Prótese total de acrílico tridimensional impressa versus convencional curada por calor
Prótese total tridimensional impressa versus convencional de acrílico curado pelo calor: um estudo comparativo in vivo
Introdução:
Uma queixa importante freqüentemente expressa por usuários de próteses totais é a retenção da prótese. A desvantagem da dentadura convencional é a deformação da resina de polimerização por calor. Além disso, a técnica pack and press que é ainda mais comum, as tensões residuais que ocorrem no momento do empacotamento são liberadas quando o material é retirado do frasco, fazendo com que a resina encolha, e esta contração é citada como causa de má qualidade ajuste da base da prótese, No campo da odontologia protética, a capacidade de fabricação aditiva para fabricar dispositivos protéticos com base em dados CAD influencia a qualidade geral, as propriedades mecânicas das peças impressas, o custo total e o tempo de fabricação. O processo de fresagem desperdiça grandes quantidades de material de base de dentadura, e a prototipagem tridimensional (3D) mais recente promete uma abordagem aditiva mais sustentável usando menos resina de dentadura. No entanto, nenhum relatório clínico foi publicado sobre a precisão da superfície da mucosa ou retenção de dentaduras para dentaduras fabricadas usando técnicas convencionais em comparação com aquelas fabricadas usando manufatura aditiva.
Objetivo do estudo:
Investigue o efeito de duas técnicas de fabricação de prótese total (convencional e impressa em 3D) na retenção da prótese, veracidade (precisão) e satisfação.
Metodologia:
Vinte pacientes serão selecionados no ambulatório e serão divididos em 2 grupos, grupo A para próteses convencionais e grupo B para próteses impressas em 3D, a retenção para os dois grupos será medida em 0,1 e 3 meses, e a satisfação do paciente será serão registrados e a precisão da base da dentadura será medida no software. Os resultados serão tabulados e analisados estatisticamente no programa SPSS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Vinte pacientes serão selecionados nos ambulatórios da Faculdade de Odontologia (Universidade do Canal de Suez) com os seguintes critérios:
- Pacientes com bom controle neuromuscular e livres de doenças sistêmicas
- Cristas bem formadas com mucosa firme e saudável e sem cortes anteriores bilaterais.
Os pacientes serão divididos igualmente em dois grupos (n=10), grupo (A) que receberá prótese convencional de acrílico termopolimerizável e grupo (B) que receberá prótese impressa em 3D.
Metodologia:
Uma impressão primária será feita para cada paciente e uma moldeira especial de acrílico autopolimerizável será fabricada.
A impressão secundária de óxido de zinco (contorno de cavernas, Cavex Holland) será feita para cada paciente. A impressão será vazada com pedra extra dura e gesso mestre rotulado.
O molde será escaneado e salvo no formato padrão de linguagem de tesselação (stl) (mestre gatos).
Os registros das relações mandibulares de cada paciente serão feitos pelo método convencional. Para o grupo A: a montagem dos dentes será feita de forma convencional no articulador, e será feita a encamisação da prótese encerada. A eliminação da cera será feita, em seguida, a embalagem do acrílico de cura térmica será feita.
Para o grupo B: o bloco de oclusão será digitalizado (scanner de giro, DOF inc, Coréia) (o scanner tem uma precisão de 10 μm) após o registro da relação da mandíbula.
A forma, tamanho e configuração dos dentes virtuais serão feitos no software CAD (Exocad Dental CAD 3.0, Exocad GmbH, Alemanha) de acordo com o registro da relação da mandíbula.
A extensão e a espessura da base da prótese serão projetadas em software CAD. Os dentes serão exportados em um arquivo separado e a base da prótese será exportada em um arquivo stl separado.
Os arquivos stl da prótese virtual serão enviados para o software da impressora 3D (software Chitubox, CBD-Tech, china) onde será feito o fatiamento da lima e o ajuste da configuração das camadas.
A prótese virtual será enviada para a impressora 3D (photon 3d printer, ANYCUBIC 3D Printing, china) para ser impressa (a impressora tem resolução do eixo Y: 1,25um e resolução da camada: 25 ~ 100um), os dentes serão impressos sozinhos usando resina colorida (areia dental, Harz labs, Rússia) e a base serão impressas sozinhas usando resina rosa (rosa dental, HArzz lab, Rússia), depois serão lavadas com álcool etílico (99% álcool etílico) para remover o excesso de resina. Os dentes serão colocados em seus lugares na base da prótese e fixados com resina rosa.
A pós-cura da resina restante não curada será feita usando uma câmara de pós-cura por 30 minutos (bre-lux power unit 2, bredent, reino unido).
Em relação à prótese maxilar:
A retenção será medida clinicamente usando um medidor de força (weihang electronic gauge, weihang Industries, china) para o grupo A e grupo B aos 0,1 e 3 meses. Um medidor de força será aplicado fixando a corrente no centro da superfície polida da dentadura. A extremidade de tração do medidor de força será conectada à dentadura para medir a retenção. O medidor de força puxará a dentadura verticalmente para baixo até que a retenção da dentadura seja perdida e a dentadura se mova verticalmente. A força com que a dentadura se desloca será registrada em gramas. O procedimento de pull-off será repetido 10 vezes para obtenção de 10 registros para cada idoso, e a seguir será calculada a média desses registros.
Os participantes responderão a um questionário de satisfação com a prótese. As possíveis respostas para cada pergunta e as respectivas pontuações serão: insatisfatório =0, regular =1 e bom =2 (Rehmann et al., 2008). um scanner de bancada com câmera dupla de 1,3 megapixels e precisão de 10 mícrons (swing scanner, DOF inc, Coréia) e será comparado ao virtual planejado no elenco principal usando software de metrologia (Geomagic Control X, sistemas 3D, Canadá). Isso será feito pela sobreposição da prótese digitalizada impressa ou processada e a prótese de referência virtual. Isso será feito selecionando uma correspondência ponto a ponto e, em seguida, a função de melhor ajuste.
Mapas de cores das diferenças de correspondência de superfície serão feitos. Áreas que vão de amarelo a vermelho indicam impacto da base da dentadura com o gesso. As áreas que serão de cor azul indicarão o espaço entre a base da dentadura e o gesso. A prótese ideal apresentará um mapa de cores que será totalmente verde, dando um valor de medição de 0, o que representará nenhuma deformação de processamento e uma adaptação ideal da base da prótese ao modelo.
Os resultados serão tabulados e analisados estatisticamente no SPSS Statistics Versão 20 para Windows (SPSS, Inc., uma empresa IBM, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sharkia
-
Bilbeis, Sharkia, Egito, 46213
- Faculty of Dentistry,Suez Canal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com bom controle neuromuscular e livres de doenças sistêmicas
- o rebordo edêntulo foi coberto com mucosa firme e densa saudável
- Eles têm rebordos alveolares edêntulos superiores e inferiores saudáveis, sem raízes remanescentes, sem cortes ósseos graves ou lesões patológicas locais.
- os pacientes não tinham próteses anteriores com um período edêntulo quase igual.
Critério de exclusão:
- histórico de maus hábitos, por exemplo aperto severo.
- Distúrbios da ATM
- pacientes com xerostomia, abóbada palatina alta e lábios curtos ou hiperativos foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo A
o grupo A receberá uma prótese convencional de acrílico termopolimerizável
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a retenção para os dois grupos será medida em 0,1 e 3 meses, a satisfação do paciente será registrada e a precisão da base da prótese será medida no software.
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Comparador Ativo: grupo B
o grupo B receberá uma prótese total impressa em 3D
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a retenção para os dois grupos será medida em 0,1 e 3 meses, a satisfação do paciente será registrada e a precisão da base da prótese será medida no software.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão de ajuste (adaptação)
Prazo: 1 semana
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o desvio da superfície de fixação da dentadura de seu molde correspondente será medido usando software de metrologia (GOM inspect, EUA))
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1 semana
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retenção
Prazo: 3 meses
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a retenção será medida usando medidor de força digital (medidor eletrônico weihang, indústrias weihang, china)
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3 meses
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satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
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Os participantes responderão a um questionário de satisfação com a prótese.
As possíveis respostas para cada questão e respectivas pontuações serão: insatisfatório =0, regular =1 e bom =2 (Rehmann et al., 2008)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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retenção ao longo do tempo
Prazo: 3 meses
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mudança na retenção da dentadura ao longo do período de tempo (0,1 e 3 meses a partir da inserção da dentadura) será medida para cada grupo
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 318/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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