PF 치료를 위한 새로운 허브 패치의 효과를 조사하기 위한 단일 맹검 RCT
족저근막염 치료를 위한 새로운 허브 패치의 효과 - 단일 맹검 무작위 통제 시험
힘줄과 인대의 장애 및 부상은 임상적으로 가장 많이 진단되는 근골격계(MS) 장애 중 일부입니다. 매년 미국에서 보고되는 3,300만 건의 다발성 경화증 장애 중 거의 절반이 힘줄 및 인대 손상입니다. 이러한 부상의 대부분은 치명적이지 않지만 심각하게 쇠약해져 환자의 삶의 질이 크게 저하되고 생산성이 저하되며 의료 시스템에 상당한 비용이 듭니다.
모든 힘줄 및 인대 장애 및 부상 중에서 힘줄 및 인대 과사용 장애가 가장 흔하고 무력화 장애입니다. 건병증은 인구 고령화에 따라 증가하는 고통스러운 힘줄 과사용 장애입니다. 일반 진료에서 다발성 경화증에 대한 상담의 약 30%가 건병증과 관련된 것으로 추정되었습니다. 영향을 받은 힘줄은 국소 압통, 부종 및 통증을 나타내어 영향을 받은 개인의 신체 장애를 유발합니다. 영향을 받은 힘줄이 퇴화되고 결국 파열됩니다. 건병증의 흔한 부위는 극상근, 일반적인 손목 신근, 굴근 힘줄, 슬개골 힘줄 및 아킬레스 힘줄을 포함합니다. 보존적 치료와 수술 모두 만족스러운 결과를 얻지 못하며, 수술 후 통증과 힘줄의 재발이 반복됩니다.
족저근막염은 족저근막의 만성 통증, 퇴행성 질환입니다. 종골에서 발생하는 반복적인 외상에 의해 발생합니다. 족저근막은 내측 종골결절과 중족골두를 연결하는 두꺼운 리본 모양의 섬유성 인대입니다. 발이 무게를 지탱할 때 장력을 받는 타이로드 역할을 하여 발 아치의 지지에 기여합니다. 따라서 족저근막은 해부학적으로 인대라고 정의하지만 힘줄과 유사한 기능을 한다.
본 연구는 환자의 족저근막염 치료를 위한 CDAM 패치의 효능을 시험하기 위한 무작위 통제 연구를 수행하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patrick Shu-hang YUNG
- 전화번호: +852 3505 2728
- 이메일: patrickyung@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Sha Tin, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Pauline LUI, PhD
- 전화번호: +852 3505 2730
- 이메일: paulinelui@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18~65세의 남녀
- 일방적 또는 양자적
- 6주 이상 지속되는 발뒤꿈치 통증
- VAS 점수 ≥ 5
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 알려진 만성 질환 또는 BP를 포함하여 뼈 대사에 영향을 미치는 장기 약물 복용
- 열악한 치아 건강과 같은 알렌드로네이트 요법에 대한 금기
- ACL 부상 6주 미만
- 근무 중 상해 사례
- 지난 12개월 이내에 검지 무릎에 관절경 또는 개복 수술을 받은 환자
- 기타 관련 손상(골절 및 신경혈관 다발 손상과 같은 기타 인대 침범)
- 수반되는 개입이 있는 연골 병변
- 관절 공간의 감소, 골조직 및 연골하 낭종의 존재를 포함하는 골관절염의 X-선 특징의 존재
- 신경학적 결손
- 임신 또는 모유 수유
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CDAM 그룹
환자는 CDAM 패치와 표준 가정 스트레칭 운동 프로그램을 받습니다.
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염증을 억제할 수 있는 중국 전통 의학(TCM) 공식과 같은 새로운 약물은 족저근막염으로 고통받는 환자의 조직 치유를 증가시키고 활동 관련 통증을 감소시킬 수 있습니다.
우리 팀은 족저근막염 치료를 위해 TCM을 사용한 경험이 있습니다.
우리의 이전 경험을 바탕으로 우리 그룹은 족저근막염 치료를 위해 Carthami Flos, Dipsaci Radix, Aconiti Lateralis Radix Praeparata 및 Herba Menthae를 포함하는 새로운 독점 국소 TCM 약초 공식인 CDAM을 개발했습니다.
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간섭 없음: 치료되지 않은 그룹
환자는 표준 가정 스트레칭 운동 프로그램을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 기능 지수(FFI) 설문지
기간: 3주 후 기준 FFI에서 변경
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FFI는 제한, 통증 및 장애의 세 가지 하위 척도로 나누어진 23개의 자가 보고 항목으로 구성됩니다.
항목은 10점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
각 하위 척도에 대해 원시 점수는 100점 점수로 변환되며 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 심함을 나타냅니다.
FFI의 총 점수는 하위 척도 점수의 평균입니다.
대만 중국어 버전의 FFI가 검증되었습니다.
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3주 후 기준 FFI에서 변경
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발 기능 지수(FFI) 설문지
기간: 6주에 기준선 FFI에서 변경
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FFI는 제한, 통증 및 장애의 세 가지 하위 척도로 나누어진 23개의 자가 보고 항목으로 구성됩니다.
항목은 10점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
각 하위 척도에 대해 원시 점수는 100점 점수로 변환되며 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 심함을 나타냅니다.
FFI의 총 점수는 하위 척도 점수의 평균입니다.
대만 중국어 버전의 FFI가 검증되었습니다.
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6주에 기준선 FFI에서 변경
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발 기능 지수(FFI) 설문지
기간: 8주에 기준선 FFI에서 변경
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FFI는 제한, 통증 및 장애의 세 가지 하위 척도로 나누어진 23개의 자가 보고 항목으로 구성됩니다.
항목은 10점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
각 하위 척도에 대해 원시 점수는 100점 점수로 변환되며 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 심함을 나타냅니다.
FFI의 총 점수는 하위 척도 점수의 평균입니다.
대만 중국어 버전의 FFI가 검증되었습니다.
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8주에 기준선 FFI에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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