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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05584059
iACT-Programm für Eltern von Kindern mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen – Phase I
iACT: Ein Deep-Learning-Beratungssystem für psychische Gesundheit mit Akzeptanz- und Bindungstherapie für Eltern von Kindern mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen (Phase I)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yuen Yu CHONG, PhD
- Telefonnummer: (852) 3943 0665
- E-Mail: conniechong@cuhk.edu.hk
Studienorte
-
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Hong Kong Christian Service
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Kontakt:
- Jam Yau
- E-Mail: jamyau@cuhk.edu.hk
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Hong Kong Federation of Youth Groups
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Kontakt:
- Jam Yau
- E-Mail: jamyau@cuhk.edu.hk
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Hong Kong Young Women's Christian Association
-
Kontakt:
- Jam Yau
- E-Mail: jamyau@cuhk.edu.hk
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Yang Memorial Methodist Social Service
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Kontakt:
- Jam Yau
- E-Mail: jamyau@cuhk.edu.hk
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Hong Kong School Nurse Association
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Kontakt:
- Jam Yau
- E-Mail: jamyau@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kantonesisch sprechende Einwohner von Hongkong
- Zusammenleben mit dem Kind im Vorschul-/Schulalter (3-9 Jahre)
- Übernahme der Verantwortung für die Betreuung des Kindes,
- hat täglich Zugriff auf sein iPhone und sein Android-Smartphone.
Darüber hinaus können potenziell berechtigte Eltern, die auf eine der fünf validierten Screening-Fragen im Screener für Kinder mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen (SHCN) (siehe https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf) werden dann die zugehörigen Folgefragen gestellt, um festzustellen, ob das Kind körperliche, neurologische/emotionale Probleme hat, die seit mindestens 12 Monaten bestehen. Nur Kinder mit einer positiven Antwort auf ≥ 1 Item in jeder der zugehörigen Folgefragen werden als Kinder mit SHCN klassifiziert.
Ausschlusskriterien:
- Eltern mit schweren psychischen Erkrankungen oder Entwicklungsstörungen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, die Inhalte des Programms zu verstehen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: FACT-Gruppe
4-6 Wochen mit 45-60-minütigen individuellen Beratungssitzungen zur Fokussierten Akzeptanz- und Commitment-Therapie (FACT), die per Videokonferenzformat oder persönlich durchgeführt werden
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Dies ist ein individuelles FACT-Beratungsprogramm, das aus 4-6 Sitzungen auf wöchentlicher Basis besteht (45-60 Minuten/Sitzung).
Alle Sitzungen werden von einem geschulten FACT-Interventionisten entweder per Videokonferenz (z. B. Zoom oder Windows Teams) oder im persönlichen Format durchgeführt.
Das Programm zielt darauf ab, die psychologische Flexibilität des Elternteils zu erhöhen, so dass er/sie in der Lage ist, (i) den gegenwärtigen Moment zu erleben und eine Perspektive auf sich selbst einzunehmen (d. h. Bewusstsein); (ii) die belastenden privaten Erfahrungen und die damit verbundenen Regeln zu lösen und eine nicht wertende, akzeptierende Haltung gegenüber den schmerzhaften Erfahrungen einzunehmen (d. h. Offenheit) und (iii) eine starke Verbindung zu Werten zeigt und sich zu wertkonsistentem Handeln verpflichtet.
Der ausgebildete Interventionist wird in diesen Sitzungen verschiedene ACT-Strategien verwenden, einschließlich ACT-Metaphern, Erfahrungsübungen, geführte Achtsamkeitsübungen, geführte Bilderübungen und Übungen zur Klärung von Werten, um die oben genannten Prinzipien zu verstärken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elterliche depressive Symptome
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangsbeurteilung zur sofortigen Nachbeurteilung
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Der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9, 9-Punkte, 4-Punkte-Likert-Skala) wird verwendet, um die Häufigkeit der depressiven Symptome der Eltern in den letzten zwei Wochen zu erfassen.
Die chinesische Version des PHQ-9 hat eine gute interne Konsistenzzuverlässigkeit (Cronbachs Alpha = 0,86) und einen zweiwöchigen Test-Retest-Korrelationskoeffizienten gezeigt.
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Elterliche Angstsymptome
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangsbeurteilung zur sofortigen Nachbeurteilung
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Die generalisierte Angststörung-7 (GAD-7, 7 Punkte, 4-Punkte-Likert-Skala) wird verwendet, um die Schwere der Angstsymptome zu messen.
Die chinesische Version des GAD-7 zeigte eine gute Reliabilität und Validität mit einem Cronbach-Koeffizienten von 0,91.
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Elterlicher Stress
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangsbeurteilung zur sofortigen Nachbeurteilung
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Die Parental Stress Scale (PSS, 16-Punkte, 5-Punkte-Skala) wird verwendet, um den elterlichen Stress zu bewerten.
Eine höhere Punktzahl steht für ein höheres Maß an elterlichem Stress.
Die chinesische Version des PSS hat akzeptable psychometrische Eigenschaften gezeigt und ist daher für die Verwendung durch Forscher geeignet, um das elterliche Stressniveau chinesischer Eltern zu bewerten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychologische Flexibilität der Eltern
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangsbeurteilung zur sofortigen Nachbeurteilung
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Die PsyFlex (6-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala) bewertet alle sechs therapeutischen Prozesse der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT).
Jeder Punkt bezieht sich auf eine der Kernkompetenzen, auf die sich ACT bei der Entwicklung von psychologischer Flexibilität und Wohlbefinden konzentriert.
Die Punktzahl wird dann so interpretiert, dass höhere Punktzahlen eine höhere psychologische Flexibilität darstellen.
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Wechseln Sie von der Ausgangsbeurteilung zur sofortigen Nachbeurteilung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yuen Yu CHONG, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ITB/FBL/6033/21/P
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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