Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трехмерная печать по сравнению с традиционными акриловыми полными протезами, отверждаемыми при нагревании

6 ноября 2022 г. обновлено: Suez Canal University

Сравнение трехмерных печатных и обычных акриловых полных протезов с термоотверждаемым покрытием: сравнительное исследование in-vivo

Введение:

Одной из основных жалоб, часто выдвигаемых носителями полных съемных протезов, является удержание протеза. Недостатком обычных зубных протезов является деформация полимера при термическом отверждении. Кроме того, в методе упаковки и прессования, который все еще более распространен, остаточные напряжения, возникающие во время упаковки, снимаются, когда материал удаляется из опоки, вызывая усадку смолы, и эта усадка упоминается как причина плохого качества. подгонка базиса протеза. В области ортопедической стоматологии возможность аддитивного производства для изготовления протезов на основе данных САПР влияет на общее качество, механические свойства печатных деталей, общую стоимость и время изготовления. В процессе фрезерования расходуется большое количество базового материала протеза, а недавнее трехмерное (3D) прототипирование обещает более устойчивый аддитивный подход за счет использования меньшего количества смолы для протезов. Тем не менее, не было опубликовано никаких клинических отчетов относительно точности поверхности слизистой оболочки или фиксации протеза для протезов, изготовленных с использованием традиционных технологий, по сравнению с протезами, изготовленными с использованием аддитивного производства.

Цель исследования:

Изучите влияние двух методов изготовления полных съемных протезов (обычных и 3D-печатных) на удержание протеза, правильность (точность) и удовлетворенность.

Методология:

Двадцать пациентов будут отобраны из амбулаторной клиники и разделены на 2 группы: группа A для обычных протезов и группа B для протезов, напечатанных на 3D-принтере, ретенция для двух групп будет измеряться через 0,1 и 3 месяца, а удовлетворенность пациентов будет будут записаны, а точность базы протеза будет измерена с помощью программного обеспечения. Результаты будут сведены в таблицы и подвергнуты статистическому анализу с использованием программы SPSS.

Обзор исследования

Подробное описание

Двадцать пациентов будут отобраны из амбулаторных клиник стоматологического факультета (Университет Суэцкого канала) по следующим критериям:

  • Пациенты с хорошим нервно-мышечным контролем и без системных заболеваний
  • Хорошо сформированные гребни с твердой и здоровой слизистой оболочкой без двусторонних передних подрезов.

Пациенты будут разделены поровну на две группы (n = 10): группа (A), которая получит обычный акриловый протез с термическим отверждением, и группа (B), которая получит протез, напечатанный на 3D-принтере.

Методология:

Для каждого пациента будет снят первичный оттиск и изготовлена ​​специальная акриловая каппа самоотверждающегося материала.

Вторичный оттиск оксида цинка (контур пещеры, Cavex Holland) будет снят у каждого пациента. Оттиск будет отлит сверхтвердым камнем и помечен мастер-моделью.

Слепок будет отсканирован и сохранен в формате стандартного языка тесселяции (stl) (мастер-коты).

Записи соотношения челюстей для каждого пациента будут вестись традиционным методом. Для группы А: постановка зубов будет производиться обычным способом на артикуляторе, а также будет выполнено выравнивание воскового протеза. Будет выполнено удаление воска, затем будет выполнена упаковка акрила, отверждаемого при нагревании.

Для группы B: блок окклюзии будет отсканирован (качающийся сканер, DOF inc, Корея) (сканер имеет точность 10 мкм) после записи соотношения челюстей.

Форма, размер и постановка виртуальных зубов будут выполнены в программе САПР (Exocad Dental CAD 3.0, Exocad GmbH, Германия) в соответствии с записью соотношения челюстей.

Расширение и толщина основания протеза будут спроектированы в программе САПР. Зубы будут экспортированы в отдельный файл, а база протеза будет экспортирована в отдельный файл stl.

Файлы stl виртуального протеза будут отправлены в программное обеспечение 3D-принтера (программное обеспечение Chitubox, CBD-Tech, Китай), где будет выполнена нарезка файла и настройка параметров слоев.

Виртуальный протез будет отправлен на 3D-принтер (фотонный 3D-принтер, ANYCUBIC 3D Printing, Китай) для печати (принтер имеет разрешение по оси Y: 1,25 мкм и разрешение слоя: 25 ~ 100 мкм). цветная смола (стоматологический песок, лаборатория Harz, Россия) и основа будут напечатаны отдельно с использованием розовой смолы (зубной розовый, лаборатория HArzz, Россия), затем она будет промыта этиловым спиртом (99% этилового спирта) для удаления излишков смолы. Зубы будут размещены на своих местах в основании протеза и закреплены розовой смолой.

Доотверждение оставшейся неотвержденной смолы будет проводиться в камере доотверждения в течение 30 минут (bre-lux power unit 2, bredent, Великобритания).

По поводу зубного протеза:

Удержание будет измеряться клинически с использованием датчика силы (электронный датчик Weihang, Weihang Industries, Китай) для группы A и группы B через 0, 1 и 3 месяца. Измеритель силы будет применяться путем фиксации цепи в центре полированной поверхности протеза. Тяговый конец датчика силы будет соединен с протезом для измерения удержания. Измеритель усилия будет тянуть протез вертикально вниз до тех пор, пока не будет потеряна фиксация протеза, и протез начнет двигаться вертикально. Сила, при которой протез смещается, записывается в граммах. Процедура извлечения будет повторена 10 раз, чтобы получить 10 записей для каждого старейшины, а затем будет рассчитано среднее значение этих записей.

Участники ответят на вопросник об удовлетворенности зубными протезами. Возможные ответы на каждый вопрос и соответствующие баллы: неудовлетворительно =0, нормально =1 и хорошо =2 (Rehmann et al., 2008). настольный сканер с двойной камерой 1,3 мегапикселя и точностью 10 микрон (качающийся сканер, DOF inc, Корея) и будет сравниваться с виртуальным сканером, запланированным на мастер-модели, с использованием метрологического программного обеспечения (Geomagic Control X, 3D systems, Канада). Это будет сделано путем наложения отсканированного напечатанного или обработанного протеза и виртуального эталонного протеза. Это будет сделано путем выбора двухточечного соответствия, а затем функции наилучшего соответствия.

Будут сделаны цветные карты различий в сопоставлении поверхностей. Области, которые будут иметь цвет от желтого до красного, будут указывать на соприкосновение основания протеза с гипсовой повязкой. Области, окрашенные в синий цвет, обозначают пространство между основанием протеза и гипсовой повязкой. Цветовая карта идеального протеза будет полностью зеленой, что даст значение измерения 0, что означает отсутствие деформации при обработке и идеальную адаптацию основания протеза к слепку.

Результаты будут сведены в таблицы и подвергнуты статистическому анализу с использованием SPSS Statistics версии 20 для Windows (SPSS, Inc., компания IBM, США).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sharkia
      • Bilbeis, Sharkia, Египет, 46213
        • Faculty of Dentistry,Suez Canal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хорошим нервно-мышечным контролем и без системных заболеваний
  • беззубый гребень был покрыт здоровой твердой и плотной слизистой оболочкой
  • У них верхние и нижние беззубые здоровые альвеолярные гребни без оставшихся корней, выраженного костного поднутрения или локальных патологических поражений.
  • у пациентов ранее не было зубных протезов с почти равным периодом отсутствия зубов.

Критерий исключения:

  • история вредных привычек, например. сильное зажатие.
  • расстройства ВНЧС
  • пациенты с ксеростомией, высоким сводом неба и короткими или гиперактивными губами были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа А
группа А получит обычный акриловый протез термического отверждения
ретенция для двух групп будет измеряться через 0,1 и 3 месяца, будет регистрироваться удовлетворенность пациентов, а точность базы протеза будет измеряться с помощью программного обеспечения.
Активный компаратор: группа Б
группа B получит полный протез, напечатанный на 3D-принтере.
ретенция для двух групп будет измеряться через 0,1 и 3 месяца, будет регистрироваться удовлетворенность пациентов, а точность базы протеза будет измеряться с помощью программного обеспечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точность подгонки (адаптация)
Временное ограничение: 1 неделя
отклонение посадочной поверхности протеза от соответствующей модели будет измеряться с помощью метрологического программного обеспечения (GOM inspect, США))
1 неделя
удержание
Временное ограничение: 3 месяца
Удержание будет измеряться с помощью цифрового датчика силы (электронный датчик Weihang, Weihang Industries, Китай)
3 месяца
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
Участники ответят на вопросник об удовлетворенности зубными протезами. Возможные ответы на каждый вопрос и соответствующие оценки: неудовлетворительно = 0, нормально = 1 и хорошо = 2 (Rehmann et al., 2008).
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сохранение во времени
Временное ограничение: 3 месяца
изменение ретенции протеза с течением времени (0, 1 и 3 месяца после установки протеза) будет измеряться для каждой группы.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 318/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться