- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05584059
iACT-ohjelma erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevien lasten vanhemmille - Vaihe I
iACT: syvään oppiva mielenterveysneuvontajärjestelmä, joka käyttää hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevien lasten vanhemmille (vaihe I)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuen Yu CHONG, PhD
- Puhelinnumero: (852) 3943 0665
- Sähköposti: conniechong@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong Christian Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Jam Yau
- Sähköposti: jamyau@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong Federation of Youth Groups
-
Ottaa yhteyttä:
- Jam Yau
- Sähköposti: jamyau@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong Young Women's Christian Association
-
Ottaa yhteyttä:
- Jam Yau
- Sähköposti: jamyau@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Yang Memorial Methodist Social Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Jam Yau
- Sähköposti: jamyau@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong School Nurse Association
-
Ottaa yhteyttä:
- Jam Yau
- Sähköposti: jamyau@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kantoninkieliset Hongkongin asukkaat
- asuminen yhdessä esikoulu-/kouluikäisen lapsen kanssa (3-9v)
- ottaa vastuu lapsen hoitamisesta,
- heillä on päivittäinen pääsy iPhone- ja Android-älypuhelimiinsa.
Lisäksi mahdolliset tukikelpoiset vanhemmat, jotka vastaavat "kyllä" johonkin viidestä validoidusta seulontakysymyksestä Children with Special Health Care Needs (SHCN) -seulonnassa (katso https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf) kysytään sitten siihen liittyvät seurantakysymykset sen selvittämiseksi, onko lapsella fyysisiä, hermoston kehitykseen liittyviä/emotionaalisia ongelmia, jotka ovat kestäneet vähintään 12 kuukautta. Vain lapset, joilla on myönteinen vastaus ≥ 1 kohtaan kussakin liittyvässä seurantakysymyksessä, luokitellaan lapsiksi, joilla on SHCN.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on vakava mielisairaus tai kehitysvamma, joka on heikentänyt heidän kykyään ymmärtää ohjelman sisältöä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: FAKTA ryhmä
4–6 viikkoa kestäviä 45–60 minuutin yksilökohtaisia fokusoidun hyväksymis- ja sitoutumisterapian (FACT) neuvontaistuntoja videoneuvottelumuodossa tai kasvokkain
|
Tämä on yksilöllinen FACT-neuvontaohjelma, joka koostuu 4-6 tapaamisesta viikoittain (45-60 min/istunto).
Koulutettu FACT-interventioterapeutti toimittaa kaikki istunnot joko videoneuvottelun (esim. Zoom tai Windows Teams) tai kasvokkain muodossa.
Ohjelman tavoitteena on lisätä vanhemman psykologista joustavuutta, jotta hän pystyy (i) kokemaan nykyhetken ja ottamaan perspektiivin itseensä (eli tietoisuuteen); (ii) irrottaa ahdistavat yksityiset kokemukset ja niihin liittyvät säännöt ja omaksua tuomitsematon, hyväksyvä asenne tuskallisiin kokemuksiin (eli avoimuus) ja (iii) osoittaa vahvaa yhteyttä arvoihin ja sitoutuu arvojen johdonmukaisiin toimiin.
Koulutettu interventioterapeutti käyttää näissä istunnoissa erilaisia ACT-strategioita, mukaan lukien ACT-metaforat, kokemukselliset harjoitukset, ohjatut mindfulness-harjoitukset, ohjatut kuvaharjoitukset ja arvojen selvennysharjoitukset vahvistaakseen yllä olevia periaatteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista välittömään jälkiarviointiin
|
Potilasterveyskyselyä (PHQ-9, 9-osainen, 4-pisteinen Likert-asteikko) käytetään arvioimaan, kuinka usein vanhemmat ovat kokeneet masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana.
PHQ-9:n kiinalainen versio on osoittanut hyvän sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden (Cronbachin alfa = 0,86) ja 2 viikon testi-uudelleentestauskorrelaatiokertoimen.
|
Muutos perusarvioinnista välittömään jälkiarviointiin
|
Vanhempien ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista välittömään jälkiarviointiin
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7, 7-osainen, 4-pisteinen Likert-asteikko) käytetään ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mittaamiseen.
GAD-7:n kiinalainen versio osoitti hyvää luotettavuutta ja validiteettia Cronbachin kertoimella 0,91.
|
Muutos perusarvioinnista välittömään jälkiarviointiin
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista välittömään jälkiarviointiin
|
Vanhemmuuden stressin arvioinnissa käytetään vanhempien stressiasteikkoa (PSS, 16 kohta, 5 pisteen asteikko).
Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa vanhempien stressiä.
PSS:n kiinalainen versio on osoittanut hyväksyttäviä psykometrisiä ominaisuuksia ja sopii siksi tutkijoiden käyttöön kiinalaisten vanhempien vanhempien stressitasojen arvioimiseen.
|
Muutos perusarvioinnista välittömään jälkiarviointiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista välittömään jälkiarviointiin
|
PsyFlex (6-osainen 5-pisteinen Likert-asteikko) arvioi kaikki kuusi hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) terapeuttista prosessia.
Jokainen kohta viittaa johonkin ydintaitoon, johon ACT keskittyy kehittäessään psykologista joustavuutta ja hyvinvointia.
Pisteet tulkitaan sitten siten, että korkeammat pisteet edustavat suurempaa psykologista joustavuutta.
|
Muutos perusarvioinnista välittömään jälkiarviointiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yuen Yu CHONG, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITB/FBL/6033/21/P
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Keskittynyt hyväksymis- ja sitoutumisterapia
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrytointiPsykologinen ahdistus | Syövän uusiutuminenIrlanti
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of UtahWayne State UniversityRekrytointiMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of Sao Paulo General HospitalTuntematonLihavuus | Emotionaalinen traumaBrasilia