Beeinträchtigung des Farbsehens während akuter hypobarer Hypoxie
Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Beeinträchtigung des Farbsehens bei akuter hypobarer Hypoxie in der Flugmedizin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie analysiert die Beeinträchtigung des Farbsehens während hypobarer Hypoxie bei Probanden verschiedener Gruppen.
Fünf verschiedene Gruppen wurden analysiert:
- Bodenfernglas (n=12, Bi/GC)
- Bodenkontrollmonokular (n=11, Mo/GC)
- 10.000 Fuß, 60 min, monokular (n=10, Mo/60/10.000)
- 15.000 Fuß, 15 min, Fernglas (n=11, Bi/15/15.000)
- 15.000 Fuß, 60 min, monokular (n=10, Mo/60/15.000)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 50937
- University Hospital Cologne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-, Lungen-, neurologische oder Hals-Nasen-Ohren-Erkrankungen
- schwanger sind oder unter Erkältungssymptomen leiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Bodenkontrollfernglas
Intervention: Druckkammerumgebung Verfahren: Zur angemessenen Vergleichbarkeit mit den simulierten Flugstadien prä-peri-post Hypoxie in den Interventionsgruppen wurden Farbsehtests unter Normoxie mit beiden Augen dreimal hintereinander durchgeführt
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Kein Eingriff: Bodenkontrollmonokular
Intervention: Druckkammerumgebung Verfahren: Zur angemessenen Vergleichbarkeit mit den simulierten Flugstadien prä-peri-post Hypoxie in den Interventionsgruppen wurden Farbsehtests unter Normoxie mit jeweils einem Auge dreimal hintereinander durchgeführt
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Experimental: 10.000 ft, 60 min, monokulare Prä-Peri-Post
Intervention: Hypoxie entsprechend einer Höhe von 10.000 Fuß für 60 Minuten Verfahren: Farbsehtests wurden jeweils mit einem Auge durchgeführt, dabei:
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Der Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) und der Wagoner D-15 (WC-D15) wurden von 54 gesunden Freiwilligen in einer Dekompressionskammer durchgeführt.
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Experimental: 15.000 Fuß, 15 Minuten, Fernglas
Intervention: Hypoxie entsprechend einer Höhe von 15.000 Fuß für 15 Minuten Verfahren: Farbsehtests wurden mit beiden Augen durchgeführt, dabei:
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Der Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) und der Wagoner D-15 (WC-D15) wurden von 54 gesunden Freiwilligen in einer Dekompressionskammer durchgeführt.
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Experimental: 15.000 Fuß, 60 min, Monokular
Intervention: Hypoxie entsprechend einer Höhe von 15.000 Fuß für 60 Minuten Verfahren: Farbsehtests wurden jeweils mit einem Auge durchgeführt, dabei:
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Der Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) und der Wagoner D-15 (WC-D15) wurden von 54 gesunden Freiwilligen in einer Dekompressionskammer durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Monokulares/binokulares Farbsehen vor Hypoxie Waggoner CCVT
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 15 Minuten vor Beginn der Hypoxie-Intervention durchgeführt, und die Anzahl der korrekt identifizierten Platten im Wagoner CCVT wurde erfasst
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Waggoner CCVT wurde in der Druckkammer vor der Hypoxie-Intervention verabreicht, dabei wurden die folgenden Parameter erhoben: - die Anzahl der korrekt identifizierten Schilder im Wagoner CCVT ab dem Studienarm „15.000 ft, 15 min, binokular“ wurden die Farbsehtests binokular durchgeführt ab den Studienarmen „15.000 ft, 60 min, monokular“ und „10.000 ft, 60 min, monokular“ wurden die Farbsehtests monokular durchgeführt Zeitrahmen - zusätzliche Informationen: - Abhängig von der Zeit, die die Probanden für die Farbsehtests brauchten, war die Zeit zwischen dem Ende des Vortests und dem Einsetzen der Hypoxie leicht variabel |
Die Bewertung wurde 15 Minuten vor Beginn der Hypoxie-Intervention durchgeführt, und die Anzahl der korrekt identifizierten Platten im Wagoner CCVT wurde erfasst
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Monokulares/binokulares Farbsehen vor Hypoxie D15
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 15 Minuten vor Beginn der Hypoxie-Intervention durchgeführt und S-Index, C-Index und TES im Wagoner D15 wurden erfasst
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Waggoner D15 wurde in der Druckkammer vor der Hypoxie-Intervention verabreicht, dabei wurden folgende Parameter erhoben: - S-Index, C-Index und TES im Wagoner D15 ab dem Studienarm „15.000 ft, 15 min, binokular“ wurden die Farbsehtests binokular durchgeführt ab den Studienarmen „15.000 ft, 60 min, monokular“ und „10.000 ft, 60 min, monokular“ wurden die Farbsehtests monokular durchgeführt Zeitrahmen - Zusatzinfo: Abhängig von der Zeit, die sich die Probanden für die Farbsehtests nahmen, war die Zeit zwischen dem Ende des Vortests und dem Einsetzen der Hypoxie leicht variabel |
Die Bewertung wurde 15 Minuten vor Beginn der Hypoxie-Intervention durchgeführt und S-Index, C-Index und TES im Wagoner D15 wurden erfasst
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Farbsehen während monokularer/binokularer Hypoxie Waggoner CCVT
Zeitfenster: Die Bewertung wurde sofort oder 45 Minuten nach Induktion der Hypoxie durchgeführt, und die Anzahl der korrekt identifizierten Platten im Wagoner CCVT wurde erfasst
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Waggoner CCVT wurde während der Hypoxie-Intervention in der Druckkammer verabreicht, dabei wurden die folgenden Parameter erhoben: - die Anzahl der korrekt identifizierten Schilder im Wagoner CCVT ab dem Studienarm „15.000 ft, 15 min, binokular“ wurden die Farbsehtests binokular durchgeführt ab den Studienarmen „15.000 ft, 60 min, monokular“ und „10.000 ft, 60 min, monokular“ wurden die Farbsehtests monokular durchgeführt Zeitrahmen - zusätzliche Informationen:
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Die Bewertung wurde sofort oder 45 Minuten nach Induktion der Hypoxie durchgeführt, und die Anzahl der korrekt identifizierten Platten im Wagoner CCVT wurde erfasst
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Farbensehen während monokularer/binokularer Hypoxie D15
Zeitfenster: Die Bewertung wurde sofort oder 45 Minuten nach Induktion der Hypoxie durchgeführt und S-Index, C-Index und TES im Wagoner D15 wurden erfasst
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Waggoner D15 wurde während einer Hypoxie-Intervention in die Druckkammer verabreicht, dabei wurden folgende Parameter erhoben: - S-Index, C-Index und TES im Wagoner D15 ab dem Studienarm „15.000 ft, 15 min, binokular“ wurden die Farbsehtests binokular durchgeführt ab den Studienarmen „15.000 ft, 60 min, monokular“ und „10.000 ft, 60 min, monokular“ wurden die Farbsehtests monokular durchgeführt Zeitrahmen - zusätzliche Informationen:
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Die Bewertung wurde sofort oder 45 Minuten nach Induktion der Hypoxie durchgeführt und S-Index, C-Index und TES im Wagoner D15 wurden erfasst
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Farbsehen nach Hypoxie monokular/binokular Waggoner CCVT
Zeitfenster: Die Bewertung wurde unmittelbar nach der Hypoxie durchgeführt und die Anzahl der korrekt identifizierten Platten im Wagoner CCVT wurde erfasst
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Waggoner CCVT wurde in der Druckkammer nach Hypoxie-Eingriff verabreicht, dabei wurden die folgenden Parameter erhoben: - die Anzahl der korrekt identifizierten Schilder im Wagoner CCVT ab dem Studienarm „15.000 ft, 15 min, binokular“ wurden die Farbsehtests binokular durchgeführt ab den Studienarmen „15.000 ft, 60 min, monokular“ und „10.000 ft, 60 min, monokular“ wurden die Farbsehtests monokular durchgeführt Zeitrahmen - zusätzliche Informationen:
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Die Bewertung wurde unmittelbar nach der Hypoxie durchgeführt und die Anzahl der korrekt identifizierten Platten im Wagoner CCVT wurde erfasst
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Farbensehen nach Hypoxie monokular/binokular D15
Zeitfenster: Die Bewertung wurde unmittelbar nach der Hypoxie durchgeführt und S-Index, C-Index und TES im Wagoner D15 wurden erfasst
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Waggoner D15 wurde in der Druckkammer nach Hypoxie-Eingriff verabreicht, dabei wurden folgende Parameter erhoben: - S-Index, C-Index und TES im Wagoner D15 ab dem Studienarm „15.000 ft, 15 min, binokular“ wurden die Farbsehtests binokular durchgeführt ab den Studienarmen „15.000 ft, 60 min, monokular“ und „10.000 ft, 60 min, monokular“ wurden die Farbsehtests monokular durchgeführt Zeitrahmen - zusätzliche Informationen:
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Die Bewertung wurde unmittelbar nach der Hypoxie durchgeführt und S-Index, C-Index und TES im Wagoner D15 wurden erfasst
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Farbsehen ohne Hypoxie monokular/binokular Wagoner CCVT
Zeitfenster: Die Bewertung wurde unabhängig von Hypoxie dreimal hintereinander mit einer Pause von 1 Minute zwischen jedem Test durchgeführt, und die Anzahl der korrekt identifizierten Platten im Wagoner CCVT wurde erfasst
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Waggoner CCVT wurde dreimal hintereinander ohne Hypoxie verabreicht, dabei wurden folgende Parameter erhoben: - die Anzahl der korrekt identifizierten Schilder im Wagoner CCVT ab dem Studienarm „Bodenkontrolle binokular“ wurden die Farbsehtests binokular durchgeführt ab dem Studienarm „Ground Control Monocular“ wurden die Farbsehtests monokular durchgeführt Zeitrahmen - zusätzliche Informationen: - Abhängig von der Zeit, die die Probanden für jeden der Farbsehtests benötigt haben, kann die Gesamtdauer aller 3 Testsequenzen geringfügig abweichen |
Die Bewertung wurde unabhängig von Hypoxie dreimal hintereinander mit einer Pause von 1 Minute zwischen jedem Test durchgeführt, und die Anzahl der korrekt identifizierten Platten im Wagoner CCVT wurde erfasst
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Farbensehen ohne Hypoxie monokular/binokular D15
Zeitfenster: Die Bewertung wurde unabhängig von Hypoxie dreimal hintereinander mit einer Pause von 1 Minute zwischen jedem Test durchgeführt, und S-Index, C-Index und TES im Wagoner D15 wurden erfasst
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Waggoner D15 wurde dreimal hintereinander ohne Hypoxie verabreicht, dabei wurden folgende Parameter erhoben: - S-Index, C-Index und TES im Wagoner D15 ab dem Studienarm „Bodenkontrolle binokular“ wurden die Farbsehtests binokular durchgeführt ab dem Studienarm „Ground Control Monocular“ wurden die Farbsehtests monokular durchgeführt Zeitrahmen - zusätzliche Informationen: - Abhängig von der Zeit, die die Probanden für jeden der Farbsehtests benötigt haben, kann die Gesamtdauer aller 3 Testsequenzen geringfügig abweichen |
Die Bewertung wurde unabhängig von Hypoxie dreimal hintereinander mit einer Pause von 1 Minute zwischen jedem Test durchgeführt, und S-Index, C-Index und TES im Wagoner D15 wurden erfasst
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jochen Hinkelbein, Prof., University Hospital Cologne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DRU-COLOR-KOELN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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