Nedsatt fargesyn under akutt hypobarisk hypoksi
Randomisert kontrollert studie for evaluering av nedsatt fargesyn under akutt hypobarisk hypoksi i luftfartsmedisin
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien analyserer svekkelse av fargesyn under hypobarisk hypoksi hos frivillige fra forskjellige grupper.
Fem forskjellige grupper ble analysert:
- bakkekontrollkikkert (n=12, Bi/GC)
- bakkekontroll monokulær (n=11, Mo/GC)
- 10 000 fot, 60 min, monokulær (n=10, Mo/60/10 000)
- 15 000 fot, 15 min, kikkert (n=11, Bi/15/15 000)
- 15 000 fot, 60 min, monokulær (n=10, Mo/60/15 000)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillige fra 18 år
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulær, lunge-, nevrologisk eller øre-, nese- og halssykdom
- gravid eller lider av forkjølelsessymptomer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: bakkekontrollkikkert
Intervensjon: trykkkammermiljø Prosedyrer: Fargesynstester ble utført under normoksi med begge øyne tre ganger på rad for passende sammenlignbarhet med de simulerte flystadiene pre-peri-post hypoksi i intervensjonsgruppene
|
|
|
Ingen inngripen: bakkekontroll monokulær
Intervensjon: trykkkammermiljø Prosedyrer: Fargesynstester ble utført under normoksi med ett øye om gangen tre ganger på rad for passende sammenlignbarhet med de simulerte flystadiene pre-peri-post hypoksi i intervensjonsgruppene
|
|
|
Eksperimentell: 10 000 fot, 60 min, monokulær pre-peri-post
Intervensjon: Hypoksi tilsvarende en høyde på 10 000 fot i 60 minutter Prosedyrer: Fargesynstester ble utført med ett øye om gangen, og dermed:
|
Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) og Wagoner D-15 (WC-D15) ble utført av 54 friske frivillige i et dekompresjonskammer.
|
|
Eksperimentell: 15 000 fot, 15 min, kikkert
Intervensjon: Hypoksi tilsvarende en høyde på 15.000 fot i 15 minutter Prosedyrer: Fargesynstester ble utført med begge øyne, og dermed:
|
Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) og Wagoner D-15 (WC-D15) ble utført av 54 friske frivillige i et dekompresjonskammer.
|
|
Eksperimentell: 15 000 fot, 60 min, monokulær
Intervensjon: Hypoksi tilsvarende en høyde på 15.000 fot i 60 minutter Prosedyrer: Fargesynstester ble utført med ett øye om gangen, og dermed:
|
Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) og Wagoner D-15 (WC-D15) ble utført av 54 friske frivillige i et dekompresjonskammer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargesyn pre hypoksi monokulær/kikkert Wagoner CCVT
Tidsramme: Vurdering ble utført 15 minutter før starten av hypoksi-intervensjonen og antall korrekt identifiserte plater i Wagoner CCVT ble samlet inn
|
Wagoner CCVT ble administrert i trykkkammeret før hypoksi-intervensjon, og dermed ble følgende parametere samlet: - antall korrekt identifiserte skilter i Wagoner CCVT fra og med studiearmen "15 000 fot, 15 min, kikkert" ble fargesynstestene utført kikkert fra studiearmene "15 000 fot, 60 min, monokulær" og "10 000 fot, 60 min, monokulær" ble fargesynstestene utført monokulært Tidsramme - tilleggsinformasjon: - avhengig av tiden forsøkspersonene brukte på fargesynstestene, var tiden mellom slutten av pre-testen og utbruddet av hypoksi litt varierende |
Vurdering ble utført 15 minutter før starten av hypoksi-intervensjonen og antall korrekt identifiserte plater i Wagoner CCVT ble samlet inn
|
|
Fargesyn pre hypoksi monokulær/kikkert D15
Tidsramme: Vurdering ble utført 15 minutter før starten av hypoksiintervensjonen og S-indeks, C-indeks og TES i Wagoner D15 ble samlet inn
|
Wagoner D15 ble administrert i trykkkammeret før hypoksi-intervensjon, og dermed ble følgende parametere samlet: - S-Index, C-Index og TES i Wagoner D15 fra og med studiearmen "15 000 fot, 15 min, kikkert" ble fargesynstestene utført kikkert fra studiearmene "15 000 fot, 60 min, monokulær" og "10 000 fot, 60 min, monokulær" ble fargesynstestene utført monokulært Tidsramme - tilleggsinformasjon: avhengig av tiden forsøkspersonene brukte på fargesynstestene, var tiden mellom slutten av pre-testen og begynnelsen av hypoksi litt varierende |
Vurdering ble utført 15 minutter før starten av hypoksiintervensjonen og S-indeks, C-indeks og TES i Wagoner D15 ble samlet inn
|
|
Fargesyn under hypoksi monokulær/kikkert Wagoner CCVT
Tidsramme: Vurdering ble utført umiddelbart eller 45 minutter etter induksjon av hypoksi og antall korrekt identifiserte plater i Wagoner CCVT ble samlet inn
|
