Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iACT-programma voor ouders van kinderen met speciale zorgbehoeften - Fase I

8 augustus 2025 bijgewerkt door: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

iACT: een diepgaand lerend adviessysteem voor geestelijke gezondheid dat gebruikmaakt van acceptatie- en commitmenttherapie voor ouders van kinderen met speciale zorgbehoeften (fase I)

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële werkzaamheid te bepalen van een individuele, op videoconferenties gebaseerde Focused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) op het mentale welzijn van ouders van kinderen met speciale zorgbehoeften (SHCN). De studie heeft ook tot doel de ervaring van ouders te onderzoeken na deelname aan de individuele FACT-sessies die worden aangeboden door de getrainde FACT-interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ouders van kinderen met speciale zorgbehoeften (SHCN) hebben altijd onder enorme druk gestaan ​​om voor hun kinderen te zorgen. Ze hebben aanzienlijke zorgproblemen ondervonden, zoals het plannen en begeleiden van meerdere follow-ups voor revalidatie en functioneel herstel en het omgaan met de symptomen en problematisch gedrag van het kind. Met de staking van COVID-19 kan de stress van deze ouders door de lockdownmaatregelen zelfs verergeren. De behoeften van kinderen worden veeleisender met de opschorting van de gebruikelijke zorgdiensten. Van opvoedstress is bekend dat het de interactie tussen ouder en kind beïnvloedt en negatief opvoedgedrag bevordert, zoals hardvochtig, toegeeflijk of verwaarlozend opvoeden, waardoor het vermogen van de ouder wordt aangetast om te reageren op de eisen van de ziekte van het kind, wat op zijn beurt het gezondheidsprobleem van het kind kan verergeren en welzijn. Recent bewijs heeft de werkzaamheid van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) op de geestelijke gezondheid van verschillende bevolkingsgroepen bepleit, waaronder gezonde personen, ouders, kinderen en mensen met psychische problemen. Om het bereik van ACT te vergroten en de plausibele verstoringen van de geestelijke gezondheidszorg als gevolg van de pandemie te boven te komen, stelt de studie voor om een ​​innovatieve interventieaanpak te gebruiken, dat wil zeggen een korte versie van ACT (Focused ACT), geleverd door getrainde FACT-interventionisten in individuele gebaseerd, video-conferencing formaat. De gespreksgegevens tussen de ouder en de interventionist zullen verder worden geanalyseerd voor de ontwikkeling van een Deep-Learning Mental Health Advisory System in de tweede fase van het iACT-project. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële werkzaamheid te bepalen van een individuele, op videoconferenties gebaseerde Focused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) op het mentale welzijn van ouders van kinderen met speciale zorgbehoeften (SHCN). De studie heeft ook tot doel de ervaring van ouders te onderzoeken na deelname aan de individuele FACT-sessies die worden aangeboden door de getrainde FACT-interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Yang Memorial Methodist Social Service
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kantonees sprekende inwoners van Hongkong
  • samenwonen met het kind in de voorschoolse/schoolgaande leeftijd (3-9 jaar)
  • de verantwoordelijkheid op zich nemen om voor het kind te zorgen,
  • heeft dagelijks toegang tot hun iPhone en Android smartphones.

Daarnaast kunnen potentiële in aanmerking komende ouders die "ja" antwoorden op een van de vijf gevalideerde screeningvragen in de Children with Special Health Care Needs (SHCN) Screener (zie https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf) worden vervolgens de bijbehorende vervolgvragen gesteld om te bepalen of het kind fysieke, neurologische/emotionele problemen heeft die al minstens 12 maanden aanhouden. Alleen kinderen met een positieve antwoord(en) op ≥ 1 item in elk van de bijbehorende vervolgvragen worden geclassificeerd als kinderen met SHCN.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders met een ernstige psychische aandoening of ontwikkelingsstoornissen die hun vermogen om de inhoud van het programma te begrijpen hebben aangetast, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FACT-groep
4-6 weken individuele begeleidingssessies van 45-60 minuten op basis van Focused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) via videoconferenties of face-to-face
Gedragsmatig: Gerichte Acceptatie en Commitment Therapie
Dit is een individueel FACT-counselingprogramma dat bestaat uit 4-6 wekelijkse sessies (45-60 minuten/sessie). Alle sessies worden gegeven door een getrainde FACT-interventiemedewerker via videoconferenties (bijv. Zoom of Windows Teams) of face-to-face. Het programma heeft tot doel de psychologische flexibiliteit van de ouder te vergroten, zodat hij/zij in staat is om (i) het huidige moment te ervaren en een perspectief op zichzelf in te nemen (d.w.z. Bewustzijn); (ii) de verontrustende privé-ervaringen en bijbehorende regels los te koppelen en een niet-oordelende, accepterende houding aan te nemen ten opzichte van de pijnlijke ervaringen (d.w.z. openheid) en (iii) een sterke band met waarden vertoont en zich inzet voor waardenconsistente acties. De getrainde interventionist zal in deze sessies verschillende ACT-strategieën gebruiken, waaronder ACT-metaforen, ervaringsoefeningen, begeleide mindfulness-oefeningen, geleide beeldvormingsoefeningen en oefeningen om waarden te verduidelijken om de bovenstaande principes te versterken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verander van basisevaluatie naar onmiddellijke post-evaluatie
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9, 9-item, 4-punts Likert-schaal) zal worden gebruikt om te beoordelen hoe vaak de ouders depressieve symptomen hebben ervaren in de afgelopen twee weken. De Chinese versie van de PHQ-9 heeft een goede betrouwbaarheid van de interne consistentie aangetoond (Cronbach's alpha = 0,86) en een 2-weekse test-hertest correlatiecoëfficiënt.
Verander van basisevaluatie naar onmiddellijke post-evaluatie
Symptomen van ouderlijke angst
Tijdsspanne: Verander van basisevaluatie naar onmiddellijke post-evaluatie
De gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7, 7-item, 4-punts Likert-schaal) zal worden gebruikt om de ernst van angstsymptomen te meten. De Chinese versie van de GAD-7 toonde een goede betrouwbaarheid en validiteit met een Cronbach's coëfficiënt van 0,91.
Verander van basisevaluatie naar onmiddellijke post-evaluatie
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: Verander van basisevaluatie naar onmiddellijke post-evaluatie
De Parental Stress Scale (PSS, 16-item, 5-puntsschaal) zal worden gebruikt om opvoedingsstress te beoordelen. Een hogere score staat voor een hoger niveau van ouderlijke stress. De Chinese versie van de PSS heeft aanvaardbare psychometrische eigenschappen aangetoond en is daarom geschikt voor gebruik door onderzoekers om de ouderlijke stressniveaus van Chinese ouders te beoordelen.
Verander van basisevaluatie naar onmiddellijke post-evaluatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Verander van basisevaluatie naar onmiddellijke post-evaluatie
De PsyFlex (6-punts 5-punts Likertschaal) zal alle zes therapeutische processen van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) beoordelen. Elk item verwijst naar een van de kernvaardigheden waarop ACT zich richt bij het ontwikkelen van psychologische flexibiliteit en welzijn. De score wordt vervolgens zo geïnterpreteerd dat hogere scores een hogere psychologische flexibiliteit vertegenwoordigen.
Verander van basisevaluatie naar onmiddellijke post-evaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Medewerkers

Hong Kong Young Women's Christian Association
Hong Kong Christian Service
Hong Kong Association of Youth Department
Hong Kong Federation of Youth Groups
Hong Kong School Nurse Association
Yang Memorial Methodist Social Service

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuen Yu Chong, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ITB/FBL/6033/21/P

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren