3차원 인쇄 대 기존 열경화 아크릴 완전 의치
3차원 인쇄 대 기존 열경화 아크릴 총의치: 생체 내 비교 연구
소개:
전체 의치 착용자가 자주 말하는 주요 불만 중 하나는 의치 유지입니다. 기존 의치의 단점은 열 경화 수지 변형입니다. 또한, 여전히 보편화된 팩앤프레스 기술은 패킹 시 발생하는 잔류응력이 플라스크에서 재료를 꺼낼 때 방출되어 수지가 수축하게 되는데, 이 수축이 불량의 원인으로 지목되고 있다. 보철 치과 분야에서 CAD 데이터를 기반으로 보철 장치를 제작하는 적층 제조 능력은 전체 품질, 인쇄된 부품의 기계적 특성, 총 비용 및 제조 시간에 영향을 미칩니다. 밀링 공정은 많은 양의 의치상 재료를 낭비하며, 보다 최근의 3차원(3D) 프로토타이핑은 의치 레진을 적게 사용하여 보다 지속 가능한 첨가제 접근 방식을 약속합니다. 그러나 기존 기술로 제작된 의치가 적층가공으로 제작된 의치와 비교하여 점막 표면의 정확성이나 의치 유지력에 관한 임상 보고는 아직까지 발표되지 않았다.
연구 목적:
의치 유지, 진실성(정확성) 및 만족도에 대한 전체 의치 제조(기존 및 3D 프린팅)의 두 가지 기술이 미치는 영향을 조사합니다.
방법론:
외래에서 20명의 환자를 선발하여 A군은 일반의치군, B군은 3D프린팅틀니군의 2개 군으로 나누어 0.1개월, 3개월에 유지력을 측정하여 환자 만족도를 평가한다. 기록되고 의치상의 정확도가 소프트웨어에서 측정됩니다. 결과는 SPSS 프로그램을 사용하여 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치과 학부(수에즈 운하 대학교) 외래 진료소에서 다음 기준에 따라 20명의 환자가 선택됩니다.
- 신경근 조절이 잘되고 전신질환이 없는 환자
- 견고하고 건강한 점막을 가진 잘 형성된 능선과 양측 전방 언더컷이 없습니다.
환자들은 두 그룹(n=10)으로 균등하게 나뉘는데, 기존의 열경화 아크릴 틀니를 받을 그룹(A)과 3D 프린팅된 틀니를 받을 그룹(B)입니다.
방법론:
각 환자에 대해 1차 인상을 찍고 특수 자가중합 아크릴 트레이를 제작합니다.
산화아연 2차 인상(cave outline, Cavex Holland)을 각 환자별로 채득합니다. 인상은 여분의 단단한 돌로 부어지고 마스터 캐스트라고 표시됩니다.
캐스트가 스캔되어 표준 테셀레이션 언어(stl) 형식(마스터 고양이)으로 저장됩니다.
각 환자에 대한 턱 관계 기록은 기존 방법으로 수행됩니다. 그룹 A의 경우: 교합기에서 기존의 방식으로 치아를 설정하고 왁스업 의치를 플라킹합니다. 왁스 제거 후 열경화 아크릴 패킹을 합니다.
그룹 B의 경우: 악관계 기록을 찍은 후 교합 블록을 스캔합니다(swing scanner, DOF inc, Korea)(스캐너 정확도는 10μm).
턱 관계 기록에 따라 가상 치아 형태, 크기 및 설정은 CAD 소프트웨어(Exocad Dental CAD 3.0, Exocad GmbH, 독일)에서 수행됩니다.
의치상 확장 및 두께는 CAD 소프트웨어에서 설계됩니다. 치아는 별도의 파일로 내보내지고 의치상은 별도의 stl 파일로 내보내집니다.
가상 의치 stl 파일은 3D 프린터 소프트웨어(Chitubox 소프트웨어, CBD-Tech, 중국)로 전송되어 파일 슬라이싱 및 레이어 설정 조정이 수행됩니다.
가상 의치는 3D 프린터(photon 3d 프린터, ANYCUBIC 3D Printing, 중국)로 전송되어 출력됩니다(프린터는 Y축 해상도: 1.25um 및 Layer 해상도: 25~100um). 착색된 레진(dental sand, Harz labs, Russia)과 베이스는 핑크 레진(dental pink, HArzz labs, Russia)을 사용하여 단독으로 출력한 후 에틸 알코올 세척(99% 에틸 알코올)하여 잉여 레진을 제거합니다. 치아는 틀니 베이스의 제자리에 배치되고 분홍색 레진을 사용하여 고정됩니다.
남아있는 미경화 레진에 대한 후경화는 30분 동안 후경화 챔버를 사용하여 수행됩니다(bre-lux power unit 2,bredent, 영국).
상악 의치에 관하여:
유지는 0, 1 및 3개월에 그룹 A 및 그룹 B에 대해 힘 게이지(weihang 전자 게이지, 웨이항 산업, 중국)를 사용하여 임상적으로 측정될 것이다. 의치의 연마된 표면 중앙에 체인을 고정하여 힘 게이지를 적용합니다. 포스 게이지의 당김 끝을 의치에 연결하여 유지력을 측정합니다. 힘 게이지는 의치 유지력이 손실될 때까지 의치를 수직으로 아래로 당기고 의치가 수직으로 이동합니다. 의치가 빠지는 힘은 그램으로 기록됩니다. 풀오프 절차를 10회 반복하여 각 장로에 대해 10개의 기록을 얻은 다음 이 기록의 평균을 계산합니다.
참가자는 의치 만족도 설문지에 답합니다. 각 질문과 각각의 점수에 대해 가능한 답변은 다음과 같습니다. 만족스럽지 않음 =0, 보통 =1, 양호 =2(Rehmann et al., 2008) 그룹의 경우 A 및 그룹 B 의치상은 1.3메가픽셀 듀얼 카메라와 10미크론 정확도를 갖춘 벤치 스캐너(스윙 스캐너, DOF Inc, 한국) 및 계측 소프트웨어(Geomagic Control X,3D systems, 캐나다)를 사용하여 마스터 캐스트에서 계획된 가상 스캐너와 비교됩니다. 이것은 스캔한 인쇄 또는 처리된 의치와 가상 참조 의치를 중첩하여 수행됩니다. 이는 지점 간 일치를 선택한 다음 최적 맞춤 기능을 선택하여 수행됩니다.
표면 일치 차이의 컬러 맵이 수행됩니다. 노란색에서 빨간색으로 변하는 영역은 틀니와 의치상 충돌을 나타냅니다. 파란색으로 표시되는 영역은 의치상과 깁스 사이의 공간을 나타냅니다. 이상적인 의치는 전체가 녹색인 컬러 맵을 표시하여 측정값 0을 제공합니다. 이는 가공 변형이 없고 의치상이 캐스트에 이상적으로 적응했음을 나타냅니다.
결과는 SPSS Statistics Version 20 for Windows(SPSS, Inc., an IBM Company, USA)를 사용하여 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharkia
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Bilbeis, Sharkia, 이집트, 46213
- Faculty of Dentistry,Suez Canal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경근 조절이 잘되고 전신질환이 없는 환자
- 무치악 능선은 건강하고 단단하고 치밀한 점막으로 덮여 있었습니다.
- 상하부 무치악의 건강한 치조 능선을 가지고 있으며 뿌리가 남아 있지 않고 심한 뼈 언더컷이나 국소 병리학적 병변이 없습니다.
- 환자는 거의 동일한 무치악 기간을 가진 이전 의치가 없었습니다.
제외 기준:
- 나쁜 습관의 역사 예. 심한 경련.
- T.M.J 장애
- 구강 건조증, 높은 구개 천장 및 짧거나 활동적인 입술을 가진 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
그룹 A는 기존의 열경화 아크릴 의치를 받게 됩니다.
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두 그룹의 유지력은 0,1 및 3개월에 측정되고 환자 만족도가 기록되며 의치상의 정확도가 소프트웨어에서 측정됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 B는 3D 프린팅된 전체 의치를 받게 됩니다.
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두 그룹의 유지력은 0,1 및 3개월에 측정되고 환자 만족도가 기록되며 의치상의 정확도가 소프트웨어에서 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맞춤 정확도(적응)
기간: 일주
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해당 캐스트에서 의치 피팅 표면의 편차는 계측 소프트웨어(GOM inspect, USA)를 사용하여 측정됩니다.)
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일주
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보유
기간: 3 개월
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리텐션은 디지털 포스 게이지(weihang 전자 게이지, weihang 산업, 중국)를 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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환자 만족도
기간: 3 개월
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참가자는 의치 만족도 설문지에 답합니다.
각 질문과 해당 점수에 대해 가능한 답은 다음과 같습니다. 불만족 =0, 보통 =1, 양호 =2(Rehmann et al., 2008)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일정 기간 동안 보존
기간: 3 개월
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기간(의치 삽입 후 0, 1, 3개월)에 따른 의치 유지의 변화를 각 그룹별로 측정
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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