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급성 저산소증 중 색각 장애

2022년 10월 13일 업데이트: Universitätsklinikum Köln

항공 의학에서 급성 저압성 저산소증 동안 색각 장애 평가를 위한 무작위 대조 시험

이 연구는 다른 그룹의 지원자에서 저산소 저산소증 동안 색각 장애를 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 다른 그룹의 지원자에서 저산소 저산소증 동안 색각 장애를 분석합니다.

5개의 서로 다른 그룹이 분석되었습니다.

  • 지상 관제 쌍안경(n=12, Bi/GC)
  • 지상 통제 단안(n=11, Mo/GC)
  • 10,000피트, 60분, 단안(n=10, Mo/60/10,000)
  • 15,000피트, 15분, 쌍안경(n=11, Bi/15/15,000)
  • 15,000피트, 60분, 단안(n=10, Mo/60/15,000)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50937
        • University Hospital Cologne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세부터 자원봉사자

제외 기준:

  • 심혈관, 폐, 신경계 또는 이비인후과 질환
  • 임신 중이거나 감기 증상을 앓고 있는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 지상 관제 쌍안경
중재: 압력 챔버 환경 절차: 중재 그룹에서 모의 ​​비행 단계 전후 저산소증과의 적절한 비교를 위해 두 눈으로 정상 산소 상태에서 색각 검사를 연속으로 3회 수행했습니다.
간섭 없음: 지상 관제 단안
개입: 압력 챔버 환경 절차: 색각 검사는 개입 그룹의 저산소증 전후 모의 비행 단계와 적절한 비교를 위해 한 번에 한 눈으로 한 번에 세 번 연속으로 정상 산소 상태에서 수행되었습니다.
실험적: 10,000피트, 60분, 단안 프리-페리-포스트

개입: 60분 동안 10,000피트 고도에 해당하는 저산소증

절차: 한 번에 한쪽 눈으로 색각 검사를 수행하여 다음을 수행했습니다.

  • 저산소증이 투여되지 않은 사전 개입
  • 60분 동안 고도 10,000피트에 해당하는 저산소증으로 개입하는 동안
  • 저산소증이 투여되지 않은 개입 후
WCCVT(Wagoner Computerized Color Vision Test) 및 Wagoner D-15(WC-D15)는 감압실에서 건강한 지원자 54명에 의해 수행되었습니다.
실험적: 15,000피트, 15분, 쌍안경

개입: 15분 동안 15,000피트 고도에 해당하는 저산소증

절차: 두 눈으로 색각 검사를 수행하여 다음을 수행했습니다.

  • 저산소증이 투여되지 않은 사전 개입
  • 15분 동안 15,000피트의 고도에 해당하는 저산소증으로 개입하는 동안
  • 저산소증이 투여되지 않은 개입 후
WCCVT(Wagoner Computerized Color Vision Test) 및 Wagoner D-15(WC-D15)는 감압실에서 건강한 지원자 54명에 의해 수행되었습니다.
실험적: 15,000피트, 60분, 단안

개입: 60분 동안 15,000피트 고도에 해당하는 저산소증

절차: 한 번에 한쪽 눈으로 색각 검사를 수행하여 다음을 수행했습니다.

  • 저산소증이 투여되지 않은 사전 개입
  • 60분 동안 15,000피트의 고도에 해당하는 저산소증으로 개입하는 동안
  • 저산소증이 투여되지 않은 개입 후
WCCVT(Wagoner Computerized Color Vision Test) 및 Wagoner D-15(WC-D15)는 감압실에서 건강한 지원자 54명에 의해 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저산소증 전 색각 단안/양안 Wagoner CCVT
기간: 저산소증 개입 시작 15분 전에 평가를 실시하고 Wagoner CCVT에서 올바르게 식별된 번호판 수를 수집했습니다.

Wagoner CCVT는 저산소증 개입 전 압력 챔버에서 투여되었으며, 이에 따라 다음 매개변수가 수집되었습니다.

- Wagoner CCVT에서 올바르게 식별된 번호판의 수

연구 암 "15,000피트, 15분, 쌍안경"에서 색각 테스트는 쌍안경으로 수행되었습니다.

연구 아암 "15,000피트, 60분, 단안" 및 "10,000피트, 60분, 단안"에서 색각 테스트는 단안으로 수행되었습니다.

기간 - 추가 정보:

- 피험자들이 색각 검사를 받는 시간에 따라 사전 검사 종료와 저산소증 발병 사이의 시간은 약간씩 가변적임

저산소증 개입 시작 15분 전에 평가를 실시하고 Wagoner CCVT에서 올바르게 식별된 번호판 수를 수집했습니다.
저산소증 전 색각 단안/양안 D15
기간: 저산소증 개입 시작 15분 전에 평가를 실시하여 Wagoner D15의 S-Index, C-Index 및 TES를 수집했습니다.

Wagoner D15는 저산소증 개입 전 압력 챔버에서 투여되었으며, 이에 따라 다음 매개변수가 수집되었습니다.

- Wagoner D15의 S-인덱스, C-인덱스 및 TES

연구 암 "15,000피트, 15분, 쌍안경"에서 색각 테스트는 쌍안경으로 수행되었습니다.

연구 아암 "15,000피트, 60분, 단안" 및 "10,000피트, 60분, 단안"에서 색각 테스트는 단안으로 수행되었습니다.

시간 프레임 - 추가 정보: 피험자가 색각 테스트에 소요한 시간에 따라 사전 테스트 종료와 저산소증 발병 사이의 시간은 약간 가변적이었습니다.

저산소증 개입 시작 15분 전에 평가를 실시하여 Wagoner D15의 S-Index, C-Index 및 TES를 수집했습니다.
저산소증 동안의 색각 단안/양안 Wagoner CCVT
기간: 평가는 저산소증 유도 직후 또는 45분 후에 수행되었으며 Wagoner CCVT에서 올바르게 식별된 플레이트 수를 수집했습니다.

Wagoner CCVT는 저산소증 개입 동안 압력 챔버에서 투여되었으며, 이에 따라 다음 매개변수가 수집되었습니다.

- Wagoner CCVT에서 올바르게 식별된 번호판의 수

연구 암 "15,000피트, 15분, 쌍안경"에서 색각 테스트는 쌍안경으로 수행되었습니다.

연구 아암 "15,000피트, 60분, 단안" 및 "10,000피트, 60분, 단안"에서 색각 테스트는 단안으로 수행되었습니다.

기간 - 추가 정보:

  • 연구 암 "15,000피트, 15분, 쌍안경" 평가는 저산소증 발병 직후에 수행되었습니다.
  • 연구 아암 "15,000피트, 60분, 단안" 및 "10,000피트, 60분, 단안" 평가는 저산소증 발병 후 45분에 수행되었습니다.
  • 피험자가 색각 검사를 받는 시간에 따라 주변 검사 종료와 저산소증 종료 사이의 시간은 약간 가변적이었습니다.
평가는 저산소증 유도 직후 또는 45분 후에 수행되었으며 Wagoner CCVT에서 올바르게 식별된 플레이트 수를 수집했습니다.
저산소증 동안의 색각 단안/양안 D15
기간: 평가는 저산소증 유도 직후 또는 45분 후에 수행되었으며 Wagoner D15의 S-Index, C-Index 및 TES가 수집되었습니다.

Wagoner D15는 저산소증 개입 동안 압력 챔버에서 투여되어 다음 매개 변수가 수집되었습니다.

- Wagoner D15의 S-인덱스, C-인덱스 및 TES

연구 암 "15,000피트, 15분, 쌍안경"에서 색각 테스트는 쌍안경으로 수행되었습니다.

연구 아암 "15,000피트, 60분, 단안" 및 "10,000피트, 60분, 단안"에서 색각 테스트는 단안으로 수행되었습니다.

기간 - 추가 정보:

  • 연구 암 "15,000피트, 15분, 쌍안경" 평가는 저산소증 발병 직후에 수행되었습니다.
  • 연구 아암 "15,000피트, 60분, 단안" 및 "10,000피트, 60분, 단안" 평가는 저산소증 발병 후 45분에 수행되었습니다.
  • 피험자가 색각 검사를 받는 시간에 따라 주변 검사 종료와 저산소증 종료 사이의 시간은 약간 가변적이었습니다.
평가는 저산소증 유도 직후 또는 45분 후에 수행되었으며 Wagoner D15의 S-Index, C-Index 및 TES가 수집되었습니다.
저산소증 단안/양안 Wagoner CCVT 후 색각
기간: 저산소증 직후 평가를 실시하고 Wagoner CCVT에서 올바르게 식별된 번호판 수를 수집했습니다.

Wagoner CCVT는 저산소증 개입 후 압력 챔버에서 투여되었으며, 그에 따라 다음 매개변수가 수집되었습니다.

