Farvesynsforringelse under akut hypobarisk hypoxi
Randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af farvesynsforstyrrelser under akut hypobarisk hypoxi i luftfartsmedicin
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse analyserer svækkelsen af farvesyn under hypobarisk hypoxi hos frivillige fra forskellige grupper.
Fem forskellige grupper blev analyseret:
- jordkontrolkikkert (n=12, Bi/GC)
- jordkontrol monokulær (n=11, Mo/GC)
- 10.000 fod, 60 min., monokulær (n=10, Mo/60/10.000)
- 15.000 fod, 15 min., kikkert (n=11, Bi/15/15.000)
- 15.000 fod, 60 min., monokulær (n=10, Mo/60/15.000)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivillige fra 18 år
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulær, pulmonal, neurologisk eller øre-, næse- og halssygdom
- gravid eller lider af forkølelsessymptomer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: jordkontrolkikkert
Intervention: trykkammermiljø Procedurer: Farvesynstest blev udført under normoksi med begge øjne tre gange i træk for passende sammenlignelighed med de simulerede flyvestadier præ-peri-post hypoxi i interventionsgrupperne
|
|
|
Ingen indgriben: jordkontrol monokulær
Intervention: trykkammermiljø Procedurer: Farvesynstest blev udført under normoksi med ét øje ad gangen tre gange i træk for passende sammenlignelighed med de simulerede flyvestadier præ-peri-post hypoxi i interventionsgrupperne
|
|
|
Eksperimentel: 10.000 fod, 60 min, monokulær pre-peri-post
Intervention: Hypoxi svarende til en højde på 10.000 fod i 60 minutter Procedurer: Farvesynstest blev udført med ét øje ad gangen, hvorved:
|
Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) og Wagoner D-15 (WC-D15) blev udført af 54 raske frivillige i et dekompressionskammer.
|
|
Eksperimentel: 15.000 fod, 15 min, kikkert
Intervention: Hypoxi svarende til en højde på 15.000 fod i 15 minutter Procedurer: Farvesynstest blev udført med begge øjne, hvorved:
|
Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) og Wagoner D-15 (WC-D15) blev udført af 54 raske frivillige i et dekompressionskammer.
|
|
Eksperimentel: 15.000 fod, 60 min, monokulær
Intervention: Hypoxi svarende til en højde på 15.000 fod i 60 minutter Procedurer: Farvesynstest blev udført med ét øje ad gangen, hvorved:
|
Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) og Wagoner D-15 (WC-D15) blev udført af 54 raske frivillige i et dekompressionskammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farvesyn præ hypoxi monokulær/kikkert Wagoner CCVT
Tidsramme: Vurdering blev udført 15 minutter før starten af hypoxi-interventionen, og antallet af korrekt identificerede plader i Wagoner CCVT blev indsamlet
|
Wagoner CCVT blev administreret i trykkammeret før hypoksi-intervention, hvorved følgende parametre blev indsamlet: - antallet af korrekt identificerede plader i Wagoner CCVT fra undersøgelsesarmen "15.000 fod, 15 min, kikkert" blev farvesynstestene udført kikkert fra undersøgelsesarmene "15.000 fod, 60 min, monokulær" og "10.000 fod, 60 min, monokulær" blev farvesynstestene udført monokulært Tidsramme - yderligere info: - afhængigt af den tid, forsøgspersonerne tog til farvesynstesten, var tiden mellem afslutningen af prætesten og begyndelsen af hypoxi en smule varierende |
Vurdering blev udført 15 minutter før starten af hypoxi-interventionen, og antallet af korrekt identificerede plader i Wagoner CCVT blev indsamlet
|
|
Farvesyn før hypoxi monokulær/kikkert D15
Tidsramme: Vurdering blev udført 15 minutter før starten af hypoxi-interventionen og S-indeks, C-indeks og TES i Wagoner D15 blev indsamlet
|
Wagoner D15 blev administreret i trykkammeret før hypoxi-intervention, hvorved følgende parametre blev indsamlet: - S-Index, C-Index og TES i Wagoner D15 fra undersøgelsesarmen "15.000 fod, 15 min, kikkert" blev farvesynstestene udført kikkert fra undersøgelsesarmene "15.000 fod, 60 min, monokulær" og "10.000 fod, 60 min, monokulær" blev farvesynstestene udført monokulært Tidsramme - yderligere info: afhængigt af den tid, forsøgspersonerne tog til farvesynstesten, var tiden mellem slutningen af prætesten og begyndelsen af hypoxi en smule variabel |
Vurdering blev udført 15 minutter før starten af hypoxi-interventionen og S-indeks, C-indeks og TES i Wagoner D15 blev indsamlet
|
|
Farvesyn under hypoxi monokulær/kikkert Wagoner CCVT
Tidsramme: Vurdering blev udført umiddelbart eller 45 minutter efter induktion af hypoxi, og antallet af korrekt identificerede plader i Wagoner CCVT blev indsamlet
|
