Deterioro de la visión cromática durante la hipoxia hipobárica aguda
Ensayo controlado aleatorizado para la evaluación del deterioro de la visión cromática durante la hipoxia hipobárica aguda en medicina aeronáutica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio analiza el deterioro de la visión del color durante la hipoxia hipobárica en voluntarios de diferentes grupos.
Se analizaron cinco Grupos diferentes:
- binocular de control terrestre (n=12, Bi/GC)
- monocular de control desde tierra (n=11, Mo/GC)
- 10 000 pies, 60 min, monocular (n=10, Mo/60/10 000)
- 15 000 pies, 15 min, binocular (n=11, Bi/15/15 000)
- 15 000 pies, 60 min, monocular (n=10, Mo/60/15 000)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 50937
- University Hospital Cologne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios a partir de 18 años
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular, pulmonar, neurológica o de oído, nariz y garganta
- embarazada o que sufre de síntomas de resfriado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: binocular de control de tierra
Intervención: entorno de cámara de presión Procedimientos: Se realizaron pruebas de visión cromática en normoxia con ambos ojos tres veces seguidas para una comparabilidad adecuada con las etapas de vuelo simuladas pre-peri-post hipoxia en los grupos de intervención
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Sin intervención: monocular de control de tierra
Intervención: entorno de cámara de presión Procedimientos: Se realizaron pruebas de visión cromática en normoxia con un ojo a la vez tres veces seguidas para una comparabilidad adecuada con las etapas de vuelo simuladas pre-peri-post hipoxia en los grupos de intervención
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Experimental: 10.000 pies, 60 min, monocular pre-peri-post
Intervención: Hipoxia equivalente a una altitud de 10.000 pies durante 60 minutos Procedimientos: Las pruebas de visión de color se realizaron con un ojo a la vez, por lo tanto:
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La prueba de visión de color computarizada Waggoner (WCCVT) y el Waggoner D-15 (WC-D15) fueron realizados por 54 voluntarios sanos en una cámara de descompresión.
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Experimental: 15.000 pies, 15 min, binocular
Intervención: Hipoxia equivalente a una altitud de 15.000 pies durante 15 minutos Procedimientos: Se realizaron pruebas de visión cromática con ambos ojos, con lo cual:
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La prueba de visión de color computarizada Waggoner (WCCVT) y el Waggoner D-15 (WC-D15) fueron realizados por 54 voluntarios sanos en una cámara de descompresión.
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Experimental: 15.000 pies, 60 min, monocular
Intervención: Hipoxia equivalente a una altitud de 15.000 pies durante 60 minutos Procedimientos: Las pruebas de visión de color se realizaron con un ojo a la vez, por lo tanto:
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La prueba de visión de color computarizada Waggoner (WCCVT) y el Waggoner D-15 (WC-D15) fueron realizados por 54 voluntarios sanos en una cámara de descompresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visión en color prehipoxia monocular/binocular Waggoner CCVT
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó 15 minutos antes del inicio de la intervención de hipoxia y se recolectó el número de placas correctamente identificadas en el Waggoner CCVT
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Waggoner CCVT se administró en cámara de presión antes de la intervención de hipoxia, por lo que se recogieron los siguientes parámetros: - el número de placas correctamente identificadas en el Waggoner CCVT a partir del brazo de estudio "15,000 pies, 15 min, binocular" las pruebas de visión de color se realizaron binocularmente a partir de los brazos de estudio "15 000 pies, 60 min, monocular" y "10 000 pies, 60 min, monocular", las pruebas de visión del color se realizaron monocularmente Marco de tiempo - información adicional: - dependiendo del tiempo que los sujetos tomaron para las pruebas de visión de color, el tiempo entre el final de la prueba previa y el inicio de la hipoxia fue ligeramente variable |
La evaluación se realizó 15 minutos antes del inicio de la intervención de hipoxia y se recolectó el número de placas correctamente identificadas en el Waggoner CCVT
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Visión de color prehipoxia monocular/binocular D15
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó 15 minutos antes del inicio de la intervención de hipoxia y se recopilaron los índices S, índice C y TES en el Waggoner D15.
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Waggoner D15 se administró en cámara de presión antes de la intervención de hipoxia, por lo que se recogieron los siguientes parámetros: - S-Index, C-Index y TES en el Waggoner D15 a partir del brazo de estudio "15,000 pies, 15 min, binocular" las pruebas de visión de color se realizaron binocularmente a partir de los brazos de estudio "15 000 pies, 60 min, monocular" y "10 000 pies, 60 min, monocular", las pruebas de visión del color se realizaron monocularmente Marco de tiempo - información adicional: dependiendo del tiempo que los sujetos tomaron para las pruebas de visión de color, el tiempo entre el final de la prueba previa y el inicio de la hipoxia fue ligeramente variable |
La evaluación se realizó 15 minutos antes del inicio de la intervención de hipoxia y se recopilaron los índices S, índice C y TES en el Waggoner D15.
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Visión del color durante la hipoxia monocular/binocular Waggoner CCVT
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó inmediatamente o 45 minutos después de la inducción de la hipoxia y se recolectó el número de placas correctamente identificadas en el Waggoner CCVT.
