Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program iACT pro rodiče dětí se speciálními potřebami zdravotní péče – Fáze I

5. února 2024 aktualizováno: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

iACT: Hluboký poradenský systém v oblasti duševního zdraví využívající akceptační a závazkovou terapii pro rodiče dětí se speciálními potřebami zdravotní péče (Fáze I)

Tato studie si klade za cíl určit proveditelnost, přijatelnost a potenciální účinnost individuální terapie zaměřené na akceptaci a závazek (FACT) založené na videokonferencích na duševní pohodu rodičů dětí se speciálními potřebami zdravotní péče (SHCN). Cílem studie je také prozkoumat zkušenosti rodičů po účasti na individuálních sezeních FACT nabízených vyškolenými intervenčními pracovníky FACT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodiče dětí se speciálními potřebami zdravotní péče (SHCN) byli vždy pod obrovským tlakem, aby se o své děti starali. Potýkají se s významnými potížemi s péčí, jako je plánování a doprovázení několika následných kontrol za účelem rehabilitace a funkčního zotavení a zvládání symptomů a problémového chování dítěte. Se stávkou COVID-19 se může stres těchto rodičů kvůli blokovacím opatřením dokonce ještě prohloubit. Potřeby dětí jsou s pozastavením obvyklé pečovatelské služby náročnější. Je známo, že rodičovský stres ovlivňuje interakce mezi rodiči a dítětem a zvyšuje negativní rodičovské chování, jako je drsné, tolerantní nebo zanedbávání rodičovství, které narušuje schopnost rodičů reagovat na požadavky nemoci dítěte, což může následně zhoršit zdravotní problém dítěte a pohodu. Nedávné důkazy obhajují účinnost terapie přijetím a závazkem (ACT) na duševní zdraví u různých skupin populace, včetně zdravých jedinců, rodičů, dětí a osob s duševními problémy. Ke zvýšení dosahu ACT a překonání věrohodných narušení služeb duševního zdraví vyplývajících z pandemie studie navrhuje použít inovativní intervenční přístup, což je stručná verze ACT (Focused ACT), poskytovaná vyškolenými intervencemi FACT v individuálních založený na formátu pro videokonference. Údaje z konverzace mezi rodičem a intervenčním pracovníkem budou dále analyzovány za účelem vytvoření poradenského systému pro hloubkové učení v oblasti duševního zdraví ve druhé fázi projektu iACT. Tato studie si klade za cíl určit proveditelnost, přijatelnost a potenciální účinnost individuální terapie zaměřené na akceptaci a závazek (FACT) založené na videokonferencích na duševní pohodu rodičů dětí se speciálními potřebami zdravotní péče (SHCN). Cílem studie je také prozkoumat zkušenosti rodičů po účasti na individuálních sezeních FACT nabízených vyškolenými intervenčními pracovníky FACT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Yang Memorial Methodist Social Service
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kantonsky mluvící obyvatelé Hongkongu
  • společné bydlení s dítětem v předškolním/školním věku (3-9 let)
  • převzít odpovědnost za péči o dítě,
  • má každodenní přístup ke svým chytrým telefonům iPhone a Android.

Kromě toho potenciální způsobilí rodiče, kteří odpoví „ano“ na kteroukoli z pěti ověřených screeningových otázek v Screeneru dětí se speciálními potřebami zdravotní péče (SHCN) (viz https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf) budou poté položeny související následné otázky, aby se zjistilo, zda dítě trpí fyzickými, neurovývojovými/emocionálními problémy, které trvají alespoň 12 měsíců. Pouze děti s pozitivní odpovědí na ≥ 1 položku v každé z přidružených následných otázek budou klasifikovány jako děti s SHCN.

Kritéria vyloučení:

  • Vyřazeni budou rodiče s těžkým duševním onemocněním nebo vývojovým postižením, kteří mají zhoršenou schopnost porozumět obsahu programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FACT Group
4–6 týdnů 45–60minutových individuálních konzultací zaměřených na akceptaci a terapii závazků (FACT) poskytovaných prostřednictvím videokonferenčního formátu nebo tváří v tvář
Behaviorální: Terapie zaměřeného přijetí a závazku
Jedná se o individuální poradenský program FACT, který se skládá ze 4-6 sezení týdně (45-60 minut/sezení). Všechna sezení jsou vedena vyškoleným odborníkem na intervenci FACT buď prostřednictvím videokonferencí (např. Zoom nebo Windows Teams) nebo formou tváří v tvář. Program si klade za cíl zvýšit psychickou flexibilitu rodiče, aby byl schopen (i) prožívat přítomný okamžik a vnímat sebe sama (tj. Uvědomění); (ii) odpoutat se od stresujících soukromých zkušeností a souvisejících pravidel a zaujmout nehodnotící, přijímající postoj k bolestivým zkušenostem (tj. Otevřenost) a (iii) projevuje silné spojení s hodnotami a zavazuje se k hodnotově konzistentnímu jednání. Vyškolený intervenční specialista bude v těchto sezeních používat různé strategie ACT, včetně metafor ACT, prožitkových cvičení, řízených cvičení všímavosti, řízených cvičení představivosti a cvičení objasňování hodnot, aby posílil výše uvedené principy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské depresivní příznaky
Časové okno: Změna ze základního hodnocení na okamžité následné hodnocení
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9, 9 položek, 4bodová Likertova škála) bude použit k posouzení frekvence výskytu depresivních symptomů u rodičů v posledních dvou týdnech. Čínská verze PHQ-9 prokázala dobrou spolehlivost vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa = 0,86) a 2týdenní korelační koeficient test-retest.
Změna ze základního hodnocení na okamžité následné hodnocení
Příznaky rodičovské úzkosti
Časové okno: Změna ze základního hodnocení na okamžité následné hodnocení
K měření závažnosti symptomů úzkosti bude použita generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7, 7 položek, 4bodová Likertova škála). Čínská verze GAD-7 prokázala dobrou spolehlivost a validitu s Cronbachovým koeficientem 0,91.
Změna ze základního hodnocení na okamžité následné hodnocení
Rodičovský stres
Časové okno: Změna ze základního hodnocení na okamžité následné hodnocení
K hodnocení rodičovského stresu bude použita škála rodičovského stresu (PSS, 16 položek, 5bodová škála). Vyšší skóre představuje vyšší úroveň rodičovského stresu. Čínská verze PSS prokázala přijatelné psychometrické vlastnosti, a proto je vhodná pro použití výzkumnými pracovníky k posouzení rodičovské úrovně stresu čínských rodičů.
Změna ze základního hodnocení na okamžité následné hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologická flexibilita rodičů
Časové okno: Změna ze základního hodnocení na okamžité následné hodnocení
PsyFlex (6-bodová 5bodová Likertova škála) posoudí všech šest terapeutických procesů Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Každá položka odkazuje na jednu ze základních dovedností, na které se ACT zaměřuje při rozvoji psychické flexibility a pohody. Skóre je pak interpretováno tak, že vyšší skóre představuje vyšší psychologickou flexibilitu.
Změna ze základního hodnocení na okamžité následné hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

Hong Kong Young Women's Christian Association
Hong Kong Christian Service
Hong Kong Association of Youth Department
Hong Kong Federation of Youth Groups
Hong Kong School Nurse Association
Yang Memorial Methodist Social Service

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuen Yu CHONG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ITB/FBL/6033/21/P

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie zaměřeného přijetí a závazku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit