Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа iACT для родителей детей с особыми медицинскими потребностями – Фаза I

8 августа 2025 г. обновлено: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

iACT: Консультативная система по психическому здоровью с глубоким обучением, использующая терапию принятия и приверженности для родителей детей с особыми медицинскими потребностями (этап I)

Это исследование направлено на определение осуществимости, приемлемости и потенциальной эффективности индивидуальной терапии сфокусированного принятия и приверженности (FACT) на основе видеоконференций в отношении психического благополучия родителей детей с особыми потребностями в медицинской помощи (SHCN). Исследование также направлено на изучение опыта родителей после участия в индивидуальных сеансах FACT, проводимых обученными интервенционистами FACT.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Родители детей с особыми потребностями в медицинской помощи (SHCN) всегда находились под огромным давлением, чтобы заботиться о своих детях. Они испытывали значительные трудности в уходе, такие как планирование и сопровождение нескольких последующих наблюдений для реабилитации и функционального восстановления, а также управление симптомами и проблемным поведением ребенка. С распространением COVID-19 стресс этих родителей может даже усугубиться из-за карантинных мер. Потребности детей становятся более требовательными с приостановкой обычных услуг по уходу. Известно, что родительский стресс влияет на взаимодействие родителей и детей и усиливает негативное родительское поведение, такое как резкое, снисходительное или пренебрежительное отношение к воспитанию, что снижает способность родителей реагировать на требования болезни ребенка, что, в свою очередь, может усугубить проблемы со здоровьем ребенка и благополучие. Недавние данные подтверждают эффективность терапии принятия и приверженности (ACT) в отношении психического здоровья в различных группах населения, включая здоровых людей, родителей, детей и людей с проблемами психического здоровья. Чтобы увеличить охват ACT и преодолеть вероятные сбои в работе служб охраны психического здоровья, вызванные пандемией, в исследовании предлагается использовать инновационный подход к вмешательству, который представляет собой краткую версию ACT (Focused ACT), проводимую обученными интервенционистами FACT в индивидуальном порядке. на базе формата видеоконференцсвязи. Данные разговора между родителем и специалистом по вмешательству будут дополнительно проанализированы для разработки Консультативной системы по психическому здоровью с глубоким обучением на втором этапе проекта iACT. Это исследование направлено на определение осуществимости, приемлемости и потенциальной эффективности индивидуальной терапии сфокусированного принятия и приверженности (FACT) на основе видеоконференций в отношении психического благополучия родителей детей с особыми потребностями в медицинской помощи (SHCN). Исследование также направлено на изучение опыта родителей после участия в индивидуальных сеансах FACT, проводимых обученными интервенционистами FACT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yuen Yu CHONG, PhD
  • Номер телефона: (852) 3943 0665
  • Электронная почта: conniechong@cuhk.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Hong Kong Christian Service
        • Контакт:
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Контакт:
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
        • Контакт:
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Yang Memorial Methodist Social Service
        • Контакт:
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Hong Kong School Nurse Association
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Кантоноязычные жители Гонконга
  • совместное проживание с ребенком дошкольного/школьного возраста (3-9 лет)
  • взять на себя ответственность по уходу за ребенком,
  • имеет ежедневный доступ к своим iPhone и Android-смартфонам.

Кроме того, потенциальные правомочные родители, ответившие «да» на любой из пяти проверенных вопросов скрининга детей с особыми потребностями в медицинской помощи (SHCN) (см. https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf) затем будут заданы соответствующие дополнительные вопросы, чтобы определить, есть ли у ребенка физические, нервно-психические/эмоциональные проблемы, которые продолжаются не менее 12 месяцев. Только дети с положительным ответом на ≥ 1 пункт в каждом из связанных дополнительных вопросов будут классифицированы как дети с SHCN.

Критерий исключения:

  • Родители с тяжелыми психическими заболеваниями или отклонениями в развитии, которые нарушили их способность понимать содержание программы, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ФАКТ Групп
4-6 недель 45-60-минутных индивидуальных консультационных сеансов сфокусированной терапии принятия и приверженности (FACT), проводимых в формате видеоконференцсвязи или лицом к лицу.
Поведенческий: Терапия сфокусированного принятия и приверженности
Это индивидуальная программа FACT-консультирования, состоящая из 4-6 сеансов в неделю (45-60 минут/сеанс). Все сеансы проводятся обученным специалистом FACT либо в формате видеоконференций (например, Zoom или Windows Teams), либо в формате «лицом к лицу». Программа направлена ​​на повышение психологической гибкости родителя, чтобы он / она мог (i) переживать настоящий момент и смотреть на себя с точки зрения (т. Е. Осознания); (ii) отделить неприятный личный опыт и связанные с ним правила и занять непредвзятую, принимающую позицию по отношению к болезненному опыту (т. Обученный интервенционист будет использовать различные стратегии ACT на этих занятиях, включая метафоры ACT, эмпирические упражнения, управляемые упражнения на внимательность, управляемые упражнения с образами и упражнения по разъяснению ценностей, чтобы закрепить вышеуказанные принципы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительские депрессивные симптомы
Временное ограничение: Переход от базовой оценки к немедленной послеоценке
Опросник здоровья пациента (PHQ-9, 9 пунктов, 4-балльная шкала Лайкерта) будет использоваться для оценки частоты появления у родителей депрессивных симптомов за последние две недели. Китайская версия PHQ-9 продемонстрировала хорошую надежность внутренней согласованности (альфа Кронбаха = 0,86) и двухнедельный коэффициент корреляции между тестами и повторными тестами.
Переход от базовой оценки к немедленной послеоценке
Симптомы родительского беспокойства
Временное ограничение: Переход от базовой оценки к немедленной послеоценке
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7, 7 пунктов, 4-балльная шкала Лайкерта) будет использоваться для измерения тяжести симптомов тревоги. Китайская версия GAD-7 продемонстрировала хорошую надежность и достоверность с коэффициентом Кронбаха 0,91.
Переход от базовой оценки к немедленной послеоценке
Родительский стресс
Временное ограничение: Переход от базовой оценки к немедленной послеоценке
Шкала родительского стресса (PSS, 16 пунктов, 5-балльная шкала) будет использоваться для оценки родительского стресса. Более высокий балл представляет более высокий уровень родительского стресса. Китайская версия PSS продемонстрировала приемлемые психометрические свойства и поэтому подходит для использования исследователями для оценки уровня родительского стресса у китайских родителей.
Переход от базовой оценки к немедленной послеоценке

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительская психологическая гибкость
Временное ограничение: Переход от базовой оценки к немедленной послеоценке
PsyFlex (5-балльная шкала Лайкерта из 6 пунктов) оценивает все шесть терапевтических процессов терапии принятия и приверженности (ACT). Каждый пункт относится к одному из основных навыков, на которых фокусируется ACT при развитии психологической гибкости и благополучия. Затем оценка интерпретируется таким образом, что более высокие баллы представляют более высокую психологическую гибкость.
Переход от базовой оценки к немедленной послеоценке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Соавторы

Hong Kong Young Women's Christian Association
Hong Kong Christian Service
Hong Kong Association of Youth Department
Hong Kong Federation of Youth Groups
Hong Kong School Nurse Association
Yang Memorial Methodist Social Service

Следователи

  • Главный следователь: Yuen Yu Chong, PhD, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ITB/FBL/6033/21/P

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться