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Difendi la tua salute con una scrivania Sit-stand

28 aprile 2026 aggiornato da: Jacquelyn Kulinski, Medical College of Wisconsin

Difendi la tua salute: uno studio randomizzato

Più di 84 milioni - o 1 adulto su 3 negli Stati Uniti - hanno il prediabete, una condizione che se non trattata spesso porta al diabete di tipo 2 entro cinque anni. Le spese mediche medie tra i diabetici sono circa 2,3 volte superiori alle spese per le persone senza diabete. L'inattività fisica e l'elevato indice di massa corporea (BMI) sono i principali fattori di rischio per la malattia. Il comportamento sedentario sta diventando sempre più diffuso con la crescita di una cultura del "lavoro da casa", guidata più recentemente dalla pandemia di COVID-19. I dati epidemiologici trasversali riportano associazioni significative tra elevate quantità di tempo sedentario (seduti) e malattie cardiovascolari e diabete prevalenti. Nel nostro studio pilota su 15 soggetti con lavori d'ufficio sedentari, 6 mesi di utilizzo della scrivania in posizione seduta-in piedi hanno portato a un miglioramento del 23% della resistenza all'insulina, più sostanziale in coloro che hanno ridotto la seduta giornaliera di oltre 90 minuti al giorno. Ulteriori miglioramenti della funzione endoteliale vascolare e dei livelli di trigliceridi sono stati osservati senza alcun cambiamento nell'attività fisica, nel conteggio dei passi o nel peso corporeo. Questi risultati non solo corroborano i risultati epidemiologici su questo argomento, ma suggeriscono una causalità e giustificano uno studio di controllo randomizzato.

I ricercatori ipotizzano che i soggetti adulti a rischio di diabete miglioreranno la sensibilità all'insulina, la salute metabolica e vascolare (endoteliale) con un intervento da scrivania seduto-in piedi sul posto di lavoro (sia in ufficio che a casa), nel contesto di un randomizzato, controllato prova. I ricercatori randomizzeranno 198 impiegati sedentari con un BMI≥25 a rischio di diabete mellito di tipo 2 in un rapporto 1: 1: 1 di tre gruppi: (a) intervento alla scrivania sit-stand mirato a 2 ore in piedi al giorno; (b) intervento alla scrivania sit-stand mirato a 3 ore in piedi al giorno; o (c) braccio di controllo superiore a 6 mesi. Il disegno di randomizzazione a blocchi consentirà importanti analisi dose-risposta.

Gli investigatori quantificheranno oggettivamente il tempo in piedi, il tempo sedentario, gli attacchi sedentari, i passi giornalieri e i tempi di attività fisica utilizzando un accelerometro compatto e riutilizzabile che aderisce alla coscia del soggetto. Ciò fornirà valutazioni obiettive dei livelli di attività e dei tempi sedentari per 7 giorni interi ciascuno al basale, 3 e 6 mesi. Il dispositivo è dotato di un inclinometro per classificare la postura (da seduti rispetto a in piedi).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

198

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ryan Kacala
  • Numero di telefono: 414-955-6885
  • Email: rkacala@mcw.edu

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sovrappeso o obeso (indice di massa corporea > 25 kg/m2)
  2. Un dipendente del Medical College of Wisconsin con lavori "sedentari", definiti come coloro che trascorrono almeno il 75% della propria giornata lavorativa (8 ore o più) seduto alla scrivania (a casa o in ufficio)
  3. Definito come "a rischio" per il diabete, definito come:

    1. Prediabete (HbA1c da 5,7% a 6,4%) o glicemia a digiuno da 100 a 125 mg/dL
    2. Avere uno o più fattori di rischio aggiuntivi: (oltre BMI> 25)

      • Età 45 anni o più
      • Storia familiare di diabete mellito in un parente di primo grado
      • Inattività fisica (nessuna attività fisica strutturata)
      • Storia di diabete gestazionale, ipertensione o dislipidemia
      • Etnia afroamericana, nativa dell'Alaska, indiana americana, asiatica americana, ispanica / latina, nativa hawaiana o isolana del Pacifico

Criteri di esclusione:

  1. Malattia cardiovascolare accertata (infarto miocardico, stent coronarico, bypass coronarico, trapianto cardiaco o angina)
  2. Insufficienza cardiaca congestizia accertata o cardiomiopatia
  3. Malattia vascolare periferica accertata
  4. Diabete conclamato (HbA1c ≥ 6,5% o con farmaci per il diabete o insulina)
  5. Disturbi muscoloscheletrici cronici che coinvolgono gli arti inferiori, come l'artrite delle ginocchia o delle anche, o uso regolare di dispositivi di assistenza ambulatoriale come un deambulatore o un bastone
  6. Neuropatia di qualsiasi eziologia
  7. Sincope posizionale o storia di ortostasi
  8. Meno di 4 giorni alla settimana in un singolo ufficio (o lavoro da casa).
  9. Uso attuale di una scrivania in piedi per lavoro
  10. Uso di tabacco nei 12 mesi precedenti
  11. Attuale consumo illecito di droghe o consumo eccessivo di alcol (definito come più di 14 drink/settimana per le donne, più di 28 drink/settimana per gli uomini)
  12. Uso di steroidi ≥21 giorni/anno
  13. Livello di trigliceridi a digiuno ≥ 500 mg/dL
  14. Malattia della tiroide
  15. Ipertensione non controllata o non trattata (>150/90 mm Hg)
  16. Gravidanza o allattamento (o prevede di rimanere incinta nei prossimi 6 mesi)
  17. Colesterolo LDL ≥ 190 mg/dL
  18. Attualmente iscritto o prevede di seguire una dieta o partecipare a un programma di perdita di peso nei prossimi 6 mesi.
  19. Non parlante inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
I soggetti non riceveranno una scrivania per sedersi / stare in piedi per tutta la durata dello studio e verrà chiesto di seguire la normale routine della giornata lavorativa.
Nessun intervento.
Comparatore attivo: Gruppo di 2 ore
Gruppo di intervento da scrivania seduto-in piedi, ai soggetti viene chiesto di mantenere la scrivania in posizione eretta ALMENO 2 ore ogni giorno lavorativo.
I soggetti riceveranno una scrivania a sit-stand nella loro posizione di lavoro.
Comparatore attivo: Gruppo di 3 ore
Gruppo di intervento da scrivania seduto-in piedi, ai soggetti viene chiesto di mantenere la scrivania in posizione eretta ALMENO 3 ore ogni giorno lavorativo.
I soggetti riceveranno una scrivania a sit-stand nella loro posizione di lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina (Homa-IR)
Lasso di tempo: cambiare dal basale a 6 mesi
Determinare se l'uso di una scrivania a siedo migliora la sensibilità all'insulina e accertare se esiste una relazione dose-risposta con cambiamenti nel tempo sedentario.
cambiare dal basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: cambiare dal basale a 6 mesi
Determinare se l'uso di una scrivania a siedo migliora HbA1c.
cambiare dal basale a 6 mesi
glucosio a digiuno
Lasso di tempo: cambiare dal basale a 6 mesi
Determinare se l'uso di una scrivania a sit-stand migliora il glucosio a digiuno.
cambiare dal basale a 6 mesi
Livello di insulina a digiuno
Lasso di tempo: cambiare dal basale a 6 mesi
Determinare se l'uso di una scrivania a siedo migliora (riduce) i livelli di insulina a digiuno.
cambiare dal basale a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di accettabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Include domande su facilità d'uso, comfort, produttività lavorativa percepita e disagi muscoloscheletrici legati all'uso della scrivania sit-stand. I punteggi più alti sono più favorevoli.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

Entro 1 anno dal completamento di tutte le procedure di studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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