Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iACT-ohjelma erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevien lasten vanhemmille - Vaihe I

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

iACT: syvään oppiva mielenterveysneuvontajärjestelmä, joka käyttää hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevien lasten vanhemmille (vaihe I)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yksittäisen, videoneuvotteluihin perustuvan fokusoidun hyväksymis- ja sitoutumisterapian (FACT) toteutettavuus, hyväksyttävyys ja mahdollinen tehokkuus erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevien (SHCN) lasten vanhempien henkiseen hyvinvointiin. Tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää vanhempien kokemuksia koulutettujen FACT-interventioasiantuntijoiden tarjoamiin yksilökohtaisiin FACT-istuntoihin osallistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityisiä terveydenhuoltotarpeita (SHCN) tarvitsevien lasten vanhemmat ovat aina olleet valtavan paineen alla huolehtia lapsistaan. He ovat kokeneet huomattavia hoitoongelmia, kuten useiden kuntoutuksen ja toiminnallisen palautumisen seuranta-aikataulun ja seurannan sekä lapsen oireiden ja ongelmallisen käytöksen hallinnan. COVID-19-lakon myötä näiden vanhempien stressi voi jopa pahentua sulkemistoimenpiteiden vuoksi. Lasten tarpeet vaativat tavallisten hoitopalveluiden lakkautumisen myötä. Vanhemmuuden stressin on tiedetty vaikuttavan vanhempien ja lasten väliseen vuorovaikutukseen ja lisäävän kielteisiä vanhemmuuden käyttäytymismalleja, kuten ankaraa, sallivaa tai laiminlyövää vanhemmuutta, mikä heikentää vanhemman kykyä vastata lapsen sairauden vaatimuksiin, mikä puolestaan ​​voi pahentaa lapsen terveysongelmia ja hyvinvointi. Viimeaikaiset todisteet ovat puoltaneet hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) tehokkuutta mielenterveyteen eri väestöryhmissä, mukaan lukien terveet yksilöt, vanhemmat, lapset ja mielenterveysongelmista kärsivät. ACT:n kattavuuden lisäämiseksi ja pandemian aiheuttamien mielenterveyspalvelujen uskottavien häiriöiden voittamiseksi tutkimuksessa ehdotetaan käytettäväksi innovatiivista interventiolähestymistapaa, joka on lyhyt versio ACT:stä (Focused ACT), jonka toimittavat koulutetut FACT-interventioasiantuntijat yksilöiden perustuu videoneuvottelumuotoon. Vanhemman ja interventioterapeutin välistä keskusteludataa analysoidaan edelleen Deep-Learning Mental Health Advisory Systemin kehittämiseksi iACT-projektin toisessa vaiheessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yksittäisen, videoneuvotteluihin perustuvan fokusoidun hyväksymis- ja sitoutumisterapian (FACT) toteutettavuus, hyväksyttävyys ja mahdollinen tehokkuus erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevien (SHCN) lasten vanhempien henkiseen hyvinvointiin. Tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää vanhempien kokemuksia koulutettujen FACT-interventioasiantuntijoiden tarjoamiin yksilökohtaisiin FACT-istuntoihin osallistumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Hong Kong Christian Service
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Yang Memorial Methodist Social Service
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Hong Kong School Nurse Association
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kantoninkieliset Hongkongin asukkaat
  • asuminen yhdessä esikoulu-/kouluikäisen lapsen kanssa (3-9v)
  • ottaa vastuu lapsen hoitamisesta,
  • heillä on päivittäinen pääsy iPhone- ja Android-älypuhelimiinsa.

Lisäksi mahdolliset tukikelpoiset vanhemmat, jotka vastaavat "kyllä" johonkin viidestä validoidusta seulontakysymyksestä Children with Special Health Care Needs (SHCN) -seulonnassa (katso https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf) kysytään sitten siihen liittyvät seurantakysymykset sen selvittämiseksi, onko lapsella fyysisiä, hermoston kehitykseen liittyviä/emotionaalisia ongelmia, jotka ovat kestäneet vähintään 12 kuukautta. Vain lapset, joilla on myönteinen vastaus ≥ 1 kohtaan kussakin liittyvässä seurantakysymyksessä, luokitellaan lapsiksi, joilla on SHCN.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat, joilla on vakava mielisairaus tai kehitysvamma, joka on heikentänyt heidän kykyään ymmärtää ohjelman sisältöä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FAKTA ryhmä
4–6 viikkoa kestäviä 45–60 minuutin yksilökohtaisia ​​fokusoidun hyväksymis- ja sitoutumisterapian (FACT) neuvontaistuntoja videoneuvottelumuodossa tai kasvokkain
Tämä on yksilöllinen FACT-neuvontaohjelma, joka koostuu 4-6 tapaamisesta viikoittain (45-60 min/istunto). Koulutettu FACT-interventioterapeutti toimittaa kaikki istunnot joko videoneuvottelun (esim. Zoom tai Windows Teams) tai kasvokkain muodossa. Ohjelman tavoitteena on lisätä vanhemman psykologista joustavuutta, jotta hän pystyy (i) kokemaan nykyhetken ja ottamaan perspektiivin itseensä (eli tietoisuuteen); (ii) irrottaa ahdistavat yksityiset kokemukset ja niihin liittyvät säännöt ja omaksua tuomitsematon, hyväksyvä asenne tuskallisiin kokemuksiin (eli avoimuus) ja (iii) osoittaa vahvaa yhteyttä arvoihin ja sitoutuu arvojen johdonmukaisiin toimiin. Koulutettu interventioterapeutti käyttää näissä istunnoissa erilaisia ​​ACT-strategioita, mukaan lukien ACT-metaforat, kokemukselliset harjoitukset, ohjatut mindfulness-harjoitukset, ohjatut kuvaharjoitukset ja arvojen selvennysharjoitukset vahvistaakseen yllä olevia periaatteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista välittömään jälkiarviointiin
Potilasterveyskyselyä (PHQ-9, 9-osainen, 4-pisteinen Likert-asteikko) käytetään arvioimaan, kuinka usein vanhemmat ovat kokeneet masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana. PHQ-9:n kiinalainen versio on osoittanut hyvän sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden (Cronbachin alfa = 0,86) ja 2 viikon testi-uudelleentestauskorrelaatiokertoimen.
Muutos perusarvioinnista välittömään jälkiarviointiin
Vanhempien ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista välittömään jälkiarviointiin
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7, 7-osainen, 4-pisteinen Likert-asteikko) käytetään ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mittaamiseen. GAD-7:n kiinalainen versio osoitti hyvää luotettavuutta ja validiteettia Cronbachin kertoimella 0,91.
Muutos perusarvioinnista välittömään jälkiarviointiin
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista välittömään jälkiarviointiin
Vanhemmuuden stressin arvioinnissa käytetään vanhempien stressiasteikkoa (PSS, 16 kohta, 5 pisteen asteikko). Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa vanhempien stressiä. PSS:n kiinalainen versio on osoittanut hyväksyttäviä psykometrisiä ominaisuuksia ja sopii siksi tutkijoiden käyttöön kiinalaisten vanhempien vanhempien stressitasojen arvioimiseen.
Muutos perusarvioinnista välittömään jälkiarviointiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista välittömään jälkiarviointiin
PsyFlex (6-osainen 5-pisteinen Likert-asteikko) arvioi kaikki kuusi hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) terapeuttista prosessia. Jokainen kohta viittaa johonkin ydintaitoon, johon ACT keskittyy kehittäessään psykologista joustavuutta ja hyvinvointia. Pisteet tulkitaan sitten siten, että korkeammat pisteet edustavat suurempaa psykologista joustavuutta.
Muutos perusarvioinnista välittömään jälkiarviointiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset Keskittynyt hyväksymis- ja sitoutumisterapia

3
Tilaa