特別な医療を必要とする子供の親のための iACT プログラム - フェーズ I
2025年8月8日 更新者：Yuen Yu CHONG、Chinese University of Hong Kong
iACT: 特別な医療ニーズを持つ子供の親のためのアクセプタンスおよびコミットメント セラピーを使用したディープラーニング メンタルヘルス アドバイザリー システム (フェーズ I)
この研究の目的は、特別な医療を必要とする子供 (SHCN) の子供の親の精神的健康に対する個別のビデオ会議ベースの集中的受け入れとコミットメント療法 (FACT) の実現可能性、受容性、および潜在的な有効性を判断することです。
この研究はまた、訓練を受けたFACTインターベンショニストが提供する個人ベースのFACTセッションに参加した後の両親の経験を調査することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
特別な医療が必要な子供 (SHCN) の親は、子供の世話をするという大きなプレッシャーに常にさらされてきました。
彼らは、リハビリや機能回復のための複数のフォローアップをスケジュールして同行し、子供の症状や問題行動を管理するなど、介護上の重大な困難を経験しています。
COVID-19 のストライキにより、これらの親のストレスはロックダウン措置により悪化する可能性さえあります。
通常の保育サービスの停止により、子どもたちのニーズはますます厳しくなっています。
子育てのストレスは、親子の相互作用に影響を与え、子供の病気の要求に対応する親の能力を損なう、厳しい、寛大な、または育児を怠るなどの否定的な子育て行動を増加させることが知られています。幸福。
最近のエビデンスは、健康な個人、親、子供、メンタルヘルスの問題を抱えている人など、さまざまな集団グループのメンタルヘルスに対するアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の有効性を提唱しています。
ACT の到達範囲を拡大し、パンデミックに起因するメンタルヘルス サービスのありそうな混乱を克服するために、この研究では、トレーニングを受けた FACT 介入専門家が個人に提供する ACT (フォーカス ACT) の簡易版である革新的な介入アプローチを使用することを提案しています。ベースのビデオ会議形式。
親と介入者の間の会話データは、iACT プロジェクトの第 2 段階でディープラーニング メンタルヘルス アドバイザリー システムを開発するためにさらに分析されます。
この研究の目的は、特別な医療が必要な子供 (SHCN) の子供の親の精神的健康に対する個別のビデオ会議ベースの集中的受け入れとコミットメント療法 (FACT) の実現可能性、受容性、および潜在的な有効性を判断することです。
この研究はまた、訓練を受けたFACTインターベンショニストが提供する個人ベースのFACTセッションに参加した後の両親の経験を調査することを目的としています.
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuen Yu CHONG, PhD
- 電話番号：(852) 3943 0665
- メール：conniechong@cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Hong Kong Christian Service
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コンタクト：
- Jam Yau
- メール：jamyau@cuhk.edu.hk
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Hong Kong、香港
- 募集
- Hong Kong Federation of Youth Groups
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コンタクト：
- Jam Yau
- メール：jamyau@cuhk.edu.hk
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Hong Kong、香港
- 募集
- Hong Kong Young Women's Christian Association
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コンタクト：
- Jam Yau
- メール：jamyau@cuhk.edu.hk
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Hong Kong、香港
- 募集
- Yang Memorial Methodist Social Service
-
コンタクト：
- Jam Yau
- メール：jamyau@cuhk.edu.hk
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Hong Kong、香港
- 募集
- Hong Kong School Nurse Association
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コンタクト：
- Jam Yau
- メール：jamyau@cuhk.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 広東語を話す香港在住者
- 未就学児・就学児（3歳～9歳）との同居
- 子供の世話をする責任を負い、
- iPhone や Android スマートフォンに毎日アクセスしています。
さらに、特別な医療を必要とする子供たち (SHCN) スクリーナー (https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary を参照してください-of-cshcn-screener.pdf) 次に、関連するフォローアップの質問をして、子供が少なくとも 12 か月間続いている身体的、神経発達的/感情的な問題を抱えているかどうかを判断します。 関連するフォローアップの各質問で 1 つ以上の項目に肯定的な回答が得られた子供のみが、SHCN の子供として分類されます。
除外基準:
- プログラムの内容を理解する能力に障害のある重度の精神疾患または発達障害の保護者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファクトグループ
ビデオ会議形式または対面式で提供される、45 ～ 60 分間の個別ベースのフォーカス アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (FACT) カウンセリング セッションの 4 ～ 6 週間
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これは個人ベースの FACT カウンセリング プログラムで、週に 4 ～ 6 回のセッションで構成されます (1 セッションあたり 45 ～ 60 分)。
すべてのセッションは、ビデオ会議 (Zoom や Windows Teams など) または対面形式のいずれかを介して、訓練を受けた FACT インターベンショニストによって提供されます。
このプログラムは、親の心理的柔軟性を高めることを目的としています。これにより、親は次のことができるようになります。 (ii) 悲惨な私的経験と関連するルールを切り離し、批判的ではなく、つらい経験に対して受容的なスタンスをとり (すなわち、開放性)、(iii) 価値観との強いつながりを示し、価値観に一貫した行動にコミットします。
訓練を受けたインターベンショニストは、上記の原則を強化するために、ACT メタファー、体験型エクササイズ、ガイド付きマインドフルネス エクササイズ、ガイド付きイメージ エクササイズ、価値観の明確化エクササイズなど、これらのセッションでさまざまな ACT 戦略を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のうつ症状
時間枠：ベースライン評価から即時事後評価への変更
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患者の健康アンケート (PHQ-9、9 項目、4 点のリッカート尺度) を使用して、過去 2 週間に両親が抑うつ症状を経験した頻度を評価します。
PHQ-9 の中国語版は、良好な内部整合性信頼性 (Cronbach のアルファ = 0.86) と 2 週間のテストと再テストの相関係数を示しています。
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ベースライン評価から即時事後評価への変更
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親の不安症状
時間枠：ベースライン評価から即時事後評価への変更
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全般性不安障害-7（GAD-7、7項目、4点リッカート尺度）を使用して、不安症状の重症度を測定します。
中国版の GAD-7 は、クロンバック係数 0.91 で良好な信頼性と有効性を示しました。
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ベースライン評価から即時事後評価への変更
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親のストレス
時間枠：ベースライン評価から即時事後評価への変更
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親のストレス スケール (PSS、16 項目、5 点スケール) を使用して、子育てのストレスを評価します。
スコアが高いほど、親のストレスのレベルが高いことを表します。
中国版の PSS は、許容できる心理測定特性を示しているため、研究者が中国人の親の親のストレス レベルを評価するために使用するのに適しています。
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ベースライン評価から即時事後評価への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の心理的柔軟性
時間枠：ベースライン評価から即時事後評価への変更
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PsyFlex (6 項目 5 点リッカート スケール) は、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の 6 つの治療プロセスすべてを評価します。
各項目は、ACT が心理的な柔軟性と幸福感を開発する際に重視するコア スキルの 1 つを指します。
次に、スコアが高いほど心理的な柔軟性が高いことを表すように、スコアが解釈されます。
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ベースライン評価から即時事後評価への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Yuen Yu Chong, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月14日
最初の投稿 (実際)
2022年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月8日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ITB/FBL/6033/21/P
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。