Värinäön heikkeneminen akuutin hypobarisen hypoksian aikana
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus värinäön heikkenemisen arvioimiseksi ilmailulääketieteessä akuutin hypobaarisen hypoksian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa analysoidaan eri ryhmien vapaaehtoisten värinäön heikkenemistä hypobarisen hypoksian aikana.
Viittä eri ryhmää analysoitiin:
- maaohjauskiikari (n=12, Bi/GC)
- maaohjaus monokulaari (n=11, Mo/GC)
- 10 000 jalkaa, 60 min, monokulaarinen (n = 10, Mo/60/10 000)
- 15 000 jalkaa, 15 min, kiikarit (n = 11, Bi/15/15 000)
- 15 000 jalkaa, 60 min, monokulaarinen (n = 10, Mo/60/15 000)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisia 18-vuotiaasta alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuoni-, keuhko-, neurologiset tai korva-, nenä- ja kurkkusairaudet
- raskaana tai kärsivät vilustumisoireista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: maaohjauskiikari
Interventio: painekammioympäristö Toimenpiteet: Värinäkötestit suoritettiin normoksiassa molemmilla silmillä kolme kertaa peräkkäin, jotta ne olisivat asianmukaisesti verrattavissa simuloituihin lennon vaiheisiin ennen peri-post hypoksiaa interventioryhmissä
|
|
|
Ei väliintuloa: maaohjaus monokulaari
Interventio: painekammioympäristö Toimenpiteet: Värinäkötestit suoritettiin normoksiassa yhdellä silmällä kerrallaan kolme kertaa peräkkäin, jotta ne olisivat asianmukaisesti verrattavissa simuloituihin lennon vaiheisiin ennen peri-post hypoksiaa interventioryhmissä
|
|
|
Kokeellinen: 10 000 jalkaa, 60 min, monokulaarinen pre-peri-post
Interventio: Hypoksia, joka vastaa 10 000 jalan korkeutta 60 minuutin ajan Toimenpiteet: Värinäkötestit suoritettiin yhdellä silmällä kerrallaan, jolloin:
|
Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) ja Wagoner D-15 (WC-D15) suorittivat 54 tervettä vapaaehtoista dekompressiokammiossa.
|
|
Kokeellinen: 15 000 jalkaa, 15 min, kiikari
Interventio: Hypoksia, joka vastaa 15 000 jalan korkeutta 15 minuutin ajan Toimenpiteet: Värinäkötestit suoritettiin molemmilla silmillä, jolloin:
|
Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) ja Wagoner D-15 (WC-D15) suorittivat 54 tervettä vapaaehtoista dekompressiokammiossa.
|
|
Kokeellinen: 15 000 jalkaa, 60 min, monokulaarinen
Interventio: Hypoksia, joka vastaa 15 000 jalan korkeutta 60 minuutin ajan Toimenpiteet: Värinäkötestit suoritettiin yhdellä silmällä kerrallaan, jolloin:
|
Wagoner Computerized Color Vision Test (WCCVT) ja Wagoner D-15 (WC-D15) suorittivat 54 tervettä vapaaehtoista dekompressiokammiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värinäkö ennen hypoksiaa monokulaari/binokulaarinen Wagoner CCVT
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin 15 minuuttia ennen hypoksiaintervention alkamista ja oikein tunnistettujen levyjen määrä Wagoner CCVT:ssä kerättiin.
|
Wagoner CCVT:tä annettiin painekammiossa ennen hypoksiaa, jolloin kerättiin seuraavat parametrit: - oikein tunnistettujen kilpien lukumäärä Wagoner CCVT:ssä tutkimusryhmästä "15 000 jalkaa, 15 min, kiikari" värinäkötestit suoritettiin kiikarit tutkimusryhmistä "15 000 jalkaa, 60 min, monokulaarinen" ja "10 000 jalkaa, 60 min, monokulaarinen" värinäkötestit suoritettiin monokulaarisesti Aikataulu - lisätiedot: - riippuen ajasta, jonka koehenkilöt käyttivät värinäkötesteihin, aika esitestin päättymisen ja hypoksian alkamisen välillä vaihteli hieman |
Arviointi suoritettiin 15 minuuttia ennen hypoksiaintervention alkamista ja oikein tunnistettujen levyjen määrä Wagoner CCVT:ssä kerättiin.
