Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Álljon ki egészségéért egy ülőasztallal

2024. május 3. frissítette: Jacquelyn Kulinski, Medical College of Wisconsin

Állj ki egészségedért: Randomizált tanulmány

Több mint 84 milliónak – vagyis minden 3 amerikai felnőttből 1 – van prediabéteszben, amely állapot, ha nem kezelik, gyakran 2-es típusú cukorbetegséghez vezet öt éven belül. A cukorbetegek átlagos egészségügyi kiadásai körülbelül 2,3-szor magasabbak, mint a cukorbetegek kiadásai. A fizikai inaktivitás és az emelkedett testtömegindex (BMI) a betegség fő kockázati tényezői. Az ülő viselkedés egyre inkább elterjedt az „otthonról végzett munka” kultúra növekedésével, amelyet legutóbb a COVID-19 világjárvány vezérelt. A keresztmetszeti epidemiológiai adatok szignifikáns összefüggésekről számolnak be a nagy mennyiségű ülő (ülő) idő, valamint az elterjedt szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség között. A 15, ülő irodai munkát végző alanyon végzett kísérleti vizsgálatunkban 6 hónapos ülő-álló asztalhasználat 23%-os javulást eredményezett az inzulinrezisztenciában, ami a legjelentősebb azoknál, akiknél több mint 90 perccel csökkentették a napi ülést. A vaszkuláris endothel funkció és a trigliceridszint további javulását észlelték anélkül, hogy az edzési aktivitás, a lépésszám vagy a testsúly megváltozott volna. Ezek az eredmények nemcsak megerősítik a témával kapcsolatos epidemiológiai megállapításokat, hanem ok-okozati összefüggésre is utalnak, és randomizált kontrollvizsgálatot indokolnak.

A kutatók azt feltételezik, hogy a cukorbetegség kockázatának kitett felnőtt alanyok javítják az inzulinérzékenységet, az anyagcsere- és az érrendszeri (endotheliális) egészséget a munkahelyi ülő-álló asztali beavatkozással (akár az irodában, akár otthon), egy randomizált, kontrollált vizsgálat keretében. próba. A kutatók 198, 25-nél nagyobb BMI-vel rendelkező ülő irodai dolgozót véletlenszerűen választanak ki három csoportba 1:1:1 arányban, három csoportba: (a) ülő-állva asztali beavatkozás, amelynek célja napi 2 óra állás; b) napi 3 órás állást célzó ülő-álló asztali beavatkozás; vagy (c) kontroll kar több mint 6 hónapig. A blokk randomizációs tervezés fontos dózis-válasz elemzéseket tesz lehetővé.

A vizsgálók objektíven számszerűsítik az állásban töltött időt, az ülőmunkát, az ülő rohamokat, a napi lépéseket és a gyakorlatok idejét egy kompakt és újrafelhasználható gyorsulásmérő segítségével, amely az alany combjához tapad. Ez objektív értékelést ad az aktivitási szintekről és az ültetési időkről 7 teljes napon át az alapvonalon, 3 és 6 hónapig. A készülék dőlésmérővel van felszerelve a testtartás osztályozására (ülő versek álló helyzetben).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Túlsúlyos vagy elhízott (testtömegindex > 25 kg/m2)
  2. A Wisconsini Orvostudományi Egyetem olyan alkalmazottja, aki "ülő" munkát végez, és munkanapjának legalább 75%-át (8 óra vagy több) íróasztalnál ülve tölti (otthon vagy irodában)

  3. A cukorbetegség "veszélyeztetettjeként" definiálható, vagy a következőképpen definiálható:

    1. Prediabetes (HbA1c 5,7-6,4%) vagy éhomi glükóz 100-125 mg/dl

    2. Egy vagy több további kockázati tényező: (a BMI>25 felett)

      • 45 éves vagy idősebb
      • Diabetes mellitus családi anamnézisében egy elsőfokú rokonnál
      • Fizikai inaktivitás (nincs strukturált gyakorlati tevékenység)
      • Terhességi cukorbetegség, magas vérnyomás vagy diszlipidémia anamnézisében
      • afro-amerikai, alaszkai bennszülött, amerikai indián, ázsiai-amerikai, spanyol/latino, hawaii vagy csendes-óceáni szigetlakó etnikum

Kizárási kritériumok:

  1. Megállapított szív- és érrendszeri betegség (miokardiális infarktus, koszorúér-stent, koszorúér bypass graft, szívátültetés vagy angina)
  2. Megállapított pangásos szívelégtelenség vagy kardiomiopátia
  3. Megállapított perifériás érbetegség
  4. Megállapított cukorbetegség (HbA1c ≥ 6,5%, vagy cukorbetegség gyógyszeres vagy inzulin)
  5. Az alsó végtagokat érintő krónikus mozgásszervi megbetegedések, mint például a térd vagy csípő ízületi gyulladása, vagy az ambuláns segédeszközök, például a járóka vagy a bot rendszeres használata
  6. Bármilyen etiológiájú neuropátia
  7. Helyzeti syncope vagy orthostasis anamnézisében
  8. Kevesebb, mint 4 nap/hét bármely irodában (vagy otthoni munkavégzésben).
  9. Jelenlegi munkavégzésre használt állóasztal
  10. Dohányzás az elmúlt 12 hónapban
  11. Jelenlegi tiltott kábítószer-használat vagy túlzott alkoholfogyasztás (a nőknél heti 14 italnál, férfiaknál több mint heti 28 italnál)
  12. Szteroidhasználat ≥21 nap/év
  13. Éhgyomri trigliceridszint ≥ 500 mg/dl
  14. Pajzsmirigy betegség
  15. Nem kontrollált vagy kezeletlen magas vérnyomás (>150/90 Hgmm)
  16. Terhes vagy szoptató (vagy terhességet tervez a következő 6 hónapban)
  17. LDL-koleszterin ≥ 190mg/dl
  18. Jelenleg beiratkozott, vagy diétát tervez, vagy csatlakozik egy fogyókúrás programhoz a következő 6 hónapban.
  19. Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrzés
A vizsgálati alanyok nem kapnak ülő/álló asztalt a vizsgálat idejére, és felkérik őket, hogy tartsák be a szokásos napi rutinjukat.
Egyéb: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás.
Aktív összehasonlító: 2 órás csoport
Ülő-álló asztali intervenciós csoport, az alanyokat arra kérik, hogy minden munkanapon legalább 2 órát állva tartsák az íróasztalt.
Egyéb: 2 órás standcsoport
Az alanyok hetente kapnak egy e-mailt/szöveget is, amely emlékezteti őket arra, hogy minden munkanapon legalább 2 órát állva tartsák az íróasztalt.
Aktív összehasonlító: 3 órás csoport
Ülő-álló asztali intervenciós csoport, az alanyokat arra kérik, hogy minden munkanapon legalább 3 órát állva tartsák az íróasztalt.
Egyéb: 3 órás standcsoport
Az alanyok hetente kapnak egy e-mailt/szöveget is, amely emlékezteti őket arra, hogy minden munkanapon legalább 3 órát állva tartsák az íróasztalt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinérzékenység (HOMA-IR)
Időkeret: a kiindulási érték 6 hónapra, az alapvonal pedig 3 hónapra változik
Határozza meg, hogy az ülő-álló asztal használata javítja-e az inzulinérzékenységet, és ellenőrizze, hogy van-e dózis-hatás összefüggés az ülőmunkaidő változásaival.
a kiindulási érték 6 hónapra, az alapvonal pedig 3 hónapra változik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c, éhomi glükóz, éhomi inzulin
Időkeret: a kiindulási érték 6 hónapra, az alapvonal pedig 3 hónapra változik
Határozza meg, hogy az ülő-álló asztal használata javítja-e az inzulinérzékenységet.
a kiindulási érték 6 hónapra, az alapvonal pedig 3 hónapra változik
metabolikus szindróma és metabolikus szindróma súlyossági (MetS) pontszáma
Időkeret: a kiindulási érték 6 hónapra, az alapvonal pedig 3 hónapra változik
Határozza meg, hogy az ülő-álló íróasztal munkahelyi használata javítja-e az anyagcsere egészségét, amint azt a metabolikus szindróma kritériumainak száma (NCEP ATP III) és a MetS súlyossági pontszáma értékeli az ülő irodai dolgozóknál, akiknél fennáll a 2-es típusú diabetes mellitus veszélye.
a kiindulási érték 6 hónapra, az alapvonal pedig 3 hónapra változik
éhomi trigliceridek, nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL)
Időkeret: a kiindulási érték 6 hónapra, az alapvonal pedig 3 hónapra változik
A szérum éhgyomri trigliceridszintjében és a trigliceridben gazdag, maradék lipoproteinekben bekövetkező változások számszerűsítése az ülő-álló asztalnál (összehasonlítva azzal, hogy nincs asztal), miközben figyelembe veszi a táplálékfelvételt.
a kiindulási érték 6 hónapra, az alapvonal pedig 3 hónapra változik
vaszkuláris endothel funkció (felületes femoralis és brachialis artériák) és ellenálló képesség a magas glükózterheléssel szemben
Időkeret: a kiindulási érték 6 hónapra, az alapvonal pedig 3 hónapra változik
A vaszkuláris endothel funkció változásának mérése az ülő-álló asztallal a kontrollhoz képest.
a kiindulási érték 6 hónapra, az alapvonal pedig 3 hónapra változik

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szabad zsírsavak
Időkeret: a kiindulási érték 6 hónapra, az alapvonal pedig 3 hónapra változik
Mérje meg az ülő-álló asztal hatását az éhgyomri szérum szabad zsírsavak (FFA-k) változásaira, és korrelálja az endothel funkció változásaival.
a kiindulási érték 6 hónapra, az alapvonal pedig 3 hónapra változik
Elfogadhatósági kérdőív
Időkeret: 6 hónap
Tartalmazza a könnyű használhatóságra, kényelemre, az észlelt munkatermelékenységre és az ülő-álló asztal használatához kapcsolódó mozgásszervi kellemetlenségekre vonatkozó kérdéseket. A magasabb pontszámok kedvezőbbek.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical College of Wisconsin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 44431

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

Az összes tanulmányi eljárás befejezését követő 1 éven belül

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel