Kleurzienstoornis tijdens acute hypobare hypoxie
Gerandomiseerde gecontroleerde studie voor de evaluatie van kleurwaarneming tijdens acute hypobare hypoxie in de luchtvaartgeneeskunde
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie analyseert de verslechtering van het kleurenzien tijdens hypobare hypoxie bij vrijwilligers van verschillende groepen.
Vijf verschillende groepen werden geanalyseerd:
- grondbediening verrekijker (n=12, Bi/GC)
- verrekijker voor controle op de grond (n=11, Mo/GC)
- 10.000 ft, 60 min, monoculair (n=10, Mo/60/10.000)
- 15.000 ft, 15 min, verrekijker (n=11, Bi/15/15.000)
- 15.000 ft, 60 min, monoculair (n=10, Mo/60/15.000)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilligers vanaf 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- cardiovasculaire, pulmonaire, neurologische of oor-, neus- en keelaandoeningen
- zwanger bent of last heeft van verkoudheidssymptomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: grondbediening verrekijker
Interventie: drukkameromgeving Procedures: Kleurenwaarnemingstests werden driemaal achter elkaar uitgevoerd onder normoxie met beide ogen voor een goede vergelijkbaarheid met de gesimuleerde vluchtstadia pre-peri-post hypoxie in de interventiegroepen
|
|
|
Geen tussenkomst: grond controle monoculair
Interventie: drukkameromgeving Procedures: Kleurwaarnemingstests werden uitgevoerd onder normoxie met één oog tegelijk drie keer achter elkaar voor een goede vergelijkbaarheid met de gesimuleerde vluchtstadia pre-peri-post hypoxie in de interventiegroepen
|
|
|
Experimenteel: 10.000 ft, 60 min, monoculaire pre-peri-post
Interventie: Hypoxie gelijk aan een hoogte van 10.000 voet gedurende 60 minuten Procedures: Kleurwaarnemingstests werden met één oog tegelijk uitgevoerd, daarbij:
|
De Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) en de Wagoner D-15 (WC-D15) werden uitgevoerd door 54 gezonde vrijwilligers in een decompressiekamer.
|
|
Experimenteel: 15.000 ft, 15 min, verrekijker
Interventie: Hypoxie gelijk aan een hoogte van 15.000 voet gedurende 15 minuten Procedures: Kleurwaarnemingstests werden uitgevoerd met beide ogen, daarbij:
|
De Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) en de Wagoner D-15 (WC-D15) werden uitgevoerd door 54 gezonde vrijwilligers in een decompressiekamer.
|
|
Experimenteel: 15.000 ft, 60 min, monoculair
Interventie: Hypoxie gelijk aan een hoogte van 15.000 voet gedurende 60 minuten Procedures: Kleurwaarnemingstests werden met één oog tegelijk uitgevoerd, daarbij:
|
De Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) en de Wagoner D-15 (WC-D15) werden uitgevoerd door 54 gezonde vrijwilligers in een decompressiekamer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleurzicht pre hypoxie monoculair/binoculair Wagoner CCVT
Tijdsspanne: Beoordeling werd 15 minuten voor aanvang van de hypoxie-interventie uitgevoerd en het aantal correct geïdentificeerde platen in de Wagoner CCVT werd verzameld
|
Wagoner CCVT werd toegediend in de drukkamer pre hypoxie-interventie, waarbij de volgende parameters werden verzameld: - het aantal correct geïdentificeerde kentekenplaten in de Wagoner CCVT vanaf de studiearm "15.000 ft, 15 min, binocular" werden de kleurenwaarnemingstests binoculair uitgevoerd vanaf de studiearmen "15.000 ft, 60 min, monocular" en "10.000 ft, 60 min, monocular" werden de kleurenwaarnemingstests monoculair uitgevoerd Tijdsbestek - aanvullende informatie: - afhankelijk van de tijd die de proefpersonen nodig hadden voor de kleurenwaarnemingstests, was de tijd tussen het einde van de pre-test en het begin van hypoxie enigszins variabel |
Beoordeling werd 15 minuten voor aanvang van de hypoxie-interventie uitgevoerd en het aantal correct geïdentificeerde platen in de Wagoner CCVT werd verzameld
|
|
Kleurzicht pre hypoxie monoculair/binoculair D15
Tijdsspanne: Beoordeling werd 15 minuten voor aanvang van de hypoxie-interventie uitgevoerd en S-Index, C-Index en TES in de Wagoner D15 werden verzameld
|
Wagoner D15 werd toegediend in de drukkamer vóór hypoxie-interventie, waarbij de volgende parameters werden verzameld: - S-Index, C-Index en TES in de Wagoner D15 vanaf de studiearm "15.000 ft, 15 min, binocular" werden de kleurenwaarnemingstests binoculair uitgevoerd vanaf de studiearmen "15.000 ft, 60 min, monocular" en "10.000 ft, 60 min, monocular" werden de kleurenwaarnemingstests monoculair uitgevoerd Tijdsbestek - aanvullende informatie: afhankelijk van de tijd die de proefpersonen nodig hadden voor de kleurenwaarnemingstests, was de tijd tussen het einde van de pre-test en het begin van hypoxie enigszins variabel |
Beoordeling werd 15 minuten voor aanvang van de hypoxie-interventie uitgevoerd en S-Index, C-Index en TES in de Wagoner D15 werden verzameld
|
|
Kleurwaarneming tijdens hypoxie monoculair/binoculair Wagoner CCVT
Tijdsspanne: Beoordeling werd onmiddellijk of 45 minuten na inductie van hypoxie uitgevoerd en het aantal correct geïdentificeerde platen in de Wagoner CCVT werd verzameld
|
Wagoner CCVT werd toegediend in de drukkamer tijdens hypoxie-interventie, waarbij de volgende parameters werden verzameld: - het aantal correct geïdentificeerde kentekenplaten in de Wagoner CCVT vanaf de studiearm "15.000 ft, 15 min, binocular" werden de kleurenwaarnemingstests binoculair uitgevoerd vanaf de studiearmen "15.000 ft, 60 min, monocular" en "10.000 ft, 60 min, monocular" werden de kleurenwaarnemingstests monoculair uitgevoerd Tijdsbestek - aanvullende informatie:
|
Beoordeling werd onmiddellijk of 45 minuten na inductie van hypoxie uitgevoerd en het aantal correct geïdentificeerde platen in de Wagoner CCVT werd verzameld
|
|
Kleurwaarneming tijdens hypoxie monoculair/binoculair D15
Tijdsspanne: Beoordeling werd onmiddellijk of 45 minuten na inductie van hypoxie uitgevoerd en S-Index, C-Index en TES in de Wagoner D15 werden verzameld
|
Wagoner D15 werd toegediend in de drukkamer tijdens hypoxie-interventie, waarbij de volgende parameters werden verzameld: - S-Index, C-Index en TES in de Wagoner D15 vanaf de studiearm "15.000 ft, 15 min, binocular" werden de kleurenwaarnemingstests binoculair uitgevoerd vanaf de studiearmen "15.000 ft, 60 min, monocular" en "10.000 ft, 60 min, monocular" werden de kleurenwaarnemingstests monoculair uitgevoerd Tijdsbestek - aanvullende informatie:
|
Beoordeling werd onmiddellijk of 45 minuten na inductie van hypoxie uitgevoerd en S-Index, C-Index en TES in de Wagoner D15 werden verzameld
|
|
Kleurwaarneming na hypoxie monoculair/binoculair Wagoner CCVT
Tijdsspanne: Beoordeling werd onmiddellijk na hypoxie uitgevoerd en het aantal correct geïdentificeerde platen in de Wagoner CCVT werd verzameld
|
Wagoner CCVT werd toegediend in de drukkamer na hypoxie-interventie, waarbij de volgende parameters werden verzameld: - het aantal correct geïdentificeerde kentekenplaten in de Wagoner CCVT vanaf de studiearm "15.000 ft, 15 min, binocular" werden de kleurenwaarnemingstests binoculair uitgevoerd vanaf de studiearmen "15.000 ft, 60 min, monocular" en "10.000 ft, 60 min, monocular" werden de kleurenwaarnemingstests monoculair uitgevoerd Tijdsbestek - aanvullende informatie:
|
Beoordeling werd onmiddellijk na hypoxie uitgevoerd en het aantal correct geïdentificeerde platen in de Wagoner CCVT werd verzameld
|
|
Kleurwaarneming na hypoxie monoculair/binoculair D15
Tijdsspanne: Beoordeling werd uitgevoerd onmiddellijk nadat hypoxie en S-Index, C-Index en TES in de Wagoner D15 waren verzameld
|
Wagoner D15 werd toegediend in de drukkamer na hypoxie-interventie, waarbij de volgende parameters werden verzameld: - S-Index, C-Index en TES in de Wagoner D15 vanaf de studiearm "15.000 ft, 15 min, binocular" werden de kleurenwaarnemingstests binoculair uitgevoerd vanaf de studiearmen "15.000 ft, 60 min, monocular" en "10.000 ft, 60 min, monocular" werden de kleurenwaarnemingstests monoculair uitgevoerd Tijdsbestek - aanvullende informatie:
|
Beoordeling werd uitgevoerd onmiddellijk nadat hypoxie en S-Index, C-Index en TES in de Wagoner D15 waren verzameld
|
|
Kleurwaarneming zonder hypoxie monoculair/binoculair Wagoner CCVT
Tijdsspanne: Beoordeling werd drie keer achter elkaar onafhankelijk van hypoxie uitgevoerd met een pauze van 1 minuut tussen elke test en het aantal correct geïdentificeerde platen in de Wagoner CCVT werd verzameld
|
Wagoner CCVT werd drie keer achter elkaar toegediend zonder hypoxie, waarbij de volgende parameters werden verzameld: - het aantal correct geïdentificeerde kentekenplaten in de Wagoner CCVT vanaf de studiearm "ground control binocular" werden de kleurenwaarnemingstesten binoculair uitgevoerd vanaf de studiearm "ground control monocular" werden de kleurenwaarnemingstests monoculair uitgevoerd Tijdsbestek - aanvullende informatie: - afhankelijk van de tijd die de proefpersonen nodig hadden voor elk van de kleurenwaarnemingstests, kan de totale duur van alle 3 de testreeksen iets verschillen |
Beoordeling werd drie keer achter elkaar onafhankelijk van hypoxie uitgevoerd met een pauze van 1 minuut tussen elke test en het aantal correct geïdentificeerde platen in de Wagoner CCVT werd verzameld
|
|
Kleurwaarneming zonder hypoxie monoculair/binoculair D15
Tijdsspanne: De beoordeling werd drie keer achter elkaar onafhankelijk van hypoxie uitgevoerd met een pauze van 1 minuut tussen elke test, en S-Index, C-Index en TES in de Wagoner D15 werden verzameld
|
Wagoner D15 werd drie keer achter elkaar toegediend zonder hypoxie, waarbij de volgende parameters werden verzameld: - S-Index, C-Index en TES in de Wagoner D15 vanaf de studiearm "ground control binocular" werden de kleurenwaarnemingstesten binoculair uitgevoerd vanaf de studiearm "ground control monocular" werden de kleurenwaarnemingstests monoculair uitgevoerd Tijdsbestek - aanvullende informatie: - afhankelijk van de tijd die de proefpersonen nodig hadden voor elk van de kleurenwaarnemingstests, kan de totale duur van alle 3 de testreeksen iets verschillen |
De beoordeling werd drie keer achter elkaar onafhankelijk van hypoxie uitgevoerd met een pauze van 1 minuut tussen elke test, en S-Index, C-Index en TES in de Wagoner D15 werden verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jochen Hinkelbein, Prof., University Hospital Cologne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DRU-COLOR-KOELN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .