三次元印刷対従来の熱硬化アクリル総義歯
三次元印刷対従来の熱硬化アクリル総義歯：生体内比較研究
序章：
総義歯装着者が頻繁に口にする主な不満の 1 つは、義歯の保持です。 従来の義歯の欠点は、熱硬化樹脂の変形です。 また、さらに一般的なパックアンドプレス法では、充填時に発生する残留応力がフラスコから材料を取り出す際に解放され、樹脂が収縮するため、この収縮が不良の原因として挙げられます。義歯床の適合性 義歯の分野では、CAD データに基づいて補綴装置を製造するアディティブ マニュファクチャリングの能力が、全体的な品質、造形部品の機械的特性、総コスト、および製造時間に影響を与えます。 フライス加工プロセスは大量の義歯床材を無駄にしますが、最近の 3 次元 (3D) プロトタイピングでは、義歯樹脂の使用量を減らすことで、より持続可能な追加アプローチが約束されています。 しかし、アディティブマニュファクチャリングを用いて作製されたものと比較して、従来の技術を用いて作製された義歯の粘膜表面または義歯保持の精度に関する臨床報告は発表されていません。
研究の目的:
総義歯製造の 2 つの技術 (従来型および 3D プリント) が、義歯の保持、真正性 (精度)、および満足度に与える影響を調査します。
方法論:
外来診療所から 20 人の患者が選択され、従来の義歯のグループ A と 3D 印刷された義歯のグループ B の 2 つのグループに分けられます。2 つのグループの保持は 0、1、および 3 か月で測定され、患者の満足度は次のようになります。記録され、義歯床の精度がソフトウェア上で測定されます。 結果は集計され、SPSS プログラムを使用して統計的に分析されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
歯学部（スエズ運河大学）の外来診療所から、次の基準で20人の患者が選択されます。
- 神経筋の制御が良好で、全身性疾患のない患者
- しっかりとした健康な粘膜を備えた整形式の隆起で、両側の前方のアンダーカットがない。
患者は 2 つのグループ (n=10) に均等に分けられます。グループ (A) は従来の熱硬化アクリル義歯を受け取り、グループ (B) は 3D プリント義歯を受け取ります。
方法論:
患者ごとに一次印象を採り、特別な自己硬化アクリル製トレーを製作します。
酸化亜鉛の二次印象 (洞窟の輪郭、Cavex Holland) は、患者ごとに採られます。 印象は、超硬石とラベル付きのマスター キャストで注がれます。
キャストはスキャンされ、標準のテッセレーション言語 (stl) 形式 (マスター キャット) で保存されます。
各患者の顎関係の記録は、従来の方法で取得されます。 グループ A の場合: 咬合器上で通常の方法で歯のセットアップを行い、ワックスを塗った義歯のフラッシングを行います。 ワックス除去を行い、熱硬化アクリルのパッキングを行います。
グループBの場合：顎関係の記録を取った後、咬合ブロックがスキャンされます（スイングスキャナー、DOF inc、韓国）（スキャナーの精度は10μmです）。
仮想歯の形状、サイズ、および設定は、CAD ソフトウェア (Exocad Dental CAD 3.0、Exocad GmbH、ドイツ) で顎関係記録に従って行われます。
義歯床の延長と厚さは、CAD ソフトウェアで設計されます。 歯は別のファイルにエクスポートされ、義歯の土台は別の stl ファイルにエクスポートされます。
仮想義歯の stl ファイルは、ファイルのスライスとレイヤー設定の調整が行われる 3D プリンター ソフトウェア (Chitubox ソフトウェア、CBD-Tech、中国) に送信されます。
仮想義歯は 3D プリンター (フォトン 3d プリンター、ANYCUBIC 3D 印刷、中国) に送信されて印刷されます (プリンターの Y 軸解像度: 1.25um およびレイヤー解像度: 25 ~ 100um)。カラーレジン（デンタルサンド、Harzz labs、ロシア）とベースのみをピンクレジン（Dental pink、HArzz lab、ロシア）でプリントし、エチルアルコール洗浄（99%エチルアルコール）で余分なレジンを取り除きます。 歯は義歯床の所定の位置に配置され、ピンクのレジンを使用して固定されます。
残りの未硬化レジンの後硬化は、後硬化チャンバー (bre-lux power unit 2,bredent, イギリス) を使用して 30 分間行われます。
上顎義歯について
0、1、および3か月で、グループAおよびグループBのフォースゲージ（威航電子ゲージ、威航工業、中国）を使用して、保持力を臨床的に測定します。 義歯の研磨面の中心にチェーンを固定することにより、フォースゲージが適用されます。 フォースゲージのプルエンドを義歯に接続して保持力を測定します。 力ゲージは、義歯の保持が失われるまで義歯を垂直に下向きに引っ張り、義歯は垂直に移動します。 入れ歯が外れる力をグラム単位で記録します。 プルオフ手順を 10 回繰り返して各長老の 10 レコードを取得し、これらのレコードの平均を計算します。
参加者は義歯満足度アンケートに回答します。 各質問とそれぞれのスコアに対する可能な回答は次のとおりです。不満足 = 0、通常 = 1、および良好 = 2 (Rehmann et al., 2008) グループについては、A およびグループ B の義歯床は、 1.3 メガピクセルのデュアル カメラと 10 ミクロンの精度を備えたベンチ スキャナー (スイング スキャナー、DOF inc、韓国) と、計測ソフトウェア (Geomagic Control X、3D システム、カナダ) を使用してマスター キャストで計画された仮想スキャナーと比較されます。 これは、スキャンされた印刷または加工された義歯と仮想参照義歯の重ね合わせによって行われます。 これは、ポイント ツー ポイントの一致を選択してから、最適な関数を選択することによって行われます。
サーフェス マッチングの違いのカラー マップが作成されます。 黄色から赤色の領域は、ギプスが義歯床に衝突していることを示しています。 青色の領域は、義歯床とギプスの間のスペースを示します。 理想的な義歯は、完全に緑色のカラー マップを示し、測定値が 0 であることを示します。これは、加工変形がなく、ギプスへの義歯床の理想的な適合を表します。
結果は、SPSS Statistics Version 20 for Windows (SPSS, Inc.、IBM Company、USA) を使用して表にまとめられ、統計的に分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sharkia
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Bilbeis、Sharkia、エジプト、46213
- Faculty of Dentistry,Suez Canal University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 神経筋の制御が良好で、全身性疾患のない患者
- 無歯顎の隆起は、健康でしっかりとした密な粘膜で覆われていました
- それらは、根が残っていない、重度の骨のアンダーカットがない、または局所的な病理学的病変のない、上下の無歯顎の健康な歯槽堤を持っています。
- 患者は、ほぼ同じ無歯顎期間の以前の義歯を持っていませんでした。
除外基準:
- 悪い習慣の歴史 激しい食いしばり。
- T.M.J 障害
- 口腔乾燥症、高い口蓋円蓋、および短いまたは多動性唇の患者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループA
グループAは、従来の熱硬化アクリル義歯を受け取ります
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2つのグループの保持は0、1、および3か月で測定され、患者の満足度が記録され、義歯床の精度がソフトウェアで測定されます。
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アクティブコンパレータ：グループB
グループ B は 3D プリントされた総義歯を受け取ります
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2つのグループの保持は0、1、および3か月で測定され、患者の満足度が記録され、義歯床の精度がソフトウェアで測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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適合精度（適応）
時間枠：1週間
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対応する鋳型からの義歯フィッティング表面の偏差は、計測ソフトウェア（GOM inspect、USA）を使用して測定されます）
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1週間
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保持
時間枠：3ヶ月
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保持力はデジタルフォースゲージ（威航電子ゲージ、威航工業、中国）を使用して測定されます
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3ヶ月
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患者の満足度
時間枠：3ヶ月
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参加者は義歯満足度アンケートに回答します。
各質問とそれぞれのスコアに対する可能な回答は、不十分 = 0、通常 = 1、良好 = 2 (Rehmann et al., 2008) です。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一定期間の保持
時間枠：3ヶ月
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一定期間にわたる義歯保持の変化 (義歯挿入から 0、1、および 3 か月) をグループごとに測定します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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