- Wagoner CCVT에서 올바르게 식별된 번호판의 수

연구 암 "15,000피트, 15분, 쌍안경"에서 색각 테스트는 쌍안경으로 수행되었습니다.

연구 아암 "15,000피트, 60분, 단안" 및 "10,000피트, 60분, 단안"에서 색각 테스트는 단안으로 수행되었습니다.

기간 - 추가 정보:

  • 연구 부문에서 "15,000피트, 15분, 쌍안경" 평가는 15분의 저산소증 직후에 수행되었습니다.
  • 연구 암 "15,000피트, 60분, 단안" 및 "10,000피트, 60분, 단안" 평가는 60분의 저산소증 직후에 수행되었습니다.
저산소증 직후 평가를 실시하고 Wagoner CCVT에서 올바르게 식별된 번호판 수를 수집했습니다.
저산소증 단안/양안 D15 후 색각
기간: 평가는 저산소증 직후에 수행되었으며 Wagoner D15의 S-Index, C-Index 및 TES가 수집되었습니다.

Wagoner D15는 저산소증 개입 후 압력 챔버에서 투여되었으며, 그에 따라 다음 매개변수가 수집되었습니다.

- Wagoner D15의 S-인덱스, C-인덱스 및 TES

연구 암 "15,000피트, 15분, 쌍안경"에서 색각 테스트는 쌍안경으로 수행되었습니다.

연구 아암 "15,000피트, 60분, 단안" 및 "10,000피트, 60분, 단안"에서 색각 테스트는 단안으로 수행되었습니다.

기간 - 추가 정보:

  • 연구 부문에서 "15,000피트, 15분, 쌍안경" 평가는 15분의 저산소증 직후에 수행되었습니다.
  • 연구 암 "15,000피트, 60분, 단안" 및 "10,000피트, 60분, 단안" 평가는 60분의 저산소증 직후에 수행되었습니다.
평가는 저산소증 직후에 수행되었으며 Wagoner D15의 S-Index, C-Index 및 TES가 수집되었습니다.
저산소증이 없는 색각 단안/양안 Wagoner CCVT
기간: 평가는 각 테스트 사이에 1분의 휴식 시간을 두고 연속 3회 저산소증과 독립적으로 수행되었으며 Wagoner CCVT에서 올바르게 식별된 플레이트의 수를 수집했습니다.

Wagoner CCVT를 저산소증 없이 연속 3회 투여하여 다음 매개변수를 수집했습니다.

- Wagoner CCVT에서 올바르게 식별된 번호판의 수

연구 암 "지상 제어 쌍안경"에서 색각 테스트는 쌍안경으로 수행되었습니다.

연구 암 "지상 제어 단안"에서 색각 테스트는 단안으로 수행되었습니다.

기간 - 추가 정보:

- 피험자가 각 색각 테스트를 수행한 시간에 따라 3가지 테스트 시퀀스의 총 소요 시간이 약간 다를 수 있습니다.

평가는 각 테스트 사이에 1분의 휴식 시간을 두고 연속 3회 저산소증과 독립적으로 수행되었으며 Wagoner CCVT에서 올바르게 식별된 플레이트의 수를 수집했습니다.
저산소증이 없는 색각 단안/양안 D15
기간: 평가는 각 테스트 사이에 1분의 휴식 시간을 두고 3회 연속 저산소증과 독립적으로 수행되었으며 Wagoner D15의 S-Index, C-Index 및 TES가 수집되었습니다.

Wagoner D15를 저산소증 없이 3회 연속 투여하여 다음 매개변수를 수집했습니다.

- Wagoner D15의 S-인덱스, C-인덱스 및 TES

연구 암 "지상 제어 쌍안경"에서 색각 테스트는 쌍안경으로 수행되었습니다.

연구 암 "지상 제어 단안"에서 색각 테스트는 단안으로 수행되었습니다.

기간 - 추가 정보:

- 피험자가 각 색각 테스트를 수행한 시간에 따라 3가지 테스트 시퀀스의 총 소요 시간이 약간 다를 수 있습니다.

평가는 각 테스트 사이에 1분의 휴식 시간을 두고 3회 연속 저산소증과 독립적으로 수행되었으며 Wagoner D15의 S-Index, C-Index 및 TES가 수집되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jochen Hinkelbein, Prof., University Hospital Cologne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DRU-COLOR-KOELN

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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