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iACT-Programm für Eltern von Kindern mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen – Phase I

5. Februar 2024 aktualisiert von: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

iACT: Ein Deep-Learning-Beratungssystem für psychische Gesundheit mit Akzeptanz- und Bindungstherapie für Eltern von Kindern mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen (Phase I)

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit, Akzeptanz und potenzielle Wirksamkeit einer individuellen, auf Videokonferenzen basierenden Fokussierten Akzeptanz- und Commitment-Therapie (FACT) auf das psychische Wohlbefinden von Eltern von Kindern mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen (SHCN) zu bestimmen. Die Studie zielt auch darauf ab, die Erfahrungen von Eltern nach der Teilnahme an den individuellen FACT-Sitzungen zu untersuchen, die von den ausgebildeten FACT-Interventionisten angeboten werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eltern von Kindern mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen (SHCN) standen schon immer unter enormem Druck, sich um ihre Kinder zu kümmern. Sie hatten erhebliche Betreuungsschwierigkeiten, wie z. B. die Planung und Begleitung mehrerer Nachsorgeuntersuchungen zur Rehabilitation und funktionellen Wiederherstellung und den Umgang mit den Symptomen und problematischen Verhaltensweisen des Kindes. Mit dem Streik von COVID-19 kann sich der Stress dieser Eltern aufgrund der Lockdown-Maßnahmen sogar noch verschärfen. Die Bedürfnisse der Kinder werden mit der Einstellung der üblichen Betreuungsdienste anspruchsvoller. Es ist bekannt, dass elterlicher Stress die Eltern-Kind-Interaktionen beeinflusst und negatives elterliches Verhalten wie z Wohlbefinden. Jüngste Erkenntnisse haben die Wirksamkeit der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) auf die psychische Gesundheit in verschiedenen Bevölkerungsgruppen befürwortet, darunter gesunde Personen, Eltern, Kinder und Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen. Um die Reichweite von ACT zu erhöhen und die plausiblen Unterbrechungen der psychiatrischen Dienste aufgrund der Pandemie zu überwinden, schlägt die Studie vor, einen innovativen Interventionsansatz zu verwenden, nämlich eine Kurzversion von ACT (Focused ACT), die von geschulten FACT-Interventionisten in Einzelfällen durchgeführt wird. basiertes Videokonferenzformat. Die Gesprächsdaten zwischen dem Elternteil und dem Interventionisten werden weiter analysiert, um in der zweiten Phase des iACT-Projekts ein Deep-Learning-Beratungssystem für psychische Gesundheit zu entwickeln. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und potenzielle Wirksamkeit einer individuellen, videokonferenzbasierten Therapie mit Fokussierter Akzeptanz und Bindung (FACT) auf das psychische Wohlbefinden von Eltern von Kindern mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen (SHCN) zu bestimmen. Die Studie zielt auch darauf ab, die Erfahrungen von Eltern nach der Teilnahme an den individuellen FACT-Sitzungen zu untersuchen, die von den ausgebildeten FACT-Interventionisten angeboten werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Yang Memorial Methodist Social Service
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong School Nurse Association
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kantonesisch sprechende Einwohner von Hongkong
  • Zusammenleben mit dem Kind im Vorschul-/Schulalter (3-9 Jahre)
  • Übernahme der Verantwortung für die Betreuung des Kindes,
  • hat täglich Zugriff auf sein iPhone und sein Android-Smartphone.

Darüber hinaus können potenziell berechtigte Eltern, die auf eine der fünf validierten Screening-Fragen im Screener für Kinder mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen (SHCN) (siehe https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf) werden dann die zugehörigen Folgefragen gestellt, um festzustellen, ob das Kind körperliche, neurologische/emotionale Probleme hat, die seit mindestens 12 Monaten bestehen. Nur Kinder mit einer positiven Antwort auf ≥ 1 Item in jeder der zugehörigen Folgefragen werden als Kinder mit SHCN klassifiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern mit schweren psychischen Erkrankungen oder Entwicklungsstörungen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, die Inhalte des Programms zu verstehen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FACT-Gruppe
4-6 Wochen mit 45-60-minütigen individuellen Beratungssitzungen zur Fokussierten Akzeptanz- und Commitment-Therapie (FACT), die per Videokonferenzformat oder persönlich durchgeführt werden
Dies ist ein individuelles FACT-Beratungsprogramm, das aus 4-6 Sitzungen auf wöchentlicher Basis besteht (45-60 Minuten/Sitzung). Alle Sitzungen werden von einem geschulten FACT-Interventionisten entweder per Videokonferenz (z. B. Zoom oder Windows Teams) oder im persönlichen Format durchgeführt. Das Programm zielt darauf ab, die psychologische Flexibilität des Elternteils zu erhöhen, so dass er/sie in der Lage ist, (i) den gegenwärtigen Moment zu erleben und eine Perspektive auf sich selbst einzunehmen (d. h. Bewusstsein); (ii) die belastenden privaten Erfahrungen und die damit verbundenen Regeln zu lösen und eine nicht wertende, akzeptierende Haltung gegenüber den schmerzhaften Erfahrungen einzunehmen (d. h. Offenheit) und (iii) eine starke Verbindung zu Werten zeigt und sich zu wertkonsistentem Handeln verpflichtet. Der ausgebildete Interventionist wird in diesen Sitzungen verschiedene ACT-Strategien verwenden, einschließlich ACT-Metaphern, Erfahrungsübungen, geführte Achtsamkeitsübungen, geführte Bilderübungen und Übungen zur Klärung von Werten, um die oben genannten Prinzipien zu verstärken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterliche depressive Symptome
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Der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9, 9-Punkte, 4-Punkte-Likert-Skala) wird verwendet, um die Häufigkeit der depressiven Symptome der Eltern in den letzten zwei Wochen zu erfassen. Die chinesische Version des PHQ-9 hat eine gute interne Konsistenzzuverlässigkeit (Cronbachs Alpha = 0,86) und einen zweiwöchigen Test-Retest-Korrelationskoeffizienten gezeigt.
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Elterliche Angstsymptome
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Die generalisierte Angststörung-7 (GAD-7, 7 Punkte, 4-Punkte-Likert-Skala) wird verwendet, um die Schwere der Angstsymptome zu messen. Die chinesische Version des GAD-7 zeigte eine gute Reliabilität und Validität mit einem Cronbach-Koeffizienten von 0,91.
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Elterlicher Stress
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangsbeurteilung zur sofortigen Nachbeurteilung
Die Parental Stress Scale (PSS, 16-Punkte, 5-Punkte-Skala) wird verwendet, um den elterlichen Stress zu bewerten. Eine höhere Punktzahl steht für ein höheres Maß an elterlichem Stress. Die chinesische Version des PSS hat akzeptable psychometrische Eigenschaften gezeigt und ist daher für die Verwendung durch Forscher geeignet, um das elterliche Stressniveau chinesischer Eltern zu bewerten.
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Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Flexibilität der Eltern
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Die PsyFlex (6-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala) bewertet alle sechs therapeutischen Prozesse der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT). Jeder Punkt bezieht sich auf eine der Kernkompetenzen, auf die sich ACT bei der Entwicklung von psychologischer Flexibilität und Wohlbefinden konzentriert. Die Punktzahl wird dann so interpretiert, dass höhere Punktzahlen eine höhere psychologische Flexibilität darstellen.
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Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fokussierte Akzeptanz- und Bindungstherapie

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