Comprometimento da visão de cores durante hipóxia hipobárica aguda
Ensaio controlado randomizado para avaliação do comprometimento da visão de cores durante hipóxia hipobárica aguda em medicina aeronáutica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo analisa o comprometimento da visão de cores durante a hipóxia hipobárica em voluntários de diferentes grupos.
Cinco grupos diferentes foram analisados:
- binóculo de controle de solo (n=12, Bi/GC)
- monocular de controle de solo (n=11, Mo/GC)
- 10.000 pés, 60 min, monocular (n=10, Mo/60/10.000)
- 15.000 pés, 15 min, binocular (n=11, Bi/15/15.000)
- 15.000 pés, 60 min, monocular (n=10, Mo/60/15.000)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 50937
- University Hospital Cologne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários a partir de 18 anos
Critério de exclusão:
- doenças cardiovasculares, pulmonares, neurológicas ou de ouvido, nariz e garganta
- grávida ou com sintomas de resfriado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: binóculo de controle de solo
Intervenção: ambiente de câmara de pressão Procedimentos: testes de visão de cores foram realizados sob normóxia com ambos os olhos três vezes seguidas para comparabilidade adequada com os estágios de vôo simulados pré-peri-pós-hipóxia nos grupos de intervenção
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Sem intervenção: monóculo de controle de solo
Intervenção: ambiente de câmara de pressão Procedimentos: Testes de visão de cores foram realizados sob normóxia com um olho de cada vez três vezes seguidas para comparabilidade adequada com os estágios de voo simulados pré-peri-pós-hipóxia nos grupos de intervenção
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Experimental: 10.000 pés, 60 min, monocular pré-peri-pós
Intervenção: Hipóxia equivalente a uma altitude de 10.000 pés por 60 minutos Procedimentos: Os testes de visão de cores foram realizados com um olho de cada vez, assim:
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O Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) e o Wagoner D-15 (WC-D15) foram realizados por 54 voluntários saudáveis em uma câmara de descompressão.
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Experimental: 15.000 pés, 15 min, binocular
Intervenção: Hipóxia equivalente a uma altitude de 15.000 pés por 15 minutos Procedimentos: Os testes de visão de cores foram realizados com ambos os olhos, assim:
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O Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) e o Wagoner D-15 (WC-D15) foram realizados por 54 voluntários saudáveis em uma câmara de descompressão.
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Experimental: 15.000 pés, 60 min, monocular
Intervenção: Hipóxia equivalente a uma altitude de 15.000 pés por 60 minutos Procedimentos: Os testes de visão de cores foram realizados com um olho de cada vez, assim:
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O Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) e o Wagoner D-15 (WC-D15) foram realizados por 54 voluntários saudáveis em uma câmara de descompressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visão colorida pré hipóxia monocular/binocular Waggoner CCVT
Prazo: A avaliação foi realizada 15 minutos antes do início da intervenção de hipóxia e o número de placas corretamente identificadas no Wagoner CCVT foi coletado
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Wagoner CCVT foi administrado na câmara de pressão antes da intervenção de hipóxia, assim os seguintes parâmetros foram coletados: - o número de placas corretamente identificadas no Waggoner CCVT a partir do braço do estudo "15.000 pés, 15 min, binocular" os testes de visão de cores foram realizados binocularmente a partir dos braços do estudo "15.000 pés, 60 min, monocular" e "10.000 pés, 60 min, monocular" os testes de visão de cores foram realizados monocularmente Período de tempo - informações adicionais: - dependendo do tempo que os sujeitos levaram para os testes de visão de cores, o tempo entre o final do pré-teste e o início da hipóxia foi ligeiramente variável |
A avaliação foi realizada 15 minutos antes do início da intervenção de hipóxia e o número de placas corretamente identificadas no Wagoner CCVT foi coletado
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Visão colorida pré-hipóxia monocular/binocular D15
Prazo: A avaliação foi realizada 15 minutos antes do início da intervenção de hipóxia e S-Index, C-Index e TES no Wagoner D15 foram coletados
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Wagoner D15 foi administrado na câmara de pressão antes da intervenção de hipóxia, assim os seguintes parâmetros foram coletados: - S-Index, C-Index e TES no Wagoner D15 a partir do braço do estudo "15.000 pés, 15 min, binocular" os testes de visão de cores foram realizados binocularmente a partir dos braços do estudo "15.000 pés, 60 min, monocular" e "10.000 pés, 60 min, monocular" os testes de visão de cores foram realizados monocularmente Time Frame - informação adicional: dependendo do tempo que os sujeitos levaram para os testes de visão de cores, o tempo entre o final do pré-teste e o início da hipóxia foi ligeiramente variável |
A avaliação foi realizada 15 minutos antes do início da intervenção de hipóxia e S-Index, C-Index e TES no Wagoner D15 foram coletados
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Visão de cores durante hipóxia monocular/binocular Waggoner CCVT
Prazo: A avaliação foi realizada imediatamente ou 45 minutos após a indução da hipóxia e o número de placas corretamente identificadas no Wagoner CCVT foi coletado
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Wagoner CCVT foi administrado na câmara de pressão durante a intervenção de hipóxia, assim os seguintes parâmetros foram coletados: - o número de placas corretamente identificadas no Waggoner CCVT a partir do braço do estudo "15.000 pés, 15 min, binocular" os testes de visão de cores foram realizados binocularmente a partir dos braços do estudo "15.000 pés, 60 min, monocular" e "10.000 pés, 60 min, monocular" os testes de visão de cores foram realizados monocularmente Período de tempo - informações adicionais:
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A avaliação foi realizada imediatamente ou 45 minutos após a indução da hipóxia e o número de placas corretamente identificadas no Wagoner CCVT foi coletado
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Visão de cores durante hipóxia monocular/binocular D15
Prazo: A avaliação foi realizada imediatamente ou 45 minutos após a indução da hipóxia e S-Index, C-Index e TES no Wagoner D15 foram coletados
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Wagoner D15 foi administrado na câmara de pressão durante a intervenção de hipóxia, assim os seguintes parâmetros foram coletados: - S-Index, C-Index e TES no Wagoner D15 a partir do braço do estudo "15.000 pés, 15 min, binocular" os testes de visão de cores foram realizados binocularmente a partir dos braços do estudo "15.000 pés, 60 min, monocular" e "10.000 pés, 60 min, monocular" os testes de visão de cores foram realizados monocularmente Período de tempo - informações adicionais:
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A avaliação foi realizada imediatamente ou 45 minutos após a indução da hipóxia e S-Index, C-Index e TES no Wagoner D15 foram coletados
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Visão de cores após hipóxia monocular/binocular Waggoner CCVT
Prazo: A avaliação foi realizada imediatamente após a hipóxia e o número de placas corretamente identificadas no Waggoner CCVT foi coletado
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Wagoner CCVT foi administrado na câmara de pressão após a intervenção de hipóxia, assim os seguintes parâmetros foram coletados: - o número de placas corretamente identificadas no Waggoner CCVT a partir do braço do estudo "15.000 pés, 15 min, binocular" os testes de visão de cores foram realizados binocularmente a partir dos braços do estudo "15.000 pés, 60 min, monocular" e "10.000 pés, 60 min, monocular" os testes de visão de cores foram realizados monocularmente Período de tempo - informações adicionais:
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A avaliação foi realizada imediatamente após a hipóxia e o número de placas corretamente identificadas no Waggoner CCVT foi coletado
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Visão colorida após hipóxia monocular/binocular D15
Prazo: A avaliação foi realizada imediatamente após a hipóxia e S-Index, C-Index e TES no Wagoner D15 foram coletados
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Wagoner D15 foi administrado na câmara de pressão após a intervenção de hipóxia, assim os seguintes parâmetros foram coletados: - S-Index, C-Index e TES no Wagoner D15 a partir do braço do estudo "15.000 pés, 15 min, binocular" os testes de visão de cores foram realizados binocularmente a partir dos braços do estudo "15.000 pés, 60 min, monocular" e "10.000 pés, 60 min, monocular" os testes de visão de cores foram realizados monocularmente Período de tempo - informações adicionais:
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A avaliação foi realizada imediatamente após a hipóxia e S-Index, C-Index e TES no Wagoner D15 foram coletados
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Visão colorida sem hipóxia monocular/binocular Waggoner CCVT
Prazo: A avaliação foi realizada independentemente da hipóxia três vezes seguidas com um intervalo de 1 minuto entre cada teste e o número de placas corretamente identificadas no Wagoner CCVT foi coletado
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Waggoner CCVT foi administrado três vezes seguidas sem hipóxia, assim os seguintes parâmetros foram coletados: - o número de placas corretamente identificadas no Waggoner CCVT a partir do braço de estudo "binóculo de controle de solo" os testes de visão de cores foram realizados binocularmente a partir do braço de estudo "ground control monocular" os testes de visão de cores foram realizados monocularmente Período de tempo - informações adicionais: - dependendo do tempo que os sujeitos levaram para cada um dos testes de visão de cores, a duração total de todas as 3 sequências de teste pode diferir ligeiramente |
A avaliação foi realizada independentemente da hipóxia três vezes seguidas com um intervalo de 1 minuto entre cada teste e o número de placas corretamente identificadas no Wagoner CCVT foi coletado
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Visão colorida sem hipóxia monocular/binocular D15
Prazo: A avaliação foi realizada independentemente da hipóxia três vezes seguidas com um intervalo de 1 minuto entre cada teste, e S-Index, C-Index e TES no Wagoner D15 foram coletados
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Waggoner D15 foi administrado três vezes seguidas sem hipóxia, assim os seguintes parâmetros foram coletados: - S-Index, C-Index e TES no Wagoner D15 a partir do braço de estudo "binóculo de controle de solo" os testes de visão de cores foram realizados binocularmente a partir do braço de estudo "ground control monocular" os testes de visão de cores foram realizados monocularmente Período de tempo - informações adicionais: - dependendo do tempo que os sujeitos levaram para cada um dos testes de visão de cores, a duração total de todas as 3 sequências de teste pode diferir ligeiramente |
A avaliação foi realizada independentemente da hipóxia três vezes seguidas com um intervalo de 1 minuto entre cada teste, e S-Index, C-Index e TES no Wagoner D15 foram coletados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jochen Hinkelbein, Prof., University Hospital Cologne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DRU-COLOR-KOELN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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