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Programme iACT pour les parents d'enfants ayant des besoins de santé spéciaux - Phase I

8 août 2025 mis à jour par: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

iACT : un système de conseil en santé mentale d'apprentissage en profondeur utilisant la thérapie d'acceptation et d'engagement pour les parents d'enfants ayant des besoins de santé spéciaux (phase I)

Cette étude vise à déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité potentielle d'une thérapie individuelle d'acceptation et d'engagement focalisés (FACT) basée sur la vidéoconférence sur le bien-être mental des parents d'enfants ayant des besoins de soins de santé spéciaux (SHCN). L'étude vise également à explorer l'expérience des parents après avoir participé aux séances FACT individuelles proposées par les intervenants FACT formés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les parents d'enfants ayant des besoins de soins de santé spéciaux (SHCN) ont toujours été soumis à une pression énorme pour s'occuper de leurs enfants. Ils ont connu des difficultés importantes en matière de prestation de soins, telles que la planification et l'accompagnement de multiples suivis de réadaptation et de récupération fonctionnelle et la gestion des symptômes et des comportements problématiques de l'enfant. Avec la grève du COVID-19, le stress de ces parents peut même être exacerbé en raison des mesures de confinement. Les besoins des enfants deviennent plus exigeants avec la suspension des services de garde habituels. On sait que le stress parental affecte les interactions parent-enfant et augmente les comportements parentaux négatifs tels que les comportements parentaux durs, permissifs ou négligents qui nuisent à la capacité du parent de répondre aux exigences de la maladie de l'enfant, ce qui peut, à son tour, exacerber le problème de santé de l'enfant et bien-être. Des preuves récentes ont plaidé en faveur de l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) sur la santé mentale dans différents groupes de population, y compris les personnes en bonne santé, les parents, les enfants et les personnes ayant des problèmes de santé mentale. Pour augmenter la portée de l'ACT et surmonter les perturbations plausibles des services de santé mentale résultant de la pandémie, l'étude propose d'utiliser une approche d'intervention innovante, c'est-à-dire une version abrégée de l'ACT (ACT focalisé), délivrée par des interventionnistes FACT formés en individuel- basé sur un format de visioconférence. Les données de conversation entre le parent et l'interventionniste seront analysées plus en détail pour développer un système consultatif de santé mentale d'apprentissage en profondeur dans la deuxième phase du projet iACT. Cette étude vise à déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité potentielle d'une thérapie individuelle d'acceptation et d'engagement ciblée (FACT) basée sur la vidéoconférence sur le bien-être mental des parents d'enfants ayant des besoins de soins de santé spéciaux (SHCN). L'étude vise également à explorer l'expérience des parents après avoir participé aux séances FACT individuelles proposées par les intervenants FACT formés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Contact:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
        • Contact:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Yang Memorial Methodist Social Service
        • Contact:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Hong Kong School Nurse Association
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents de Hong Kong parlant le cantonais
  • vivant avec l'enfant d'âge préscolaire/scolaire (3-9 ans)
  • assumer la responsabilité de prendre soin de l'enfant,
  • a accès quotidiennement à ses smartphones iPhone et Android.

De plus, les parents éligibles potentiels qui répondent « oui » à l'une des cinq questions de sélection validées dans l'outil de sélection des enfants ayant des besoins spéciaux en matière de soins de santé (SHCN) (voir https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf) se verront ensuite poser les questions de suivi associées pour déterminer si l'enfant présente des problèmes physiques, neurodéveloppementaux/émotionnels qui durent depuis au moins 12 mois. Seuls les enfants avec une ou des réponses positives à ≥ 1 élément dans chacune des questions de suivi associées seront classés comme enfants avec SHCN.

Critère d'exclusion:

  • Les parents souffrant de troubles mentaux graves ou de troubles du développement qui ont altéré leur capacité à comprendre le contenu du programme seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe FAIT
4 à 6 semaines de séances de conseil individuelles de 45 à 60 minutes sur la thérapie ciblée d'acceptation et d'engagement (FACT) dispensées par vidéoconférence ou en face à face
Comportemental: Thérapie d'acceptation et d'engagement ciblée
Il s'agit d'un programme de conseil FACT individuel qui se compose de 4 à 6 séances hebdomadaires (45 à 60 minutes/séance). Toutes les sessions sont dispensées par un intervenant FACT formé par visioconférence (par exemple, Zoom ou Windows Teams) ou en face à face. Le programme vise à accroître la flexibilité psychologique du parent, afin qu'il soit capable (i) de vivre le moment présent et de prendre du recul sur lui-même (c'est-à-dire la prise de conscience) ; (ii) détacher les expériences privées pénibles et les règles associées et adopter une position de non-jugement et d'acceptation envers les expériences douloureuses (c. L'interventionniste formé utilisera différentes stratégies ACT dans ces sessions, y compris des métaphores ACT, des exercices expérientiels, des exercices de pleine conscience guidés, des exercices d'imagerie guidée et des exercices de clarification des valeurs pour renforcer les principes ci-dessus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs parentaux
Délai: Passage de l'évaluation de base à l'évaluation post-évaluation immédiate
Le Patient Health Questionnaire (PHQ-9, 9-item, 4-point Likert scale) sera utilisé pour évaluer la fréquence des parents ayant ressenti des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines. La version chinoise du PHQ-9 a démontré une bonne fiabilité de cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,86) et un coefficient de corrélation test-retest sur 2 semaines.
Passage de l'évaluation de base à l'évaluation post-évaluation immédiate
Symptômes d'anxiété des parents
Délai: Passage de l'évaluation de base à l'évaluation post-évaluation immédiate
Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7, échelle de Likert à 7 points et 4 points) sera utilisé pour mesurer la sévérité des symptômes d'anxiété. La version chinoise du GAD-7 a démontré une bonne fiabilité et validité avec un coefficient de Cronbach de 0,91.
Passage de l'évaluation de base à l'évaluation post-évaluation immédiate
Stress parental
Délai: Passage de l'évaluation de base à l'évaluation post-évaluation immédiate
L'échelle de stress parental (PSS, 16 items, échelle de 5 points) sera utilisée pour évaluer le stress parental. Un score plus élevé représente un niveau de stress parental plus élevé. La version chinoise du PSS a démontré des propriétés psychométriques acceptables et convient donc aux chercheurs pour évaluer les niveaux de stress parental des parents chinois.
Passage de l'évaluation de base à l'évaluation post-évaluation immédiate

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexibilité psychologique parentale
Délai: Passage de l'évaluation de base à l'évaluation post-évaluation immédiate
Le PsyFlex (6-item 5-point Likert Scale) évaluera les six processus thérapeutiques de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). Chaque élément fait référence à l'une des compétences de base sur lesquelles ACT se concentre lors du développement de la flexibilité psychologique et du bien-être. Le score est ensuite interprété de telle sorte que des scores plus élevés représentent une flexibilité psychologique plus élevée.
Passage de l'évaluation de base à l'évaluation post-évaluation immédiate

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Collaborateurs

Hong Kong Young Women's Christian Association
Hong Kong Christian Service
Hong Kong Association of Youth Department
Hong Kong Federation of Youth Groups
Hong Kong School Nurse Association
Yang Memorial Methodist Social Service

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuen Yu Chong, PhD, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2022

Première publication (Réel)

18 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ITB/FBL/6033/21/P

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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