Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iACT-program for foreldre til barn med spesielle helsebehov - Fase I

8. august 2025 oppdatert av: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

iACT: Et dyplæringssystem for mental helse som bruker aksept- og forpliktelsesterapi for foreldre til barn med spesielle helsebehov (fase I)

Denne studien tar sikte på å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den potensielle effekten av en individuell, videokonferansebasert fokusert aksept- og forpliktelsesterapi (FACT) på det mentale velværet til foreldre til barn med spesielle helsebehov (SHCN). Studien tar også sikte på å utforske opplevelsen til foreldre etter å ha deltatt i de individbaserte FACT-øktene som tilbys av de trente FACT-intervensjonistene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreldre til barn med spesielle helsebehov (SHCN) har alltid vært under et enormt press for å ta vare på barna sine. De har opplevd betydelige omsorgsvansker, som å planlegge og følge flere oppfølginger for rehabilitering og funksjonell utvinning og håndtere barnets symptomer og problematiske atferd. Med streiken til COVID-19 kan disse foreldrenes stress til og med bli forverret på grunn av nedstengningstiltakene. Barns behov blir mer krevende med nedleggelse av de vanlige omsorgstjenestene. Foreldrestress har vært kjent for å påvirke foreldre-barn-interaksjoner og øke negativ oppdragelsesatferd som hard, ettergivende eller neglisjerende oppdragelse, noe som svekker foreldrenes evne til å svare på kravene til barnets sykdom, noe som igjen kan forverre barnets helseproblem og velvære. Nyere bevis har tatt til orde for effekten av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) på psykisk helse i forskjellige befolkningsgrupper, inkludert friske individer, foreldre, barn og de med psykiske helseproblemer. For å øke rekkevidden til ACT og overvinne de plausible forstyrrelsene av psykiske helsetjenester som oppstår fra pandemien, foreslår studien å bruke en innovativ intervensjonstilnærming, det vil si en kort versjon av ACT (Focused ACT), levert av trente FACT-intervensjonister i individuelle- basert, videokonferanseformat. Samtaledataene mellom forelderen og intervensjonisten vil bli videre analysert for å utvikle et dyplæringssystem for mental helse i den andre fasen av iACT-prosjektet. Denne studien tar sikte på å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den potensielle effekten av en individuell, videokonferansebasert fokusert aksept- og forpliktelsesterapi (FACT) på det mentale velværet til foreldre til barn med spesielle helsehjelpsbehov (SHCN). Studien tar også sikte på å utforske opplevelsen til foreldre etter å ha deltatt i de individbaserte FACT-øktene som tilbys av de trente FACT-intervensjonistene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Christian Service
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Yang Memorial Methodist Social Service
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong School Nurse Association
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kantonesisktalende innbyggere i Hong Kong
  • bor sammen med barnet som er i førskole-/skolealder (3-9 år)
  • ta ansvar for å ta vare på barnet,
  • har daglig tilgang til sine iPhone- og Android-smarttelefoner.

I tillegg kan potensielle kvalifiserte foreldre som svarer "ja" på noen av de fem validerte screeningsspørsmålene i Children with Special Health Care Needs (SHCN) Screener (se https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf) vil deretter bli stilt de tilhørende oppfølgingsspørsmålene for å avgjøre om barnet har fysiske, nevroutviklingsmessige/emosjonelle problemer som har vart i minst 12 måneder. Kun barn med positiv respons på ≥ 1 punkt i hvert av de tilknyttede oppfølgingsspørsmålene vil bli klassifisert som barn med SHCN.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre med alvorlig psykisk lidelse eller utviklingshemming som svekker deres evne til å forstå innholdet i programmet vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FAKTA Gruppe
4-6 uker med 45-60 minutters individuelt basert fokusert aksept- og forpliktelsesterapi (FACT) rådgivningsøkter levert via videokonferanseformat eller ansikt til ansikt
Atferdsmessig: Fokusert aksept- og forpliktelsesterapi
Dette er et individbasert FACT-rådgivningsprogram som består av 4-6 økter på en ukentlig basis (45-60 minutter/økt). Alle øktene leveres av en utdannet FACT-intervensjonist via enten videokonferanser (f.eks. Zoom eller Windows Teams) eller ansikt-til-ansikt-format. Programmet tar sikte på å øke den psykologiske fleksibiliteten til forelderen, slik at han/hun er i stand til å (i) oppleve det nåværende øyeblikket og ta perspektiv på seg selv (dvs. bevissthet); (ii) løsne de plagsomme private opplevelsene og tilhørende regler og ta en ikke-dømmende, aksepterende holdning til de smertefulle opplevelsene (dvs. åpenhet) og (iii) viser sterk forbindelse med verdier og forplikter seg til verdikonsistente handlinger. Den trente intervensjonisten vil bruke forskjellige ACT-strategier i disse øktene, inkludert ACT-metaforer, erfaringsøvelser, guidede oppmerksomhetsøvelser, guidede bildeøvelser og verdiavklaringsøvelser for å forsterke prinsippene ovenfor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres depressive symptomer
Tidsramme: Endre fra grunnlinjevurdering til umiddelbar ettervurdering
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9, 9-element, 4-punkts Likert-skala) vil bli brukt for å vurdere hyppigheten av foreldrene som har opplevd depressive symptomer de siste to ukene. Den kinesiske versjonen av PHQ-9 har vist god intern konsistenspålitelighet (Cronbachs alfa = 0,86) og en 2-ukers test-retest korrelasjonskoeffisient.
Endre fra grunnlinjevurdering til umiddelbar ettervurdering
Foreldres angstsymptomer
Tidsramme: Endre fra grunnlinjevurdering til umiddelbar ettervurdering
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7, 7-element, 4-punkts Likert-skala) vil bli brukt for å måle alvorlighetsgraden av angstsymptomer. Den kinesiske versjonen av GAD-7 viste god reliabilitet og validitet med en Cronbachs koeffisient på 0,91.
Endre fra grunnlinjevurdering til umiddelbar ettervurdering
Foreldrestress
Tidsramme: Endre fra grunnlinjevurdering til umiddelbar ettervurdering
Foreldrestressskalaen (PSS, 16-punkts, 5-punkts skala) vil bli brukt for å vurdere foreldrestress. En høyere poengsum representerer et høyere nivå av foreldrestress. Den kinesiske versjonen av PSS har vist akseptable psykometriske egenskaper og er derfor egnet for bruk av forskere for å vurdere foreldrenes stressnivåer til kinesiske foreldre.
Endre fra grunnlinjevurdering til umiddelbar ettervurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres psykologiske fleksibilitet
Tidsramme: Endre fra grunnlinjevurdering til umiddelbar ettervurdering
PsyFlex (6-punkts 5-punkts Likert-skala) vil vurdere alle de seks terapeutiske prosessene ved Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Hvert element refererer til en av kjerneferdighetene som ACT fokuserer på når man utvikler psykologisk fleksibilitet og velvære. Poengsummen tolkes da slik at høyere poengsum representerer høyere psykologisk fleksibilitet.
Endre fra grunnlinjevurdering til umiddelbar ettervurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Hong Kong Young Women's Christian Association
Hong Kong Christian Service
Hong Kong Association of Youth Department
Hong Kong Federation of Youth Groups
Hong Kong School Nurse Association
Yang Memorial Methodist Social Service

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuen Yu Chong, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ITB/FBL/6033/21/P

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere