Déficience de la vision des couleurs pendant l'hypoxie hypobare aiguë
Essai contrôlé randomisé pour l'évaluation des troubles de la vision des couleurs pendant l'hypoxie hypobare aiguë en médecine aéronautique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude analyse l'altération de la vision des couleurs au cours de l'hypoxie hypobare chez des volontaires de différents groupes.
Cinq groupes différents ont été analysés :
- binoculaire de contrôle au sol (n=12, Bi/GC)
- monoculaire de contrôle au sol (n=11, Mo/GC)
- 10 000 pieds, 60 min, monoculaire (n=10, Mo/60/10 000)
- 15 000 pieds, 15 min, binoculaire (n=11, Bi/15/15 000)
- 15 000 pieds, 60 min, monoculaire (n=10, Mo/60/15 000)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 50937
- University Hospital Cologne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- bénévoles à partir de 18 ans
Critère d'exclusion:
- maladies cardiovasculaires, pulmonaires, neurologiques ou oto-rhino-laryngologiques
- enceinte ou souffrant de symptômes du rhume
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: binoculaire de contrôle au sol
Intervention : environnement de chambre de pression Procédures : des tests de vision des couleurs ont été effectués sous normoxie avec les deux yeux trois fois de suite pour une comparabilité appropriée avec les étapes de vol simulées pré-péri-post hypoxie dans les groupes d'intervention
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Aucune intervention: monoculaire de contrôle au sol
Intervention : environnement de chambre de pression Procédures : des tests de vision des couleurs ont été effectués sous normoxie avec un œil à la fois trois fois de suite pour une comparabilité appropriée avec les étapes de vol simulées pré-péri-post hypoxie dans les groupes d'intervention
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Expérimental: 10 000 pieds, 60 min, monoculaire pré-péri-post
Intervention : Hypoxie équivalente à une altitude de 10 000 pieds pendant 60 minutes Procédures : Les tests de vision des couleurs ont été effectués avec un œil à la fois, ainsi :
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Le Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) et le Wagoner D-15 (WC-D15) ont été réalisés par 54 volontaires sains dans une chambre de décompression.
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Expérimental: 15 000 pieds, 15 min, binoculaire
Intervention : Hypoxie équivalente à une altitude de 15 000 pieds pendant 15 minutes Procédures : Des tests de vision des couleurs ont été effectués avec les deux yeux, ainsi :
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Le Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) et le Wagoner D-15 (WC-D15) ont été réalisés par 54 volontaires sains dans une chambre de décompression.
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Expérimental: 15 000 pieds, 60 min, monoculaire
Intervention : Hypoxie équivalente à une altitude de 15 000 pieds pendant 60 minutes Procédures : Les tests de vision des couleurs ont été effectués avec un œil à la fois, ainsi :
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Le Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) et le Wagoner D-15 (WC-D15) ont été réalisés par 54 volontaires sains dans une chambre de décompression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vision des couleurs pré hypoxie monoculaire/binoculaire Wagoner CCVT
Délai: L'évaluation a été effectuée 15 minutes avant le début de l'intervention d'hypoxie et le nombre de plaques correctement identifiées dans le Wagoner CCVT a été collecté
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Wagoner CCVT a été administré dans la chambre de pression avant l'intervention d'hypoxie, ainsi les paramètres suivants ont été recueillis : - le nombre de plaques correctement identifiées dans le Wagoner CCVT à partir du bras d'étude "15 000 pieds, 15 min, binoculaire", les tests de vision des couleurs ont été réalisés en binoculaire à partir des bras d'étude "15 000 pieds, 60 min, monoculaire" et "10 000 pieds, 60 min, monoculaire", les tests de vision des couleurs ont été réalisés en monoculaire Période - informations supplémentaires : - selon le temps mis par les sujets pour les tests de vision des couleurs, le temps entre la fin du pré-test et le début de l'hypoxie était légèrement variable |
L'évaluation a été effectuée 15 minutes avant le début de l'intervention d'hypoxie et le nombre de plaques correctement identifiées dans le Wagoner CCVT a été collecté
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Vision des couleurs pré hypoxie monoculaire/binoculaire D15
Délai: L'évaluation a été effectuée 15 minutes avant le début de l'intervention d'hypoxie et l'indice S, l'indice C et le TES du Wagoner D15 ont été collectés
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Wagoner D15 a été administré dans la chambre de pression avant l'intervention d'hypoxie, ainsi les paramètres suivants ont été recueillis : - S-Index, C-Index et TES dans le Wagoner D15 à partir du bras d'étude "15 000 pieds, 15 min, binoculaire", les tests de vision des couleurs ont été réalisés en binoculaire à partir des bras d'étude "15 000 pieds, 60 min, monoculaire" et "10 000 pieds, 60 min, monoculaire", les tests de vision des couleurs ont été réalisés en monoculaire Délai - info supplémentaire : selon le temps que les sujets ont pris pour les tests de vision des couleurs, le temps entre la fin du pré-test et le début de l'hypoxie était légèrement variable |
L'évaluation a été effectuée 15 minutes avant le début de l'intervention d'hypoxie et l'indice S, l'indice C et le TES du Wagoner D15 ont été collectés
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Vision des couleurs pendant l'hypoxie monoculaire/binoculaire Wagoner CCVT
Délai: L'évaluation a été effectuée immédiatement ou 45 minutes après l'induction de l'hypoxie et le nombre de plaques correctement identifiées dans le Wagoner CCVT a été collecté
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Wagoner CCVT a été administré dans la chambre de pression pendant l'intervention d'hypoxie, ainsi les paramètres suivants ont été recueillis : - le nombre de plaques correctement identifiées dans le Wagoner CCVT à partir du bras d'étude "15 000 pieds, 15 min, binoculaire", les tests de vision des couleurs ont été réalisés en binoculaire à partir des bras d'étude "15 000 pieds, 60 min, monoculaire" et "10 000 pieds, 60 min, monoculaire", les tests de vision des couleurs ont été réalisés en monoculaire Période - informations supplémentaires :
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L'évaluation a été effectuée immédiatement ou 45 minutes après l'induction de l'hypoxie et le nombre de plaques correctement identifiées dans le Wagoner CCVT a été collecté
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Vision des couleurs pendant l'hypoxie monoculaire/binoculaire D15
Délai: L'évaluation a été effectuée immédiatement ou 45 minutes après l'induction de l'hypoxie et l'indice S, l'indice C et le TES dans le Wagoner D15 ont été recueillis
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Wagoner D15 a été administré dans la chambre de pression pendant l'intervention d'hypoxie, ainsi les paramètres suivants ont été recueillis : - S-Index, C-Index et TES dans le Wagoner D15 à partir du bras d'étude "15 000 pieds, 15 min, binoculaire", les tests de vision des couleurs ont été réalisés en binoculaire à partir des bras d'étude "15 000 pieds, 60 min, monoculaire" et "10 000 pieds, 60 min, monoculaire", les tests de vision des couleurs ont été réalisés en monoculaire Période - informations supplémentaires :
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L'évaluation a été effectuée immédiatement ou 45 minutes après l'induction de l'hypoxie et l'indice S, l'indice C et le TES dans le Wagoner D15 ont été recueillis
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Vision des couleurs après hypoxie monoculaire/binoculaire Wagoner CCVT
Délai: L'évaluation a été effectuée immédiatement après l'hypoxie et le nombre de plaques correctement identifiées dans le Wagoner CCVT a été collecté
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Wagoner CCVT a été administré dans la chambre de pression après l'intervention d'hypoxie, ainsi les paramètres suivants ont été recueillis : - le nombre de plaques correctement identifiées dans le Wagoner CCVT à partir du bras d'étude "15 000 pieds, 15 min, binoculaire", les tests de vision des couleurs ont été réalisés en binoculaire à partir des bras d'étude "15 000 pieds, 60 min, monoculaire" et "10 000 pieds, 60 min, monoculaire", les tests de vision des couleurs ont été réalisés en monoculaire Période - informations supplémentaires :
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L'évaluation a été effectuée immédiatement après l'hypoxie et le nombre de plaques correctement identifiées dans le Wagoner CCVT a été collecté
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Vision des couleurs après hypoxie monoculaire/binoculaire D15
Délai: L'évaluation a été effectuée immédiatement après l'hypoxie et l'indice S, l'indice C et le TES dans le Wagoner D15 ont été collectés
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Wagoner D15 a été administré dans la chambre de pression après l'intervention d'hypoxie, ainsi les paramètres suivants ont été recueillis : - S-Index, C-Index et TES dans le Wagoner D15 à partir du bras d'étude "15 000 pieds, 15 min, binoculaire", les tests de vision des couleurs ont été réalisés en binoculaire à partir des bras d'étude "15 000 pieds, 60 min, monoculaire" et "10 000 pieds, 60 min, monoculaire", les tests de vision des couleurs ont été réalisés en monoculaire Période - informations supplémentaires :
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L'évaluation a été effectuée immédiatement après l'hypoxie et l'indice S, l'indice C et le TES dans le Wagoner D15 ont été collectés
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Vision des couleurs sans hypoxie monoculaire/binoculaire Wagoner CCVT
Délai: L'évaluation a été effectuée indépendamment de l'hypoxie trois fois de suite avec une pause d'une minute entre chaque test et le nombre de plaques correctement identifiées dans le Wagoner CCVT a été collecté
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Wagoner CCVT a été administré trois fois de suite sans hypoxie, ainsi les paramètres suivants ont été recueillis : - le nombre de plaques correctement identifiées dans le Wagoner CCVT à partir du bras d'étude " binoculaire contrôle au sol " les tests de vision des couleurs ont été réalisés en binoculaire à partir du bras d'étude "ground control monocular", les tests de vision des couleurs ont été réalisés en monoculaire Période - informations supplémentaires : - en fonction du temps mis par les sujets pour chacun des tests de vision des couleurs, la durée totale des 3 séquences de test peut différer légèrement |
L'évaluation a été effectuée indépendamment de l'hypoxie trois fois de suite avec une pause d'une minute entre chaque test et le nombre de plaques correctement identifiées dans le Wagoner CCVT a été collecté
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Vision des couleurs sans hypoxie monoculaire/binoculaire D15
Délai: L'évaluation a été réalisée indépendamment de l'hypoxie trois fois de suite avec une pause d'une minute entre chaque test, et l'indice S, l'indice C et le TES du Wagoner D15 ont été collectés
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Wagoner D15 a été administré trois fois de suite sans hypoxie, ainsi les paramètres suivants ont été collectés : - S-Index, C-Index et TES dans le Wagoner D15 à partir du bras d'étude " binoculaire contrôle au sol " les tests de vision des couleurs ont été réalisés en binoculaire à partir du bras d'étude "ground control monocular", les tests de vision des couleurs ont été réalisés en monoculaire Période - informations supplémentaires : - en fonction du temps mis par les sujets pour chacun des tests de vision des couleurs, la durée totale des 3 séquences de test peut différer légèrement |
L'évaluation a été réalisée indépendamment de l'hypoxie trois fois de suite avec une pause d'une minute entre chaque test, et l'indice S, l'indice C et le TES du Wagoner D15 ont été collectés
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jochen Hinkelbein, Prof., University Hospital Cologne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DRU-COLOR-KOELN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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