Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

iACT-program för föräldrar till barn med särskilda vårdbehov - Fas I

5 februari 2024 uppdaterad av: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

iACT: Ett rådgivande system för djupinlärning av mental hälsa som använder acceptans- och engagemangsterapi för föräldrar till barn med särskilda vårdbehov (fas I)

Denna studie syftar till att fastställa genomförbarheten, acceptansen och den potentiella effekten av en individuell, videokonferensbaserad fokuserad acceptans- och engagemangsterapi (FACT) på det psykiska välbefinnandet hos föräldrar till barn med särskilda hälsovårdsbehov (SHCN). Studien syftar också till att utforska föräldrarnas erfarenheter efter att ha deltagit i de individbaserade FACT-sessionerna som erbjuds av de utbildade FACT-interventionerna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Föräldrar till barn med särskilda hälsovårdsbehov (SHCN) har alltid varit under en enorm press att ta hand om sina barn. De har upplevt betydande vårdsvårigheter, såsom att schemalägga och följa med flera uppföljningar för rehabilitering och funktionell återhämtning och hantera barnets symtom och problematiska beteenden. Med strejken av covid-19 kan dessa föräldrars stress till och med förvärras på grund av låsningsåtgärderna. Barns behov blir mer krävande i och med att de vanliga omsorgstjänsterna upphör. Föräldrastress har varit känt för att påverka interaktioner mellan föräldrar och barn och öka negativa föräldrabeteenden såsom hårda, tillåtande eller försumma föräldraskap, vilket försämrar förälderns förmåga att svara på kraven från barnets sjukdom, vilket i sin tur kan förvärra barnets hälsoproblem och välbefinnande. Nya bevis har förespråkat effekten av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) på mental hälsa i olika befolkningsgrupper, inklusive friska individer, föräldrar, barn och de med psykiska problem. För att öka räckvidden för ACT och övervinna de troliga störningarna av mentalvårdstjänster som uppstår till följd av pandemin, föreslår studien att man ska använda en innovativ interventionsmetod, det vill säga en kort version av ACT (Focused ACT), som levereras av utbildade FACT-interventionister inom individuell- baserat videokonferensformat. Samtalsdata mellan föräldern och interventionisten kommer att analyseras ytterligare för att utveckla ett rådgivande system för djupinlärning av mental hälsa i den andra fasen av iACT-projektet. Denna studie syftar till att fastställa genomförbarheten, acceptansen och den potentiella effekten av en individuell, videokonferensbaserad fokuserad acceptans- och engagemangsterapi (FACT) på det psykiska välbefinnandet hos föräldrar till barn med särskilda hälsovårdsbehov (SHCN). Studien syftar också till att utforska föräldrarnas erfarenheter efter att ha deltagit i de individbaserade FACT-sessionerna som erbjuds av de utbildade FACT-interventionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Yang Memorial Methodist Social Service
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Hong Kong School Nurse Association
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kantonesisktalande Hongkongbor
  • bor tillsammans med barnet som är i förskoleåldern (3-9 år)
  • ta ansvar för att ta hand om barnet,
  • har daglig tillgång till sina iPhone- och Android-smarttelefoner.

Dessutom, potentiella berättigade föräldrar som svarar "ja" på någon av de fem validerade screeningfrågorna i Screener för barn med särskilda hälsovårdsbehov (SHCN) (se https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf) kommer sedan att ställas de tillhörande uppföljningsfrågorna för att avgöra om barnet har fysiska, neuroutvecklingsmässiga/emotionella problem som har varat i minst 12 månader. Endast barn med ett positivt svar på ≥ 1 punkt i var och en av de associerade uppföljningsfrågorna kommer att klassificeras som barn med SHCN.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar med svår psykisk ohälsa eller utvecklingsstörning som försämrat deras förmåga att förstå innehållet i programmet kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FAKTA-gruppen
4-6 veckors 45-60 minuters individuellt baserade FACT-rådgivningssessioner (Focused Acceptance and Commitment Therapy) levererade via videokonferensformat eller ansikte mot ansikte
Beteende: Fokuserad acceptans- och engagemangsterapi
Detta är ett individbaserat FACT-rådgivningsprogram som består av 4-6 sessioner på veckobasis (45-60 minuter/session). Alla sessioner levereras av en utbildad FACT-interventionist via antingen videokonferenser (t.ex. Zoom eller Windows Teams) eller ansikte mot ansikte. Programmet syftar till att öka förälderns psykologiska flexibilitet, så att han/hon kan (i) uppleva nuet och ta perspektiv på sig själv (d.v.s. medvetenhet); (ii) lösgöra de plågsamma privata upplevelserna och tillhörande regler och att inta en icke-dömande, accepterande hållning gentemot de smärtsamma upplevelserna (d.v.s. Öppenhet) och (iii) uppvisar stark koppling till värderingar och engagerar sig i värderingskonsekventa handlingar. Den utbildade interventionisten kommer att använda olika ACT-strategier i dessa sessioner, inklusive ACT-metaforer, upplevelsemässiga övningar, guidade mindfulness-övningar, guidade bildövningar och övningar för att klargöra värderingar för att förstärka ovanstående principer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrars depressiva symtom
Tidsram: Ändra från baslinjebedömning till omedelbar efterbedömning
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9, 9-punkter, 4-gradig Likert-skala) kommer att användas för att bedöma frekvensen av föräldrar som upplevt depressiva symtom under de senaste två veckorna. Den kinesiska versionen av PHQ-9 har visat god intern konsistenspålitlighet (Cronbachs alfa = 0,86) och en 2-veckors test-retest korrelationskoefficient.
Ändra från baslinjebedömning till omedelbar efterbedömning
Föräldrars ångestsymptom
Tidsram: Ändra från baslinjebedömning till omedelbar efterbedömning
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7, 7-element, 4-punkts Likert-skala) kommer att användas för att mäta svårighetsgraden av ångestsymtom. Den kinesiska versionen av GAD-7 visade god tillförlitlighet och validitet med en Cronbach-koefficient på 0,91.
Ändra från baslinjebedömning till omedelbar efterbedömning
Föräldrastress
Tidsram: Ändra från baslinjebedömning till omedelbar efterbedömning
Föräldrastressskalan (PSS, 16-punkter, 5-gradig skala) kommer att användas för att bedöma föräldrastress. En högre poäng representerar en högre nivå av föräldrars stress. Den kinesiska versionen av PSS har visat acceptabla psykometriska egenskaper och är därför lämplig att använda av forskare för att bedöma stressnivåerna hos föräldrar hos kinesiska föräldrar.
Ändra från baslinjebedömning till omedelbar efterbedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk flexibilitet för föräldrar
Tidsram: Ändra från baslinjebedömning till omedelbar efterbedömning
PsyFlex (6-punkts 5-punkts Likert-skala) kommer att bedöma alla sex terapeutiska processer för Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Varje punkt hänvisar till en av de kärnkompetenser som ACT fokuserar på när man utvecklar psykologisk flexibilitet och välbefinnande. Poängen tolkas sedan så att högre poäng representerar högre psykologisk flexibilitet.
Ändra från baslinjebedömning till omedelbar efterbedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbetspartners

Hong Kong Young Women's Christian Association
Hong Kong Christian Service
Hong Kong Association of Youth Department
Hong Kong Federation of Youth Groups
Hong Kong School Nurse Association
Yang Memorial Methodist Social Service

Utredare

  • Huvudutredare: Yuen Yu CHONG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ITB/FBL/6033/21/P

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Kliniska prövningar på Fokuserad acceptans- och engagemangsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera