Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program iACT dla rodziców dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi – faza I

8 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

iACT: Głęboko uczący się system doradczy w zakresie zdrowia psychicznego wykorzystujący terapię akceptacji i zaangażowania dla rodziców dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi (faza I)

Niniejsze badanie ma na celu określenie wykonalności, akceptowalności i potencjalnej skuteczności indywidualnej, opartej na wideokonferencjach Terapii Skoncentrowanej Akceptacji i Zaangażowania (FACT) na samopoczucie psychiczne rodziców dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi (SHCN). Badanie ma również na celu zbadanie doświadczeń rodziców po wzięciu udziału w indywidualnych sesjach FACT oferowanych przez przeszkolonych interwencjonistów FACT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzice dzieci ze specjalnymi potrzebami opieki zdrowotnej (SHCN) zawsze znajdowali się pod ogromną presją, aby opiekować się swoimi dziećmi. Doświadczają znacznych trudności w opiece, takich jak planowanie i towarzyszenie wielu wizytom kontrolnym w celu rehabilitacji i powrotu do funkcjonowania oraz radzenie sobie z objawami i problematycznymi zachowaniami dziecka. Wraz z atakiem COVID-19 stres tych rodziców może nawet wzrosnąć z powodu środków izolacji. Potrzeby dzieci stają się bardziej wymagające wraz z zawieszeniem zwykłych usług opiekuńczych. Wiadomo, że stres rodzicielski wpływa na interakcje rodzic-dziecko i nasila negatywne zachowania rodzicielskie, takie jak surowe, pobłażliwe lub zaniedbujące rodzicielstwo, osłabiające zdolność rodzica do reagowania na wymagania choroby dziecka, co z kolei może zaostrzyć problem zdrowotny dziecka i dobre samopoczucie. Ostatnie dowody potwierdzają skuteczność terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w zakresie zdrowia psychicznego w różnych grupach populacji, w tym u osób zdrowych, rodziców, dzieci i osób z problemami ze zdrowiem psychicznym. Aby zwiększyć zasięg ACT i przezwyciężyć prawdopodobne zakłócenia w usługach zdrowia psychicznego wynikające z pandemii, w badaniu zaproponowano zastosowanie innowacyjnego podejścia interwencyjnego, czyli skróconej wersji ACT (Focused ACT), realizowanej przez przeszkolonych interwencjonistów FACT w indywidualnych- oparty na formacie wideokonferencji. Dane z rozmowy między rodzicem a interwencjonistą będą dalej analizowane w celu opracowania Systemu Doradztwa w zakresie Zdrowia Psychicznego opartego na głębokim uczeniu się w drugiej fazie projektu iACT. Niniejsze badanie ma na celu określenie wykonalności, akceptowalności i potencjalnej skuteczności indywidualnej, opartej na wideokonferencjach Terapii Skoncentrowanej Akceptacji i Zaangażowania (FACT) na samopoczucie psychiczne rodziców dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi (SHCN). Badanie ma również na celu zbadanie doświadczeń rodziców po wzięciu udziału w indywidualnych sesjach FACT oferowanych przez przeszkolonych interwencjonistów FACT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Yang Memorial Methodist Social Service
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong School Nurse Association
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Hongkongu mówiący po kantońsku
  • wspólne zamieszkanie z dzieckiem w wieku przedszkolnym/szkolnym (3-9 lat)
  • przyjąć odpowiedzialność za opiekę nad dzieckiem,
  • ma codzienny dostęp do swoich smartfonów iPhone i Android.

Ponadto potencjalni kwalifikujący się rodzice, którzy odpowiedzą „tak” na którekolwiek z pięciu zatwierdzonych pytań przesiewowych w badaniu przesiewowym dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi (SHCN) (patrz https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf) zostaną następnie zadane powiązane pytania uzupełniające w celu ustalenia, czy dziecko ma problemy fizyczne, neurorozwojowe/emocjonalne, które trwają od co najmniej 12 miesięcy. Tylko dzieci z pozytywną odpowiedzią na ≥ 1 pozycję w każdym z powiązanych pytań uzupełniających zostaną sklasyfikowane jako dzieci z SHCN.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice z poważnymi chorobami psychicznymi lub zaburzeniami rozwojowymi, które upośledzają ich zdolność zrozumienia treści programu, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa FAKT
4-6 tygodni 45-60 minutowych sesji doradczych opartych na indywidualnej terapii skupionej akceptacji i zaangażowania (FACT) prowadzonych w formie wideokonferencji lub osobiście
Behawioralne: Terapia Skoncentrowanej Akceptacji i Zaangażowania
Jest to indywidualny program doradczy FACT, który składa się z 4-6 sesji tygodniowo (45-60 minut na sesję). Wszystkie sesje są prowadzone przez przeszkolonego interwencjonistę FACT za pośrednictwem wideokonferencji (np. Zoom lub Windows Teams) lub w formie bezpośredniej. Program ma na celu zwiększenie elastyczności psychologicznej rodzica, tak aby był w stanie (i) doświadczać chwili obecnej i patrzeć na siebie z perspektywy (tj. Świadomość); (ii) odciąć się od niepokojących prywatnych doświadczeń i związanych z nimi zasad i przyjąć nieoceniającą, akceptującą postawę wobec bolesnych doświadczeń (tj. Otwartość) oraz (iii) wykazuje silny związek z wartościami i zobowiązuje się do działań zgodnych z wartościami. Wyszkolony interwencjonista będzie stosował różne strategie ACT podczas tych sesji, w tym metafory ACT, ćwiczenia empiryczne, ćwiczenia kierowanej uważności, ćwiczenia kierowanej wyobraźni i ćwiczenia wyjaśniania wartości, aby wzmocnić powyższe zasady.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji u rodziców
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową ocenę końcową
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9, 9 pozycji, 4-punktowa skala Likerta) posłuży do oceny częstości występowania u rodziców objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Chińska wersja kwestionariusza PHQ-9 wykazała dobrą rzetelność spójności wewnętrznej (alfa Cronbacha = 0,86) oraz 2-tygodniowy współczynnik korelacji test-retest.
Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową ocenę końcową
Objawy lęku rodziców
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową ocenę końcową
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7, 7 pozycji, 4-punktowa skala Likerta) zostanie użyte do pomiaru nasilenia objawów lękowych. Chińska wersja GAD-7 wykazała się dobrą rzetelnością i trafnością ze współczynnikiem Cronbacha na poziomie 0,91.
Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową ocenę końcową
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową ocenę końcową
Do oceny stresu rodzicielskiego zostanie wykorzystana Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS, 16 pozycji, 5-punktowa skala). Wyższy wynik oznacza wyższy poziom stresu rodzicielskiego. Chińska wersja PSS wykazała akceptowalne właściwości psychometryczne i dlatego nadaje się do wykorzystania przez badaczy do oceny poziomu stresu rodziców chińskich.
Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową ocenę końcową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność psychologiczna rodziców
Ramy czasowe: Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową ocenę końcową
PsyFlex (6-itemowa, 5-punktowa Skala Likerta) oceni wszystkie sześć procesów terapeutycznych Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT). Każda pozycja odnosi się do jednej z podstawowych umiejętności, na których ACT koncentruje się podczas rozwijania elastyczności psychicznej i dobrego samopoczucia. Wynik jest następnie interpretowany w taki sposób, że wyższe wyniki reprezentują wyższą elastyczność psychologiczną.
Zmiana z oceny wyjściowej na natychmiastową ocenę końcową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Współpracownicy

Hong Kong Young Women's Christian Association
Hong Kong Christian Service
Hong Kong Association of Youth Department
Hong Kong Federation of Youth Groups
Hong Kong School Nurse Association
Yang Memorial Methodist Social Service

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuen Yu Chong, PhD, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ITB/FBL/6033/21/P

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj