Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksisokkoutettu RCT uuden yrttilaastarin vaikutuksen tutkimiseksi PF:n hoitoon

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Pauline Lui, Chinese University of Hong Kong

Uuden yrttilaastarin vaikutus plantaarifaskiitin hoitoon – yksisokko satunnaistettu kontrolloitu koe

Jänteiden ja nivelsiteiden häiriöt ja vammat ovat kliinisesti eniten diagnosoituja tuki- ja liikuntaelimistön (MS) sairauksia. Lähes puolet Yhdysvalloissa vuosittain raportoiduista 33 miljoonasta MS-taudista on jänne- ja nivelsidevaurioita. Vaikka useimmat tällaisista vammoista eivät ole kuolemaan johtavia, ne ovat vakavasti heikentäviä, mikä heikentää merkittävästi potilaan elämänlaatua, heikentää tuottavuutta ja aiheuttaa huomattavia kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle.

Kaikista jänteiden ja nivelsiteiden sairauksista ja vammoista jänteiden ja nivelsiteiden liikakäyttöhäiriöt ovat yleisimpiä ja toimintakyvyttömyyttä aiheuttavia. Tendinopatia on tuskallinen jänteen liikakäyttösairaus, joka lisääntyy väestön ikääntyessä. On arvioitu, että noin 30 % MS-valituksista yleislääkärin vastaanotolla liittyi tendinopatiaan. Vaurioitunut jänne aiheuttaa paikallista arkuutta, turvotusta ja kipua, mikä aiheuttaa sairastuneen henkilön fyysisen vamman. Vaurioitunut jänne rappeutuu ja lopulta repeytyy. Yleisiä tendinopatian kohtia ovat supraspinatus, yhteinen ranteen ojentaja, koukistusjänne, polvilumpion jänne ja akillesjänne. Sekä konservatiivisten hoitojen että leikkausten tulokset eivät ole tyydyttäviä, sillä leikkauksen jälkeen esiintyy toistuvaa kipua ja jänteen repeämiä.

Plantar fasciitis on krooninen kivulias, rappeuttava tila plantaarifaskiassa. Se johtuu toistuvista vammoista, jotka ovat peräisin nivelluussa. Plantar fascia on paksu, nauhamainen kuitumainen nivelside, joka yhdistää mediaalisen niveltuberkulan jalkapöydän luiden päihin. Se tukee jalkaholvia toimimalla tukitankoina, jossa se jännittyy, kun jalka kantaa painoa. Siksi, vaikka plantaarinen fascia määritellään anatomisesti nivelsiteeksi, se toimii samalla tavalla kuin jänne.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla testataan CDAM-laastarin tehokkuutta jalkapohjan fasciitin hoidossa potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Shatin, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen 18-65-vuotiaat
  • Yksipuolinen tai kahdenvälinen
  • Kantapääkipu yli 6 viikkoa
  • VAS-pisteet ≥ 5
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu krooninen sairaus tai pitkäaikaisen luuaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden saaminen, mukaan lukien verenpainetaudit
  • Alendronaattihoidon vasta-aihe, kuten huono hampaiden kunto
  • ACL-vamma alle 6 viikkoa
  • Tapaukset töissä
  • Potilaat, joille on tehty artroskopia tai avoin etupolven leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Muut asiaan liittyvät vammat (murtumat ja muut nivelsiteiden vauriot, kuten neurovaskulaaristen kimppujen vaurio)
  • Suonikalvon vaurio samanaikaisella interventiolla
  • Nivelrikon röntgenkuvaus, mukaan lukien niveltilan väheneminen, osteofyyttien ja subkondraalisten kystien esiintyminen
  • Neurologinen puute
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CDAM-ryhmä
Potilaat saavat CDAM-laastarin ja tavallisen kotivenyttelyohjelman
Uudet lääkkeet, kuten perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kaava, joka voi tukahduttaa tulehdusta, voivat tehostaa kudosten paranemista ja vähentää aktiivisuuteen liittyvää kipua potilailla, jotka kärsivät plantaarifaskiitista. Tiimillämme on kokemusta TCM:n käytöstä plantaarifaskiitin hoidossa. Aiemman kokemuksemme perusteella ryhmämme on kehittänyt uuden patentoidun paikallisesti käytettävän TCM-yrttivalmisteen, CDAM:n, joka sisältää Carthami Flosia, Dipsaci Radixia, Aconiti Lateralis Radix Praeparataa ja Herba Menthaea plantaarifaskiitin hoitoon.
Active Comparator: Active Control Group
Patients receive 2% Ketoprofen patch and a standard home stretching exercise program
MOHRUS patch is the transdermal analgesic anti-inflammatory patch and is a standard treatment prescribed by doctor. Each patch contains 2% Ketoprofen and it is for the relief of pain and inflammation.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Foot Function Index (FFI) -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötason FFI:stä 3 viikon kohdalla
FFI koostuu 23 itse ilmoittamasta asiasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: rajoitteet, kipu ja vammaisuus. Kohteet pisteytetään 10 pisteen Likert-asteikolla. Jokaisen ala-asteikon raakapistemäärä muunnetaan 100 pisteen pistemääräksi, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa rajoitusta / kipua / vammaisuutta. FFI:n kokonaispistemäärä on alaskaalan pisteiden keskiarvo. FFI:n taiwanin kiinalainen versio on validoitu.
Muutos lähtötason FFI:stä 3 viikon kohdalla
Foot Function Index (FFI) -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen FFI:stä 6 viikon kohdalla
FFI koostuu 23 itse ilmoittamasta asiasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: rajoitteet, kipu ja vammaisuus. Kohteet pisteytetään 10 pisteen Likert-asteikolla. Jokaisen ala-asteikon raakapistemäärä muunnetaan 100 pisteen pistemääräksi, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa rajoitusta / kipua / vammaisuutta. FFI:n kokonaispistemäärä on alaskaalan pisteiden keskiarvo. FFI:n taiwanin kiinalainen versio on validoitu.
Muutos lähtötilanteen FFI:stä 6 viikon kohdalla
Foot Function Index (FFI) -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen FFI:stä 8 viikon kohdalla
FFI koostuu 23 itse ilmoittamasta asiasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: rajoitteet, kipu ja vammaisuus. Kohteet pisteytetään 10 pisteen Likert-asteikolla. Jokaisen ala-asteikon raakapistemäärä muunnetaan 100 pisteen pistemääräksi, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa rajoitusta / kipua / vammaisuutta. FFI:n kokonaispistemäärä on alaskaalan pisteiden keskiarvo. FFI:n taiwanin kiinalainen versio on validoitu.
Muutos lähtötilanteen FFI:stä 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022.426

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa