Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stå opp for helsen din med en sitte-stå-pult

28. april 2026 oppdatert av: Jacquelyn Kulinski, Medical College of Wisconsin

Stå opp for helsen din: En randomisert studie

Mer enn 84 millioner – eller 1 av tre voksne i USA – har prediabetes, en tilstand som hvis den ikke behandles ofte fører til type 2 diabetes innen fem år. Gjennomsnittlige medisinske utgifter blant diabetikere er omtrent 2,3 ganger høyere enn utgiftene for personer uten diabetes. Fysisk inaktivitet og forhøyet kroppsmasseindeks (BMI) er store risikofaktorer for sykdommen. Stillesittende atferd blir stadig mer utbredt med veksten av en "arbeid hjemmefra"-kultur, sist drevet av COVID-19-pandemien. Epidemiologiske tverrsnittsdata rapporterer signifikante assosiasjoner mellom høye mengder stillesittende (sittende) tid og utbredt kardiovaskulær sykdom og diabetes. I vår pilotstudie av 15 personer med stillesittende kontorjobber, resulterte 6 måneders bruk av sitt-stå-pult i en 23 % forbedring i insulinresistens, mest betydelig hos de som reduserte daglig sitting med over 90 minutter/dag. Ytterligere forbedringer i vaskulær endotelfunksjon og triglyseridnivåer ble sett uten noen endring i treningsaktivitet, antall skritt eller kroppsvekt. Disse funnene bekrefter ikke bare epidemiologiske funn om dette emnet, men antyder kausalitet og berettiger en randomisert kontrollforsøk.

Etterforskerne antar at voksne personer med risiko for diabetes vil forbedre insulinfølsomhet, metabolsk og vaskulær (endotel) helse med en sitte-stå-pultintervensjon på jobb (enten på kontoret eller hjemme), i sammenheng med en randomisert, kontrollert prøve. Etterforskerne vil randomisere 198 stillesittende kontorarbeidere med en BMI≥25 i fare for type 2 diabetes mellitus i et forhold på 1:1:1 av tre grupper: (a) sitt-stå-pultintervensjon målrettet 2 timer stående per dag; (b) sitt-stå-pultintervensjon rettet mot 3 timer stående per dag; eller (c) kontrollarm over 6 måneder. Blokkrandomiseringsdesignet vil tillate viktige dose-responsanalyser.

Etterforskerne vil objektivt kvantifisere ståtid, stillesittende tid, stillesittende anfall, daglige skritt og treningsaktivitetstider ved hjelp av et kompakt og gjenbrukbart akselerometer som fester seg til forsøkspersonens lår. Dette vil gi objektive vurderinger av aktivitetsnivåer og stillesittende tider i 7 hele dager hver ved baseline, 3 og 6 måneder. Enheten er utstyrt med et inklinometer for å klassifisere holdning (sittende vers stående).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

198

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Overvektig eller fedme (kroppsmasseindeks > 25 kg/m2)
  2. En ansatt ved Medical College of Wisconsin med "stillesittende" jobber, definert som å bruke minst 75 % av sin (8 timer eller mer) arbeidsdag på å sitte ved et skrivebord (hjemme eller på et kontor)

  3. Definert som "i risiko" for diabetes, definert som enten:

    1. Prediabetes (HbA1c på 5,7 % til 6,4 %) eller en fastende glukose på 100 til 125 mg/dL

    2. Å ha en eller flere tilleggsrisikofaktorer: (utover BMI>25)

      • Alder 45 år eller eldre
      • Familiehistorie med diabetes mellitus hos en førstegrads slektning
      • Fysisk inaktivitet (ingen strukturert treningsaktivitet)
      • Historie med svangerskapsdiabetes, hypertensjon eller dyslipidemi
      • Afroamerikaner, urfolk i Alaska, amerikansk indianer, asiatisk amerikaner, latinamerikansk/latino, urfolk fra Hawaii eller Stillehavsøyer

Ekskluderingskriterier:

  1. Etablert kardiovaskulær sykdom (hjerteinfarkt, koronar stent, koronar bypass-transplantasjon, hjertetransplantasjon eller angina)
  2. Etablert kongestiv hjertesvikt eller kardiomyopati
  3. Etablert perifer karsykdom
  4. Etablert diabetes (HbA1c ≥ 6,5 % eller på diabetesmedisiner eller insulin)
  5. Kroniske muskel- og skjelettlidelser som involverer underekstremitetene, som leddgikt i knær eller hofter, eller regelmessig bruk av ambulerende hjelpemidler som en rullator eller stokk
  6. Nevropati av enhver etiologi
  7. Posisjonell synkope eller historie med ortostase
  8. Mindre enn 4 dager i uken på et enkelt kontor (eller arbeid hjemmefra).
  9. Nåværende bruk av stående skrivebord for arbeid
  10. Tobakksbruk de siste 12 månedene
  11. Aktuell bruk av ulovlig narkotika eller overdreven alkoholbruk (definert som mer enn 14 drinker/uke for kvinner, mer enn 28 drinker/uke for menn)
  12. Steroidbruk ≥21 dager/år
  13. Fastende triglyseridnivå ≥ 500 mg/dL
  14. Skjoldbruskkjertelsykdom
  15. Ukontrollert eller ubehandlet hypertensjon (>150/90 mm Hg)
  16. Gravid eller ammende (eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene)
  17. LDL-kolesterol ≥ 190mg/dL
  18. Er for øyeblikket påmeldt eller planlegger å diett eller bli med i et vekttapsprogram i løpet av de neste 6 månedene.
  19. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
Forsøkspersonene vil ikke få sitte-/stå-pult i løpet av studiet og vil bli bedt om å følge sin vanlige arbeidsdag.
Annen: Kontroll
Ingen inngrep.
Aktiv komparator: 2-timers gruppe
Sitt-stå skrivebord intervensjonsgruppe, forsøkspersoner blir bedt om å holde skrivebordet i stående stilling MINST 2 timer hver arbeidsdag.
Annen: Sit-stand desk på jobben
Fagene vil motta et sit-stand-skrivebord på sitt arbeidssted.
Aktiv komparator: 3-timers gruppe
Sitt-stå skrivebord intervensjonsgruppe, forsøkspersoner blir bedt om å holde skrivebordet i stående stilling MINST 3 timer hver arbeidsdag.
Annen: Sit-stand desk på jobben
Fagene vil motta et sit-stand-skrivebord på sitt arbeidssted.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet (HOMA-IR)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Bestem om bruk av et sit-stand-skrivebord forbedrer insulinfølsomheten og konstaterer om det er et doseresponsforhold med endringer i stillesittende tid.
Endring fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hba1c
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Bestem om bruk av et sit-stand-skrivebord forbedrer HBA1c.
Endring fra baseline til 6 måneder
Fastende glukose
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Bestem om bruk av et sit-stand-skrivebord forbedrer faste glukose.
Endring fra baseline til 6 måneder
Fastende insulinnivå
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Bestem om bruk av et sit-stand-skrivebord forbedrer (reduserer) fastende insulinnivåer.
Endring fra baseline til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitetsspørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Inkluderer spørsmål om brukervennlighet, komfort, opplevd arbeidsproduktivitet og muskel- og skjelettubehag knyttet til bruk av sitte-stå-pulten. Høyere score er mer gunstig.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 44431

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Innen 1 år etter fullføring av alle studieprosedyrer

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere