Programa iACT para Pais de Crianças com Necessidades Especiais de Saúde - Fase I
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong
iACT: um sistema de aconselhamento de saúde mental de aprendizado profundo usando terapia de aceitação e compromisso para pais de crianças com necessidades especiais de saúde (fase I)
Este estudo tem como objetivo determinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia potencial de uma terapia de aceitação e compromisso focada individual, baseada em videoconferência (FACT) no bem-estar mental de pais de crianças com necessidades especiais de saúde (SHCN).
O estudo também visa explorar a experiência dos pais após a participação nas sessões FACT individuais oferecidas pelos intervencionistas FACT treinados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pais de crianças com Necessidades Especiais de Cuidados de Saúde (SHCN) sempre estiveram sob enorme pressão para cuidar de seus filhos.
Têm tido dificuldades significativas na prestação de cuidados, como o agendamento e acompanhamento de múltiplos acompanhamentos para reabilitação e recuperação funcional e gestão dos sintomas e comportamentos problemáticos da criança.
Com a chegada do COVID-19, o estresse desses pais pode até ser exacerbado devido às medidas de bloqueio.
As necessidades das crianças tornam-se mais exigentes com a suspensão dos serviços de cuidados habituais.
Sabe-se que o estresse dos pais afeta as interações entre pais e filhos e aumenta os comportamentos parentais negativos, como pais agressivos, permissivos ou negligentes, prejudicando a capacidade dos pais de responder às demandas da doença da criança, o que pode, por sua vez, exacerbar o problema de saúde da criança e bem-estar.
Evidências recentes defendem a eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) na saúde mental em diferentes grupos populacionais, incluindo indivíduos saudáveis, pais, crianças e pessoas com problemas de saúde mental.
Para aumentar o alcance do ACT e superar as interrupções plausíveis dos serviços de saúde mental decorrentes da pandemia, o estudo propõe o uso de uma abordagem de intervenção inovadora, ou seja, uma versão breve do ACT (ACT focalizado), entregue por intervencionistas FACT treinados em atendimento individual. baseado em formato de videoconferência.
Os dados da conversa entre o pai e o intervencionista serão analisados posteriormente para o desenvolvimento de um Sistema Consultivo de Saúde Mental de Aprendizagem Profunda na segunda fase do projeto iACT.
Este estudo tem como objetivo determinar a viabilidade, aceitabilidade e potencial eficácia de uma Terapia Focada de Aceitação e Compromisso (FACT) baseada em videoconferência individual sobre o bem-estar mental de pais de crianças com Necessidades Especiais de Saúde (SHCN).
O estudo também visa explorar a experiência dos pais após a participação nas sessões FACT individuais oferecidas pelos intervencionistas FACT treinados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuen Yu CHONG, PhD
- Número de telefone: (852) 3943 0665
- E-mail: conniechong@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong Christian Service
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Contato:
- Jam Yau
- E-mail: jamyau@cuhk.edu.hk
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong Federation of Youth Groups
-
Contato:
- Jam Yau
- E-mail: jamyau@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong Young Women's Christian Association
-
Contato:
- Jam Yau
- E-mail: jamyau@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Yang Memorial Methodist Social Service
-
Contato:
- Jam Yau
- E-mail: jamyau@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong School Nurse Association
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Contato:
- Jam Yau
- E-mail: jamyau@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong que falam cantonês
- morar junto com a criança que está em idade pré-escolar/escolar (3-9 anos)
- assumir a responsabilidade de cuidar da criança,
- tem acesso diário aos seus smartphones iPhone e Android.
Além disso, pais elegíveis em potencial que responderem "sim" a qualquer uma das cinco perguntas de triagem validadas no Rastreador de Crianças com Necessidades Especiais de Saúde (SHCN) (consulte https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf) serão feitas as perguntas de acompanhamento associadas para determinar se a criança possui problemas físicos, neurodesenvolvimentais/emocionais que duram pelo menos 12 meses. Apenas as crianças com resposta(s) positiva(s) a ≥ 1 item em cada uma das perguntas de acompanhamento associadas serão classificadas como crianças com SHCN.
Critério de exclusão:
- Pais com doença mental grave ou deficiências de desenvolvimento que prejudiquem sua capacidade de compreender o conteúdo do programa serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo FATO
4-6 semanas de 45-60 minutos de sessões individuais de aconselhamento de Terapia de Aceitação e Compromisso Focada (FACT) fornecidas por meio de formato de videoconferência ou face a face
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Este é um programa de aconselhamento FACT de base individual que consiste em 4-6 sessões semanais (45-60mins/sessão).
Todas as sessões são ministradas por um intervencionista FACT treinado por meio de videoconferência (por exemplo, Zoom ou Windows Teams) ou formato presencial.
O programa visa aumentar a flexibilidade psicológica do pai, de modo que ele/ela seja capaz de (i) vivenciar o momento presente e ter uma perspectiva sobre si mesmo (i.e., Consciência); (ii) separar as experiências privadas angustiantes e as regras associadas e assumir uma postura de aceitação e não julgamento em relação às experiências dolorosas (ou seja, Abertura) e (iii) exibe forte conexão com valores e se compromete com ações consistentes com os valores.
O intervencionista treinado usará diferentes estratégias de ACT nessas sessões, incluindo metáforas de ACT, exercícios experienciais, exercícios de mindfulness guiados, exercícios de imaginação guiada e exercícios de esclarecimento de valores para reforçar os princípios acima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas depressivos dos pais
Prazo: Mudança da avaliação inicial para a avaliação pós-imediata
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9, escala Likert de 9 itens e 4 pontos) será usado para avaliar a frequência dos pais com sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
A versão chinesa do PHQ-9 demonstrou boa confiabilidade de consistência interna (alfa de Cronbach = 0,86) e um coeficiente de correlação teste-reteste de 2 semanas.
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Mudança da avaliação inicial para a avaliação pós-imediata
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Sintomas de ansiedade dos pais
Prazo: Mudança da avaliação inicial para a avaliação pós-imediata
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7, escala Likert de 7 itens e 4 pontos) será usado para medir a gravidade dos sintomas de ansiedade.
A versão chinesa do GAD-7 demonstrou boa confiabilidade e validade com coeficiente de Cronbach de 0,91.
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Mudança da avaliação inicial para a avaliação pós-imediata
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Estresse dos pais
Prazo: Mudança da avaliação inicial para a avaliação pós-imediata
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A Escala de Estresse Parental (PSS, 16 itens, escala de 5 pontos) será usada para avaliar o estresse parental.
Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de estresse parental.
A versão chinesa do PSS demonstrou propriedades psicométricas aceitáveis e, portanto, é adequada para uso por pesquisadores para avaliar os níveis de estresse dos pais chineses.
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Mudança da avaliação inicial para a avaliação pós-imediata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexibilidade Psicológica dos Pais
Prazo: Mudança da avaliação inicial para a avaliação pós-imediata
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A PsyFlex (Escala Likert de 6 itens e 5 pontos) avaliará todos os seis processos terapêuticos da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).
Cada item refere-se a uma das principais habilidades nas quais o ACT se concentra ao desenvolver a flexibilidade psicológica e o bem-estar.
A pontuação é então interpretada de forma que pontuações mais altas representem maior flexibilidade psicológica.
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Mudança da avaliação inicial para a avaliação pós-imediata
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuen Yu CHONG, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Doença crônica
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Transtorno do Espectro Autista
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
Outros números de identificação do estudo
- ITB/FBL/6033/21/P
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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