Wagoner CCVT ble administrert i trykkkammeret under hypoksiintervensjon, og dermed ble følgende parametere samlet: - antall korrekt identifiserte skilter i Wagoner CCVT fra og med studiearmen "15 000 fot, 15 min, kikkert" ble fargesynstestene utført kikkert fra studiearmene "15 000 fot, 60 min, monokulær" og "10 000 fot, 60 min, monokulær" ble fargesynstestene utført monokulært Tidsramme - tilleggsinformasjon:
|
Vurdering ble utført umiddelbart eller 45 minutter etter induksjon av hypoksi og antall korrekt identifiserte plater i Wagoner CCVT ble samlet inn
|
|
Fargesyn under hypoksi monokulært/kikkert D15
Tidsramme: Vurdering ble utført umiddelbart eller 45 minutter etter induksjon av hypoksi og S-indeks, C-indeks og TES i Wagoner D15 ble samlet inn
|
Wagoner D15 ble administrert i trykkkammeret under hypoksiintervensjon, og dermed ble følgende parametere samlet: - S-Index, C-Index og TES i Wagoner D15 fra og med studiearmen "15 000 fot, 15 min, kikkert" ble fargesynstestene utført kikkert fra studiearmene "15 000 fot, 60 min, monokulær" og "10 000 fot, 60 min, monokulær" ble fargesynstestene utført monokulært Tidsramme - tilleggsinformasjon:
|
Vurdering ble utført umiddelbart eller 45 minutter etter induksjon av hypoksi og S-indeks, C-indeks og TES i Wagoner D15 ble samlet inn
|
|
Fargesyn etter hypoksi monokulær/kikkert Wagoner CCVT
Tidsramme: Vurdering ble utført umiddelbart etter hypoksi og antall korrekt identifiserte plater i Wagoner CCVT ble samlet inn
|
Wagoner CCVT ble administrert i trykkkammeret etter hypoksiintervensjon, og dermed ble følgende parametere samlet: - antall korrekt identifiserte skilter i Wagoner CCVT fra og med studiearmen "15 000 fot, 15 min, kikkert" ble fargesynstestene utført kikkert fra studiearmene "15 000 fot, 60 min, monokulær" og "10 000 fot, 60 min, monokulær" ble fargesynstestene utført monokulært Tidsramme - tilleggsinformasjon:
|
Vurdering ble utført umiddelbart etter hypoksi og antall korrekt identifiserte plater i Wagoner CCVT ble samlet inn
|
|
Fargesyn etter hypoksi monokulær/kikkert D15
Tidsramme: Vurdering ble utført umiddelbart etter at hypoksi og S-Index, C-Index og TES i Wagoner D15 ble samlet inn
|
Wagoner D15 ble administrert i trykkkammeret etter hypoksiintervensjon, og dermed ble følgende parametere samlet: - S-Index, C-Index og TES i Wagoner D15 fra og med studiearmen "15 000 fot, 15 min, kikkert" ble fargesynstestene utført kikkert fra studiearmene "15 000 fot, 60 min, monokulær" og "10 000 fot, 60 min, monokulær" ble fargesynstestene utført monokulært Tidsramme - tilleggsinformasjon:
|
Vurdering ble utført umiddelbart etter at hypoksi og S-Index, C-Index og TES i Wagoner D15 ble samlet inn
|
|
Fargesyn uten hypoksi monokulær/kikkert Wagoner CCVT
Tidsramme: Vurderingen ble utført uavhengig av hypoksi tre ganger på rad med en pause på 1 minutt mellom hver test, og antall korrekt identifiserte plater i Wagoner CCVT ble samlet inn
|
Wagoner CCVT ble administrert tre ganger på rad uten hypoksi, og dermed ble følgende parametere samlet: - antall korrekt identifiserte skilter i Wagoner CCVT fra og med studiearmen "bakkekontrollkikkert" ble fargesynstestene utført kikkert fra og med studiearmen "ground control monocular" ble fargesynstestene utført monokulært Tidsramme - tilleggsinformasjon: - avhengig av tiden forsøkspersonene tok for hver av fargesynstestene, kan den totale varigheten av alle 3 testsekvensene variere noe |
Vurderingen ble utført uavhengig av hypoksi tre ganger på rad med en pause på 1 minutt mellom hver test, og antall korrekt identifiserte plater i Wagoner CCVT ble samlet inn
|
|
Fargesyn uten hypoksi monokulær/kikkert D15
Tidsramme: Vurderingen ble utført uavhengig av hypoksi tre ganger på rad med 1 minutts pause mellom hver test, og S-Index, C-Index og TES i Wagoner D15 ble samlet inn
|
Wagoner D15 ble administrert tre ganger på rad uten hypoksi, og dermed ble følgende parametere samlet: - S-Index, C-Index og TES i Wagoner D15 fra og med studiearmen "bakkekontrollkikkert" ble fargesynstestene utført kikkert fra og med studiearmen "ground control monocular" ble fargesynstestene utført monokulært Tidsramme - tilleggsinformasjon: - avhengig av tiden forsøkspersonene tok for hver av fargesynstestene, kan den totale varigheten av alle 3 testsekvensene variere noe |
Vurderingen ble utført uavhengig av hypoksi tre ganger på rad med 1 minutts pause mellom hver test, og S-Index, C-Index og TES i Wagoner D15 ble samlet inn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jochen Hinkelbein, Prof., University Hospital Cologne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DRU-COLOR-KOELN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .