Dentadura postiza completa de acrílico curado con calor impresa tridimensional versus convencional
Dentadura postiza completa impresa en tres dimensiones frente a acrílico termocurado convencional: un estudio comparativo in vivo
Introducción:
Una de las principales quejas expresada con frecuencia por los usuarios de dentaduras postizas completas es la retención de la dentadura postiza. La desventaja de las dentaduras postizas convencionales es la deformación de la resina de curado por calor. Además, la técnica de empaque y prensa que es aún más común, las tensiones residuales que ocurren en el momento del empaque se liberan cuando se retira el material del matraz, lo que hace que la resina se contraiga, y esta contracción se cita como causa de mala calidad. ajuste de la base de la dentadura En el campo de la odontología protésica, la capacidad de la fabricación aditiva para fabricar dispositivos protésicos basados en datos CAD influye en la calidad general, las propiedades mecánicas de las piezas impresas, el costo total y el tiempo de fabricación. El proceso de fresado desperdicia grandes cantidades de material base de la dentadura postiza, y los prototipos tridimensionales (3D) más recientes prometen un enfoque aditivo más sostenible al utilizar menos resina para dentadura postiza. Sin embargo, no se han publicado informes clínicos sobre la precisión de la superficie mucosa o la retención de la dentadura postiza fabricada con técnicas convencionales en comparación con las fabricadas con fabricación aditiva.
Objetivo del estudio:
Investigue el efecto de dos técnicas de fabricación de dentaduras postizas completas (convencional e impresa en 3D) sobre la retención, veracidad (precisión) y satisfacción de las dentaduras postizas.
Metodología:
Se seleccionarán veinte pacientes de la clínica ambulatoria y se dividirán en 2 grupos, el grupo A para prótesis dentales convencionales y el grupo B para prótesis impresas en 3D, la retención de los dos grupos se medirá a los 0,1 y 3 meses, y la satisfacción del paciente será se registrará y la precisión de la base de la dentadura se medirá en el software. Los resultados serán tabulados y analizados estadísticamente utilizando el programa SPSS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se seleccionarán veinte pacientes de las clínicas ambulatorias de la Facultad de Odontología (Universidad del Canal de Suez) con los siguientes criterios:
- Pacientes con buen control neuromuscular y libres de enfermedades sistémicas
- Crestas bien formadas con mucosa firme y sana y sin socavaduras anteriores bilaterales.
Los pacientes se dividirán por igual en dos grupos (n = 10), el grupo (A) que recibirá una dentadura postiza acrílica de curado por calor convencional y el grupo (B) que recibirá una dentadura postiza impresa en 3D.
Metodología:
Se tomará una impresión primaria para cada paciente y se fabricará una cubeta acrílica autopolimerizable especial.
Se tomará una impresión secundaria de óxido de zinc (caves outline, Cavex Holland) para cada paciente. La impresión se vaciará con yeso extra duro y se rotulará con un modelo maestro.
El molde se escaneará y guardará en formato de lenguaje de teselación estándar (stl) (maestros gatos).
Los registros de relaciones mandibulares de cada paciente se tomarán con el método convencional. Para el grupo A: el montaje de los dientes se realizará de forma convencional sobre el articulador y se realizará el enmuflado de la dentadura encerada. Se realizará la eliminación de cera y luego se realizará el empaque del acrílico de curado por calor.
Para el grupo B: se escaneará el bloque de oclusión (escáner giratorio, DOF inc., Corea) (el escáner tiene una precisión de 10 μm) después de tomar el registro de la relación mandibular.
La forma, el tamaño y el ajuste de los dientes virtuales se realizarán en el software CAD (Exocad Dental CAD 3.0, Exocad GmbH, Alemania) de acuerdo con el registro de relación mandibular.
La extensión y el grosor de la base de la dentadura se diseñarán en un software CAD. Los dientes se exportarán en un archivo separado y la base de la dentadura se exportará en un archivo stl separado.
Los archivos stl de la prótesis virtual se enviarán al software de la impresora 3D (software Chitubox, CBD-Tech, china) donde se realizará el corte del archivo y el ajuste de la configuración de capas.
La dentadura virtual se enviará a la impresora 3D (impresora 3d de fotones, ANYCUBIC 3D Printing, china) para imprimirla (la impresora tiene una resolución del eje Y: 1,25 um y una resolución de capa: 25 ~ 100 um), los dientes se imprimirán solos usando dientes- La resina de color (arena dental, laboratorios Harz, Rusia) y la base se imprimirán solas con resina rosa (rosa dental, laboratorio HArzz, Rusia), luego se lavará con alcohol etílico (99% de alcohol etílico) para eliminar el exceso de resina. Los dientes se colocarán en sus lugares en la base de la dentadura y se asegurarán con resina rosa.
El poscurado de la resina restante sin curar se realizará en una cámara de poscurado durante 30 minutos (bre-lux power unit 2, bredent, reino unido).
En cuanto a la dentadura maxilar:
La retención se medirá clínicamente mediante el uso de un dinamómetro (medidor electrónico Weihang, Industrias Weihang, China) para el grupo A y el grupo B a los 0,1 y 3 meses. Se aplicará un dinamómetro fijando la cadena en el centro de la superficie pulida de la dentadura. El extremo de tracción del dinamómetro se conectará a la prótesis para medir la retención. El medidor de fuerza tirará de la dentadura postiza verticalmente hacia abajo hasta que se pierda la retención de la dentadura y la dentadura postiza se mueva verticalmente. La fuerza con la que se desprende la dentadura postiza se registrará en gramos. El procedimiento de extracción se repetirá 10 veces para obtener 10 registros para cada anciano, y luego se calculará la media de estos registros.
Los participantes responderán un cuestionario de satisfacción con la dentadura postiza. Las posibles respuestas para cada pregunta y las puntuaciones respectivas serán: insatisfactorio =0, regular =1 y bueno =2 (Rehmann et al., 2008) Para el grupo A y el grupo B, se comprobará la precisión del ajuste de la base de la prótesis después de escanear usando un escáner de banco con cámara dual de 1,3 megapíxeles y precisión de 10 micras (escáner oscilante, DOF inc, Corea) y se comparará con el virtual planeado en el modelo maestro utilizando un software de metrología (Geomagic Control X,3D Systems, Canadá). Esto se hará mediante la superposición de la dentadura postiza impresa o procesada escaneada y la dentadura de referencia virtual. Esto se hará seleccionando una coincidencia punto a punto y luego la función de mejor ajuste.
Se realizarán mapas de color de las diferencias de coincidencia de la superficie. Las áreas que serán de color amarillo a rojo indicarán el choque de la base de la dentadura con el modelo. Las áreas que serán de color azul indicarán el espacio entre la base de la dentadura y el modelo. La dentadura ideal mostrará un mapa de color que será completamente verde, dando un valor de medición de 0, lo que representará ninguna deformación de procesamiento y una adaptación ideal de la base de la dentadura al modelo.
Los resultados se tabularán y analizarán estadísticamente utilizando SPSS Statistics Versión 20 para Windows (SPSS, Inc., una empresa de IBM, EE. UU.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sharkia
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Bilbeis, Sharkia, Egipto, 46213
- Faculty of Dentistry,Suez Canal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con buen control neuromuscular y libres de enfermedades sistémicas
- el reborde edéntulo estaba cubierto de una mucosa sana, firme y densa
- Tienen rebordes alveolares sanos desdentados superiores e inferiores sin raíces remanentes, sin socavaciones óseas severas o lesiones patológicas locales.
- los pacientes no tenían dentaduras previas con un período edéntulo casi igual.
Criterio de exclusión:
- historial de malos hábitos, p. apretamiento severo.
- Trastornos de la ATM
- Se excluyeron pacientes con xerostomía, bóveda palatina alta y labios cortos o hiperactivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
el grupo A recibirá una dentadura postiza acrílica termopolimerizable convencional
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la retención para los dos grupos se medirá a los 0,1 y 3 meses, se registrará la satisfacción del paciente y se medirá la precisión de la base de la dentadura en el software.
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Comparador activo: grupo B
el grupo B recibirá una dentadura completa impresa en 3D
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la retención para los dos grupos se medirá a los 0,1 y 3 meses, se registrará la satisfacción del paciente y se medirá la precisión de la base de la dentadura en el software.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión de ajuste (adaptación)
Periodo de tiempo: 1 semana
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la desviación de la superficie de ajuste de la dentadura con respecto a su modelo correspondiente se medirá utilizando un software de metrología (GOM inspect, EE. UU.))
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1 semana
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retención
Periodo de tiempo: 3 meses
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la retención se medirá utilizando un dinamómetro digital (medidor electrónico weihang, industrias weihang, china)
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3 meses
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los participantes responderán un cuestionario de satisfacción con la dentadura postiza.
Las posibles respuestas para cada pregunta y sus respectivos puntajes serán: insatisfactorio =0, regular =1 y bueno =2 (Rehmann et al., 2008)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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retención a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se medirá el cambio en la retención de la dentadura postiza a lo largo del período de tiempo (0, 1 y 3 meses desde la inserción de la dentadura postiza) para cada grupo
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 318/2021
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- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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