|
|
Värinäkö ennen hypoksiaa monokulaarinen/binokulaarinen D15
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin 15 minuuttia ennen hypoksiaintervention alkua ja Wagoner D15:n S-indeksi, C-indeksi ja TES kerättiin.
|
Wagoner D15 annettiin painekammiossa ennen hypoksiaa, jolloin kerättiin seuraavat parametrit: - S-indeksi, C-indeksi ja TES Wagoner D15:ssä tutkimusryhmästä "15 000 jalkaa, 15 min, kiikari" värinäkötestit suoritettiin kiikarit tutkimusryhmistä "15 000 jalkaa, 60 min, monokulaarinen" ja "10 000 jalkaa, 60 min, monokulaarinen" värinäkötestit suoritettiin monokulaarisesti Aikakehys - lisätietoa: riippuen ajasta, jonka koehenkilöt käyttivät värinäkötesteihin, aika esitestin päättymisen ja hypoksian alkamisen välillä vaihteli hieman |
Arviointi suoritettiin 15 minuuttia ennen hypoksiaintervention alkua ja Wagoner D15:n S-indeksi, C-indeksi ja TES kerättiin.
|
|
Värinäkö hypoksian aikana monokulaari/binokulaarinen Wagoner CCVT
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin välittömästi tai 45 minuuttia hypoksian aiheuttamisen jälkeen ja oikein tunnistettujen levyjen lukumäärä Wagoner CCVT:ssä kerättiin.
|
Wagoner CCVT:tä annettiin painekammiossa hypoksian aikana, jolloin kerättiin seuraavat parametrit: - oikein tunnistettujen kilpien lukumäärä Wagoner CCVT:ssä tutkimusryhmästä "15 000 jalkaa, 15 min, kiikari" värinäkötestit suoritettiin kiikarit tutkimusryhmistä "15 000 jalkaa, 60 min, monokulaarinen" ja "10 000 jalkaa, 60 min, monokulaarinen" värinäkötestit suoritettiin monokulaarisesti Aikataulu - lisätiedot:
|
Arviointi suoritettiin välittömästi tai 45 minuuttia hypoksian aiheuttamisen jälkeen ja oikein tunnistettujen levyjen lukumäärä Wagoner CCVT:ssä kerättiin.
|
|
Värinäkö monokulaarisen/binokulaarisen hypoksian aikana D15
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin välittömästi tai 45 minuuttia hypoksian induktion jälkeen ja S-indeksi, C-indeksi ja TES kerättiin Wagoner D15:ssä.
|
Wagoner D15 annettiin painekammiossa hypoksian aikana, jolloin kerättiin seuraavat parametrit: - S-indeksi, C-indeksi ja TES Wagoner D15:ssä tutkimusryhmästä "15 000 jalkaa, 15 min, kiikari" värinäkötestit suoritettiin kiikarit tutkimusryhmistä "15 000 jalkaa, 60 min, monokulaarinen" ja "10 000 jalkaa, 60 min, monokulaarinen" värinäkötestit suoritettiin monokulaarisesti Aikataulu - lisätiedot:
|
Arviointi suoritettiin välittömästi tai 45 minuuttia hypoksian induktion jälkeen ja S-indeksi, C-indeksi ja TES kerättiin Wagoner D15:ssä.
|
|
Värinäön hypoksia monokulaari/binokulaarinen Wagoner CCVT
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin välittömästi hypoksian jälkeen ja oikein tunnistettujen levyjen määrä Wagoner CCVT:ssä kerättiin.
|
Wagoner CCVT:tä annettiin painekammiossa hypoksian jälkeen, jolloin kerättiin seuraavat parametrit: - oikein tunnistettujen kilpien lukumäärä Wagoner CCVT:ssä tutkimusryhmästä "15 000 jalkaa, 15 min, kiikari" värinäkötestit suoritettiin kiikarit tutkimusryhmistä "15 000 jalkaa, 60 min, monokulaarinen" ja "10 000 jalkaa, 60 min, monokulaarinen" värinäkötestit suoritettiin monokulaarisesti Aikataulu - lisätiedot:
|
Arviointi suoritettiin välittömästi hypoksian jälkeen ja oikein tunnistettujen levyjen määrä Wagoner CCVT:ssä kerättiin.
|
|
Värinäkö monokulaarisen/binokulaarisen hypoksian jälkeen D15
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin heti hypoksian ja S-indeksin, C-indeksin ja TES:n keräämisen jälkeen Wagoner D15:ssä.
|
Wagoner D15 annettiin painekammiossa hypoksian jälkeen, jolloin kerättiin seuraavat parametrit: - S-indeksi, C-indeksi ja TES Wagoner D15:ssä tutkimusryhmästä "15 000 jalkaa, 15 min, kiikari" värinäkötestit suoritettiin kiikarit tutkimusryhmistä "15 000 jalkaa, 60 min, monokulaarinen" ja "10 000 jalkaa, 60 min, monokulaarinen" värinäkötestit suoritettiin monokulaarisesti Aikataulu - lisätiedot:
|
Arviointi suoritettiin heti hypoksian ja S-indeksin, C-indeksin ja TES:n keräämisen jälkeen Wagoner D15:ssä.
|
|
Värinäkö ilman hypoksiaa monokulaari/binokulaarinen Wagoner CCVT
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin hypoksiasta riippumatta kolme kertaa peräkkäin 1 minuutin taukolla jokaisen testin välillä ja oikein tunnistettujen levyjen lukumäärä Wagoner CCVT:ssä kerättiin.
|
Wagoner CCVT:tä annettiin kolme kertaa peräkkäin ilman hypoksiaa, jolloin kerättiin seuraavat parametrit: - oikein tunnistettujen kilpien lukumäärä Wagoner CCVT:ssä tutkimushaarassa "maaohjauskiikari" värinäkötestit suoritettiin kiikarit tutkimushaarassa "maaohjausmonokulaarinen" värinäkötestit suoritettiin monokulaarisesti Aikataulu - lisätiedot: - riippuen ajasta, jonka koehenkilöt käyttivät jokaiseen värinäkötestiin, kaikkien kolmen testijakson kokonaiskesto voi vaihdella hieman |
Arviointi suoritettiin hypoksiasta riippumatta kolme kertaa peräkkäin 1 minuutin taukolla jokaisen testin välillä ja oikein tunnistettujen levyjen lukumäärä Wagoner CCVT:ssä kerättiin.
|
|
Värinäkö ilman hypoksiaa monokulaarinen/binokulaarinen D15
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin hypoksiasta riippumatta kolme kertaa peräkkäin 1 minuutin taukolla jokaisen testin välillä, ja Wagoner D15:n S-indeksi, C-indeksi ja TES kerättiin.
|
Wagoner D15 annettiin kolme kertaa peräkkäin ilman hypoksiaa, jolloin kerättiin seuraavat parametrit: - S-indeksi, C-indeksi ja TES Wagoner D15:ssä tutkimushaarassa "maaohjauskiikari" värinäkötestit suoritettiin kiikarit tutkimushaarassa "maaohjausmonokulaarinen" värinäkötestit suoritettiin monokulaarisesti Aikataulu - lisätiedot: - riippuen ajasta, jonka koehenkilöt käyttivät jokaiseen värinäkötestiin, kaikkien kolmen testijakson kokonaiskesto voi vaihdella hieman |
Arviointi suoritettiin hypoksiasta riippumatta kolme kertaa peräkkäin 1 minuutin taukolla jokaisen testin välillä, ja Wagoner D15:n S-indeksi, C-indeksi ja TES kerättiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jochen Hinkelbein, Prof., University Hospital Cologne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRU-COLOR-KOELN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .