昇降式デスクで健康のために立ち上がりましょう
あなたの健康のために立ち上がる: 無作為化研究
8,400 万人以上、つまり米国の成人の 3 人に 1 人が前糖尿病を患っており、治療を受けないと 5 年以内に 2 型糖尿病に至ることが多い状態です。 糖尿病患者の平均医療費は、糖尿病でない人の約 2.3 倍です。 運動不足と体格指数 (BMI) の上昇は、この疾患の主要な危険因子です。 最近では COVID-19 のパンデミックによって引き起こされた、「在宅勤務」文化の成長に伴い、座りがちな行動がますます一般的になっています。 横断的な疫学的データは、座りがちな (座っている) 時間の多さと、心血管疾患や糖尿病の蔓延との間に有意な関連性があることを報告しています。 座りっぱなしの事務職をしている 15 人の被験者を対象としたパイロット研究では、6 か月間座りっぱなしのデスクを使用した結果、インスリン抵抗性が 23% 改善されました。これは、毎日座る時間が 1 日 90 分以上減少した被験者で最も顕著でした。 血管内皮機能とトリグリセリドレベルのさらなる改善が見られ、運動活動、歩数、または体重に変化はありませんでした. これらの調査結果は、このトピックに関する疫学的調査結果を裏付けるだけでなく、因果関係を示唆し、無作為化対照試験を正当化します。
研究者らは、糖尿病のリスクがある成人被験者は、無作為化され、制御された状況下で、職場 (オフィスでも自宅でも) での昇降デスク介入により、インスリン感受性、代謝および血管 (内皮) の健康を改善するという仮説を立てています。トライアル。 研究者は、2 型糖尿病のリスクがある BMI ≧ 25 の 198 人の座りがちなオフィス ワーカーを、1:1:1 の比率の 3 つのグループに無作為に割り付けます。 (b) 1 日 3 時間の立ち座りを対象とした、座り立ちデスク介入。または（c）6か月以上のコントロールアーム。 ブロック無作為化設計により、重要な用量反応分析が可能になります。
研究者は、被験者の太ももに付着したコンパクトで再利用可能な加速度計を使用して、立っている時間、座っている時間、座っている時間、毎日の歩数、および運動活動時間を客観的に定量化します。 これにより、ベースライン、3 か月、および 6 か月でそれぞれ丸 7 日間の活動レベルと座りがちな時間を客観的に評価できます。 デバイスには、姿勢 (座っているか立っているか) を分類するための傾斜計が装備されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jacquelyn Kulinski, MD
- 電話番号：414-955-6896
- メール：jakulinski@mcw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ryan Kacala
- 電話番号：414-955-6885
- メール：rkacala@mcw.edu
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Medical College of Wisconsin
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コンタクト：
- Jacquelyn P Kulinski, MD
- 電話番号：414-955-6896
- メール：jakulinski@mcw.edu
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コンタクト：
- Ryan Kacala
- 電話番号：414-955-6885
- メール：rkacala@mcw.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 太りすぎまたは肥満（体格指数 > 25 kg/m2）
- ウィスコンシン医科大学の「座りっぱなし」の仕事をしている従業員。これは、勤務時間の少なくとも 75% (8 時間以上) をデスク (自宅またはオフィス) に座って過ごすことと定義されます。
糖尿病の「リスクがある」と定義され、次のいずれかとして定義されます。
- 前糖尿病 (HbA1c 5.7% ～ 6.4%) または空腹時血糖値 100 ～ 125 mg/dL
1つ以上の追加の危険因子がある: (BMI>25以上)
- 年齢 45歳以上
- 第一度近親者における糖尿病の家族歴
- 身体活動がない（構造化された運動活動がない）
- -妊娠糖尿病、高血圧、または脂質異常症の病歴
- アフリカ系アメリカ人、アラスカ先住民、アメリカ先住民、アジア系アメリカ人、ヒスパニック系/ラテン系、ハワイ先住民、または太平洋諸島系の民族
除外基準:
- 確立された心血管疾患（心筋梗塞、冠動脈ステント、冠動脈バイパス移植、心臓移植、または狭心症）
- -確立されたうっ血性心不全または心筋症
- 確立された末梢血管疾患
- -確立された糖尿病（HbA1c≧6.5％または糖尿病薬またはインスリン）
- 膝や股関節の関節炎、または歩行器や杖などの歩行補助具の定期的な使用など、下肢に関与する慢性的な筋骨格障害
- あらゆる病因の神経障害
- 位置性失神または起立歴
- 1 つのオフィス (または在宅勤務) で週 4 日未満。
- 仕事でのスタンディングデスクの現在の使用
- 過去 12 か月以内のタバコの使用
- 現在の違法薬物の使用または過度のアルコール使用 (女性は週に 14 杯以上、男性は週に 28 杯以上)
- 年間21日以上のステロイド使用
- 空腹時トリグリセリド値≧500mg/dL
- 甲状腺疾患
- コントロールされていない、または治療されていない高血圧（> 150/90 mm Hg）
- 妊娠中または授乳中（または今後6か月以内に妊娠する予定）
- LDLコレステロール≧190mg/dL
- 現在登録されているか、今後6か月間でダイエットまたは減量プログラムに参加する予定です。
- 非英語スピーカー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール
被験者は、研究期間中、座る/立つ机を受け取りません。また、通常の勤務日のルーチンに従うよう求められます。
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介入なし。
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アクティブコンパレータ：2時間グループ
座位・立位のデスク介入グループでは、被験者は毎日少なくとも 2 時間、デスクを立った状態に保つように求められます。
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被験者は、仕事の場所でシットスタンドの机を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：3時間グループ
座位・立位のデスク介入グループでは、被験者は毎日少なくとも 3 時間はデスクを立った状態に保つように求められます。
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被験者は、仕事の場所でシットスタンドの机を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性（HOMA-IR）
時間枠：ベースラインから6か月に変更します
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シットスタンドデスクを使用するとインスリンの感受性が向上するかどうかを判断し、座りがちな時間の変化と用量反応関係があるかどうかを確認します。
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ベースラインから6か月に変更します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HBA1C
時間枠：ベースラインから6か月に変更します
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シットスタンドデスクを使用するとHBA1cが改善されるかどうかを判断します。
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ベースラインから6か月に変更します
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空腹時グルコース
時間枠：ベースラインから6か月に変更します
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シットスタンドデスクを使用すると空腹時グルコースが改善されるかどうかを判断します。
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ベースラインから6か月に変更します
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空腹時インスリンレベル
時間枠：ベースラインから6か月に変更します
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シットスタンドデスクの使用により、空腹時インスリンレベルが向上する（減少）するかどうかを判断します。
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ベースラインから6か月に変更します
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容性アンケート
時間枠：6ヵ月
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使いやすさ、快適さ、仕事の生産性、および昇降デスクの使用に関連する筋骨格系の不快感に関する質問が含まれています。
スコアが高いほど有利です。
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bodker A, Visotcky A, Gutterman D, Widlansky ME, Kulinski J. The impact of standing desks on cardiometabolic and vascular health. Vasc Med. 2021 Aug;26(4):374-382. doi: 10.1177/1358863X211001934. Epub 2021 Apr 5. Erratum In: Vasc Med. 2023 Feb;28(1):NP1. doi: 10.1177/1358863X221142381.
- Hammad M, Shankar S, Gao Y, Kulinski J. Stand up for your health: Rationale and design for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108216. doi: 10.1016/j.cct.2026.108216. Epub 2026 Jan 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 44431
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。