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Waggoner CCVT se administró en la cámara de presión durante la intervención de hipoxia, por lo que se recopilaron los siguientes parámetros: - el número de placas correctamente identificadas en el Waggoner CCVT a partir del brazo de estudio "15,000 pies, 15 min, binocular" las pruebas de visión de color se realizaron binocularmente a partir de los brazos de estudio "15 000 pies, 60 min, monocular" y "10 000 pies, 60 min, monocular", las pruebas de visión del color se realizaron monocularmente Marco de tiempo - información adicional:
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La evaluación se realizó inmediatamente o 45 minutos después de la inducción de la hipoxia y se recolectó el número de placas correctamente identificadas en el Waggoner CCVT.
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Visión del color durante la hipoxia monocular/binocular D15
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó inmediatamente o 45 minutos después de la inducción de hipoxia y se recopilaron los índices S, índice C y TES en el Waggoner D15.
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Waggoner D15 se administró en la cámara de presión durante la intervención de hipoxia, por lo que se recopilaron los siguientes parámetros: - S-Index, C-Index y TES en el Waggoner D15 a partir del brazo de estudio "15,000 pies, 15 min, binocular" las pruebas de visión de color se realizaron binocularmente a partir de los brazos de estudio "15 000 pies, 60 min, monocular" y "10 000 pies, 60 min, monocular", las pruebas de visión del color se realizaron monocularmente Marco de tiempo - información adicional:
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La evaluación se realizó inmediatamente o 45 minutos después de la inducción de hipoxia y se recopilaron los índices S, índice C y TES en el Waggoner D15.
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Visión cromática tras hipoxia monocular/binocular Waggoner CCVT
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó inmediatamente después de la hipoxia y se recolectó el número de placas correctamente identificadas en el Waggoner CCVT.
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Waggoner CCVT se administró en la cámara de presión después de la intervención de hipoxia, por lo que se recopilaron los siguientes parámetros: - el número de placas correctamente identificadas en el Waggoner CCVT a partir del brazo de estudio "15,000 pies, 15 min, binocular" las pruebas de visión de color se realizaron binocularmente a partir de los brazos de estudio "15 000 pies, 60 min, monocular" y "10 000 pies, 60 min, monocular", las pruebas de visión del color se realizaron monocularmente Marco de tiempo - información adicional:
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La evaluación se realizó inmediatamente después de la hipoxia y se recolectó el número de placas correctamente identificadas en el Waggoner CCVT.
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Visión cromática tras hipoxia monocular/binocular D15
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó inmediatamente después de recolectar la hipoxia y el índice S, el índice C y el TES en el Waggoner D15.
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Waggoner D15 se administró en cámara de presión post intervención de hipoxia, por lo que se recogieron los siguientes parámetros: - S-Index, C-Index y TES en el Waggoner D15 a partir del brazo de estudio "15,000 pies, 15 min, binocular" las pruebas de visión de color se realizaron binocularmente a partir de los brazos de estudio "15 000 pies, 60 min, monocular" y "10 000 pies, 60 min, monocular", las pruebas de visión del color se realizaron monocularmente Marco de tiempo - información adicional:
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La evaluación se realizó inmediatamente después de recolectar la hipoxia y el índice S, el índice C y el TES en el Waggoner D15.
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Visión cromática sin hipoxia monocular/binocular Waggoner CCVT
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó independientemente de la hipoxia tres veces seguidas con un descanso de 1 minuto entre cada prueba y se recolectó el número de placas correctamente identificadas en el Waggoner CCVT.
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Waggoner CCVT se administró tres veces seguidas sin hipoxia, por lo que se recogieron los siguientes parámetros: - el número de placas correctamente identificadas en el Waggoner CCVT a partir del brazo de estudio "binocular de control de tierra" las pruebas de visión de color se realizaron binocularmente a partir del brazo de estudio "ground control monocular" las pruebas de visión de color se realizaron monocularmente Marco de tiempo - información adicional: - dependiendo del tiempo que los sujetos tardaron en cada una de las pruebas de visión del color, la duración total de las 3 secuencias de prueba puede diferir ligeramente |
La evaluación se realizó independientemente de la hipoxia tres veces seguidas con un descanso de 1 minuto entre cada prueba y se recolectó el número de placas correctamente identificadas en el Waggoner CCVT.
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Visión cromática sin hipoxia monocular/binocular D15
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó independientemente de la hipoxia tres veces seguidas con un descanso de 1 minuto entre cada prueba, y se recopilaron el índice S, el índice C y el TES en el Waggoner D15.
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Waggoner D15 se administró tres veces seguidas sin hipoxia, por lo que se recogieron los siguientes parámetros: - S-Index, C-Index y TES en el Waggoner D15 a partir del brazo de estudio "binocular de control de tierra" las pruebas de visión de color se realizaron binocularmente a partir del brazo de estudio "ground control monocular" las pruebas de visión de color se realizaron monocularmente Marco de tiempo - información adicional: - dependiendo del tiempo que los sujetos tardaron en cada una de las pruebas de visión del color, la duración total de las 3 secuencias de prueba puede diferir ligeramente |
La evaluación se realizó independientemente de la hipoxia tres veces seguidas con un descanso de 1 minuto entre cada prueba, y se recopilaron el índice S, el índice C y el TES en el Waggoner D15.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jochen Hinkelbein, Prof., University Hospital Cologne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DRU-COLOR-KOELN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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