Porucha barevného vidění během akutní hypobarické hypoxie
Randomizovaná kontrolovaná studie pro hodnocení poruchy barevného vidění během akutní hypobarické hypoxie v leteckém lékařství
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie analyzuje zhoršení barevného vidění během hypobarické hypoxie u dobrovolníků z různých skupin.
Bylo analyzováno pět různých skupin:
- pozemní dalekohled (n=12, Bi/GC)
- pozemní monokulár (n=11, Mo/GC)
- 10 000 stop, 60 minut, monokulární (n=10, Po/60/10 000)
- 15 000 stop, 15 minut, binokulární (n=11, Bi/15/15 000)
- 15 000 stop, 60 minut, monokulární (n=10, Po/60/15 000)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolníci od 18 let
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární, plicní, neurologické nebo ušní, nosní a krční onemocnění
- těhotná nebo trpící příznaky nachlazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: pozemní dalekohled
Intervence: prostředí tlakové komory Postupy: Testy barevného vidění byly provedeny za normoxie oběma očima třikrát za sebou pro odpovídající srovnatelnost se simulovanými letovými fázemi před hypoxií po perixii v intervenčních skupinách
|
|
|
Žádný zásah: monokulární pozemní ovládání
Intervence: prostředí tlakové komory Postupy: Testy barevného vidění byly prováděny za normoxie jedním okem najednou třikrát za sebou pro odpovídající srovnatelnost se simulovanými letovými stádii pre-peri-post hypoxie v intervenčních skupinách
|
|
|
Experimentální: 10 000 stop, 60 minut, monokulární pre-peri-post
Zásah: Hypoxie ekvivalentní výšce 10 000 stop po dobu 60 minut Postupy: Testy barevného vidění byly prováděny s jedním okem najednou, čímž:
|
Test Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) a Wagoner D-15 (WC-D15) byly provedeny 54 zdravými dobrovolníky v dekompresní komoře.
|
|
Experimentální: 15 000 stop, 15 minut, dalekohled
Zásah: Hypoxie ekvivalentní výšce 15 000 stop po dobu 15 minut Postupy: Testy barevného vidění byly provedeny s oběma očima, čímž:
|
Test Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) a Wagoner D-15 (WC-D15) byly provedeny 54 zdravými dobrovolníky v dekompresní komoře.
|
|
Experimentální: 15 000 stop, 60 minut, monokulární
Zásah: Hypoxie ekvivalentní výšce 15 000 stop po dobu 60 minut Postupy: Testy barevného vidění byly prováděny s jedním okem najednou, čímž:
|
Test Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) a Wagoner D-15 (WC-D15) byly provedeny 54 zdravými dobrovolníky v dekompresní komoře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barevné vidění před hypoxií monokulární/binokulární Wagoner CCVT
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno 15 minut před začátkem hypoxické intervence a byl shromážděn počet správně identifikovaných destiček ve Wagoner CCVT
|
Wagoner CCVT byl podán v tlakové komoře před hypoxickou intervencí, čímž byly shromážděny následující parametry: - počet správně identifikovaných značek v CCVT Wagoner od ramene studie „15 000 stop, 15 minut, binokulární“ byly testy barevného vidění prováděny binokulárně od ramen studie „15 000 stop, 60 min, monokulární“ a „10 000 stop, 60 min, monokulární“ byly testy barevného vidění prováděny monokulárně Časový rámec - další informace: - v závislosti na době, kterou subjekty strávily na testech barevného vidění, byla doba mezi koncem předběžného testu a nástupem hypoxie mírně variabilní |
Hodnocení bylo provedeno 15 minut před začátkem hypoxické intervence a byl shromážděn počet správně identifikovaných destiček ve Wagoner CCVT
|
|
Barevné vidění před hypoxií monokulární/binokulární D15
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno 15 minut před začátkem hypoxické intervence a byly shromážděny S-Index, C-Index a TES ve Wagoner D15.
|
Wagoner D15 byl podáván v tlakové komoře před hypoxickou intervencí, čímž byly shromážděny následující parametry: - S-Index, C-Index a TES ve Wagoner D15 od ramene studie „15 000 stop, 15 minut, binokulární“ byly testy barevného vidění prováděny binokulárně od ramen studie „15 000 stop, 60 min, monokulární“ a „10 000 stop, 60 min, monokulární“ byly testy barevného vidění prováděny monokulárně Časový rámec - další informace: v závislosti na době, kterou subjekty strávily na testech barevného vidění, byla doba mezi koncem předběžného testu a nástupem hypoxie mírně variabilní |
Hodnocení bylo provedeno 15 minut před začátkem hypoxické intervence a byly shromážděny S-Index, C-Index a TES ve Wagoner D15.
|
|
Barevné vidění při hypoxii monokulární/binokulární Wagoner CCVT
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno okamžitě nebo 45 minut po indukci hypoxie a byl shromážděn počet správně identifikovaných destiček v CCVT Wagoner.
