Compromissione della visione dei colori durante l'ipossia ipobarica acuta
Studio controllato randomizzato per la valutazione della compromissione della visione dei colori durante l'ipossia ipobarica acuta nella medicina aeronautica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio analizza la compromissione della visione dei colori durante l'ipossia ipobarica in volontari di diversi gruppi.
Sono stati analizzati cinque diversi gruppi:
- Binoculare di controllo a terra (n=12, Bi/GC)
- monoculare di controllo a terra (n=11, Mo/GC)
- 10.000 piedi, 60 min, monoculare (n=10, Mo/60/10.000)
- 15.000 piedi, 15 min, binoculare (n=11, Bi/15/15.000)
- 15.000 piedi, 60 min, monoculare (n=10, Mo/60/15.000)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Germania, 50937
- University Hospital Cologne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari dai 18 anni
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari, polmonari, neurologiche o dell'orecchio, del naso e della gola
- incinta o che soffre di sintomi del raffreddore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: binocolo di controllo a terra
Intervento: ambiente della camera a pressione Procedure: i test di visione dei colori sono stati eseguiti in normossia con entrambi gli occhi tre volte di seguito per un'adeguata comparabilità con le fasi di volo simulate pre-peri-post ipossia nei gruppi di intervento
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Nessun intervento: monoculare di controllo a terra
Intervento: ambiente della camera a pressione Procedure: i test di visione dei colori sono stati eseguiti in normossia con un occhio alla volta tre volte di seguito per un'adeguata comparabilità con le fasi di volo simulate pre-peri-post ipossia nei gruppi di intervento
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Sperimentale: 10.000 piedi, 60 min, pre-peri-post monoculare
Intervento: Ipossia equivalente a un'altitudine di 10.000 piedi per 60 minuti Procedure: i test sulla visione dei colori sono stati eseguiti con un occhio alla volta, pertanto:
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Il Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) e il Wagoner D-15 (WC-D15) sono stati eseguiti da 54 volontari sani in una camera di decompressione.
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Sperimentale: 15.000 piedi, 15 min, binoculare
Intervento: Ipossia equivalente a un'altitudine di 15.000 piedi per 15 minuti Procedure: i test della visione dei colori sono stati eseguiti con entrambi gli occhi, pertanto:
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Il Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) e il Wagoner D-15 (WC-D15) sono stati eseguiti da 54 volontari sani in una camera di decompressione.
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Sperimentale: 15.000 piedi, 60 min, monoculare
Intervento: Ipossia equivalente a un'altitudine di 15.000 piedi per 60 minuti Procedure: i test sulla visione dei colori sono stati eseguiti con un occhio alla volta, pertanto:
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Il Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) e il Wagoner D-15 (WC-D15) sono stati eseguiti da 54 volontari sani in una camera di decompressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visione a colori pre ipossia monoculare/binoculare Wagoner CCVT
Lasso di tempo: La valutazione è stata condotta 15 minuti prima dell'inizio dell'intervento di ipossia ed è stato raccolto il numero di targhe correttamente identificate nel Wagoner CCVT
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Wagoner CCVT è stato somministrato nella camera di pressione prima dell'intervento di ipossia, quindi sono stati raccolti i seguenti parametri: - il numero di targhe correttamente identificate nel Wagoner CCVT a partire dal braccio di studio "15.000 piedi, 15 min, binoculare" i test di visione dei colori sono stati eseguiti binocularmente a partire dai bracci dello studio "15.000 piedi, 60 min, monoculare" e "10.000 piedi, 60 min, monoculare" i test di visione dei colori sono stati eseguiti monocularmente Intervallo di tempo - informazioni aggiuntive: - a seconda del tempo impiegato dai soggetti per i test di visione dei colori, il tempo tra la fine del pre-test e l'inizio dell'ipossia è stato leggermente variabile |
La valutazione è stata condotta 15 minuti prima dell'inizio dell'intervento di ipossia ed è stato raccolto il numero di targhe correttamente identificate nel Wagoner CCVT
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Visione dei colori prima dell'ipossia monoculare/binoculare D15
Lasso di tempo: La valutazione è stata condotta 15 minuti prima dell'inizio dell'intervento di ipossia e sono stati raccolti S-Index, C-Index e TES nel Wagoner D15
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Wagoner D15 è stato somministrato nella camera di pressione prima dell'intervento di ipossia, quindi sono stati raccolti i seguenti parametri: - S-Index, C-Index e TES nel Wagoner D15 a partire dal braccio di studio "15.000 piedi, 15 min, binoculare" i test di visione dei colori sono stati eseguiti binocularmente a partire dai bracci dello studio "15.000 piedi, 60 min, monoculare" e "10.000 piedi, 60 min, monoculare" i test di visione dei colori sono stati eseguiti monocularmente Time Frame - informazioni aggiuntive: a seconda del tempo impiegato dai soggetti per i test di visione dei colori, il tempo tra la fine del pre-test e l'inizio dell'ipossia è stato leggermente variabile |
La valutazione è stata condotta 15 minuti prima dell'inizio dell'intervento di ipossia e sono stati raccolti S-Index, C-Index e TES nel Wagoner D15
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Visione dei colori durante l'ipossia monoculare/binoculare Wagoner CCVT
Lasso di tempo: La valutazione è stata condotta immediatamente o 45 minuti dopo l'induzione dell'ipossia ed è stato raccolto il numero di lastre correttamente identificate nel Wagoner CCVT
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Wagoner CCVT è stato somministrato nella camera di pressione durante l'intervento di ipossia, quindi sono stati raccolti i seguenti parametri: - il numero di targhe correttamente identificate nel Wagoner CCVT a partire dal braccio di studio "15.000 piedi, 15 min, binoculare" i test di visione dei colori sono stati eseguiti binocularmente a partire dai bracci dello studio "15.000 piedi, 60 min, monoculare" e "10.000 piedi, 60 min, monoculare" i test di visione dei colori sono stati eseguiti monocularmente Intervallo di tempo - informazioni aggiuntive:
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La valutazione è stata condotta immediatamente o 45 minuti dopo l'induzione dell'ipossia ed è stato raccolto il numero di lastre correttamente identificate nel Wagoner CCVT
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Visione dei colori durante ipossia monoculare/binoculare D15
Lasso di tempo: La valutazione è stata condotta immediatamente o 45 minuti dopo l'induzione dell'ipossia e sono stati raccolti S-Index, C-Index e TES nel Wagoner D15
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Wagoner D15 è stato somministrato nella camera di pressione durante l'intervento di ipossia, quindi sono stati raccolti i seguenti parametri: - S-Index, C-Index e TES nel Wagoner D15 a partire dal braccio di studio "15.000 piedi, 15 min, binoculare" i test di visione dei colori sono stati eseguiti binocularmente a partire dai bracci dello studio "15.000 piedi, 60 min, monoculare" e "10.000 piedi, 60 min, monoculare" i test di visione dei colori sono stati eseguiti monocularmente Intervallo di tempo - informazioni aggiuntive:
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La valutazione è stata condotta immediatamente o 45 minuti dopo l'induzione dell'ipossia e sono stati raccolti S-Index, C-Index e TES nel Wagoner D15
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Visione dei colori dopo ipossia monoculare/binoculare Wagoner CCVT
Lasso di tempo: La valutazione è stata condotta immediatamente dopo l'ipossia ed è stato raccolto il numero di targhe correttamente identificate nel Wagoner CCVT
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Wagoner CCVT è stato somministrato nella camera di pressione dopo l'intervento di ipossia, quindi sono stati raccolti i seguenti parametri: - il numero di targhe correttamente identificate nel Wagoner CCVT a partire dal braccio di studio "15.000 piedi, 15 min, binoculare" i test di visione dei colori sono stati eseguiti binocularmente a partire dai bracci dello studio "15.000 piedi, 60 min, monoculare" e "10.000 piedi, 60 min, monoculare" i test di visione dei colori sono stati eseguiti monocularmente Intervallo di tempo - informazioni aggiuntive:
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La valutazione è stata condotta immediatamente dopo l'ipossia ed è stato raccolto il numero di targhe correttamente identificate nel Wagoner CCVT
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Visione dei colori dopo ipossia monoculare/binoculare D15
Lasso di tempo: La valutazione è stata condotta immediatamente dopo la raccolta di ipossia e S-Index, C-Index e TES nel Wagoner D15
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Wagoner D15 è stato somministrato nella camera di pressione dopo l'intervento di ipossia, quindi sono stati raccolti i seguenti parametri: - S-Index, C-Index e TES nel Wagoner D15 a partire dal braccio di studio "15.000 piedi, 15 min, binoculare" i test di visione dei colori sono stati eseguiti binocularmente a partire dai bracci dello studio "15.000 piedi, 60 min, monoculare" e "10.000 piedi, 60 min, monoculare" i test di visione dei colori sono stati eseguiti monocularmente Intervallo di tempo - informazioni aggiuntive:
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La valutazione è stata condotta immediatamente dopo la raccolta di ipossia e S-Index, C-Index e TES nel Wagoner D15
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Visione dei colori senza ipossia monoculare/binoculare Wagoner CCVT
Lasso di tempo: La valutazione è stata eseguita indipendentemente dall'ipossia tre volte di seguito con una pausa di 1 minuto tra ogni test ed è stato raccolto il numero di lastre correttamente identificate nel Wagoner CCVT
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Wagoner CCVT è stato somministrato tre volte di seguito senza ipossia, quindi sono stati raccolti i seguenti parametri: - il numero di targhe correttamente identificate nel Wagoner CCVT a partire dal braccio di studio "controllo a terra binoculare" i test di visione dei colori sono stati eseguiti binocularmente a partire dal braccio di studio "ground control monocular" i test di visione dei colori sono stati eseguiti monocularmente Intervallo di tempo - informazioni aggiuntive: - a seconda del tempo impiegato dai soggetti per ciascuno dei test di visione dei colori, la durata totale di tutte e 3 le sequenze di test può differire leggermente |
La valutazione è stata eseguita indipendentemente dall'ipossia tre volte di seguito con una pausa di 1 minuto tra ogni test ed è stato raccolto il numero di lastre correttamente identificate nel Wagoner CCVT
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Visione dei colori senza ipossia monoculare/binoculare D15
Lasso di tempo: La valutazione è stata eseguita indipendentemente dall'ipossia tre volte di seguito con una pausa di 1 minuto tra ogni test e sono stati raccolti S-Index, C-Index e TES nel Wagoner D15
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Wagoner D15 è stato somministrato tre volte di seguito senza ipossia, quindi sono stati raccolti i seguenti parametri: - S-Index, C-Index e TES nel Wagoner D15 a partire dal braccio di studio "controllo a terra binoculare" i test di visione dei colori sono stati eseguiti binocularmente a partire dal braccio di studio "ground control monocular" i test di visione dei colori sono stati eseguiti monocularmente Intervallo di tempo - informazioni aggiuntive: - a seconda del tempo impiegato dai soggetti per ciascuno dei test di visione dei colori, la durata totale di tutte e 3 le sequenze di test può differire leggermente |
La valutazione è stata eseguita indipendentemente dall'ipossia tre volte di seguito con una pausa di 1 minuto tra ogni test e sono stati raccolti S-Index, C-Index e TES nel Wagoner D15
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jochen Hinkelbein, Prof., University Hospital Cologne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DRU-COLOR-KOELN
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