代謝に影響を与える長期投薬を受けている
- -歯の健康状態が悪いなどのアレンドロネート療法の禁忌
- 6週間未満のACL損傷
- 勤務中の傷害事件
- -過去12か月以内に関節鏡検査またはインデックス膝の開腹手術を受けた患者
- その他の関連する損傷（骨折および神経血管束損傷などの他の靭帯の関与）
- 併用介入を伴う軟骨病変
- 関節腔の減少、骨棘および軟骨下嚢胞の存在を含む、変形性関節症のX線機能の存在
- 神経学的欠損
- 妊娠中または授乳中
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CDAMグループ
患者は CDAM パッチと標準的な在宅ストレッチ運動プログラムを受け取ります
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炎症を抑えることができる漢方薬 (TCM) フォーミュラなどの新薬は、足底筋膜炎に苦しむ患者の組織治癒を促進し、活動関連の痛みを軽減する可能性があります。
私たちのチームは、足底筋膜炎の治療にTCMを使用した経験があります.
私たちの以前の経験に基づいて、私たちのグループは、足底筋膜炎の治療のために、Carthami Flos、Dipsaci Radix、Aconiti Lateralis Radix Praeparata、Herba Menthae を含む新しい独自の局所 TCM ハーブ処方 CDAM を開発しました。
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アクティブコンパレータ：Active Control Group
Patients receive 2% Ketoprofen patch and a standard home stretching exercise program
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MOHRUS patch is the transdermal analgesic anti-inflammatory patch and is a standard treatment prescribed by doctor.
Each patch contains 2% Ketoprofen and it is for the relief of pain and inflammation.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足機能指数 (FFI) アンケート
時間枠：3 週間でのベースライン FFI からの変化
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FFI は 23 の自己申告項目で構成され、制限、痛み、障害の 3 つのサブスケールに分けられます。
項目は 10 点満点のリッカート スケールで採点されます。
サブスケールごとに、生のスコアが 100 点のスコアに変換され、スコアが高いほど制限/痛み/障害が悪化していることを示します。
FFI の合計スコアは、サブスケール スコアの平均です。
台湾中国語版の FFI は検証済みです。
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3 週間でのベースライン FFI からの変化
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足機能指数 (FFI) アンケート
時間枠：6 週間でのベースライン FFI からの変化
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FFI は 23 の自己申告項目で構成され、制限、痛み、障害の 3 つのサブスケールに分けられます。
項目は 10 点満点のリッカート スケールで採点されます。
サブスケールごとに、生のスコアが 100 点のスコアに変換され、スコアが高いほど制限/痛み/障害が悪化していることを示します。
FFI の合計スコアは、サブスケール スコアの平均です。
台湾中国語版の FFI は検証済みです。
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6 週間でのベースライン FFI からの変化
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足機能指数 (FFI) アンケート
時間枠：8 週間でのベースライン FFI からの変化
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FFI は 23 の自己申告項目で構成され、制限、痛み、障害の 3 つのサブスケールに分けられます。
項目は 10 点満点のリッカート スケールで採点されます。
サブスケールごとに、生のスコアが 100 点のスコアに変換され、スコアが高いほど制限/痛み/障害が悪化していることを示します。
FFI の合計スコアは、サブスケール スコアの平均です。
台湾中国語版の FFI は検証済みです。
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8 週間でのベースライン FFI からの変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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