|
Wagoner CCVT byl podáván v tlakové komoře během hypoxické intervence, čímž byly shromážděny následující parametry: - počet správně identifikovaných značek v CCVT Wagoner od ramene studie „15 000 stop, 15 minut, binokulární“ byly testy barevného vidění prováděny binokulárně od ramen studie „15 000 stop, 60 min, monokulární“ a „10 000 stop, 60 min, monokulární“ byly testy barevného vidění prováděny monokulárně Časový rámec - další informace:
|
Hodnocení bylo provedeno okamžitě nebo 45 minut po indukci hypoxie a byl shromážděn počet správně identifikovaných destiček v CCVT Wagoner.
|
|
Barevné vidění při hypoxii monokulární/binokulární D15
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno okamžitě nebo 45 minut po indukci hypoxie a byly shromážděny S-index, C-index a TES ve Wagoner D15
|
Wagoner D15 byl podáván v tlakové komoře během hypoxické intervence, čímž byly shromážděny následující parametry: - S-Index, C-Index a TES ve Wagoner D15 od ramene studie „15 000 stop, 15 minut, binokulární“ byly testy barevného vidění prováděny binokulárně od ramen studie „15 000 stop, 60 min, monokulární“ a „10 000 stop, 60 min, monokulární“ byly testy barevného vidění prováděny monokulárně Časový rámec - další informace:
|
Hodnocení bylo provedeno okamžitě nebo 45 minut po indukci hypoxie a byly shromážděny S-index, C-index a TES ve Wagoner D15
|
|
Barevné vidění po hypoxii monokulární/binokulární Wagoner CCVT
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno ihned po hypoxii a byl shromážděn počet správně identifikovaných destiček v CCVT Wagoner
|
Wagoner CCVT byl podáván v tlakové komoře po zásahu hypoxie, čímž byly shromážděny následující parametry: - počet správně identifikovaných značek v CCVT Wagoner od ramene studie „15 000 stop, 15 minut, binokulární“ byly testy barevného vidění prováděny binokulárně od ramen studie „15 000 stop, 60 min, monokulární“ a „10 000 stop, 60 min, monokulární“ byly testy barevného vidění prováděny monokulárně Časový rámec - další informace:
|
Hodnocení bylo provedeno ihned po hypoxii a byl shromážděn počet správně identifikovaných destiček v CCVT Wagoner
|
|
Barevné vidění po hypoxii monokulární/binokulární D15
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno ihned po hypoxii a byly odebrány S-Index, C-Index a TES ve Wagoner D15
|
Wagoner D15 byl podáván v tlakové komoře po zásahu hypoxie, čímž byly shromážděny následující parametry: - S-Index, C-Index a TES ve Wagoner D15 od ramene studie „15 000 stop, 15 minut, binokulární“ byly testy barevného vidění prováděny binokulárně od ramen studie „15 000 stop, 60 min, monokulární“ a „10 000 stop, 60 min, monokulární“ byly testy barevného vidění prováděny monokulárně Časový rámec - další informace:
|
Hodnocení bylo provedeno ihned po hypoxii a byly odebrány S-Index, C-Index a TES ve Wagoner D15
|
|
Barevné vidění bez hypoxie monokulární/binokulární Wagoner CCVT
Časové okno: Hodnocení bylo prováděno nezávisle na hypoxii třikrát za sebou s 1 minutovou přestávkou mezi každým testem a byl shromážděn počet správně identifikovaných destiček ve Wagoner CCVT
|
Wagoner CCVT byl podáván třikrát za sebou bez hypoxie, čímž byly shromážděny následující parametry: - počet správně identifikovaných značek v CCVT Wagoner od studijního ramene "pozemní řízený binokulár" byly testy barevného vidění prováděny binokulárně od studijního ramene „monokulár s pozemním řízením“ byly testy barevného vidění prováděny monokulárně Časový rámec - další informace: - v závislosti na době, kterou subjekty strávily na každém z testů barevného vidění, se celková doba trvání všech 3 testovacích sekvencí může mírně lišit |
Hodnocení bylo prováděno nezávisle na hypoxii třikrát za sebou s 1 minutovou přestávkou mezi každým testem a byl shromážděn počet správně identifikovaných destiček ve Wagoner CCVT
|
|
Barevné vidění bez hypoxie monokulární/binokulární D15
Časové okno: Hodnocení bylo prováděno nezávisle na hypoxii třikrát za sebou s 1 minutovou přestávkou mezi každým testem a byly shromážděny S-Index, C-Index a TES ve Wagoner D15.
|
Wagoner D15 byl podáván třikrát za sebou bez hypoxie, čímž byly shromážděny následující parametry: - S-Index, C-Index a TES ve Wagoner D15 od studijního ramene "pozemní řízený binokulár" byly testy barevného vidění prováděny binokulárně od studijního ramene „monokulár s pozemním řízením“ byly testy barevného vidění prováděny monokulárně Časový rámec - další informace: - v závislosti na době, kterou subjekty strávily na každém z testů barevného vidění, se celková doba trvání všech 3 testovacích sekvencí může mírně lišit |
Hodnocení bylo prováděno nezávisle na hypoxii třikrát za sebou s 1 minutovou přestávkou mezi každým testem a byly shromážděny S-Index, C-Index a TES ve Wagoner D15.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jochen Hinkelbein, Prof., University Hospital Cologne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DRU-COLOR-KOELN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .