Zaburzenia widzenia kolorów podczas ostrej hipoksji hipobarycznej
Randomizowana, kontrolowana próba oceny upośledzenia widzenia kolorów podczas ostrej hipoksji hipobarycznej w medycynie lotniczej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie analizuje upośledzenie widzenia kolorów podczas hipoksji hipobarycznej u ochotników z różnych grup.
Przeanalizowano pięć różnych grup:
- lornetka kontroli naziemnej (n=12, Bi/GC)
- monokular kontroli naziemnej (n=11, Mo/GC)
- 10 000 stóp, 60 min, monokular (n=10, Mo/60/10 000)
- 15 000 stóp, 15 min, lornetka (n=11, Bi/15/15 000)
- 15 000 stóp, 60 min, monokular (n=10, Mo/60/15 000)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wolontariusze od 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- choroby sercowo-naczyniowe, płucne, neurologiczne lub uszu, nosa i gardła
- w ciąży lub cierpiących na objawy przeziębienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: lornetka kontroli naziemnej
Interwencja: środowisko komory ciśnieniowej Procedury: Testy widzenia barw zostały przeprowadzone w normoksji obojgiem oczu trzy razy z rzędu w celu odpowiedniego porównania z symulowanymi fazami lotu przed niedotlenieniem po okołoporodowym w grupach interwencyjnych
|
|
|
Brak interwencji: monokular kontroli naziemnej
Interwencja: środowisko w komorze ciśnieniowej Procedury: Testy widzenia barw zostały przeprowadzone w normoksji jednym okiem na raz trzy razy z rzędu w celu odpowiedniego porównania z symulowanymi fazami lotu przed niedotlenieniem około-po w grupach interwencyjnych
|
|
|
Eksperymentalny: 10 000 stóp, 60 min, jednooczny przed i po
Interwencja: Hipoksja odpowiadająca wysokości 10 000 stóp przez 60 minut Procedury: Testy widzenia barw przeprowadzono na jednym oku na raz, w ten sposób:
|
Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) i Wagoner D-15 (WC-D15) zostały przeprowadzone przez 54 zdrowych ochotników w komorze dekompresyjnej.
|
|
Eksperymentalny: 15 000 stóp, 15 min, lornetka
Interwencja: Hipoksja odpowiadająca wysokości 15 000 stóp przez 15 minut Procedury: Badania widzenia barw wykonano na obu oczach, a więc:
|
Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) i Wagoner D-15 (WC-D15) zostały przeprowadzone przez 54 zdrowych ochotników w komorze dekompresyjnej.
|
|
Eksperymentalny: 15 000 stóp, 60 min, monokular
Interwencja: Hipoksja odpowiadająca wysokości 15 000 stóp przez 60 minut Procedury: Testy widzenia barw przeprowadzono na jednym oku na raz, w ten sposób:
|
Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) i Wagoner D-15 (WC-D15) zostały przeprowadzone przez 54 zdrowych ochotników w komorze dekompresyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Widzenie kolorów przed niedotlenieniem monokular/lornetka Wagoner CCVT
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono 15 minut przed rozpoczęciem interwencji hipoksji i zebrano liczbę prawidłowo zidentyfikowanych tablic w Wagoner CCVT
|
Wagoner CCVT podawano w komorze ciśnieniowej przed interwencją niedotlenienia, dzięki czemu zebrano następujące parametry: - liczba prawidłowo zidentyfikowanych tablic rejestracyjnych w Wagoner CCVT od ramienia badania „15 000 stóp, 15 min, lornetka” testy widzenia barw były wykonywane obuocznie od grup badania „15 000 stóp, 60 min, jednooczny” i „10 000 stóp, 60 min, jednooczny” testy widzenia barw przeprowadzono jednoocznie Ramy czasowe - dodatkowe informacje: - w zależności od czasu, jaki badani potrzebowali na badanie widzenia barw, czas między zakończeniem badania wstępnego a początkiem hipoksji był nieznacznie zmienny |
Ocenę przeprowadzono 15 minut przed rozpoczęciem interwencji hipoksji i zebrano liczbę prawidłowo zidentyfikowanych tablic w Wagoner CCVT
|
|
Widzenie barw jednooczne/obuoczne w stanie przed niedotlenieniem D15
Ramy czasowe: Ocena została przeprowadzona 15 minut przed rozpoczęciem interwencji hipoksji i zebrano S-Index, C-Index i TES w Wagonerze D15
|
Wagoner D15 był podawany w komorze ciśnieniowej przed interwencją niedotlenienia, dzięki czemu zebrano następujące parametry: - S-Index, C-Index i TES w Wagoner D15 od ramienia badania „15 000 stóp, 15 min, lornetka” testy widzenia barw były wykonywane obuocznie od grup badania „15 000 stóp, 60 min, jednooczny” i „10 000 stóp, 60 min, jednooczny” testy widzenia barw przeprowadzono jednoocznie Ramy czasowe - dodatkowe informacje: w zależności od czasu, jaki badani potrzebowali na testy widzenia barw, czas między zakończeniem testu wstępnego a początkiem niedotlenienia był nieznacznie zmienny |
Ocena została przeprowadzona 15 minut przed rozpoczęciem interwencji hipoksji i zebrano S-Index, C-Index i TES w Wagonerze D15
|
|
Widzenie kolorów podczas niedotlenienia jednoocznego/obuocznego Wagoner CCVT
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono natychmiast lub 45 minut po wywołaniu niedotlenienia i zebrano liczbę prawidłowo zidentyfikowanych płytek w Wagoner CCVT
|
Wagoner CCVT podawano w komorze ciśnieniowej podczas interwencji hipoksji, dzięki czemu zebrano następujące parametry: - liczba prawidłowo zidentyfikowanych tablic rejestracyjnych w Wagoner CCVT od ramienia badania „15 000 stóp, 15 min, lornetka” testy widzenia barw były wykonywane obuocznie od grup badania „15 000 stóp, 60 min, jednooczny” i „10 000 stóp, 60 min, jednooczny” testy widzenia barw przeprowadzono jednoocznie Ramy czasowe - dodatkowe informacje:
|
Ocenę przeprowadzono natychmiast lub 45 minut po wywołaniu niedotlenienia i zebrano liczbę prawidłowo zidentyfikowanych płytek w Wagoner CCVT
|
|
Widzenie kolorów podczas niedotlenienia jednoocznego/obuocznego D15
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono natychmiast lub 45 minut po wywołaniu hipoksji i zebrano S-Index, C-Index i TES w Wagonerze D15
|
Wagoner D15 był podawany w komorze ciśnieniowej podczas interwencji hipoksji, dzięki czemu zebrano następujące parametry: - S-Index, C-Index i TES w Wagoner D15 od ramienia badania „15 000 stóp, 15 min, lornetka” testy widzenia barw były wykonywane obuocznie od grup badania „15 000 stóp, 60 min, jednooczny” i „10 000 stóp, 60 min, jednooczny” testy widzenia barw przeprowadzono jednoocznie Ramy czasowe - dodatkowe informacje:
|
Ocenę przeprowadzono natychmiast lub 45 minut po wywołaniu hipoksji i zebrano S-Index, C-Index i TES w Wagonerze D15
|
|
Widzenie kolorów po niedotlenieniu jednoocznym / obuocznym Wagoner CCVT
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono natychmiast po niedotlenieniu i zebrano liczbę prawidłowo zidentyfikowanych płytek w Wagoner CCVT
|
Wagoner CCVT podawano w komorze ciśnieniowej po interwencji hipoksji, dzięki czemu zebrano następujące parametry: - liczba prawidłowo zidentyfikowanych tablic rejestracyjnych w Wagoner CCVT od ramienia badania „15 000 stóp, 15 min, lornetka” testy widzenia barw były wykonywane obuocznie od grup badania „15 000 stóp, 60 min, jednooczny” i „10 000 stóp, 60 min, jednooczny” testy widzenia barw przeprowadzono jednoocznie Ramy czasowe - dodatkowe informacje:
|
Ocenę przeprowadzono natychmiast po niedotlenieniu i zebrano liczbę prawidłowo zidentyfikowanych płytek w Wagoner CCVT
|
|
Widzenie barw po niedotlenieniu jednoocznym/obuocznym D15
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono natychmiast po zebraniu hipoksji i zebraniu S-Index, C-Index i TES w Wagonerze D15
|
Wagoner D15 był podawany w komorze ciśnieniowej po interwencji hipoksji, dzięki czemu zebrano następujące parametry: - S-Index, C-Index i TES w Wagoner D15 od ramienia badania „15 000 stóp, 15 min, lornetka” testy widzenia barw były wykonywane obuocznie od grup badania „15 000 stóp, 60 min, jednooczny” i „10 000 stóp, 60 min, jednooczny” testy widzenia barw przeprowadzono jednoocznie Ramy czasowe - dodatkowe informacje:
|
Ocenę przeprowadzono natychmiast po zebraniu hipoksji i zebraniu S-Index, C-Index i TES w Wagonerze D15
|
|
Widzenie kolorów bez niedotlenienia jednooczne/obuoczne Wagoner CCVT
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono niezależnie od niedotlenienia trzy razy z rzędu z 1 minutową przerwą pomiędzy każdym testem i zebrano liczbę prawidłowo zidentyfikowanych płytek w Wagoner CCVT
|
Wagoner CCVT podawano trzy razy z rzędu bez hipoksji, dzięki czemu zebrano następujące parametry: - liczba prawidłowo zidentyfikowanych tablic rejestracyjnych w Wagoner CCVT od grupy badawczej „lornetka kontroli naziemnej” testy widzenia barw były wykonywane obuocznie od grupy badawczej „kontrola naziemna jednooczna” testy widzenia barw były przeprowadzane jednoocznie Ramy czasowe - dodatkowe informacje: - w zależności od czasu, jaki badani poświęcili na każdy z testów widzenia barw, całkowity czas trwania wszystkich 3 sekwencji testowych może się nieznacznie różnić |
Ocenę przeprowadzono niezależnie od niedotlenienia trzy razy z rzędu z 1 minutową przerwą pomiędzy każdym testem i zebrano liczbę prawidłowo zidentyfikowanych płytek w Wagoner CCVT
|
|
Widzenie kolorów bez niedotlenienia jednooczne/obuoczne D15
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono niezależnie od hipoksji trzy razy z rzędu z 1-minutową przerwą między każdym testem i zebrano S-Index, C-Index i TES w Wagonerze D15
|
Wagoner D15 podawano trzy razy z rzędu bez hipoksji, dzięki czemu zebrano następujące parametry: - S-Index, C-Index i TES w Wagoner D15 od grupy badawczej „lornetka kontroli naziemnej” testy widzenia barw były wykonywane obuocznie od grupy badawczej „kontrola naziemna jednooczna” testy widzenia barw były przeprowadzane jednoocznie Ramy czasowe - dodatkowe informacje: - w zależności od czasu, jaki badani poświęcili na każdy z testów widzenia barw, całkowity czas trwania wszystkich 3 sekwencji testowych może się nieznacznie różnić |
Ocenę przeprowadzono niezależnie od hipoksji trzy razy z rzędu z 1-minutową przerwą między każdym testem i zebrano S-Index, C-Index i TES w Wagonerze D15
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jochen Hinkelbein, Prof., University Hospital Cologne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRU-COLOR-KOELN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .