Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iACT-program for forældre til børn med særlige sundhedsbehov - Fase I

8. august 2025 opdateret af: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

iACT: Et Deep-Learning Mental Health Advisory System, der bruger accept- og forpligtelsesterapi til forældre til børn med særlige sundhedsbehov (fase I)

Denne undersøgelse har til formål at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle effektivitet af en individuel, videokonferencebaseret Fokuseret Accept og Forpligtelsesterapi (FACT) på det mentale velbefindende hos forældre til børn med særlige sundhedsbehov (SHCN). Undersøgelsen har også til formål at udforske forældrenes erfaringer efter at have deltaget i de individuelt baserede FACT-sessioner, der tilbydes af de uddannede FACT-interventionister.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forældre til børn med særlige sundhedsmæssige behov (SHCN) har altid været under et enormt pres for at tage sig af deres børn. De har oplevet betydelige omsorgsvanskeligheder, såsom planlægning og ledsagelse af flere opfølgninger til rehabilitering og funktionel restitution og håndtering af barnets symptomer og problematiske adfærd. Med strejken af ​​COVID-19 kan disse forældres stress endda blive forværret på grund af nedlukningsforanstaltningerne. Børns behov bliver mere krævende med suspenderingen af ​​de sædvanlige pasningstilbud. Forældrestress har været kendt for at påvirke forældre-barn-interaktioner og øge negativ forældreadfærd, såsom hård, eftergivende eller negligerende forældreskab, hvilket forringer forældrenes evne til at reagere på kravene fra barnets sygdom, hvilket igen kan forværre barnets sundhedsproblem og velvære. Nylige beviser har talt for effektiviteten af ​​Acceptance and Commitment Therapy (ACT) på mental sundhed i forskellige befolkningsgrupper, herunder raske individer, forældre, børn og dem med psykiske problemer. For at øge rækkevidden af ​​ACT og overvinde de plausible forstyrrelser af mentale sundhedstjenester som følge af pandemien, foreslår undersøgelsen at bruge en innovativ interventionstilgang, det vil sige en kort version af ACT (Focused ACT), leveret af uddannede FACT-interventionister i individuelle- baseret videokonferenceformat. Samtaledataene mellem forælderen og interventionisten vil blive yderligere analyseret for at udvikle et Deep-Learning Mental Health Advisory System i anden fase af iACT-projektet. Denne undersøgelse har til formål at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle effektivitet af en individuel, videokonferencebaseret Fokuseret Accept- og Forpligtelsesterapi (FACT) om det mentale velbefindende hos forældre til børn med særlige sundhedsmæssige behov (SHCN). Undersøgelsen har også til formål at udforske forældrenes erfaringer efter at have deltaget i de individuelt baserede FACT-sessioner, der tilbydes af de uddannede FACT-interventionister.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Yang Memorial Methodist Social Service
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong School Nurse Association
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kantonesisk-talende indbyggere i Hongkong
  • bor sammen med barnet, der er i førskole-/skolealderen (3-9 år)
  • påtage sig ansvaret for at tage sig af barnet,
  • har daglig adgang til deres iPhone og Android smartphones.

Derudover er potentielle kvalificerede forældre, der svarer "ja" til et af de fem validerede screeningsspørgsmål i Children with Special Health Care Needs (SHCN) Screener (se https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf) vil derefter blive stillet de tilhørende opfølgende spørgsmål for at afgøre, om barnet besidder fysiske, neuro-udviklingsmæssige/emotionelle problemer, der har varet i mindst 12 måneder. Kun børn med et positivt svar på ≥ 1 punkt i hvert af de tilknyttede opfølgende spørgsmål vil blive klassificeret som børn med SHCN.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre med alvorlig psykisk sygdom eller udviklingshæmning, som har svækket deres evne til at forstå indholdet af programmet, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FAKTA gruppe
4-6 ugers 45-60 minutters individuel-baseret fokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) rådgivningssessioner leveret via videokonferenceformat eller ansigt til ansigt
Adfærdsmæssigt: Fokuseret accept- og forpligtelsesterapi
Dette er et individuelt baseret FACT-rådgivningsprogram, som består af 4-6 sessioner på en ugentlig basis (45-60 minutter/session). Alle sessioner leveres af en uddannet FACT-interventionist via enten videokonferencer (f.eks. Zoom eller Windows Teams) eller ansigt-til-ansigt format. Programmet har til formål at øge forælderens psykologiske fleksibilitet, så han/hun er i stand til (i) at opleve nuet og tage perspektiv på sig selv (dvs. Bevidsthed); (ii) løsriver de foruroligende private oplevelser og tilhørende regler og at tage en ikke-dømmende, accepterende holdning til de smertefulde oplevelser (dvs. åbenhed) og (iii) udviser stærk forbindelse med værdier og forpligter sig til værdikonsistente handlinger. Den uddannede interventionist vil bruge forskellige ACT-strategier i disse sessioner, herunder ACT-metaforer, erfaringsøvelser, guidede mindfulness-øvelser, guidede billedsprog-øvelser og værdiafklaringsøvelser for at forstærke ovenstående principper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældredepressive symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline-vurdering til umiddelbar post-evaluering
Patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9, 9-element, 4-punkts Likert-skala) vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af, at forældrene har oplevet depressive symptomer i de seneste to uger. Den kinesiske version af PHQ-9 har vist god intern konsistenspålidelighed (Cronbachs alpha = 0,86) og en 2-ugers test-gentest korrelationskoefficient.
Skift fra baseline-vurdering til umiddelbar post-evaluering
Forældres angstsymptomer
Tidsramme: Skift fra baseline-vurdering til umiddelbar post-evaluering
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7, 7-element, 4-punkts Likert-skala) vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​angstsymptomer. Den kinesiske version af GAD-7 viste god pålidelighed og validitet med en Cronbachs koefficient på 0,91.
Skift fra baseline-vurdering til umiddelbar post-evaluering
Forældres stress
Tidsramme: Skift fra baseline-vurdering til umiddelbar post-evaluering
Forældrestressskalaen (PSS, 16-punkts, 5-punktsskala) vil blive brugt til at vurdere forældrestress. En højere score repræsenterer et højere niveau af forældrestress. Den kinesiske version af PSS har vist acceptable psykometriske egenskaber og er derfor velegnet til brug af forskere til at vurdere forældrenes stressniveauer hos kinesiske forældre.
Skift fra baseline-vurdering til umiddelbar post-evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres psykologiske fleksibilitet
Tidsramme: Skift fra baseline-vurdering til umiddelbar post-evaluering
PsyFlex (6-punkts 5-punkts Likert-skalaen) vil vurdere alle de seks terapeutiske processer i Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Hvert emne refererer til en af ​​de kernefærdigheder, som ACT fokuserer på, når man udvikler psykologisk fleksibilitet og velvære. Scoren fortolkes derefter sådan, at højere score repræsenterer højere psykologisk fleksibilitet.
Skift fra baseline-vurdering til umiddelbar post-evaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Hong Kong Young Women's Christian Association
Hong Kong Christian Service
Hong Kong Association of Youth Department
Hong Kong Federation of Youth Groups
Hong Kong School Nurse Association
Yang Memorial Methodist Social Service

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuen Yu Chong, PhD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITB/FBL/6033/21/P

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Fokuseret accept- og forpligtelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner