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Programa iACT para padres de niños con necesidades especiales de atención médica - Fase I

8 de agosto de 2025 actualizado por: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

iACT: un sistema de asesoramiento de salud mental de aprendizaje profundo que utiliza la terapia de aceptación y compromiso para padres de niños con necesidades especiales de atención médica (fase I)

Este estudio tiene como objetivo determinar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia potencial de una terapia de compromiso y aceptación enfocada (FACT) basada en videoconferencia individual sobre el bienestar mental de los padres de niños con necesidades especiales de atención médica (SHCN). El estudio también tiene como objetivo explorar la experiencia de los padres después de participar en las sesiones FACT basadas en individuos ofrecidas por los intervencionistas FACT capacitados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los padres de niños con Necesidades Especiales de Atención Médica (SHCN) siempre han estado bajo una enorme presión para cuidar a sus hijos. Han venido experimentando importantes dificultades en el cuidado, como programar y acompañar múltiples seguimientos de rehabilitación y recuperación funcional y manejar los síntomas y conductas problemáticas del niño. Con la llegada de la COVID-19, el estrés de estos padres puede incluso verse exacerbado por las medidas de confinamiento. Las necesidades de los niños se vuelven más exigentes con la suspensión de los servicios habituales de atención. Se sabe que el estrés de los padres afecta las interacciones entre padres e hijos y aumenta los comportamientos negativos de los padres, como la crianza dura, permisiva o negligente, lo que afecta la capacidad de los padres para responder a las demandas de la enfermedad del niño, lo que a su vez puede exacerbar el problema de salud del niño y bienestar. La evidencia reciente ha defendido la eficacia de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) en la salud mental en diferentes grupos de población, incluidos individuos sanos, padres, niños y personas con problemas de salud mental. Para aumentar el alcance de ACT y superar las posibles interrupciones de los servicios de salud mental derivadas de la pandemia, el estudio propone utilizar un enfoque de intervención innovador, que es una versión breve de ACT (Focused ACT), impartida por intervencionistas capacitados de FACT en forma individual. basado en formato de videoconferencia. Los datos de la conversación entre el padre y el interventor se analizarán más a fondo para desarrollar un Sistema de asesoramiento de salud mental de aprendizaje profundo en la segunda fase del proyecto iACT. Este estudio tiene como objetivo determinar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia potencial de una terapia de compromiso y aceptación enfocada (FACT) basada en videoconferencia individual sobre el bienestar mental de los padres de niños con necesidades especiales de atención médica (SHCN). El estudio también tiene como objetivo explorar la experiencia de los padres después de participar en las sesiones FACT basadas en individuos ofrecidas por los intervencionistas FACT capacitados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Hong Kong Christian Service
        • Contacto:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Contacto:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
        • Contacto:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Yang Memorial Methodist Social Service
        • Contacto:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Hong Kong School Nurse Association
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Hong Kong que hablan cantonés
  • convivencia con el niño en edad preescolar/escolar (3-9 años)
  • asumir la responsabilidad de cuidar al niño,
  • tiene acceso diario a sus teléfonos inteligentes iPhone y Android.

Además, los posibles padres elegibles que respondan "sí" a cualquiera de las cinco preguntas de evaluación validadas en Children with Special Health Care Needs (SHCN) Screener (consulte https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf) luego se le harán las preguntas de seguimiento asociadas para determinar si el niño posee problemas físicos, de neurodesarrollo/emocionales que han durado al menos 12 meses. Solo los niños con respuesta(s) positiva(s) a ≥ 1 ítem en cada una de las preguntas de seguimiento asociadas serán clasificados como niños con SHCN.

Criterio de exclusión:

  • Los padres con enfermedades mentales graves o discapacidades del desarrollo que hayan afectado su capacidad para comprender el contenido del programa serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo HECHO
De 4 a 6 semanas de sesiones de asesoramiento de 45 a 60 minutos de terapia de compromiso y aceptación enfocada (FACT, por sus siglas en inglés) basadas en el individuo, impartidas a través de formato de videoconferencia o cara a cara
Conductual: Terapia enfocada de aceptación y compromiso
Este es un programa de asesoramiento FACT basado en el individuo que se compone de 4-6 sesiones semanales (45-60 minutos/sesión). Todas las sesiones son impartidas por un interventor de FACT capacitado a través de videoconferencia (por ejemplo, Zoom o Windows Teams) o en formato presencial. El programa tiene como objetivo aumentar la flexibilidad psicológica de los padres, de modo que él / ella sea capaz de (i) experimentar el momento presente y tomar perspectiva sobre sí mismo (es decir, Conciencia); (ii) separe las experiencias privadas angustiosas y las reglas asociadas y tome una postura que no juzgue y acepte las experiencias dolorosas (es decir, Apertura) y (iii) muestre una fuerte conexión con los valores y se comprometa con acciones consistentes con los valores. El intervencionista capacitado utilizará diferentes estrategias de ACT en estas sesiones, incluidas metáforas de ACT, ejercicios experienciales, ejercicios de atención plena guiada, ejercicios de imágenes guiadas y ejercicios de clarificación de valores para reforzar los principios anteriores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la evaluación posterior inmediata
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9, escala Likert de 4 puntos y 9 ítems) se utilizará para evaluar la frecuencia con la que los padres experimentaron síntomas depresivos en las últimas dos semanas. La versión china del PHQ-9 ha demostrado una buena fiabilidad de consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,86) y un coeficiente de correlación test-retest de 2 semanas.
Cambio de la evaluación inicial a la evaluación posterior inmediata
Síntomas de ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la evaluación posterior inmediata
Se utilizará el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7, escala Likert de 7 ítems y 4 puntos) para medir la gravedad de los síntomas de ansiedad. La versión china del GAD-7 demostró buena confiabilidad y validez con un coeficiente de Cronbach de 0,91.
Cambio de la evaluación inicial a la evaluación posterior inmediata
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la evaluación posterior inmediata
La Escala de Estrés de los Padres (PSS, 16 ítems, escala de 5 puntos) se utilizará para evaluar el estrés de los padres. Una puntuación más alta representa un mayor nivel de estrés de los padres. La versión china del PSS ha demostrado propiedades psicométricas aceptables y, por lo tanto, es adecuada para que la utilicen los investigadores para evaluar los niveles de estrés de los padres chinos.
Cambio de la evaluación inicial a la evaluación posterior inmediata

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flexibilidad Psicológica de los Padres
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la evaluación posterior inmediata
El PsyFlex (Escala Likert de 6 ítems y 5 puntos) evaluará los seis procesos terapéuticos de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT). Cada elemento se refiere a una de las habilidades básicas en las que ACT se enfoca al desarrollar la flexibilidad y el bienestar psicológicos. Luego, la puntuación se interpreta de tal manera que las puntuaciones más altas representan una mayor flexibilidad psicológica.
Cambio de la evaluación inicial a la evaluación posterior inmediata

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Colaboradores

Hong Kong Young Women's Christian Association
Hong Kong Christian Service
Hong Kong Association of Youth Department
Hong Kong Federation of Youth Groups
Hong Kong School Nurse Association
Yang Memorial Methodist Social Service

Investigadores

  • Investigador principal: Yuen Yu Chong, PhD, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ITB/FBL/6033/21/P

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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