Wagoner CCVT blev administreret i trykkammeret under hypoxiintervention, hvorved følgende parametre blev indsamlet: - antallet af korrekt identificerede plader i Wagoner CCVT fra undersøgelsesarmen "15.000 fod, 15 min, kikkert" blev farvesynstestene udført kikkert fra undersøgelsesarmene "15.000 fod, 60 min, monokulær" og "10.000 fod, 60 min, monokulær" blev farvesynstestene udført monokulært Tidsramme - yderligere info:
|
Vurdering blev udført umiddelbart eller 45 minutter efter induktion af hypoxi, og antallet af korrekt identificerede plader i Wagoner CCVT blev indsamlet
|
|
Farvesyn under hypoxi monokulært/kikkert D15
Tidsramme: Vurdering blev udført umiddelbart eller 45 minutter efter induktion af hypoxi og S-indeks, C-indeks og TES i Wagoner D15 blev indsamlet
|
Wagoner D15 blev administreret i trykkammeret under hypoxiintervention, hvorved følgende parametre blev indsamlet: - S-Index, C-Index og TES i Wagoner D15 fra undersøgelsesarmen "15.000 fod, 15 min, kikkert" blev farvesynstestene udført kikkert fra undersøgelsesarmene "15.000 fod, 60 min, monokulær" og "10.000 fod, 60 min, monokulær" blev farvesynstestene udført monokulært Tidsramme - yderligere info:
|
Vurdering blev udført umiddelbart eller 45 minutter efter induktion af hypoxi og S-indeks, C-indeks og TES i Wagoner D15 blev indsamlet
|
|
Farvesyn efter hypoxi monokulær/kikkert Wagoner CCVT
Tidsramme: Vurdering blev udført umiddelbart efter hypoxi, og antallet af korrekt identificerede plader i Wagoner CCVT blev indsamlet
|
Wagoner CCVT blev administreret i trykkammeret efter hypoksiintervention, hvorved følgende parametre blev indsamlet: - antallet af korrekt identificerede plader i Wagoner CCVT fra undersøgelsesarmen "15.000 fod, 15 min, kikkert" blev farvesynstestene udført kikkert fra undersøgelsesarmene "15.000 fod, 60 min, monokulær" og "10.000 fod, 60 min, monokulær" blev farvesynstestene udført monokulært Tidsramme - yderligere info:
|
Vurdering blev udført umiddelbart efter hypoxi, og antallet af korrekt identificerede plader i Wagoner CCVT blev indsamlet
|
|
Farvesyn efter hypoxi monokulær/kikkert D15
Tidsramme: Vurdering blev udført umiddelbart efter hypoxi og S-indeks, C-indeks og TES i Wagoner D15 blev indsamlet
|
Wagoner D15 blev administreret i trykkammeret efter hypoksiintervention, hvorved følgende parametre blev indsamlet: - S-Index, C-Index og TES i Wagoner D15 fra undersøgelsesarmen "15.000 fod, 15 min, kikkert" blev farvesynstestene udført kikkert fra undersøgelsesarmene "15.000 fod, 60 min, monokulær" og "10.000 fod, 60 min, monokulær" blev farvesynstestene udført monokulært Tidsramme - yderligere info:
|
Vurdering blev udført umiddelbart efter hypoxi og S-indeks, C-indeks og TES i Wagoner D15 blev indsamlet
|
|
Farvesyn uden hypoxi monokulær/kikkert Wagoner CCVT
Tidsramme: Vurderingen blev udført uafhængigt af hypoxi tre gange i træk med en pause på 1 minut mellem hver test, og antallet af korrekt identificerede plader i Wagoner CCVT blev indsamlet
|
Wagoner CCVT blev administreret tre gange i træk uden hypoxi, hvorved følgende parametre blev indsamlet: - antallet af korrekt identificerede plader i Wagoner CCVT fra undersøgelsesarmens "jordkontrolkikkert" blev farvesynstestene udført kikkert fra undersøgelsesarmen "jordkontrol monokulær" blev farvesynstestene udført monokulært Tidsramme - yderligere info: - afhængig af den tid, forsøgspersonerne tog for hver af farvesynstesten, kan den samlede varighed af alle 3 testsekvenser variere en smule |
Vurderingen blev udført uafhængigt af hypoxi tre gange i træk med en pause på 1 minut mellem hver test, og antallet af korrekt identificerede plader i Wagoner CCVT blev indsamlet
|
|
Farvesyn uden hypoxi monokulær/kikkert D15
Tidsramme: Vurderingen blev foretaget uafhængigt af hypoxi tre gange i træk med en pause på 1 minut mellem hver test, og S-indeks, C-indeks og TES i Wagoner D15 blev indsamlet
|
Wagoner D15 blev administreret tre gange i træk uden hypoxi, hvorved følgende parametre blev indsamlet: - S-Index, C-Index og TES i Wagoner D15 fra undersøgelsesarmens "jordkontrolkikkert" blev farvesynstestene udført kikkert fra undersøgelsesarmen "jordkontrol monokulær" blev farvesynstestene udført monokulært Tidsramme - yderligere info: - afhængig af den tid, forsøgspersonerne tog for hver af farvesynstesten, kan den samlede varighed af alle 3 testsekvenser variere en smule |
Vurderingen blev foretaget uafhængigt af hypoxi tre gange i træk med en pause på 1 minut mellem hver test, og S-indeks, C-indeks og TES i Wagoner D15 blev indsamlet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jochen Hinkelbein, Prof., University Hospital Cologne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DRU-COLOR-KOELN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .