Stå op for dit helbred med et sidde-stå skrivebord
Stå op for dit helbred: En randomiseret undersøgelse
Mere end 84 millioner - eller 1 ud af hver 3 voksne i USA - har prædiabetes, en tilstand, der, hvis den ikke behandles, ofte fører til type 2-diabetes inden for fem år. Gennemsnitlige lægeudgifter blandt diabetikere er omkring 2,3 gange højere end udgifterne for personer uden diabetes. Fysisk inaktivitet og forhøjet kropsmasseindeks (BMI) er væsentlige risikofaktorer for sygdommen. Stillesiddende adfærd bliver stadig mere udbredt med væksten af en 'arbejde hjemmefra'-kultur, senest drevet af COVID-19-pandemien. Tværsnits epidemiologiske data rapporterer signifikante sammenhænge mellem høje mængder af stillesiddende (siddende) tid og udbredt hjerte-kar-sygdom og diabetes. I vores pilotundersøgelse af 15 forsøgspersoner med stillesiddende kontorjob, resulterede 6 måneders sidde-stå-skrivebordsbrug i en 23 % forbedring i insulinresistens, mest markant hos dem, der faldt dagligt at sidde med over 90 minutter om dagen. Yderligere forbedringer i vaskulær endothelfunktion og triglyceridniveauer blev set uden nogen ændring i træningsaktivitet, skridttal eller kropsvægt. Disse resultater bekræfter ikke kun epidemiologiske fund om dette emne, men antyder kausalitet og berettiger et randomiseret kontrolforsøg.
Efterforskerne antager, at voksne personer med risiko for diabetes vil forbedre insulinfølsomhed, metabolisk og vaskulær (endotel) sundhed med en sidde-stå-skrivebordsintervention på arbejdet (uanset om det er på kontoret eller derhjemme), i forbindelse med en randomiseret, kontrolleret forsøg. Efterforskerne vil randomisere 198 stillesiddende kontormedarbejdere med et BMI≥25 i risiko for type 2-diabetes mellitus i et forhold på 1:1:1 af tre grupper: (a) sidde-stå-skrivebordintervention målrettet 2 timers stående om dagen; (b) sidde-stå-skrivebordintervention målrettet 3 timers stående om dagen; eller (c) kontrolarm over 6 måneder. Blokrandomiseringsdesignet giver mulighed for vigtige dosis-respons-analyser.
Efterforskerne vil objektivt kvantificere ståtid, stillesiddende tid, stillesiddende anfald, daglige skridt og træningsaktivitetstider ved hjælp af et kompakt og genanvendeligt accelerometer, der klæber til forsøgspersonens lår. Dette vil give objektive vurderinger af aktivitetsniveauer og stillesiddende tider i 7 hele dage hver ved baseline, 3 og 6 måneder. Enheden er udstyret med et inklinometer til at klassificere kropsholdning (siddende vers stående).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jacquelyn Kulinski, MD
- Telefonnummer: 414-955-6896
- E-mail: jakulinski@mcw.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ryan Kacala
- Telefonnummer: 414-955-6885
- E-mail: rkacala@mcw.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Jacquelyn P Kulinski, MD
- Telefonnummer: 414-955-6896
- E-mail: jakulinski@mcw.edu
-
Kontakt:
- Ryan Kacala
- Telefonnummer: 414-955-6885
- E-mail: rkacala@mcw.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtig eller fede (body mass index > 25 kg/m2)
- En ansat ved Medical College of Wisconsin med "stillesiddende" job, defineret som at bruge mindst 75 % af deres (8 timer eller mere) arbejdsdag på at sidde ved et skrivebord (hjemme eller på et kontor)
Defineret som "i risiko" for diabetes, defineret som enten:
- Prædiabetes (HbA1c på 5,7 % til 6,4 %) eller en fastende glukose på 100 til 125 mg/dL
At have en eller flere yderligere risikofaktorer: (ud over BMI>25)
- Alder 45 år eller ældre
- Familiehistorie med diabetes mellitus hos en førstegradsslægtning
- Fysisk inaktivitet (ingen struktureret træningsaktivitet)
- Historie med svangerskabsdiabetes, hypertension eller dyslipidæmi
- Afroamerikansk, indfødt Alaska, amerikansk indianer, asiatisk amerikansk, latinamerikansk/latino, indfødt hawaiiansk eller stillehavsøboer
Ekskluderingskriterier:
- Etableret kardiovaskulær sygdom (myokardieinfarkt, koronar stent, koronar bypass-transplantation, hjertetransplantation eller angina)
- Etableret kongestiv hjertesvigt eller kardiomyopati
- Etableret perifer vaskulær sygdom
- Etableret diabetes (HbA1c ≥ 6,5 % eller på diabetesmedicin eller insulin)
- Kroniske muskuloskeletale lidelser, der involverer underekstremiteterne, såsom gigt i knæ eller hofter, eller regelmæssig brug af ambulante hjælpeanordninger såsom en rollator eller stok
- Neuropati af enhver ætiologi
- Positionel synkope eller historie med ortostase
- Mindre end 4 dage om ugen på et enkelt kontor (eller arbejde hjemmefra).
- Nuværende brug af et stående skrivebord til arbejde
- Tobaksbrug inden for de seneste 12 måneder
- Aktuelt ulovligt stofbrug eller overdreven alkoholforbrug (defineret som mere end 14 drinks/uge for kvinder, mere end 28 drinks/uge for mænd)
- Steroidbrug ≥21 dage/år
- Fastende triglyceridniveau ≥ 500 mg/dL
- Skjoldbruskkirtelsygdom
- Ukontrolleret eller ubehandlet hypertension (>150/90 mm Hg)
- Gravid eller ammende (eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder)
- LDL-kolesterol ≥ 190mg/dL
- Er i øjeblikket tilmeldt eller planlægger at gå på diæt eller deltage i et vægttabsprogram i løbet af de næste 6 måneder.
- Ikke-engelsk taler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styring
Forsøgspersonerne vil ikke modtage et sidde/stå skrivebord i hele undersøgelsens varighed og vil blive bedt om at følge deres normale arbejdsdag.
|
Ingen indgriben.
|
|
Aktiv komparator: 2-timers gruppe
Sid-stå skrivebord interventionsgruppe, forsøgspersoner bliver bedt om at holde skrivebordet i stående stilling mindst 2 timer hver arbejdsdag.
|
Emner modtager et sit-stand-skrivebord på deres arbejdssted.
|
|
Aktiv komparator: 3-timers gruppe
Sid-stå skrivebord interventionsgruppe, forsøgspersoner bliver bedt om at holde skrivebordet i stående stilling mindst 3 timer hver arbejdsdag.
|
Emner modtager et sit-stand-skrivebord på deres arbejdssted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhed (HOMA-IR)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 måneder
|
Bestem, om brugen af et SIT-stand-skrivebord forbedrer insulinfølsomheden og konstaterer, om der er et dosis-respons-forhold til ændringer i stillesiddende tid.
|
Ændring fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hba1c
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 måneder
|
Bestem, om brugen af et sit-stand-skrivebord forbedrer HbA1c.
|
Ændring fra baseline til 6 måneder
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 måneder
|
Bestem, om brugen af et sit-stand-skrivebord forbedrer den faste glukose.
|
Ændring fra baseline til 6 måneder
|
|
Fastende insulinniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 måneder
|
Bestem, om brugen af et sit-stand-skrivebord forbedres (reducerer) fastende insulinniveauer.
|
Ændring fra baseline til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Indeholder spørgsmål om brugervenlighed, komfort, oplevet arbejdsproduktivitet og ubehag i bevægeapparatet i forbindelse med brugen af sidde-stå-pulten.
Højere score er mere gunstige.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bodker A, Visotcky A, Gutterman D, Widlansky ME, Kulinski J. The impact of standing desks on cardiometabolic and vascular health. Vasc Med. 2021 Aug;26(4):374-382. doi: 10.1177/1358863X211001934. Epub 2021 Apr 5. Erratum In: Vasc Med. 2023 Feb;28(1):NP1. doi: 10.1177/1358863X221142381.
- Hammad M, Shankar S, Gao Y, Kulinski J. Stand up for your health: Rationale and design for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108216. doi: 10.1016/j.cct.2026.108216. Epub 2026 Jan 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Hyperinsulinisme
- Hyperglykæmi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Overvægtig
- Fedme
- Metabolisk syndrom
- Insulin resistens
- Glucoseintolerance
- Motorisk aktivitet
- Stillesiddende adfærd
Andre undersøgelses-id-numre
- 44431
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .