Нарушение цветового зрения при острой гипобарической гипоксии
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке нарушений цветового зрения при острой гипобарической гипоксии в авиационной медицине
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании проанализировано нарушение цветового зрения при гипобарической гипоксии у добровольцев разных групп.
Были проанализированы пять различных групп:
- бинокль наземного контроля (n=12, Bi/GC)
- монокуляр наземного управления (n=11, Mo/GC)
- 10 000 футов, 60 мин, монокуляр (n=10, Mo/60/10 000)
- 15 000 футов, 15 мин, бинокуляр (n = 11, Bi/15/15 000)
- 15 000 футов, 60 мин, монокуляр (n=10, Mo/60/15 000)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Германия, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- волонтеры от 18 лет
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые, легочные, неврологические заболевания или болезни уха, носа и горла
- беременные или страдающие от симптомов простуды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: бинокль для наземного контроля
Вмешательство: среда в барокамере. Процедуры. Тесты на цветовое зрение проводились в условиях нормоксии обоими глазами три раза подряд для надлежащего сравнения с моделируемыми этапами полета до-пери-пост-гипоксии в группах вмешательства.
|
|
|
Без вмешательства: монокуляр с наземным управлением
Вмешательство: среда в барокамере. Процедуры. Тесты на цветовое зрение проводились в условиях нормоксии одним глазом три раза подряд для надлежащего сравнения с моделируемыми этапами полета до-пери-пост-гипоксии в группах вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: 10 000 футов, 60 мин, монокуляр пре-пери-пост
Вмешательство: Гипоксия, эквивалентная высоте 10 000 футов в течение 60 минут. Процедуры: тесты на цветовое зрение проводились одним глазом за раз, таким образом:
|
Компьютеризированный тест цветового зрения Вагонера (WCCVT) и тест Вагонера D-15 (WC-D15) были выполнены 54 здоровыми добровольцами в декомпрессионной камере.
|
|
Экспериментальный: 15 000 футов, 15 мин, бинокль
Вмешательство: Гипоксия, эквивалентная высоте 15 000 футов в течение 15 минут. Процедуры: тесты на цветовое зрение проводились обоими глазами, таким образом:
|
Компьютеризированный тест цветового зрения Вагонера (WCCVT) и тест Вагонера D-15 (WC-D15) были выполнены 54 здоровыми добровольцами в декомпрессионной камере.
|
|
Экспериментальный: 15 000 футов, 60 мин, монокуляр
Вмешательство: гипоксия, эквивалентная высоте 15 000 футов в течение 60 минут. Процедуры: тесты на цветовое зрение проводились одним глазом за раз, таким образом:
|
Компьютеризированный тест цветового зрения Вагонера (WCCVT) и тест Вагонера D-15 (WC-D15) были выполнены 54 здоровыми добровольцами в декомпрессионной камере.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монокуляр/бинокуляр Wagoner CCVT цветового зрения до гипоксии
Временное ограничение: Оценка проводилась за 15 минут до начала воздействия гипоксии, и было собрано количество правильно идентифицированных пластин в Ваггонер CCVT.
|
Wagoner CCVT вводили в барокамеру до вмешательства с гипоксией, при этом были собраны следующие параметры: - количество правильно идентифицированных номеров в Wagoner CCVT начиная с группы исследования «15 000 футов, 15 минут, бинокулярно» тесты цветового зрения проводились бинокулярно. начиная с групп исследования «15 000 футов, 60 минут, монокуляр» и «10 000 футов, 60 минут, монокуляр» тесты цветового зрения проводились монокулярно. Таймфрейм - дополнительная информация: - в зависимости от времени прохождения испытуемыми тестов цветового зрения время между окончанием предварительного теста и началом гипоксии незначительно варьировало |
Оценка проводилась за 15 минут до начала воздействия гипоксии, и было собрано количество правильно идентифицированных пластин в Ваггонер CCVT.
|
|
Цветовое зрение до гипоксии монокулярное/бинокулярное D15
Временное ограничение: Оценка проводилась за 15 минут до начала воздействия гипоксии, и были собраны S-Index, C-Index и TES в Wagoner D15.
|
Вагонер D15 вводили в барокамеру до вмешательства с гипоксией, при этом были собраны следующие параметры: - S-индекс, C-индекс и TES в Wagoner D15 начиная с группы исследования «15 000 футов, 15 минут, бинокулярно» тесты цветового зрения проводились бинокулярно. начиная с групп исследования «15 000 футов, 60 минут, монокуляр» и «10 000 футов, 60 минут, монокуляр» тесты цветового зрения проводились монокулярно. Временные рамки - дополнительная информация: в зависимости от времени, которое испытуемые потратили на тесты на цветовое зрение, время между окончанием предварительного теста и началом гипоксии незначительно варьировало. |
Оценка проводилась за 15 минут до начала воздействия гипоксии, и были собраны S-Index, C-Index и TES в Wagoner D15.
|
|
Цветовое зрение при гипоксии монокулярно/бинокулярно Wagoner CCVT
Временное ограничение: Оценку проводили сразу или через 45 минут после индукции гипоксии и собирали количество правильно идентифицированных пластин в Ваггонер CCVT.
|
Wagoner CCVT вводили в барокамеру во время вмешательства по гипоксии, при этом были собраны следующие параметры: - количество правильно идентифицированных номеров в Wagoner CCVT начиная с группы исследования «15 000 футов, 15 минут, бинокулярно» тесты цветового зрения проводились бинокулярно. начиная с групп исследования «15 000 футов, 60 минут, монокуляр» и «10 000 футов, 60 минут, монокуляр» тесты цветового зрения проводились монокулярно. Таймфрейм - дополнительная информация:
|
Оценку проводили сразу или через 45 минут после индукции гипоксии и собирали количество правильно идентифицированных пластин в Ваггонер CCVT.
|
|
Цветовое зрение при гипоксии монокулярно/бинокулярно D15
Временное ограничение: Оценку проводили сразу или через 45 минут после индукции гипоксии и регистрировали S-индекс, С-индекс и TES в Wagoner D15.
|
Wagoner D15 вводили в барокамеру во время гипоксического вмешательства, при этом были собраны следующие параметры: - S-индекс, C-индекс и TES в Wagoner D15 начиная с группы исследования «15 000 футов, 15 минут, бинокулярно» тесты цветового зрения проводились бинокулярно. начиная с групп исследования «15 000 футов, 60 минут, монокуляр» и «10 000 футов, 60 минут, монокуляр» тесты цветового зрения проводились монокулярно. Таймфрейм - дополнительная информация:
|
Оценку проводили сразу или через 45 минут после индукции гипоксии и регистрировали S-индекс, С-индекс и TES в Wagoner D15.
|
|
Цветовое зрение после монокулярной/бинокулярной гипоксии Wagoner CCVT
Временное ограничение: Оценку проводили сразу после гипоксии и собирали количество правильно идентифицированных пластин в Вагонер CCVT.
|
Wagoner CCVT вводили в барокамеру после воздействия гипоксии, при этом были собраны следующие параметры: - количество правильно идентифицированных номеров в Wagoner CCVT начиная с группы исследования «15 000 футов, 15 минут, бинокулярно» тесты цветового зрения проводились бинокулярно. начиная с групп исследования «15 000 футов, 60 минут, монокуляр» и «10 000 футов, 60 минут, монокуляр» тесты цветового зрения проводились монокулярно. Таймфрейм - дополнительная информация:
|
Оценку проводили сразу после гипоксии и собирали количество правильно идентифицированных пластин в Вагонер CCVT.
|
|
Цветовое зрение после монокулярной/бинокулярной гипоксии D15
Временное ограничение: Оценку проводили сразу после гипоксии и собирали S-Index, C-Index и TES в Wagoner D15.
|
Wagoner D15 вводили в барокамеру после воздействия гипоксии, при этом были собраны следующие параметры: - S-индекс, C-индекс и TES в Wagoner D15 начиная с группы исследования «15 000 футов, 15 минут, бинокулярно» тесты цветового зрения проводились бинокулярно. начиная с групп исследования «15 000 футов, 60 минут, монокуляр» и «10 000 футов, 60 минут, монокуляр» тесты цветового зрения проводились монокулярно. Таймфрейм - дополнительная информация:
|
Оценку проводили сразу после гипоксии и собирали S-Index, C-Index и TES в Wagoner D15.
|
|
Цветовое зрение без гипоксии монокулярный/бинокулярный Wagoner CCVT
Временное ограничение: Оценку проводили независимо от гипоксии три раза подряд с 1-минутным перерывом между каждым тестом и собирали количество правильно идентифицированных пластин в Вагонер CCVT.
|
Wagoner CCVT вводили три раза подряд без гипоксии, при этом были собраны следующие параметры: - количество правильно идентифицированных номеров в Wagoner CCVT начиная с группы исследования «бинокль с наземным контролем» тесты цветового зрения проводились бинокулярно. в группе исследования «монокуляр управления с земли» тесты цветового зрения проводились монокулярно. Таймфрейм - дополнительная информация: - в зависимости от времени, которое испытуемые потратили на каждый из тестов цветового зрения, общая продолжительность всех 3 тестовых последовательностей может незначительно отличаться |
Оценку проводили независимо от гипоксии три раза подряд с 1-минутным перерывом между каждым тестом и собирали количество правильно идентифицированных пластин в Вагонер CCVT.
|
|
Цветовое зрение без гипоксии монокулярное/бинокулярное D15
Временное ограничение: Оценку проводили независимо от гипоксии три раза подряд с 1-минутным перерывом между каждым тестом, и регистрировали S-индекс, С-индекс и TES в Wagoner D15.
|
Вагонер Д15 вводили три раза подряд без гипоксии, при этом были собраны следующие параметры: - S-индекс, C-индекс и TES в Wagoner D15 начиная с группы исследования «бинокль с наземным контролем» тесты цветового зрения проводились бинокулярно. в группе исследования «монокуляр управления с земли» тесты цветового зрения проводились монокулярно. Таймфрейм - дополнительная информация: - в зависимости от времени, которое испытуемые потратили на каждый из тестов цветового зрения, общая продолжительность всех 3 тестовых последовательностей может незначительно отличаться |
Оценку проводили независимо от гипоксии три раза подряд с 1-минутным перерывом между каждым тестом, и регистрировали S-индекс, С-индекс и TES в Wagoner D15.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jochen Hinkelbein, Prof., University Hospital Cologne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DRU-COLOR-KOELN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .