Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteinen painettu ja perinteinen lämpökovettuva akryylihammasproteesi

sunnuntai 6. marraskuuta 2022 päivittänyt: Suez Canal University

Kolmiulotteinen painettu vs. perinteinen lämpökovettuva akryylihammasproteesi: In vivo -vertaileva tutkimus

Esittely:

Yksi suuri valitus, jonka täydelliset hammasproteesin käyttäjät usein ilmaisevat, on hammasproteesin kiinnitys. Perinteinen hammasproteesin haittapuoli on lämpökovettuvan hartsin muodonmuutos. Lisäksi vielä yleisempi pakkaus- ja puristustekniikka, pakkaushetkellä esiintyvät jäännösjännitykset vapautuvat, kun materiaalia poistetaan pullosta, jolloin hartsi kutistuu ja tämä kutistuminen on mainittu huonon syynä. proteesin pohjan istuvuus, Proteesihammaslääketieteen alalla additiivinen valmistuksen kyky valmistaa proteeseja CAD-tietoihin perustuen vaikuttaa kokonaislaatuun, painettujen osien mekaanisiin ominaisuuksiin, kokonaiskustannuksiin ja valmistusaikaan. Jauhatusprosessissa tuhlataan suuria määriä hammasproteesin perusmateriaalia, ja uudempi kolmiulotteinen (3D) prototyyppien valmistus lupaa kestävämmän lisäainelähestymistavan käyttämällä vähemmän proteesin hartsia. Kuitenkaan ei ole julkaistu kliinisiä raportteja limakalvon pinnan tarkkuudesta tai hammasproteesin retentiosta tavanomaisilla tekniikoilla valmistetuissa proteeseissa verrattuna niihin, jotka on valmistettu käyttämällä lisäainevalmistusta.

Tutkimuksen tavoite:

Tutki kahden täydellisen hammasproteesin valmistustekniikan (perinteinen ja 3D-tulostettu) vaikutus hammasproteesin pysyvyyteen, todenmukaisuuteen (tarkkuuteen) ja tyytyväisyyteen.

Metodologia:

Poliklinikalta valitaan 20 potilasta, jotka jaetaan kahteen ryhmään, ryhmään A perinteiset hammasproteesit ja ryhmä B 3D-tulostetut hammasproteesit, kahden ryhmän retentio mitataan 0, 1 ja 3 kuukauden kohdalla ja potilastyytyväisyys tallennetaan ja hammasproteesipohjan tarkkuus mitataan ohjelmistolla. Tulokset taulukoidaan ja analysoidaan tilastollisesti SPSS-ohjelman avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä potilasta valitaan hammaslääketieteen tiedekunnan (Suezin kanavan yliopiston) poliklinikoista seuraavilla kriteereillä:

  • Potilaat, joilla on hyvä hermo-lihashallinta ja heillä ei ole systeemisiä sairauksia
  • Hyvin muodostuneet harjanteet kiinteällä ja terveellä limakalvolla, ilman molemminpuolisia etummaisia ​​viiltoja.

Potilaat jaetaan tasan kahteen ryhmään (n=10), ryhmään (A), joka saa tavanomaisen lämpökovettuvan akryyliproteesin ja ryhmään (B), joka saa 3D-tulostetun hammasproteesin.

Metodologia:

Jokaisesta potilaasta otetaan ensisijainen jäljennös ja valmistetaan erityinen itsekovettuva akryylialusta.

Kullekin potilaalle otetaan sinkkioksidin toissijainen jäljennös (luolan ääriviivat, Cavex Holland). Jäljennös kaadetaan erityisen kovalla kivellä ja leimatulla mestarivalulla.

Näyttelijät skannataan ja tallennetaan tavallisessa tessellation language (stl) -muodossa (master cats).

Leuan suhdetietueet jokaisesta potilaasta otetaan tavanomaisella menetelmällä. Ryhmässä A: hampaiden asettaminen tehdään tavanomaisella tavalla artikulaattorilla ja vahatun hammasproteesin pullotus tehdään. Vahanpoisto tehdään ja lämpökovettuvan akryylin pakkaus tehdään.

Ryhmä B: okkluusiolohko skannataan (swing scanner, DOF inc, Korea) (skannerin tarkkuus on 10 μm) leukarelaatiotietueen ottamisen jälkeen.

Virtuaalihampaiden muoto, koko ja asetus tehdään CAD-ohjelmistolla (Exocad Dental CAD 3.0, Exocad GmbH, Saksa) leukarelaatiotietojen mukaan.

Proteesin pohjan jatke ja paksuus suunnitellaan CAD-ohjelmistolla. Hampaat viedään erillisessä tiedostossa ja hammasproteesipohja erilliseen stl-tiedostoon.

Virtuaaliproteesin stl-tiedostot lähetetään 3D-tulostinohjelmistoon (Chitubox-ohjelmisto, CBD-Tech, Kiina), jossa suoritetaan tiedoston viipalointi ja kerrosten säätö.

Virtuaalinen hammasproteesi lähetetään 3D-tulostimelle (fotoni 3D-tulostin, ANYCUBIC 3D Printing, Kiina) tulostettavaksi (tulostimessa on Y-akselin resoluutio: 1,25um ja kerrosresoluutio: 25 ~ 100um), hampaat tulostetaan yksinään käyttämällä hammas- värillinen hartsi (hammashiekka, Harz Labs, Venäjä) ja pohja tulostetaan yksinään vaaleanpunaisella hartsilla (hammasvaaleinpunainen, HArzz lab, Venäjä), sitten se pestään etyylialkoholilla (99 % etyylialkoholia) ylimääräisen hartsin poistamiseksi. Hampaat asetetaan paikoilleen proteesin pohjaan ja kiinnitetään vaaleanpunaisella hartsilla.

Jäljelle jäävän kovettumattoman hartsin jälkikovetus suoritetaan käyttämällä jälkikovetuskammiota 30 minuutin ajan (bre-lux tehoyksikkö 2, bredent, Yhdistynyt kuningaskunta).

Mitä tulee leukaproteesiin:

Retentio mitataan kliinisesti käyttämällä voimamittaria (weihang elektroninen mittari, weihang industries, Kiina) ryhmässä A ja ryhmässä B 0,1 ja 3 kuukauden kohdalla. Voimamittari asetetaan kiinnittämällä ketju hammasproteesin kiillotetun pinnan keskelle. Voimamittarin vetopää liitetään hammasproteesiin retention mittaamiseksi. Voimamittari vetää hammasproteesia pystysuunnassa alaspäin, kunnes hammasproteesin retentio katoaa ja hammasproteesi liikkuu pystysuunnassa. Voima, jolla hammasproteesi irtoaa, kirjataan grammoina. Poistomenettely toistetaan 10 kertaa 10 tietueen saamiseksi jokaisesta vanhimmasta, ja sitten lasketaan näiden tietueiden keskiarvo.

Osallistujat vastaavat hammasproteesityytyväisyyskyselyyn. Mahdolliset vastaukset kuhunkin kysymykseen ja vastaavat pisteet ovat: epätyydyttävä =0, tavallinen =1 ja hyvä =2 (Rehmann et al., 2008) Ryhmän A ja ryhmän B hammasproteesin pohjan sopivuus tarkistetaan skannauksen jälkeen käyttämällä pöytäskanneri, jossa on 1,3 megapikselin kaksoiskamera ja 10 mikronin tarkkuus (swing-skanneri, DOF inc, Korea), ja sitä verrataan virtuaaliseen skanneriin, joka on suunniteltu mastercastissa käyttämällä metrologiaohjelmistoa (Geomagic Control X, 3D-järjestelmät, Kanada). Tämä tehdään asettamalla skannattu painettu tai prosessoitu hammasproteesi ja virtuaalinen referenssiproteesi. Tämä tehdään valitsemalla pisteestä pisteeseen -sovitus ja sitten paras sovitustoiminto.

Pintojen yhteensopivuuseroista tehdään värikartat. Keltaisesta punaiseen väriltään alueet osoittavat hammasproteesin pohjan osumista kipsiin. Siniset alueet osoittavat tilaa hammasproteesin pohjan ja kipsin välillä. Ihanteellisessa hammasproteesissa näkyy värikartta, joka on täysin vihreä ja mittausarvo on 0, mikä tarkoittaa, ettei prosessointimuutoksia ja proteesi pohjan sopeutumista kipsiin.

Tulokset taulukoidaan ja analysoidaan tilastollisesti käyttämällä SPSS Statistics -versiota 20 for Windows (SPSS, Inc., IBM-yhtiö, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sharkia
      • Bilbeis, Sharkia, Egypti, 46213
        • Faculty of Dentistry,Suez Canal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hyvä hermo-lihashallinta ja heillä ei ole systeemisiä sairauksia
  • hampaaton harju oli peitetty terveellä kiinteällä ja tiheällä limakalvolla
  • Niillä on ylempi ja alempi hampaattomat terveet keuhkorakkulaariot, joissa ei ole jäljellä olevia juuria, ei vakavia luisia alileikkauksia tai paikallisia patologisia vaurioita.
  • potilailla ei ollut aikaisempaa hammasproteesia lähes yhtä pitkällä hampaattomalla ajanjaksolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • huonojen tapojen historia, mm. kova puristus.
  • T.M.J-häiriöt
  • potilaat, joilla oli kserostomia, korkea kitalaholvi ja lyhyet tai hyperaktiiviset huulet, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä A
ryhmä A saa perinteisen lämpökovettuvan akryyliproteesin
Kahden ryhmän retentio mitataan 0,1 ja 3 kuukauden kohdalla, potilastyytyväisyys kirjataan ja hammasproteesipohjan tarkkuus mitataan ohjelmistolla.
Active Comparator: ryhmä B
ryhmä B saa 3D-tulostetun täydellisen hammasproteesin
Kahden ryhmän retentio mitataan 0,1 ja 3 kuukauden kohdalla, potilastyytyväisyys kirjataan ja hammasproteesipohjan tarkkuus mitataan ohjelmistolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sovitustarkkuus (sopeutuminen)
Aikaikkuna: 1 viikko
hammasproteesin sovituspinnan poikkeama vastaavasta kipsistä mitataan metrologiaohjelmistolla (GOM inspect, USA)
1 viikko
säilyttäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
retentio mitataan digitaalisella voimamittarilla (weihang elektroninen mittari, Weihang Industries, Kiina)
3 kuukautta
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujat vastaavat hammasproteesityytyväisyyskyselyyn. Mahdolliset vastaukset kuhunkin kysymykseen ja vastaavat pisteet ovat: epätyydyttävä =0, normaali =1 ja hyvä =2 (Rehmann et al., 2008)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
säilyttäminen ajan kuluessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
muutos hammasproteesin retentiossa ajanjakson aikana (0,1 ja 3 kuukautta hammasproteesin asettamisesta) mitataan jokaiselle ryhmälle
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 318/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa