急性低気圧低酸素症中の色覚障害
航空医学における急性低気圧低酸素症中の色覚障害の評価のためのランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究では、さまざまなグループのボランティアにおける低圧低酸素中の色覚障害を分析します。
5 つの異なるグループが分析されました。
- 地上管制双眼鏡 (n=12、Bi/GC)
- グランドコントロール単眼鏡 (n=11、Mo/GC)
- 10,000 フィート、60 分、単眼 (n=10、Mo/60/10,000)
- 15,000 フィート、15 分、双眼鏡 (n=11、Bi/15/15,000)
- 15,000 フィート、60 分、単眼 (n=10、Mo/60/15,000)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Rhine-Westphalia
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Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、50937
- University Hospital Cologne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳からのボランティア
除外基準:
- 心血管、肺、神経、または耳、鼻、喉の病気
- 妊娠中または風邪の症状がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：地上管制双眼鏡
介入: 圧力チャンバー環境 手順: 介入群の低酸素前後のシミュレートされた飛行段階と適切に比較できるように、酸素正常状態で両眼を 3 回続けて色覚検査を実施しました。
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介入なし：地上管制単眼鏡
介入: 圧力チャンバー環境 手順: 介入群の低酸素前前後のシミュレートされた飛行段階と適切に比較できるように、酸素正常状態で一度に片目ずつ 3 回連続して色覚検査を実施しました。
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実験的：10,000 フィート、60 分、単眼プレペリポスト
介入: 60 分間、高度 10,000 フィートに相当する低酸素症 手順: 一度に片目ずつ色覚検査を実施しました。
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Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) と Wagoner D-15 (WC-D15) は、減圧チャンバー内で 54 人の健康なボランティアによって実施されました。
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実験的：15,000 フィート、15 分、双眼鏡
介入: 高度 15,000 フィートに相当する低酸素状態が 15 分間続く 手順: 両眼で色覚検査を実施しました。
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Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) と Wagoner D-15 (WC-D15) は、減圧チャンバー内で 54 人の健康なボランティアによって実施されました。
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実験的：15,000 フィート、60 分、単眼
介入: 高度 15,000 フィートに相当する低酸素状態が 60 分間続く 手順: 一度に片目ずつ色覚検査を実施しました。
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Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) と Wagoner D-15 (WC-D15) は、減圧チャンバー内で 54 人の健康なボランティアによって実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素前の色覚 単眼/双眼 ワゴナー CCVT
時間枠：評価は低酸素介入開始の 15 分前に実施され、Wagoner CCVT で正しく識別されたプレートの数が収集されました。
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Wagoner CCVT は、低酸素介入の前に圧力室で投与され、それによって次のパラメーターが収集されました。 - Wagoner CCVT で正しく識別されたプレートの数 研究部門「15,000 フィート、15 分、双眼鏡」の時点で、色覚検査は双眼鏡で行われました。 研究群「15,000 フィート、60 分、単眼」および「10,000 フィート、60 分、単眼」の時点で、色覚検査は単眼で行われました。 時間枠 - 追加情報: - 被験者が色覚検査に要した時間に応じて、プレテストの終了から低酸素症の発症までの時間はわずかに変化しました |
評価は低酸素介入開始の 15 分前に実施され、Wagoner CCVT で正しく識別されたプレートの数が収集されました。
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低酸素症前の色覚 単眼/双眼 D15
時間枠：評価は低酸素介入開始の 15 分前に実施され、Wagoner D15 の S-Index、C-Index、および TES が収集されました。
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ワゴナー D15 は、低酸素介入の前に圧力チャンバーに投与され、それによって次のパラメーターが収集されました。 - Wagoner D15 の S-Index、C-Index、TES 研究部門「15,000 フィート、15 分、双眼鏡」の時点で、色覚検査は双眼鏡で行われました。 研究群「15,000 フィート、60 分、単眼」および「10,000 フィート、60 分、単眼」の時点で、色覚検査は単眼で行われました。 時間枠 - 追加情報: 被験者が色覚検査に要した時間に応じて、プレテストの終了から低酸素症の発症までの時間はわずかに変動しました。 |
評価は低酸素介入開始の 15 分前に実施され、Wagoner D15 の S-Index、C-Index、および TES が収集されました。
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低酸素時の色覚 単眼/両眼 Wagoner CCVT
時間枠：評価は、低酸素の誘導の直後または 45 分後に実施され、Wagoner CCVT で正しく識別されたプレートの数が収集されました。
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低酸素介入中にワゴナー CCVT が圧力チャンバー内で投与され、それによって次のパラメーターが収集されました。 - Wagoner CCVT で正しく識別されたプレートの数 研究部門「15,000 フィート、15 分、双眼鏡」の時点で、色覚検査は双眼鏡で行われました。 研究群「15,000 フィート、60 分、単眼」および「10,000 フィート、60 分、単眼」の時点で、色覚検査は単眼で行われました。 時間枠 - 追加情報:
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評価は、低酸素の誘導の直後または 45 分後に実施され、Wagoner CCVT で正しく識別されたプレートの数が収集されました。
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低酸素単眼/双眼 D15 時の色覚
時間枠：評価は、低酸素の誘導直後または 45 分後に実施され、Wagoner D15 の S-Index、C-Index、および TES が収集されました。
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ワゴナー D15 は、低酸素介入中に圧力チャンバーに投与され、それによって以下のパラメーターが収集されました。 - Wagoner D15 の S-Index、C-Index、TES 研究部門「15,000 フィート、15 分、双眼鏡」の時点で、色覚検査は双眼鏡で行われました。 研究群「15,000 フィート、60 分、単眼」および「10,000 フィート、60 分、単眼」の時点で、色覚検査は単眼で行われました。 時間枠 - 追加情報:
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評価は、低酸素の誘導直後または 45 分後に実施され、Wagoner D15 の S-Index、C-Index、および TES が収集されました。
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低酸素単眼/両眼ワゴナーCCVT後の色覚
時間枠：低酸素の直後に評価を実施し、ワゴナー CCVT で正しく識別されたプレートの数を収集しました。
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Wagoner CCVT は、低酸素介入後の圧力室で投与され、それによって次のパラメーターが収集されました。 - Wagoner CCVT で正しく識別されたプレートの数 研究部門「15,000 フィート、15 分、双眼鏡」の時点で、色覚検査は双眼鏡で行われました。 研究群「15,000 フィート、60 分、単眼」および「10,000 フィート、60 分、単眼」の時点で、色覚検査は単眼で行われました。 時間枠 - 追加情報:
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低酸素の直後に評価を実施し、ワゴナー CCVT で正しく識別されたプレートの数を収集しました。
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低酸素単眼/双眼 D15 後の色覚
時間枠：評価は低酸素状態の直後に実施され、ワゴナー D15 の S-Index、C-Index、および TES が収集されました。
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ワゴナー D15 は、低酸素介入後の圧力チャンバーに投与され、それによって次のパラメーターが収集されました。 - Wagoner D15 の S-Index、C-Index、TES 研究部門「15,000 フィート、15 分、双眼鏡」の時点で、色覚検査は双眼鏡で行われました。 研究群「15,000 フィート、60 分、単眼」および「10,000 フィート、60 分、単眼」の時点で、色覚検査は単眼で行われました。 時間枠 - 追加情報:
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評価は低酸素状態の直後に実施され、ワゴナー D15 の S-Index、C-Index、および TES が収集されました。
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低酸素のない色覚 単眼/両眼 ワゴナー CCVT
時間枠：評価は、各テストの間に 1 分間の休憩を入れて 3 回連続して低酸素とは無関係に行われ、Wagoner CCVT で正しく識別されたプレートの数が収集されました。
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Wagoner CCVT を低酸素状態で 3 回連続投与したため、次のパラメータが収集されました。 - Wagoner CCVT で正しく識別されたプレートの数 研究部門「グランドコントロール双眼鏡」の時点で、色覚検査は双眼鏡で行われました 研究部門「グランドコントロール単眼」の時点で、色覚検査は単眼で行われました 時間枠 - 追加情報: - 被験者が各色覚検査に要した時間によって、3 つの検査シーケンスすべての合計所要時間はわずかに異なる場合があります。 |
評価は、各テストの間に 1 分間の休憩を入れて 3 回連続して低酸素とは無関係に行われ、Wagoner CCVT で正しく識別されたプレートの数が収集されました。
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低酸素単眼/双眼のない色覚 D15
時間枠：評価は、各テストの間に 1 分間の休憩を挟んで 3 回連続して低酸素とは無関係に行われ、Wagoner D15 の S-Index、C-Index、および TES が収集されました。
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ワゴナー D15 を低酸素状態で連続 3 回投与し、以下のパラメーターを収集しました。 - Wagoner D15 の S-Index、C-Index、TES 研究部門「グランドコントロール双眼鏡」の時点で、色覚検査は双眼鏡で行われました 研究部門「グランドコントロール単眼」の時点で、色覚検査は単眼で行われました 時間枠 - 追加情報: - 被験者が各色覚検査に要した時間によって、3 つの検査シーケンスすべての合計所要時間はわずかに異なる場合があります。 |
評価は、各テストの間に 1 分間の休憩を挟んで 3 回連続して低酸素とは無関係に行われ、Wagoner D15 の S-Index、C-Index、および TES が収集されました。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jochen Hinkelbein, Prof.、University Hospital Cologne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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