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Defenda sua saúde com uma mesa Sit-Stand

28 de abril de 2026 atualizado por: Jacquelyn Kulinski, Medical College of Wisconsin

Defenda sua saúde: um estudo randomizado

Mais de 84 milhões - ou 1 em cada 3 adultos nos EUA - têm pré-diabetes, uma condição que, se não for tratada, geralmente leva ao diabetes tipo 2 em cinco anos. Os gastos médicos médios entre diabéticos são cerca de 2,3 vezes maiores do que os gastos para pessoas sem diabetes. A inatividade física e o índice de massa corporal (IMC) elevado são os principais fatores de risco para a doença. O comportamento sedentário está se tornando cada vez mais prevalente com o crescimento de uma cultura de 'trabalho em casa', mais recentemente impulsionada pela pandemia do COVID-19. Dados epidemiológicos transversais relatam associações significativas entre grandes quantidades de tempo sedentário (sentado) e doenças cardiovasculares e diabetes prevalentes. Em nosso estudo piloto com 15 indivíduos com trabalhos sedentários de escritório, 6 meses de uso da mesa de sentar e levantar resultou em uma melhora de 23% na resistência à insulina, mais substancial naqueles que diminuíram a posição sentada diária em mais de 90 minutos/dia. Melhorias adicionais na função endotelial vascular e nos níveis de triglicerídeos foram observadas sem qualquer alteração na atividade física, contagem de passos ou peso corporal. Esses achados não apenas corroboram os achados epidemiológicos sobre esse tópico, mas também sugerem causalidade e justificam um estudo de controle randomizado.

Os investigadores levantam a hipótese de que indivíduos adultos em risco de diabetes melhorarão a sensibilidade à insulina, a saúde metabólica e vascular (endotelial) com uma intervenção de mesa sentada e em pé no trabalho (seja no escritório ou em casa), no contexto de um estudo controlado randomizado julgamento. Os investigadores irão randomizar 198 trabalhadores de escritório sedentários com um IMC≥25 em risco de diabetes mellitus tipo 2 em uma proporção de 1:1:1 de três grupos: (a) intervenção sentada e em pé visando 2 horas em pé por dia; (b) intervenção sentada e em pé visando 3 horas em pé por dia; ou (c) braço de controle ao longo de 6 meses. O projeto de randomização do bloco permitirá importantes análises dose-resposta.

Os investigadores quantificarão objetivamente o tempo em pé, o tempo sedentário, os períodos sedentários, os passos diários e os tempos de atividade de exercício usando um acelerômetro compacto e reutilizável que adere à coxa do indivíduo. Isso fornecerá avaliações objetivas dos níveis de atividade e tempos sedentários por 7 dias completos cada na linha de base, 3 e 6 meses. O dispositivo está equipado com um inclinômetro para classificar a postura (sentado versus em pé).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

198

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jacquelyn Kulinski, MD
  • Número de telefone: 414-955-6896
  • E-mail: jakulinski@mcw.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Ryan Kacala
  • Número de telefone: 414-955-6885
  • E-mail: rkacala@mcw.edu

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Sobrepeso ou obesidade (índice de massa corporal > 25 kg/m2)
  2. Um funcionário do Medical College of Wisconsin com empregos "sedentários", definidos como passar pelo menos 75% de seu dia de trabalho (8 horas ou mais) sentado em uma mesa (em casa ou no escritório)
  3. Definido como "em risco" para diabetes, definido como:

    1. Pré-diabetes (HbA1c de 5,7% a 6,4%) ou glicemia de jejum de 100 a 125 mg/dL
    2. Tendo um ou mais fatores de risco adicionais: (além do IMC>25)

      • Idade 45 anos ou mais
      • História familiar de diabetes mellitus em parente de primeiro grau
      • Inatividade física (sem atividade física estruturada)
      • História de diabetes gestacional, hipertensão ou dislipidemia
      • Afro-americano, nativo do Alasca, índio americano, asiático-americano, hispânico/latino, nativo havaiano ou ilhéu do Pacífico

Critério de exclusão:

  1. Doença cardiovascular estabelecida (infarto do miocárdio, stent coronário, cirurgia de revascularização do miocárdio, transplante cardíaco ou angina)
  2. Insuficiência cardíaca congestiva estabelecida ou cardiomiopatia
  3. Doença vascular periférica estabelecida
  4. Diabetes estabelecido (HbA1c ≥ 6,5% ou em uso de medicamentos para diabetes ou insulina)
  5. Distúrbios musculoesqueléticos crônicos envolvendo as extremidades inferiores, como artrite dos joelhos ou quadris, ou uso regular de dispositivos de assistência ambulatorial, como andador ou bengala
  6. Neuropatia de qualquer etiologia
  7. Síncope posicional ou história de ortostase
  8. Menos de 4 dias/semana em um único escritório (ou trabalho em casa).
  9. Uso atual de uma mesa de trabalho em pé
  10. Uso de tabaco nos últimos 12 meses
  11. Uso atual de drogas ilícitas ou uso excessivo de álcool (definido como mais de 14 drinques/semana para mulheres, mais de 28 drinques/semana para homens)
  12. Uso de esteroides ≥21 dias/ano
  13. Nível de triglicerídeos em jejum ≥ 500 mg/dL
  14. doença da tireóide
  15. Hipertensão não controlada ou não tratada (>150/90 mm Hg)
  16. Grávida ou lactante (ou planeja engravidar nos próximos 6 meses)
  17. Colesterol LDL ≥ 190mg/dL
  18. Atualmente matriculado ou planeja fazer dieta ou participar de um programa de perda de peso nos próximos 6 meses.
  19. Não falante de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ao controle
Os indivíduos não receberão uma mesa de sentar/levantar durante o estudo e serão solicitados a seguir sua rotina normal de trabalho.
Nenhuma intervenção.
Comparador Ativo: Grupo de 2 horas
Grupo de intervenção com mesa sentada e em pé, os indivíduos são solicitados a manter a mesa na posição de pé pelo menos 2 horas por dia de trabalho.
Os sujeitos receberão uma mesa de sit-stand em seu local de trabalho.
Comparador Ativo: Grupo de 3 horas
Grupo de intervenção com mesa sentada e em pé, os indivíduos são solicitados a manter a mesa na posição de pé pelo menos 3 horas por dia de trabalho.
Os sujeitos receberão uma mesa de sit-stand em seu local de trabalho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina (HOMA-IR)
Prazo: mudança de linha de base para 6 meses
Determine se o uso de uma mesa de sit-stand melhora a sensibilidade à insulina e verifique se há uma relação dose-resposta com as mudanças no tempo sedentário.
mudança de linha de base para 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HbA1c
Prazo: mudança de linha de base para 6 meses
Determine se o uso de uma mesa de sit-stand melhora o HbA1c.
mudança de linha de base para 6 meses
glicose em jejum
Prazo: mudança de linha de base para 6 meses
Determine se o uso de uma mesa de sit-stand melhora a glicose em jejum.
mudança de linha de base para 6 meses
nível de insulina em jejum
Prazo: mudança de linha de base para 6 meses
Determine se o uso de uma mesa de sit-stand melhora (reduz) os níveis de insulina em jejum.
mudança de linha de base para 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Aceitabilidade
Prazo: 6 meses
Inclui perguntas sobre facilidade de uso, conforto, produtividade percebida no trabalho e desconfortos musculoesqueléticos relacionados ao uso da mesa de apoio. Pontuações mais altas são mais favoráveis.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de 1 ano após a conclusão de todos os procedimentos de estudos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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